艾万拓

全球首个每日一次给药的蛋白酶抑制剂锐艾妥（阿扎那韦）日前被中国国家食品药品监督管理局批准在中国上市。锐艾妥是由百时美施贵宝公司自主研发的新型蛋白酶抑制剂，具有持续强效抑制HIV病毒、低耐药、用药方便、对脂肪代谢副作用小等特点。 　　蛋白酶是HIV病毒复制所必需的物质，而蛋白酶抑制剂能有效阻断HIV蛋白酶的合成。作为一种强效的蛋白酶抑制剂，锐艾妥与其他抗病毒药物联合应用于艾滋病的抗病毒治疗，在从未接受过抗病毒治疗的初治患者中，临床试验研究至今，耐药率只有2%。自2003年6月在美国获准上市，截止到2006年底,仅在美国就已有约13万名患者受益于锐艾妥。 　　“在抗病毒初治的艾滋病患者中，含有锐艾妥的方案疗效相当于目前的标准治疗方案，但是锐艾妥由于每日一次给药、对脂肪代谢副作用小、耐药率低、且与其他蛋白酶抑制剂无交叉耐药等特点，使其更具优势。”中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心主任、锐艾妥在中国的临床试验主要研究者张福杰医生说。 　　“在抗病毒经治患者中，锐艾妥需要与利托那韦联合使用，与目前的标准治疗方案，如克力芝相比，疗效相当；而锐艾妥在现有蛋白酶抑制剂中对脂肪代谢的副作用最小。”对脂肪代谢的副作用增大可引起患者血脂升高，可能增加心血管疾病的危害性。 　　据张福杰医生介绍，在中国，每年大约新增5000至10000名从未接受过治疗的HIV/AIDS病人，政府免费诊治的病人数已超过36000人，并以每年6000人左右的速度递增，其中约20%的患者对一线的治疗方案产生耐药而需要二线治疗药物。 　　“百时美施贵宝公司是全球三大抗艾药物研发和生产厂商之一。继在中国上市抗艾药物赛锐特TM（司坦夫定）和惠妥滋（去烃肌苷）后，我们很高兴今天又能上市代表全球范围内最新医学成果的抗艾新药锐艾妥。”百时美施贵宝公司（中国）总裁柯彼呐先生说，“希望这一创新药物能够为更多的中国艾滋病患者提供更好的治疗选择。” 　　据联合国艾滋病规划署和世界卫生组织的最新统计，自世界上首例艾滋病于1981年6月被美国疾病控制中心（CDC）确认以来，截止2003年，艾滋病已在全球范围内夺走约3000万人的生命，而HIV感染的成人及儿童已逾4000万人，每年新增500多万HIV感染病例。若不能有效的预防控制，预计20年后HIV感染者将达2亿人。 　　自我国在1985年发现首例艾滋病人以来，据卫生部发表的通报显示，截止2006年10月31日，全国历年累计报告艾滋病达183,733例，其中艾滋病病人40,667例；死亡12,464例。 　　关于锐艾妥 　　一项对锐艾妥II和III期试验的关键数据的分析显示，锐艾妥除了在血脂代谢方面具有独特的优点外，还有独特的耐药性表现。资料表明，如果初治患者中出现锐艾妥耐药性，总会发生特异性的I50L突变。这种特异突变导致病毒对锐艾妥的敏感性下降，与其他蛋白酶抑制剂无交叉耐药，且在体外对其他蛋白酶抑制剂的敏感性增强。对于首次用药的患者，先用锐艾妥保留未来使用其他蛋白酶抑制剂的可能性。 　　一项III期研究(AI424-034)的结果显示，在初治患者中，经过48周的治疗后，锐艾妥＋拉米夫定＋齐多夫定（n＝405）的抗病毒疗效与SUSTIVA（依发韦仑）＋拉米夫定＋齐多夫定的标准治疗方案（n＝405）相似。 　　另一项III期试验(AI424-045)中，比较了增强的锐艾妥300mg＋两种核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）的联合用药方案（n＝120）和用利托那韦增强的洛匹那韦＋两种NRTIs的联合用药方案（n＝120）在接受过治疗的患者中的应用。在这项研究中，含有增强的锐艾妥的治疗方案不亚于标准治疗方案克力芝方案（洛匹那韦/利托那韦），且含有锐艾妥的治疗方案脂肪代谢的副作用明显少于克力芝方案。对于抗病毒初治患者，锐艾妥的推荐用量为400mg（两粒200mg的胶囊），每天一次，餐后给药，与其他抗逆转录病毒药物联用。更多信息请登录www.reyataz.com 查阅完整的处方药资料。 　　锐艾妥不能治愈HIV或阻止HIV的传播。

新华社东京1月26日电 日本研究人员在动物实验中确认，绿茶的一种成分与治疗男性勃起功能障碍药物万艾可如果联合使用，能有效抑制癌细胞增殖。 日本九州大学研究生院教授立花宏文及其研究小组在25日的美国《临床检查杂志》网络版上报告说，这项研究涉及的绿茶成分名叫“表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG）”，它是从茶叶中分离得到的儿茶素类单体，是茶多酚中主要的生物活性成分。 立花宏文此前曾发现，EGCG能抑制癌细胞增殖，但生物体内的磷酸二酯酶5（PDE5）会妨碍其抗癌效果。 万艾可能阻止磷酸二酯酶5发挥作用，研究人员将万艾可与EGCG同时注射到患有血癌的实验鼠体内，发现癌细胞不再增加。对于移植了人类乳腺癌细胞的实验鼠，这两种物质联用能使癌细胞消失。 在试管中利用胰腺癌组织进行的实验显示，比起现有的抗癌药物，这两种物质并用的治疗效果更好。实验还表明，该方法对胃癌和前列腺癌也有效。 立花宏文透露，美国的研究所准备年内针对上述疗法展开临床试验。不过，普通绿茶中EGCG含量很低，要大量饮用才可能收到抗癌效果，但这样有可能产生副作用，研究人员告诫民众不要在家中自行尝试。（记者 蓝建中）

新闻背景 近日，被媒体称为抗癌药“代购第一人”的白血病患者陆勇被北京警方抓获。因偶然了解到印度生产仿制“格列卫”抗癌药，一盒团购价仅200元，比医生推荐的进口格列卫便宜百倍(国内正规渠道2.35万/盒)。随后，很多病友让其帮忙购买此药，人数达数千人，陆勇因销售假药罪被检察机关提起公诉后，300多名白血病病友联名写信，请求司法机关对他免予刑事处罚。　　【用不起】　　据人民日报报道，国内大多数肿瘤药物价格均十分高昂，如西安杨森公司治疗骨髓瘤的万珂内地售价1.36万元一瓶(3.5mg)，治疗乳腺癌的赫赛汀价格为2.45万元(440mg)，治疗肾细胞癌的多吉美(200mg)在内地价格达2.43万元。这对于长期自费付药的家庭是个天价。　　【碰不得】　　因为药价太贵，一些患者只能通过黑市、印度代购等渠道来买药。每个月2.35万多的格列卫，印度的仿制药“团购价”竟不过千元。不过，这样的“团购”仿制药，按照2001年12月开始实施的《药品管理法》，药品一律列为“假药”，其代购行为也属非法。　　【关税高】　　进入我国的进口药品关税是5%~8%;我国药品增值税率为17%。这项税率在欧洲各国的平均水平为8.8%，而美国、澳大利亚为0。此外按照规定，进入医院可在实际购进价基础上加价10%~15%。这些环节的加价都会体现到最后的药价上去。　　【无保障】　　2004年以后，本应两年更新一次的医保目录却5年没得到更新，目前我国《国家基本医疗保险药品目录》仍执行的是2010年版，绝大多数抗癌药物都未囊括其中。而在美国和法国，新药从上市到进入报销目录时间是6个月，日本为3个月，而英国和德国不到1个月。　　癌症患者正面临一个残酷而两难的境地：买印度仿制药，等于买非法药，提心吊胆;不买，吃不起昂贵的专利药，生命随时终结。公众自然的疑问就是，抗癌药为何卖出天价？　　望着记者，王爱莲眼睛发红，身体颤抖，把丈夫的手紧紧握住，不愿再说出半个字　　“我想回家，不想再治了。”　　在北大人民医院病房里见到王爱莲时，她不停重复着这句话，一提起还在老家内蒙古锡林郭勒的两个女儿，眼泪就止不住地往外涌。　　跟陆勇一样，王爱莲也是一名慢粒白血病患者。　　2009年夏天，王爱莲第一次发病，手脚无力，连上台阶的力气都没有。她当时并没有在意。直到一天，肚子胀得很大，摸着有硬硬的疙瘩，当地医院医生介绍她到北大人民医院血液科检查，才确诊为慢粒。　　突如其来的疾病，让王爱莲一家的命运开始陡转。　　慢粒，即慢性髓细胞白血病，是一种恶性的血液肿瘤。慢粒早期常无自觉症状，很多患者是因为健康检查或其他疾病就医时发现白细胞计数异常增高或脾肿大才被确诊的。　　“一开始真没想到这么严重，以为就像感冒一样。”慢粒早期症状不明显，甚至难以察觉。直到后来，病情逐渐恶化，肚子肿胀，大面积青斑，身体各处开始有出血点。这时候，王爱莲才知道这个病会要人命。　　从2009年发病至今，断断续续治疗，吃过“正版药”，也吃过“印度药”，花了不下60万元。虽然能够在中国慈善总会申请到“买三赠九”的慈善援助项目，但对于这个年收入仅一万元的家庭来说，仍是杯水车薪，还要供着两个上学的女儿。疾病几乎要压垮整个家庭。　　1月16日，王爱莲的病情进一步恶化，在北京的这些日子，只有丈夫整天陪着她，白天照顾她起居，晚上就睡在病床旁边的地板上，原本壮实的身体也快跟着被拖垮，家里还欠着一大笔的外债。　　望着记者，王爱莲眼睛发红，身体颤抖，把丈夫的手紧紧握住，不愿再说出半个字。　　在目前条件下，靶向药物是慢粒患者唯一可托付的希望。北大人民医院血液病研究所主任医师江倩介绍，以前治疗慢粒主要是缓解病症、控制血象，对于疾病的进展并没有明显的改善，患者平均中位生存期只有3~5年。直到以格列卫为代表的小分子靶向药物问世，定向针对致病基因的蛋白产物，使这个疾病可得到有效控制，90%的人生存期延长到超过10年。　　作为人类历史上发现的第一款小分子靶向药物，格列卫当属上个世纪开发最成功的肿瘤药物，也由此开启了靶向药物时代，如今广为应用的易瑞沙(适用晚期非小细胞肺癌)、赫赛汀(适用转移性乳腺癌)和多吉美(适用晚期肾细胞癌)应运而生。　　然而，有着如此卓越疗效的药，患者想用却用不起。而且，一旦开始使用，就要坚持下去，否则产生耐药后，治疗效果会越来越差。　　一个月需要2.35万元左右，一年将近28万元，对于绝大部分家庭来说，这是个天文数字。　　据人民日报报道，国内大多数肿瘤药物价格均十分高昂，如西安杨森公司治疗骨髓瘤的万珂内地售价1.36万元一瓶(3.5mg)，治疗乳腺癌的赫赛汀价格为2.45万元(440mg)，治疗肾细胞癌的多吉美(200mg)在内地价格达2.43万元。这对于长期自费付药的家庭是个天价。　　2013年，包括江倩在内的国际上100多位慢粒专家曾共同呼吁，应把白血病靶向药物的价格降下来，并将材料发表在权威杂志《血液》上。然而到目前为止，在我国收效甚微。