艾达康

据“中央社”报道，台湾大学18日表示，研发成功“即时多功可携式定点诊断用仪器-VsensorNTU”，可在12分钟内即时诊断病毒或癌症，未来将如手机一般，是人类必备的自主健康侦测设备。 　　台大表示，“VsensorNTU”过去1年来已针对高致癌性人类乳突瘤(子宫颈癌)病毒、肠病毒71型、肝癌专一性、肺癌专一性、流感病毒和败血症6项病症，通过临床试验，证明确实具有几近100%特异性或灵敏度，并且具有即时、便捷、经济、无任何侵入伤害之虞的诊断效能。 　　台大说，仪器上市后，民众可望在一般诊间或居家定点，即可诊断出可能的病毒感染或癌症。 　　研究团队召集人、台大医学院光电生物医学中心教授林世明表示，系统并设计未来可透过增加适当的模组扩充功能，并入微型电脑与影像电话里。 　　台大医学院院长杨泮池说，以往医疗检测主要依靠光学技术，将病毒细胞染色观察等，不但耗时、昂贵，且正确率有限，肝癌等病症甚至难以在初期诊断。 　　杨泮池说，新发明则是开发出独创全球的电子抗体工程检测技术，创新、经济、快速、门槛高，并具有可携式功能，让诊间医师及民众可以定点自行诊断，就像手机一样，将是未来人类不可或缺的自主健康侦测设备。

p 　　人民网北京9月30日电(孟竹)记者从北京市卫计委获悉，按照国务院对抗癌药专项采购的决策部署，在9月1日8种抗癌药调整采购价格和医保支付标准的基础上，第二批调价的6个品种也完成了采购价格和医保支付标准的调整，9月29日起，患者就可买到第二批降价后的药品。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/637ccdaf-50bf-4b96-b692-e4a64d105fc5.jpg" title=" 1534383941152.jpg" alt=" 1534383941152.jpg" / br/ 图片源于网络 br/ /p p 　　第二批调价的6种抗癌药，包括多吉美、易瑞沙 、芙仕得、美罗华、安维汀、万珂等，平均降幅4.9%。如用于多发性骨髓瘤患者治疗用的万珂，从原来毎支6116元下降至5639.5元，按照临床有效患者的治疗方案测算，每位患者每年可减少药品费用2万元左右。 /p p 　　至此，国家部署的14种抗癌药的降价工作，在北京市全部提前落实到位，平均降幅达4.7%。下一步，北京市还将陆续启动其他抗癌药品的调价工作，进一步降低价格。同时，在药品阳光采购机制下，不断推进其他品类药品价格调整，保障药品供应。 /p

p 　　 span style=" color: rgb(146, 208, 80) " (一) /span /p p span style=" color: rgb(146, 208, 80) " 　　今天，K药终于登陆中国了! /span /p p 　　中国药监局最近气势如虹，对抗癌新药大开绿灯!O药获批仅过了一个月，K药也来了!最知名的两个免疫治疗新药，终于全面登陆中国。中国患者真的再也不用去港澳或国外买免疫药了! /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 361" title=" 2018.7.26 1-1.jpg" style=" width: 470px height: 309px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/33b2af4c-8f8c-4551-b0be-02611ad94113.jpg" / /p p 　　K药，在癌友圈早已人尽皆知，中文名叫 strong “帕博利珠单抗” /strong 。民间之所以叫它K药，是因为它英文商品名是Keytruda。类似的道理，O药的名字来自它的商品名Opdivo。它们俩是最热门的抗癌药物，而且机理非常类似，都属于PD-1抑制剂。 /p p 　　PD-1抑制剂是肿瘤免疫疗法的一种。所谓免疫治疗，是指通过调节人体自身的免疫细胞来治疗肿瘤的治疗方法。免疫治疗种类繁多，已经成为继手术，放疗和化疗之后的第四种主流肿瘤治疗方法。目前疗效最明确，应用最广的就是PD-1抑制剂。 /p p 　　PD-1本身是阻止免疫细胞活化的重要蛋白，癌细胞经常利用这个机制来逃脱免疫细胞对自己的杀伤。K药这类PD-1抑制剂，可能打破癌细胞的抑制，激活免疫细胞，从而达到控制癌细胞的效果。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 375" title=" 2018.7.26 1-2.jpg" style=" width: 484px height: 293px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/057b2f79-db00-4f4e-a586-e42b891b9072.jpg" / /p p 　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　除了新闻本身，K药在中国获批背后有哪些重要信息需要知道呢?哪些患者可能获益呢? /span /p p 　　 span style=" color: rgb(146, 208, 80) " (二) /span /p p 　　首先， strong 这次K药获批上市针对的是晚期恶性黑色素瘤，它是目前国内唯一获批针对这个患者群体的PD-1抑制剂， /strong 而且从递交到获批用时不到6个月，创下了中国进口抗肿瘤生物制剂 strong 最快审批记录。 /strong /p p 　　黑色素瘤是一种恶性程度极高的肿瘤，而且容易转移。在免疫治疗出现之前，如果发生转移，患者的整体5年生存率只有5%左右。幸运的是，黑色素瘤患者也是最先从免疫疗法受益的群体之一。美国最初尝试免疫药物的一批患者，不少已经存活了超过10年，成了超级幸存者。 /p p 　　说起用K药治疗黑色素瘤，最有名的例子应该是美国前总统卡特。他在90岁高龄被发现黑色素瘤，而且出现了肝转移，脑转移。如此高龄当然无法用化疗，于是他选择了使用了K药配合放疗的组合疗法，结果肿瘤完全消失了!今天，“治好美国总统的药”进入了中国，中国的黑色素瘤治疗终于也进入了免疫时代。 /p p style=" text-align: center " img width=" 598" height=" 341" title=" 2018.7.26 1-3.jpg" style=" width: 496px height: 278px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/e248a535-dd61-463b-bb0e-c71f4454c359.jpg" / /p p 　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　既然美国早就批准了，那为什么中国要等这么久呢? /span /p p 　　一个重要原因，是需要中国的临床试验数据。咱们的黑色素瘤和欧美的主要亚型有所不同，欧美最多的是晒太阳搞出来的慢性日光损伤型，而中国最多的是肢端型和粘膜型。不同亚型的基因突变，对靶向药物和免疫药物的响应都有不同，因而K药想要在中国上市，就必须针对中国患者单独进行临床试验。 /p p 　　根据《中国黑色素瘤诊治指南2011版》介绍，中国对一线化疗耐药患者的治疗“金标准”是化疗药达卡巴嗪，但这种情况下，客观缓解率不到5%，中位总生存期不到6个月 。 strong 无论客观缓解率，还是总生存，K药都显著好于化疗药，是近40年来中国恶性黑色素瘤治疗的巨大进步。 /strong /p p 　　这里谈的是二线治疗，我个人相信K药很快会成为一线治疗标准，因为国外大量数据已经证明免疫药物作为一线，往往能给患者带来更好的总生存获益。事实上，在最新的《中国临床协会CSCO黑色素瘤诊疗指南2017版》中，鉴于K药更高的反应率及更少的副作用，专家已经认为K药应被考虑用作一线治疗方案。 /p p 　 span style=" color: rgb(146, 208, 80) " 　(三) /span /p p 　　K药给黑色素瘤患者带来新的希望，但中国每年黑色素瘤新诊断患者只有不到1万人，属于罕见肿瘤类型。 strong 大家之所以如此兴奋，是因为K药潜力无限，黑色素瘤仅仅是个开始。 /strong /p p 　　从全球范围获批适应症数量而言，K药是目前用于治疗晚期瘤种最广泛的免疫药物。它已在80多个国家获批使用，覆盖了9个瘤种的12个以上适应症，包括黑色素瘤，非小细胞肺癌，头颈癌，霍奇金淋巴瘤，膀胱癌，宫颈癌，胃癌，B细胞淋巴瘤等。 /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 389" title=" 2018.7.26 1-4.jpg" style=" width: 480px height: 294px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/b97cd166-4b7b-45b3-98ab-a9297d6fcfe9.jpg" / /p p 　　特别值得一提的是K药2017年革命性地被批准上市用于治疗MSI-H(微卫星不稳定性高)，成为第一个所谓的广谱抗癌药。这是一件大事儿，因为全世界第一个按分子特点而不是发病部位批准了一个抗肿瘤药。无论肿瘤在什么器官，只要属于MSI-H亚型，都可以使用K药。 /p p 　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　那怎么知道自己是不是MSI-H亚型呢? /span /p p 　　目前通常是拿肿瘤样品做免疫染色，检查四种蛋白的表达(MLH1, MSH2，MSH6, PMS2)， strong 如果有一个是阴性，就认为是MSI-H亚型。 /strong 这种检验在中国主要的三甲医院都可以完成。K药的另一个主要适应症是肺癌，这是中国的第一大癌种。在美国，K药已经被FDA批准为部分非小细胞肺癌患者的一线药物，替代化疗成为了新的标准治疗方案.据我所知，它在中国的相关临床研究也已经完成入组，期待看到积极结果。 /p p 　　 span style=" color: rgb(146, 208, 80) " (四) /span /p p 　 strong 　免疫治疗的下一个热点，毫无疑问是联合治疗。 /strong 单单K药，在全世界就有超过700个临床试验正在进行，多数都是联合其他药物一起治疗。有些结果已经让人眼前一亮，比如，在今年公布的非小细胞肺癌试验中(代号KEYNOTE-189)，K药联合化疗的总缓解率是单用化疗的两倍以上，而且显著提高了患者总生存率和无进展生存率，让死亡风险降低了50%左右。 /p p 　　在中国，K药也有很多试验正在进行，我个人尤其期待看到它对中国特有高发肿瘤的效果。很多人都不知道，中国癌症患者存活率显著低于美国，一个很重要的原因是癌症类型很不一样。中国特别高发的胃癌、肝癌、食管癌等，目前整体治疗效果都不太好，原因是绝大部分患者不适合靶向药物，基本只能靠化疗和放疗等传统手段。幸运的是，从目前的临床试验数据来看，免疫药物至少对其中部分亚型(包括前面提到的MSI-H)患者是有效的。我期待看到免疫药物更多的成功数据，更期待它们早日进入医保，尽早让更多患者受益! /p p /p