先天缺陷

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  • 德国研发新生儿先天性心脏缺陷筛查新技术
    p 　　据德国教研部发布消息称，用一条被称为“脉搏血氧筛查仪”的细小线圈测量新生儿脚趾的血氧含量，可准确推断出是否患有严重先天性心脏缺陷，从而采取必要防治措施。自2017年以来，德国医疗部门已将筛查心脏缺陷作为产后常规预防检查(U1/U2)的固定项目，新开发的脉搏血氧筛查仪也从研究进入临床应用。 /p p 　　德国教研部介绍说，将脉搏血氧筛查仪纳入产后常规检测目录可追溯到对肽核酸(PAN)的研究结果。该研究由德国教研部资助，小儿心脏病医院、儿童医院和儿科心脏病诊所等遍布全德的相关研究机构和医院组成的“先天性心脏缺陷能力网”共同承担。“先天性心脏缺陷能力网”于2003年成立，其核心任务之一是吸引先天性心脏缺陷病患者注册。目前已有5万多病人注册，从这些注册的病人身上已收集到5000多份基因或组织样品，建立了世界上最大的先天性心脏缺陷研究库。 /p p 　　使用这种脉搏血氧筛查仪的时间点很重要，出生后的第一周，如果心脏严重畸形，被诊断出的可能性很高。对于仍在医院的新生儿，及时诊断、及早开始治疗，可极大地提升患儿的生存机会。该筛查仪的优点是：外用、无痛。如同使用手电筒照射，通过测量穿过脚趾的光线强弱，仪器可推算血氧含量，从而推断婴儿是否患有先天性心脏缺陷。 /p p 　　德国柏林心脏中心先天性心脏缺陷医院、柏林夏利特医院小儿心内科的专家表示，脉搏血氧筛查仪的应用非常成功。 /p
    时间： 2017-08-10
    作者： 踏刃而来
  • 医卫界委员建言：推广基因检测 筛查产前胎儿先天缺陷
    “全面二孩”政策落地一年，高龄孕产妇数量激增，如何保障高龄孕产妇、新生儿的健康?　　在今日的省政协分组讨论上，来自广州中医药大学第一附属医院妇产科的省政协委员罗颂平表示，出生缺陷率近年有所提高，医卫界应该大力推广精准医疗模式，把基因测序等新技术广泛运用于产前胎儿先天缺陷的筛查。　　“全面放开二孩后，高龄生育的问题随之而来。我在临床上看到不少高龄妇女采用辅助生殖技术生育二孩，高危产妇增加，这当中有不少隐忧。出生缺陷率提高不但危害了儿童生存和生活质量，也会给家庭和社会带来一系列问题。”谈起出生缺陷防控工作，罗颂平面露忧色。　　去年以来，以基因测序和分析技术指导临床医疗取得了良好效果，精准医疗模式成为热点。　　在罗颂平看来，将基因检测技术运用于产前筛查“大有可为”。“广东作为经济发展较快的省份，在防止出生缺陷上要有更多的尝试。目前来看，我们还有很多空间。比如，地中海贫血是华南地区高发的遗传性疾病，但在临床上，很多孕妇并没有做相关的产前检测。”　　省政协委员许四虎也建议，应将无创产前基因检测、耳聋等多项基因检测纳入省公共卫生项目，有效预防、治疗相关疾病，为社会发展减负。　　“医疗技术的进步能够提高诊断的准确度，最典型的就是唐氏综合征的筛查，借助基因检测，唐氏综合症的筛查达到了96.8%的准确率，未来唐氏综合症或可以控制在一个很低的水平。” 许四虎说。　　此外，罗颂平还提议恢复“强制婚检”。“现在婚检是免费的，也不是强制要求的，很多人就懒得做婚检了。孕产妇不重视产前检测，和思维观念有关，一方面，我们要加强科普产前筛查、优生优育的重要性。另一方面，婚检的实际执行关系到夫妻双方的优生优育，我建议在新人领结婚证时，应该要求提供婚检证明。” 罗颂平说。
    时间： 2017-01-18
    作者： 阳离子
  • 华大基因启动“出生缺陷检测计划”
    随着基因科技的发展和临床应用，基因技术可以用于遗传疾病的检测，对预防出生缺陷有重要意义。7月8日，华大基因董事长汪建、华大医学执行总裁尹烨等在北京共同宣布启动&ldquo 千万家庭远离遗传出生缺陷&rdquo 计划。 　　发布会上，华大基因旗下的华大医学产前业务负责人赵立见就无创技术的开展现状及应用前景作了介绍。赵立见表示，目前无创基因检测技术可进行6种单基因疾病(地中海贫血、先天性耳聋、枫糖尿病、肾上腺皮质增生、鱼鳞病、假肥大性肌营养不良DMD)的无创产前基因检测，通过单个基因位点检测结果准确率高达98%以上。由于其无创安全、特异性高等优势逐步成为孕妇的首选检测方法。目前华大基因已积累30万例无创产前基因检测。 　　据了解，最近，国家食品药品监督管理总局(CFDA)首次批准第二代基因测序诊断产品上市，华大基因成为CFDA批准的首个高通量测序诊断产品提供机构。基于此，华大基因计划开展了一系列针对罕见病的&ldquo 科技公益&rdquo 项目。 　　华大医学执行总裁尹烨介绍，华大基因现在已经可以通过单基因遗传病检测技术，检测10大系统中的336种基因遗传病，贯穿生命孕育、出生、成长、衰老等全过程。目前，华大基因有幸成为CFDA批准的首个高通量测序诊断产品生产机构，标志着我国在医疗创新产品的注册审批方面迈出了突破性一步 也意味着以基因组学新技术走向临床应用开始有了法律与制度上的保障。
    时间： 2014-07-09
    作者： 刘玉兰
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  • 美中合作开发出验血查胎儿缺陷新法

    据新华社华盛顿5月5日电 （记者林小春）美国和中国研究人员5日在美国《国家科学院学报》上报告说，他们开发出一种基于半导体芯片测序仪的无创产前诊断方法，可以根据孕妇血样检测出胎儿是否患唐氏综合征等与染色体异常有关的先天缺陷。 对于有必要接受染色体异常检查的孕妇，传统诊断多采用羊膜穿刺或绒毛膜采样的方法，大多在怀孕12周左右进行。这些介入性方法有两大缺点：一是时间长，需要2周到3周才能出结果。二是穿刺针有不到1％的几率扎到胎儿，可能引发感染甚至流产。 由加州大学圣迭戈分校、广州医科大学、广东省妇幼保健院与广州爱健生物技术公司等机构研发的新诊断方法则基于新型高通量测序技术，只需抽取孕妇2毫升血样，就能诊断与染色体异常有关的先天缺陷，包括最常见的唐氏综合征、导致形体和器官多种异常的爱德华氏综合征等。 这种高通量测序技术，能一次对几十万到几百万条DNA（脱氧核糖核酸）进行序列测定。这项研究的负责人、加州大学圣迭戈分校遗传医学研究所所长张康教授对新华社记者介绍说，新诊断方法速度快，可把诊断提前到怀孕第9周，4天便能出结果，准确率也非常高。 张康表示，其所用的测序仪器基于半导体芯片，每次工作只需15个样本，测序时间只有2.5小时，可由医院直接完成所有检测，能提高诊断速度，降低检测成本。

  • 【分享】面对元素分析仪的固有缺陷应该怎么做

    面对元素分析仪的固有缺陷应该怎么做 面对元素分析仪的固有缺陷应该怎么做 面对传统元素分析仪的固有缺陷和市场压力，不少厂家采取以下应对措施： 1. 增加仪器分析通道数，即增加预设的固定波长数，从而增加可以检测的元素数量； 2. 针对预定的不同用途，预设不同的固定波长，从而形成分别检测不同材料和不同元素的不同型号元素分析仪。但上述方法都是治标不治本，一来不是所有需要的波长都可以实现，二来波长精度不高的问题还是没有解决，因此仍然无法从根本上解决传统元素分析仪的先天性缺陷。

  • 通过共享工作簿实现Excel审计追踪的重要缺陷

    通过共享工作簿实现Excel审计追踪的重要缺陷

    Excel因其方便易用，备受各行各业青睐，制药行业也不例外。然而用作合规用途的电子表格无法符合制药法规要求，特别的，缺乏审计追踪这个合规要素。网上一种流传甚广的做法是通过共享工作簿实现审计追踪功能。笔者在仔细研究了这种方法之后，发现有如下缺陷，希望引起业界注意。[b]缺陷一取消工作簿共享，审计追踪丢失[/b]FDA 21 CFR Part 11要求：使用安全的，计算机生成的审计追踪来独立记录操作人员对电子记录的创建、修改或删除，而且审计追踪信息不能被删除。通过共享工作簿方式实现对单元格录入，修改的审计追踪，会在自动生成的工作表“历史记录”中显示。但是，如果取消对工作簿的共享，工作表“历史记录”将立刻被删除，其记录的审计追踪信息也会被删除而且无法恢复。不加控制的对审计追踪信息的删除，无法确保数据可靠性。[align=left][img=,690,395]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808211712354226_4955_3419387_3.jpg!w690x395.jpg[/img][/align][align=left]图1 通过共享工作簿实现审计追踪[/align][align=left][img=,690,397]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808211714105288_3112_3419387_3.jpg!w690x397.jpg[/img][/align][align=left]图2 取消工作簿共享审计追踪消失[/align][align=left][/align][align=left][b]缺陷二可在Excel中随意修改操作者姓名[/b]FDA法规要求审计追踪能够真实反映操作人员对电子记录的任何修改。然而Excel表格可以任意修改用户名信息，从而导致审计追踪中操作者随之改变，但是实际上整个操作过程只有一个人。通过修改用户名，就可以模拟出另外一个操作人的操作记录，这样审计追踪就无法真实追踪操作者身份。如果真的以这份修订记录为依据，大家就准备随时帮别人背锅吧，陷害人的手段原来还能这样。[img=,690,395]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808211715099828_1222_3419387_3.jpg!w690x395.jpg[/img][/align]图3 任意修改用户名虚拟操作人员[b]缺陷三 审计追踪随工作簿的删除而被删除[/b]由于审计追踪信息，即“历史记录”是以一个工作表的形式存在于工作簿中，操作人员若删除工作簿，所有包含在工作簿中的工作表将会被删除，包括这个叫“历史记录”的审计追踪表格。[b]缺陷四 审计追踪信息不全面[/b]Excel的审计追踪功能对电子表格的修改追踪并不全面，其审计追踪无法记录操作人员进入和退出电子表格，保存和另存电子表格，修改操作者姓名等操作。[b]Excel合规使用解决方案[/b]实现电子表格的合规使用，最靠谱的方法还是要借助第三方合规插件。eInfotree合规插件是目前电子表格合规的最佳解决方案。它能够弥补标准Excel在合规使用上的先天不足。就审计追踪要素而言，eInfotree能够做到记录对电子表格的任何修改：用户的登录，登出，对电子表格的任何操作都能追踪到单元格级别，并且审计追踪信息无法被删除，篡改；同时能够实现限制性访问：采用唯一的用户名和密码，实现密码生命周期管理，多级别访问控制；还能够设置电子签名工作流，实现记录无纸化，为制药企业电子表格的合规使用保驾护航。

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  • 钢研纳克表面缺陷视觉智能检测系统 400-666-7037
    钢研纳克钢管视觉表面缺陷自动检测系统：由高速CCD相机系统、同步成像光源系统、存储及图形分析服务器系统、景深自动调节的检测平台系统及软件等组成，可实现二维+三维表面缺陷连续自动检测、分类评级和记录。可以快速且有效检测裂纹、凹坑、折叠、压痕、结疤等各类缺陷，能够适应于复杂的现代钢铁工业生产环境，能够完美替代目视检测，达到无人化生产的水平。 图1 钢管视觉表检系统 图2 CCD高速相机系统1.特点独特二维+三维成像技术：二维+三维集成成像，不仅能准确检测开口缺陷深度，而且深度很浅的细小缺陷也能有效检测。二维、三维结合技术解决了目前三维检测系统只能检出有一定深度缺陷、无法检测表面深度较浅但危害性较大的缺陷的问题。相机景深自动调整技术：能够对不同规格的工件进行自动调整，实现大景深变化背景下的高清成像。卷积神经网络缺陷算法：基于深度学习的表面缺陷检测算法，能够在复杂背景下有效地减少计算时间快速的采集缺陷特征，具有领先的缺陷检出率及分类准确率。2.主要功能在线缺陷实时检测：系统在线检测折叠、凹坑、裂纹等钢管外表面常见自然缺陷缺陷高速识别：快速分析获取缺陷数量、大小、位置（在长度、宽度方向上位置）、类型等信息，显示宽度缺陷模式缺陷分类统计：可按缺陷种类、长度、深度、位置、面积、等进行分类及合格率统计。实时图像拍照：实时过钢图像以及每根钢管记录的图像的“回放”功能，可进行多个终端显示图像回放。机器自学习：系统检出的缺陷和人工核对后，进行对应缺陷的样本训练，形成机器自学习，提高同类缺陷的识别准确率3.检测效果图3 图软件主界面图4 系统分析界面图5 缺陷样本自动标注常见缺陷 划伤 辊印 结疤 裂纹图6 检测到的常见表面缺陷目前该产品已在钢管生产线投入使用，解决了长期困扰客户的表面缺陷实时检测的难题。详情可咨询钢研纳克无损检测，电话： 手机：，E-mail：
    留言咨询
    厂商： 钢研纳克检测技术股份有限公司
    品牌： 钢研纳克/NCS
    型号： NCS-SJ01
    价格： 面议
  • 药瓶包装缺陷检测_口服液瓶缺陷_药瓶外观缺陷检测系统
    【药瓶包装缺陷检测】基本说明　　药瓶包装外观缺陷检测系统主要针对口服液玻璃药瓶、塑料瓶及塑料容器进行快速、可靠的检测，项目有飞边、污渍、缺料、瓶口圆度、杂质物、孔洞、薄壁区域检测等，医药包装的检测方法除人工检测外便是更智能化自动化视觉检测设备，引用机器视觉检测，不仅可以提高药品的检测效率和准确性，更为企业降低了人工成本。药瓶机器视觉缺陷检测在制药过程中主要运用药品的生产、包装、封盒/封口、贴标、喷码、装箱等。　　【药瓶包装缺陷检测】产品功能　　不良处理缺陷检测、异物缺陷检测、瓶体尺寸缺陷检测、瓶液位判断、瓶身轧盖外观检、测贴标缺陷检测　　【药瓶包装缺陷检测】产品特点　　1.操作简单：快速建模，向导设置，直观的用户界面　　2.检测精度高：可针对不同区域设置不同的精度等X　　3.误报率低：检测误报率低　　4.检测速度：X快速度20000pcs/小时(检测不同的产品速度不同)　　5.不良存档：检测到的缺陷及不良图片存档到制定文件夹，可供操作人员针对不良追溯。　　【药瓶包装缺陷检测】适用范围　　药瓶包装外观缺陷检测系统可应用于口服液玻璃瓶体、塑料瓶及塑料容器、饮料瓶等瓶体外观缺陷在线检测。　　【药瓶包装缺陷检测】产品参数　　检测速度：250瓶/分钟--500瓶/分钟(可调)　　检测项目：(玻璃屑、金属屑、纤维、黑点、白点)、液位、轧盖、瓶盖表面印刷等　　电 压：AC3~380V 50HZ　　设备容量：14KW　　工作台高度：980mm　　适用范围：20ml~60ml口服液　　【药瓶包装缺陷检测】企业介绍　　杭州国辰机器人科技有限公司(浙江智能机器人省级重点企业研究院，简称“浙江智能机器人研究院”)成立于2015年7月，位于杭州钱塘江畔的萧山国家经济技术开发区内，是一家以机器人核心关键技术开发与应用、机器人自动化系统集成、机器人教育以及机器人多元化产业发展，并重点致力于智能服务机器人研发与产品化的企业实体。国辰服务机器人产品可应用于小区,门岗,酒店,景区,讲解,营业厅,厂房,仓库,机房,实验室等多种场景，可提供智能机器人,服务机器人,巡检机器人,喷涂机器人,迎宾机器人,管家机器人,酒店机器人,景区机器人,讲解机器人,仓库机器人,布匹缺陷视觉检测,agv叉车,无人搬运机器人,导游机器人以及营业厅机器人等多种智能服务机器人产品。
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    厂商： 杭州国辰机器人科技有限公司
    品牌： 国辰机器人/guochen
    型号： 药瓶包装缺陷检测
    价格： 面议
  • 缺陷检测 400-860-5168转5895
    PULSAR L系列及PULSAR H系列是应用于电子、半导体工业领域的缺陷检测设备如WLP、PLP、晶圆制造前端工艺等，可实现从低分辨率到高分辨率的缺陷检测、分类、定位测量等功能。产品特点自主设计开发，拥有完全自主知识产权定位测量功能及缺陷检测功能高分辨率高数据率和高灵敏度图像处理系统高速并行的图像处理系统多功能可扩展的应用软件 产品参数
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    厂商： 爱蛙科技
    品牌： 晶诺微/ZENO
    型号： PULSAR 系列
    价格： 面议
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  • 工业射线底片评片灯TH-100A
    工业射线底片评片灯TH-100A 1 冷光源高亮度：内置二只特制的长寿命大功率冷光源强光灯管，每只最大功率为85W观察屏处亮度均匀，且200000LUX，（黑度D4.5）。 2 亮度可调：采用无级（原为：三档）电子调光，根据需要任意调节。内置散热风扇 及独特的散热系统，使得连续工作12小时升温45摄氏度。 3 启动方式为脚踏开关式和全通式，灯管启动快（0.1秒/次）. 4 附加装置齐全 5 灯上装有可移动的放大镜便于缺陷的辨认。 6 镜下方附有可上下左右移动的评片尺。便于条状缺陷测长和圆形缺陷的评定。（上述附加装置不用时可翻至评片上方待用）。 7 屏面板两侧附有GB4730.1-.6-2005标准供查阅。特殊的均光薄膜，使之散光更加均匀。最大观察屏面积为65＊260mm 8 安全可靠无噪声：只要旋开紧固螺栓，便可更换灯管或清洁内部。 技术指标 黑度：D4.5 亮度：200000LUX 电源：50-60Hz 220V± 20% 功耗：168W 放大镜：放大倍数2倍， 有效面积130＊90mm 外形尺寸：450＊200mm 重量：4.5kg
    供应商： 北京宏昌信科技有限公司
    品牌： 德图
    价格： 面议
  • Defects Engineered CVD Grown 2D layers CVD缺陷生长二维层
    Newly acquired ion implantation accelerator unit allows 2Dsemiconductors USA to create desired amounts of defects by alpha particle irradiation process at select amount of doses. Please contact us for details and pricing.
    供应商： 上海巨纳科技有限公司
    品牌： 2D SEMICONDUCTOR
    价格： ¥8888
  • FM 100孟塞尔色觉测试
    FM 100孟塞尔色觉测试您分辨颜色的能力如何?FM 100孟塞尔色觉测试将会告诉您答案。每天有成千上万的专业人员评估并交流颜色一即使他们中将近10%的人存在颜色视觉方面的缺陷……他们本人却对此毫不知情!无论您从事设计、生产或质量评估工作，良好的色觉对于做出精确的判断是必不可少的但是您要怎样才能确定您的色觉正常或者存在缺陷呢?爱色丽下属孟塞尔颜色实验室生产的FM 100色相色觉测试是用于确定颜色分辨能力和确认颜色缺陷的行业标准。该测试操作方便，只需巧分钟即可完成 它能够测试出您辨别颜色的准确程度。使用方便的计分软件可以显示您的色觉缺陷程度，例如色盲。另外，该软件还包括一个数据库，它可以跟踪您的颜色评估能力。您可以为那些作出关键颜色选择的人建立并维护标准。此外，您可以 ●对评估人员作出的颜色选择抱有更高的信心 ●长时间跟踪和比较颜色评估人员的准确度 ●满足iso和其它质量体系的要求。测试操作很简单在可控照明*条件下，按照从一种色相到另一种色相的顺序正确排列四组色棋。犯错越少，表示颜色分辨能力越强。色棋之间有着细微的差别，因此每次放错色棋位置都表示一种不同的色觉缺陷类型。全新软件提供即时测试结果。FM 100色觉测试包括多语言的用户友好型计分软件。使用图表可以对您的色觉能力作出大体的判断。为了作进一步的深度分析，该软件包括一个可以存储每个人视觉颜色评估能力的数据库。测试反映什么?测试的结果表示:1.将显示您分辨不同颜色程度的数字分数参照正常的色觉划分为低、中、高三个级别。2.如果您存在色觉缺陷，该软件会确定您混淆颜色的区域。例如，如果区分红色困难，测试结果显示为“红色弱” 如果区分绿色困难，那么分数显示为“绿色弱”。3.测试结果还可以图形化，帮助显示发生错误的颜色区域。与其它机构、供应商和顾客共享数据。您的色觉能力是可以分享的一个竞争优势。该软件可以在网络环境中使用，所以无论您是管理全球范围内员工的颜色交流能力或者满足供应商要求的色觉测试，您都可以在局域网或者广域网上获得需要的数据符合颜色流程和包括iso在内的质量体系的要求。由于要求供应商遵循颜色控制流程作为开展业务的前提，许多一流的零售商和品牌会指定要求色觉测试。FM 100色觉测试能满足并超出多数的测试要求。实际上，该测试50多年的历史证实它已成为测试颜色辨别能力的权威标准。使用自动更新维持测试认证。包含的软件将自动提醒您什么时候更新色棋一在正常使用情况下更新时间大约为两年。您还将收到一份适用于iso和其它质量系统文档要求的产品认证。您知道吗男性比女性更容易患色觉缺陷。每12名男性中便有一名患有某种形式的色觉缺陷，而255名女性中才有一名。有色觉缺陷并不表示是色盲。色弱有不同的程度 有些人可能根本就不存在色盲问题。与那些对色彩较敏感的人相比，他们只是在辨认不同色调时较为困难一些。色觉可反映出某种健康状况。在色彩判断至关重要的行业中，FM 100色觉测试是广泛采用的测试之一。多年来，这个测试方法被用于临床实践中，用来研究眼科疾病和其它健康状况，如糖尿病和帕金森症。它还被用于判断药物对于色觉的影响。FM 100色觉测试在美国实验与材料协会((ASTM)E 1499“监测员挑选、评价和训练指南”，美国纺织化学与染色家协会(AATCC )“评估规定9”以及各种行业的领先企业内部规程中均有指定。FM 100色觉测试由爱色丽下属的孟塞尔颜色实验室生产。孟塞尔颜色实验室生产的FM 100色觉测试可以追溯到美国国家技术与标准研究院(NIST)。所有孟塞尔产品的制造均严格遵照以上认证和相关的惯例以及规程。系统要求●MAC OS X, Windows 98, Windows XP或者Windows2000●450 MHz或者更高的兼容PentiumⅢ的CPU●64 MB可用RAM●2GB硬盘，最低可用硬盘空间为50 MB●分辨率为1024 x 768像素的彩色显示器FM 100色觉测试包括:●四个托盘，尺寸为20" x1.75" x1.25"●耐用的保护性手提箱21.5" x6.12" x2.5"●方便计分的编号色棋，棋子直径为7/16"
    供应商： 上海罗中科技发展有限公司
    品牌： 爱色丽
    价格： 面议
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