微粒污染

标准GB 8368 一次性使用输液器 重力输液式标准对输液器微粒污染的检测方法做出了明确要求，该方法需制备洗脱液再对洗脱液进行检测。但制备洗脱液的过程用时较长，操作繁琐，费工费力，且容易因人为操作不当导致洗脱液制备失败。 我公司研制的“天河微粒污染测试平台WCP-1”，可一次性完成10支输液器的洗脱、检测，实现智能化一站式操作。天河微粒污染测试平台WCP-1操作简便，测试过程中无需人员守候，可大大节省人力成本，提高检测效率，并有效规范操作行为，保证各输液器之间测试过程的一致性，避免人为因素影响测试数据的真实性。 天河微粒污染测试平台WCP-1 采用全封闭管路，防止外界污染影响测试结果。 主要特点满足GB 8368-2018标准对输液器具微粒污染的检测要求操作简便，一键完成，标准测试，无需人员参与，节省人力，具有自定义标准测试功能，可满足不同用户的检测需求通用性强，可安装不同类型接头和穿刺器的输液管。采用Windows操作系统，人机交互能力强，可以连接多个外设进行扩展内置数据库海量存储，可以通过多种条件进行检索分析和统计支持多级账户管理，权限设置，并提供软件内报告功能，便于内部审核处置支持扫描输入，可选择多种（便携和桌面）方式打印测试报告性能指标检测数量：1-10支计数通道：64通道，可自定义设置上千种粒径，精度0.1um粒径范围：10-100μm进样体积：2-500ml进样体积精度：±0.5%（500ml）计数准确度：10%标 准 偏 差：2%（标准粒子浓度≥1000粒）极限检测浓度：10000粒/ml电 源：AC220V，50Hz，110W

应用TP791 油液污染度测定仪是依据GB/T 18854、ISO11171、DL/T 432、GJB 420B、GJB 380. 4A、NAS 1638、ISO4406等标准研制的专门用于油液中污染等级检验的仪器。可广泛应用于航空、航天、电力、石油、化工、交通、港口、冶金、机械、汽车制造等领域中对液压油、润滑油、变压器油（绝缘油）、汽轮机油（透平油）、齿轮油、发动机油、航空煤油、水基液压油等油液进行固体颗粒污染度检测，及对有机液体、聚合物溶液进行不溶 性微粒的检测。原理采用国际标准化组织规定的核心技术“光阻（遮光）法计数原理”。当液体中的微粒通过一窄小的检测区时，与液体流向垂直的入射光，由于被不溶性微粒所阻挡，从而使传感器输出信号变化，这种信号变化与微粒的截面积成正比，从而检测液体中的颗粒的大小和数量。功能特点* 采用国际液压标准委员会指定的光阻（遮光）法计数原理。* 高精度激光传感器，测试范围宽，性能稳定，噪声低，分辨率高。* 采用精密注射泵取样方式，可自行设定取样体积，进样速度稳定，取样精度高。* 采用了正负压结合的进样系统，可实现样品脱气，适合不同粘稠度的检品测试。* 内置多重校准曲线，可兼容所有国内外常用标准进行校准* 内置NAS1638、ISO 4406、GJB-420B、SAE4059F、DL/T432、GB/T14039和ГOCT 17216等常用标准，支持自定义标准测试，并可根据需求设置所需标准。* 可采用标准取样瓶或取样杯等多种取样容器，满足不同行业的检测要求。* 彩色触摸屏操作，中文输入，自动存储数据， 内置打印机，结构简洁大方，操作简单方便。* 内置数据分析系统，可根据标准自动判定样品等级。* 具有RS232接口，可连接电脑或实验室平台进行数据处理。* 可有偿提供计量站测试报告。技术指标光 源：半导体激光器测量范围： 0.8μm～600μm（取决于选定的传感器）测量通道： 16通道，粒径任意设定（选择的校准曲线粒径范围内）取样体积： (0.2～1000)ml取样精度：优于土0.5%取样速度： 5ml/min～80ml/min分辨率： 10%重合误差极限：12000-24000粒/ml取决于选定的传感器重复性：RSD＜2%气压舱最大正压： 0.8Mpa气压舱最大负压： 0.08Mpa检测样品粘度：≤650cst 数据输出： 内置打印机及 RS232接口环境温度：0～60℃电 源：AC220V±10% 50Hz±10%；功 率：≤200W外形尺寸：主机360mm×370mm×700mm 气泵330×266×255mm重 量：主机30kg 气泵10kg订购指南* 超声波清洗器* 气压泵* 高压注射器注意事项1.待气压仓的压力完全泄掉，方可打开气压仓；2.在安装或拆卸注射器时，要轻拿轻放，注意安装或、拆卸方法；3.每次试验完，要用清洁的石油醚清洗注射器，以便于下次试验。

PLD-601人血蛋白智能微粒分析仪不溶性微粒检查仪中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。同类产品：药材包不溶性微粒分析仪、大输液、小针剂微粒分析仪、大输液、小针剂微分析仪；无菌粉末微粒测定仪、医疗器械不溶性微粒检测仪药典0903不溶性微粒检查仪 产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。 完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。人血蛋白智能微粒分析仪不溶性微粒检查仪应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-500um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：精准计量泵；进样精度：±1%精确度：±3%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测