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  • 打破技术壁垒,两款国产CGM获批
    近日,杭州微泰医疗器械股份有限公司(下称“微泰医疗”)与深圳硅基传感科技有限公司(下称“深圳硅基”)的两款“持续葡萄糖检测(CGM)系统”,获得药监局批准,是今年第3、4款国内获批的国产CGM系统。  此前,凯立特、九诺医疗的CGM产品分别首次获批。  CGM系统通过插入患者上臂或腹部皮下的传感器,测量组织间液中的葡萄糖水平;通常包含传感器、发射器、接收器三大部件,传感器是其中壁垒最高、最核心的部件,直接决定CGM系统测量结果的准确性。  目前在售各家产品普遍采用葡萄糖氧化酶的电化学传感器,通过监测葡萄糖氧化酶催化下葡萄糖氧化反应产生的电信号来测量葡萄糖浓度,此外,还各自坐拥专有创新技术。 此次获批的两款产品以及九诺医疗的顾得康GN-I均为14天内无需指尖血校准的产品,打破了雅培的Freestyle Libre在这方面的技术壁垒。AiDX G7及其传感器构造,截图自:微泰医疗招股书 微泰医疗AiDX G7系统还采用了抗干扰电极设计和阻抗校正算法的电流/阻抗双模监测技术、高分子葡萄糖渗透膜材料合成技术等核心技术;深圳硅基的传感器首创性地采用了新型聚合物设计。  截至目前,根据微泰医疗招股书,包括雅培、美敦力的2款CGM系统在内,国内共有11款产品获得NMPA批准。  实际上,我国的CGM行业发展由来已久,但相关企业体量较小。  除了前述4家有产品于年内获批的企业外,还包括圣美迪诺与美奇医疗,国内最早一批从事CGM生产和销售的厂商;以及普林斯顿与上海移宇科技,二者于2019年接力拿到准产证书。  2016年,雅培的 Freestyle Libre持续血糖监测系统获得三类注册证,此后一直占据国内80%的主要市场;而全球市场同样由雅培领衔。  以2020年收入计,德康、雅培及美敦力三家公司分别达到34%、46%和20%的市占率。  从已有数据考量,雅培的高市占率得益于其12.1%的准确性(其他品牌产品约为9%)和相对较低的价格。  智研咨询数据显示,德康G6CGM及美敦力Guardian 3在美国全年使用成本约为5000美元;雅培 Freestyle Libre 2则约为1500美元。  国内,雅培及美敦力产品每月使用成本分别为约1000元及3100元,国产产品如美奇医疗的CGM月均成本约为900元。  但能够进入市场,还是得益于其相较于传统血糖检测方法的微创、无痛等特质。  传统的血糖检测方法指血检测,通常需要一天内进行多次采血,且检测结果只能部分反应患者血糖随饮食、药物及运动的变化趋势的分散数据,儿童及对疼痛敏感的患者依从性较低。  CGM能每1-5分钟测量一次血糖,为患者提供连续、更加全面的血糖信息,同时发现易被传统检测方法忽略的高血糖和低血糖。此外,实时的血糖数据能帮助患者了解自身活动情况,如锻炼、饮食带来的血糖水平变化,促使其选择更为健康的生活方式,加强对自身糖尿病管理的自主性。全球上市的主要CGM系统及性能,截图自:微泰医疗招股书 基于此,近年来,CGM得以迅速渗透糖尿病监测器械市场。根据灼识咨询报告,全球CGM的市场规模已由2015年的17亿美元增至2020年的57亿美元,年复合增长率达28.2%;国内市场则以73.2%的年复合增长率,由2015年的870万美元增至2020年的1亿美元。  但全球范围内,CGM的渗透率仍旧较低。  根据智研咨询,持续血糖监测可用在1型糖尿病、2型糖尿病和妊娠糖尿病患者。2020年,CGM在美国这三类人群的渗透率分别为25.8%、9.0%和4.0%,欧盟五国的渗透率分别为18.2%、7.0%和2.8%。中国仅分别为6.9%、1.1%和0.3%。  在现有市场和增量市场仍有极大待开发空间的状况下,越来越多企业入局CGM研发领域。  瑞康医药于2020年参股美奇医疗45%的股权,鱼跃医疗则在今年5月收购了凯立特;另据星矿数据统计,乐普医疗、九安医疗、三诺生物、可孚医疗都公告称已在自研CGM。  即便如此,仍有投资者指出,CGM的量产非常不容易,预计后面几年内,市场总体会处于缺货状态。  因此,总体上,一方面实现标准化量产,另一方面提高产品检测精度,是国内厂商实现国产替代的首要考量。
  • 基因测序技术的发展、成本和技术壁垒
    忽如一夜春风来,基因测序公司在中美两国资本市场均获得狂热的追捧,或许,基因测序是一个革命性技术,是一片未开发的蓝海领域,但监管、技术的进步决定了这一领域的发展是曲折向前的。   所谓的基因药物是指两类:一种是利用基因技术生产的蛋白类药物,如利用水稻生产的人类血清蛋白 另一种是针对人体发病基因片段的靶向药物,即个性化药物。个性化药物是利用患者信息,通常是遗传或生物学特征,为单个患者&ldquo 量身打造&rdquo 的药物。早在2009年,普华永道的一份报告就指出该挂钩领域的市场价值达到了2320亿美元,到2015年更是预计将达到4520亿美元。   以Illumina、Life Technologies公司(LIFE)等公司为代表的新的快速和具有成本效益的DNA测序技术的发展,标志着个性化医疗的时代已然来临,但每次大的变革都会带来行业的大洗牌,许多公司将飞速前进,而另一些则会很快消亡,因为他们的技术不再是现代科技的先锋。   基因药物的美国生存土壤   由于美国的医疗保健预算迫使人们使用更加合理和有效的药物,想象这样一个场景,一个医生可以采取血液样本,并很快找到与患者基因相匹配的药物,却能产生量最少的副作用,最终节省了宝贵的治疗时间,降低成本达到最大效益。   根据麦肯锡公司的数据,医疗保健费用在过去40年一直超越GDP的增长。而这一趋势很难继续下去&mdash 付款人(保险(放心保)公司和医疗保险/医疗补助)的越来越不愿意支付额外费用。未来的医疗体系将继续允许付款人拥有更多的发言权。当然,是在成本控制与维持治疗的高品质的前提下。   黑斯廷斯中心的一份报告表明,慢性疾病患者的相关成本正在显著增加。该报告预测糖尿病,和阿尔茨海默氏的门诊费用将在2015年和2020年间达到4000亿美元,因此,就美国的医改趋势而言,预防用途的个性化药物将主导市场,以抵消医疗保健预算的负担。   在此背景下,个性化医疗和基因检测在美国迅速找到了发展的土壤。   过去的几年里,人类对蛋白质组和代谢途径的了解和认识已大大增加。医学已经认识到,所有的实体肿瘤都是不一样的,即使他们可能在如乳房一样的器官被发现。个性化药物的最终目标是利用一个人的遗传信息,提供最有效的治疗方法,从而提高医疗效率。   事实上,医生已经使用个性化药物相当长一段时间了。例如,用乳腺肿瘤表达的雌激素受体(ER阳性)的患者,可给予一种雌激素拮抗剂药物阻止雌激素与肿瘤结合的活性。相反,如果没有可以阻断的受体,则没有必要来使用该药物。可见个性化药物不仅加速了处理时间,也有可能减少副作用。当前医生开的药都是确定治疗的好处会大于副作用,然而副作用也是令人不安的。在更严重的疾病,如癌症的情况下,副作用可能是巨大的。一种药物可能是最有效和最适当的,但是,如果病人不能耐受副作用,治疗必须提前结束。很多时候,这些负面效应可能会潜伏很长时间才表现出来。   基因是DNA序列,其编码的蛋白质,多在药物代谢通路中发挥重要作用。如果了解了患者的基因片段的遗传突变或单核苷酸多态性,医生就可以筛选低或高于正常代谢情况下的药物效力,实现最佳的药物反应。临床上使用个性化药物方法需要很多许多方面的基础,包括基因和蛋白质、代谢物和基因突变等大型数据库的建立。进一步需要发现药物和食物与基因及其突变的互动。   个性化医疗主要依靠基因组学的研究来预测特定病人的药物反应,靶向治疗药物也可以属于这一类,因为很多时候药物的目的是针对一个特定的受体或病变组织的生理特性。然而,基因组、蛋白质组和代谢组如浩瀚江海,很难获得和运用信息的使用方法。   测序技术的发展和成本   测序技术的突破(如LifeTech的离子质子基因测序技术),将允许快速识别不同的患者,肿瘤和其他疾病状态的基因序列。然而在未来几年,即使有这些突破但还有很长的路要走,难点在于临床收集的数据,以及临床效果。中国人口众多,要搜集大样本中国的医院就是一个非常好的目的地。   这方面的专家乔纳森· 劳拉博士认为:&ldquo 作为一名医生和前分子遗传学研究学者,我一直看到靶向治疗药物的潜力。这在我的研究领域&mdash 头部和颈部癌症的治疗发挥越来越重要的作用,通常是有针对性的同步化疗结合手术。实现mRNA和蛋白的预测矩阵有很长的路要走,虽然可以针对测序结果合成临床使用的蛋白质,现在的障碍是具体用药疗效的大规模临床试验的落实,中国也很好的样本来源。&rdquo   致力于这方面的国外领先的机构,都在大力扩大和中国各地的医院合作,以获得特性基因、蛋白序列和临床表现等的数据。不过,如果要个性化药物发挥除了全部潜力,真如人类探索宇宙一样是没有边际的,而且个人表现非常不一样,很难想象有人花大成本去实现它。所以更现实的情况是,通过大数据库的建立,筛选出人类最常见的病症和相应基因片段和蛋白质序列,这已经是个性化药物发展的最好前景了。   目前甚至相当长一段时间内,测序技术的发展的应用仍主要在于新生儿的基因测序和图谱分析之上,很多留学人士都愿意回国来以此创业。   先&ldquo 吃螃蟹&rdquo 的不赚钱   现实中相关公司如何呢?人类基因组计划始于1990年,到目前为止,已经圆满完成。个性化药物应用与医疗保健应该很快到来。但不幸的是,在投资早期仍然意味着错误。   Myriad(MYGN)是美国一家分子诊断公司,主要业务预测医学、个性化医学和临床药物检测。其中最知名的测试包括用于遗传性乳腺癌和卵巢癌的BRACAnalysis,以及用于检测遗传性结肠癌和其他多种癌症 的COLARIS。但Myriad最近则被当地法院裁定,分离BRCA1和BRCA2基因的专有权不属于Myriad。于是两家竞争者Ambry和Gene-by-Gene也宣布他们将提供BRCA基因测试,包括BART基金分析。虽然Myriad对两家公司进行了专利侵权诉讼,但毫无疑问,行业的门槛在降低,其市场领导者的测试将继续受到竞争对手的挑战。此外,政府的举措将继续蚕食以DNA测序为基础的诊断业务的利润。   虽然这类基因检测技术已经非常成熟,且应用广泛,但也逐渐显现出专业化和专业认证的趋势。比如近期基因检测买方公司信诺决定,他们不会支付任何BRACAnalysis测试的费用,除非由一个委员会认证的遗传学家亲自检测,必须是由经过独立专业训练的遗传学专业,如医学遗传学家或顾问且拥有美国遗传学委员会认证的检测实验室。   在美国,只有2700个认证的遗传学顾问,以及1400位被认证的遗传学家,其中有近四分之三在医院工作,有近一半工作在大型学术中心。信诺公司的举动意味着,患者的检测必须求助于学术机构。目前,一些学术中心已宣布计划开始BRCA基因的内部测试。另外,FDA归类分子诊断测试(MDX)为外诊断医疗器械。这些测试都需要经过FDA的复杂和高难度评估,评估过程中需要由专家了解测试的复杂性。   目前,妇女保健部门占Myriad销售额约40%。但不幸的是,这些销售皆非来自遗认证的传学家或顾问。第三方公司像信诺公司一旦停止向非认证遗传学家的BRCA测试购买服务。那么像Myriad公司就将受到来自这方面的业务压力。   真正的壁垒是&ldquo 大数据库&rdquo 和高端人才。   必须承认,这个行业仍然存在很高的技术壁垒。换句话说,基因检测手段很成熟,很多实验室都能实现,然而检测结果的解读却非常困难,因为这依赖于基于大数据上的数据库。   比如,Myriad最值得骄傲的就是拥有专有数据库,它用来解释不确定的遗传检测结果。如果其他公司不被允许在BRCA基因测试中使用Myriad的私有数据库,这道屏障和战略优势将非常显著。当然,随着时间的推移这种优势会慢慢减弱,但是无论如何,这从侧面说明了数据库在基因检测中的核心作用。   一些主做基因检测试剂盒的跨国公司的转型的事实非常有说服力,据悉它们已经开始把未来的业务重点放在了基因信息学之上,虽然短时期内还未能带来任何利润,但已经成为&ldquo 行业进化&rdquo 中的必须环节。临床验证是在需要大量的时间和金钱花费,而更广泛的验证才能构建真正的数据库,因为这些新设备和新技术变得更便宜和可用。但如何将转化为生物或临床结果还是很难。而且,很多国家的医院医生并没有更多的遗传性和信息学知识,对遗传密码更是一无所知。
  • 如何突破国外低碳贸易新壁垒
    随着全球低碳经济的不断发展,国际贸易中的碳足迹将越来越大,低碳贸易壁垒也将会越来越多,甚至会愈演愈烈,低碳贸易壁垒将在未来很长的时期内影响我国的出口贸易。我国只有顺应低碳经济发展模式这一国际潮流,不断提升科技创新能力,积极发展新兴战略性产业,推进我国低碳经济的发展,抢先一步实现低碳化,努力改进产品的质量,这样才能更好地应对国外低碳贸易壁垒,我国的对外贸易才能在低碳时代获得更大的发展空间。   碳标签不只是“标签”那么简单   后金融危机时代,为了保护深受国际金融危机影响的本国制造业,以美国为首的欧美国家纷纷采取计算碳足迹、征收碳关税、制定碳标准、扩大企业碳信用交易范围等措施,迫使发展中国家采纳超出其资源偿付能力的环保标准,弱化其国际贸易的优势,以达到保护本国市场的目的。以“碳足迹”、“碳关税”为代表的隐性绿色壁垒正逐渐成为国际贸易壁垒未来发展的主要趋势。   碳足迹是国际贸易中的一个新生事物。碳足迹标签又称碳标签,是指把商品在生产过程中的温室气体排放量于产品标签上用量化的指数标示出来,以标签的形式告知消费者产品的碳信息,从而引导消费者选择更低碳排放的商品,最终达到减排的目的。碳标签虽名为“标签”,但实际却不只是“标签”那么简单,更是产品背后碳减排技术水平的体现。   英国率先推出了碳标签做法,英国在2007年专门成立了碳基金,鼓励向英国企业推广使用碳标签。英国最大超市特易购目前已在500多种产品上加贴了碳标签。日本从2009年4月也开始试行碳标签制度,截至2011年2月16日,日本碳标签制度的产品种类已扩大至94类,广泛涉及加工食品、轻工和部分机电产品。日本农林水产省日前还决定,从2011年4月开始实施农产品碳标签制度,碳标签制度执行范围将由现有的加工食品扩大至整个农产品类别。法国已颁布“新环保法”,宣布从2011年7月起,所有在法国销售的产品必须提供“碳足迹”标签。从2011年年初开始,欧盟及韩国等地的客户已要求企业提供产品“碳足迹”的相关数据。目前,全球已有12个国家和地区,颁布了关于碳排放的法规,在其国内企业推行碳标签制度,全球有1000多家著名企业将“低碳”作为其供应链的必需,世界零售巨头沃尔玛要求10万家供应商必须完成碳足迹验证。这意味着,发达国家消费者开始优先选择低碳产品。国际标准化委员会关于“碳足迹”标签的国际标准ISO14067已完成草案的拟定,计划于2011年发布实施。一旦“碳足迹”认证国际标准出台,商品加注碳标签将不可避免。   在低碳经济时代,除了“碳标签”成了越来越多国际买家所要求的通行证外,一些发达国家还以环境为名义,在低碳技术领域设置“碳关税”、“碳中和”等贸易壁垒,且愈筑愈高,阻碍他国产品进入本国市场,保护本国贸易。   “碳关税”是指一国对高耗能产品进口征收二氧化碳排放特别关税。目前,碳关税在许多发达国家和经济体甚嚣尘上。美国众议院通过的《美国清洁能源安全法案》规定,从2020年起美国有权对包括中国在内的不实施碳减排限额国家的进口产品征收碳关税。与此同时,欧盟也在紧锣密鼓地为推动碳关税作技术方面的准备。其他发达国家也在效仿美国“碳关税”政策,如法国和加拿大正酝酿出台类似于美国的“碳关税”政策,拟对从中国等发展中国家进口的高碳产品征收“碳关税”。美国推行碳关税,其本质上是“以环境保护之名,行贸易保护之实”,目的就是制衡包括中国在内的发展中国家,并寻找下一轮引领世界经济潮流的新增长点。“碳关税”未来在全球推广,将严重影响我国对外贸易。   随着减排意识在全球范围内的普及,“碳标签”、“碳关税”已为欧美、日本等越来越多的国家和地区所推崇,并逐步涉入国际贸易活动,很有可能成为日后影响我国企业产品出口的新绿色贸易壁垒,我国很多出口企业将面临严峻挑战。   低碳贸易壁垒造成的影响   在低碳经济时代,由于发达国家在低碳技术和环境保护技术方面有很大优势,“碳标签”、“碳关税”等新的低碳贸易壁垒的实施,将对发展中国家的对外贸易产生不利影响,其不但影响我国出口利益、恶化外部环境,而且已经触及到了中国的法律法规、政策措施、体制机制层面,甚至也在挑战中国的核心利益。低碳贸易壁垒对我国外贸的影响主要体现在以下三个方面:   出口成本增加,经济效益下降 与发达国家更成熟的减排技术发展相比,国内的生产技术水平较低,生产商品的加工与生产方法很有可能会导致更高的温室气体排放,往往具有较高的碳足迹,若企业希望出口产品避免今后或因碳排放过高而被发达国家市场拒之门外,必须在生产中采用环保型的生产方法和技术,投入大量资金研发节能改进工艺,生产成本一般要高出20%~30%,一般的国内外贸企业很难在短期内实现低碳技术的引进和采用。另外,我国的出口企业要想获得碳足迹的认定,不得不增加有关环境保护的检验、测试、认证等手续并产生相关费用,出口产品各种中间费用及附加费用增多,需负担一定的时间成本和不菲的申请价格,这是依靠低廉的劳动力获得微薄利润的国内厂家难以承受的,作为出口产品生产企业的经济效益也将因此受到影响。   出口量下降,国际市场占有率降低 “碳关税”主要针对高碳排放的产品,或称能源密集型产品。目前我国主要的产业结构是重化工业和大的制造业,我国的制造业中众多产业属高耗能型,出口最多的就是含碳量比较高、劳动密集型和资源密集型产品。届时,像钢铁、焦炭、金属冶炼加工制品等产品可能面临发达国家的高额进口关税。根据世界银行的研究报告,如果“碳关税”全面实施,在国际市场上,所有中低收入国家出口额将削减8%,“中国制造”可能面临平均26%的关税,出口量因此可能下滑21%,出口发达国家和部分新兴工业化国家的市场范围也将面临缩小的可能。   生产管理要求苛刻,危及中小企业生存 低碳绿色壁垒的实施必然会涉及产品从生产到销售乃至报废处理的各个环节。它要求将环境科学、生态科学的原理运用到产品的生产、加工、储藏、运输和销售等过程中去,从而形成一个完整的无公害、无污染的环境管理体系,对企业生产管理的要求非常苛刻。目前,我国企业尤其是中小企业缺乏技术和资金,企业通过粗放型、高耗能的生产方式将难以维持。因此,低碳和环保技术限于一些较大的规模企业进行生产,而大部分中小企业无力为之,甚至退出国际市场,危及企业生存。   面对层出不穷的国外低碳绿色贸易新壁垒,检验检疫部门和外贸企业要立足中国国情,加快建设资源节约型、环境友好型社会,转变外贸发展方式,发展低碳经济,进行低碳生产,打造低碳产品,树立“中国制造”在国际市场上的“低碳形象”,增强我国产品的国际竞争力,促进我国外贸可持续发展。   检验检疫部门的对策   大力扶持低碳产业发展 我国的优势产业主要集中于劳动密集型和资本密集型产业,而这些产业易于遭遇低碳绿色贸易壁垒。因此,检验检疫部门应抓住低碳时代的经济发展机遇,积极引导传统产业的低碳化升级改造,引导企业节约生产、清洁生产、安全生产和可持续发展,大力发展新兴战略性绿色低碳产业,优先扶持新材料、新能源、生物、医药、节能环保等新型产业发展,推动节能减排和循环经济发展。   完善低碳贸易壁垒预警机制 检验检疫部门应加强绿色预警能力,密切跟踪低碳贸易壁垒的发展,特别是我国主要出口市场的新动向,深入调研欧美、日本、韩国等发达国家(地区)碳排放政策、法规等情况,建立和完善相应的预警和快速反应机制。通过举办培训班、研讨会、广泛利用新闻媒体宣传等形式,及时为企业提供国际上低碳贸易的新标准、新法规、行动计划及实施措施等信息,指导企业制定有效的应对举措。   扶持企业进行低碳技术改造 检验检疫部门应引导企业加大科技创新,为企业提供低碳改造技术,扶持企业研发、引进低碳技术和设备,降低产品能耗,提高产品附加值,用技术改造提升传统产业 帮助企业了解碳足迹评价程序,协助企业完成产品/企业碳足迹报告 将绿色低碳产品与企业纳入质量信用体系建设,重点推行绿色低碳产品标准化的研究和试点工作 推动国内相关认证制度的建立,制定相关促进制度以及资助奖励管理办法推动低碳认证技术,利用“低碳订单”或“碳标签”倒逼机制作用,助企业实现生产、加工和运输过程低碳化。   严防高碳排放产品进出国门 发达国家在设置低碳绿色贸易壁垒的同时,正将污染产品和产业转移到发展中国家。检验检疫部门对此应提高警惕,一方面,应加强检验检疫把关工作,减少和限制高碳排放产品、耗能产品和影响环境产品出口,避免外贸出口受到国外低碳绿色贸易壁垒的影响 另一方面,应加强对进口商品的审查、检测和管理,坚决杜绝受污染商品和危险、有毒的废旧物质的进口,严禁国外污染产品和产业流入我国,以保证我国居民的身体健康和生态环境免遭破坏。   抵制不正当的低碳贸易壁垒 检验检疫部门应积极参与国际上碳相关规则的讨论和制定,争取主动权,体现发展中国家的利益。同时,对于不正当的低碳贸易壁垒,应充分利用贸易救济措施,以WTO/TBT等协议为依据,建立低碳贸易壁垒调查机制,利用多边贸易体系的谈判机制和对发展中国家特殊照顾的规定,遏制“环保例外权”被滥用,防止贸易保护主义国家实施不正当的低碳贸易壁垒,坚决反对借口应对气候变化,实施任何情况下的贸易保护。   企业层面的对策   从长远来看,低碳经济要求外贸企业调整产品结构,从劳动密集型产品转向新兴战略性产业,降低能耗,改进技术,通过技术创新、节能减排等手段来达到高碳能源低碳利用,实现出口产品的低碳化,从根本上规避国外的低碳贸易壁垒。   培育和壮大自主低碳品牌 加强自主研发能力,拥有核心技术,并制定新的低碳产业标准,这是跨越欧美低碳贸易壁垒的最好途径。外贸企业应主动出击,把低碳理念放在企业发展战略高度,把提高能效作为企业文化建设来实施。企业应深入了解欧盟、美国能效等级新标准的要求,在技术上、设计上、原材料上进行针对性的应对,在调整产业结构和技术升级上下工夫,把开发生产节能、环保、附加值高的低碳产品作为主攻方向,把低碳经济和企业品牌营销相结合,积极引进、采用国外先进的低碳技术和设备,形成具有自主知识产权的拳头产品,培育和壮大自主低碳产品品牌,增强产品的国际竞争力和可持续发展力。   建立强大的低碳产业链 企业应从产业链抓起,从技术研发、产品设计、生产制造、销售渠道等多个环节,整合企业自身的低碳战略,全方位调整和改进生产技术和工艺,优化整个生产流程,将企业生产经营的每一个环节进行量化考核,实现每类产品、每个环节、每道工序碳排放量的数据化管理,有计划进行企业或产品碳足迹评价,有针对性地制定出更加科学有效的节能减排措施,建立真正的“低碳蓝海”。此外,企业还应联合前端的供应商、后端的销售商等全产业链,一起进行低碳经济发展模式的探索,实现低碳技术改造工作的对接,使全产业链形成强大的“低碳竞争力”。   大力推行低碳认证制度 低碳认证制度的建立是落实国家低碳经济发展战略的重要技术支撑和基础措施。目前,ISO14000体系是国际标准化组织颁布的关于环境管理的标准体系,获得ISO14000认证就等于取得了进入国际市场的“绿色通行证”。企业应及时跟踪研究国内外先进的低碳认证技术和标准,建立和完善ISO14000环境管理体系,积极推进低碳认证、能源管理体系认证、节能认证、绿色环保认证,创建全国低碳环保认证示范社区,大力加强食品、农产品、节能环保、信息安全等领域的认证工作,并建立认证认可统计评价指标体系,为突破国外低碳绿色贸易壁垒提供有效支撑。   开发多元化国际市场 企业应积极开发多元化国际市场,除了美、欧、日等发达国家及周边市场外,还应积极开发东盟、非洲、拉美等新兴市场,以市场多元化分散发达国家“碳标签”等低碳贸易壁垒带来的风险。   相关链接   在全球气候变暖的大背景下,低碳转型被认为是第二次经济全球化,低碳经济已成为国际社会广泛关注的焦点。一些发达国家凭借其经济和技术上的垄断地位,以环境保护为由,开始应用“碳足迹”标签、征收“碳关税”等措施,对外构筑绿色堡垒,行贸易保护之实,使我国外贸面临前所未有的挑战。如何有效应对国外低碳贸易新壁垒,是检验检疫部门和外贸企业必须解决的一项全新课题。

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  • 出口遇技术壁垒,中国应该如何反击?

    我国出口遭遇贸易技术壁垒 直接损失增速达年均15%  昨日,广东省质监局举行应对技术性贸易措施工作座谈会,记者了解到,近年我国遭遇贸易技术壁垒的直接损失以年均15%的速度增长,去年全国出口遭遇贸易技术壁垒的直接损失达到582亿美元。  部分东盟国家也增设壁垒  广东省质监局副局长张燕飞指出,随着经济全球化发展,国际间的贸易往来越来越频繁,同时贸易摩擦也呈现快速增长之势,以设置贸易技术壁垒(TBT)为主的贸易保护日趋严重,近年来,我国遭遇贸易技术壁垒的直接损失以年均15%的速度增长。  广东出口总量约占全国的三分之一,也是受贸易技术壁垒影响最大的省份之一,2008年广东省遭遇贸易技术壁垒的直接损失达241.49亿美元,约占全国损失的一半。  广东省WTO/TBT通报咨询研究中心主任陈权透露,印尼、越南、菲律宾等东盟国家的技术壁垒也有增加趋势,这些国家过去是采取关税、限制配额等措施,而随着东盟自由贸易区的建立,技术措施通报不断上升。  伙伴连包装标签都“管”  “现在技术壁垒的技术要求更为复杂、苛刻”,陈权说,近年来我国三大贸易伙伴(欧美日)的技术性贸易措施已从针对产品本身的性能、质量、安全,发展到生产、包装、标签标志、加工运输等全过程,技术要求日趋复杂、严苛,例如在对日本的出口中,食品中的农兽药残留要求、食品中细菌等卫生指标、食品中重金属等有害物质的限量要求等,对中国企业的限制作用最为明显,“出口日本的大米面临579项检测”,陈权说,这么多项目的检测,已经构成一种技术壁垒。这样的社会,这样的世界,中国应该如何面对?面对这样的技术壁垒,中国也该如何反击呢?

  • 【分享】五类出口欧盟产品再遇技术壁垒!

    国产品牌出口欧盟又临大考,记者日前从广州举办的“全球能效指令与解决方案” 专题研讨会上获悉,欧盟 2007年8月11日起开始实施的“能耗产品生态设计要求指令”(EuP指令),不久前出台了第一批实施细则,共5条,分别是:街道照明产品、办公室照明产品、待机和关机功耗、外置式电源产品、简易式机顶盒,2010年之前为五类实施细则的过渡期。  待机和关机功耗最关键  业内人士分析,作为针对能耗的技术性贸易壁垒,第一批实施细则严重影响我国出口欧盟的办公设备、冰箱、空调、机电、音像等五类产品, 2010年之后,约80%的上述五类产品将被欧盟拒之门外;而跨越这一技术性贸易壁垒,我国企业的出口到欧盟的成本将上涨20%左右。  五类实施细则中,“杀伤力”最大的要属“待机和关机功耗”,将影响我国出口欧盟所有涉及能耗的产品,其中出口额较大的办公设备、冰箱、空调、机电、音像等五类产品无疑损失最大。专业认证检测机构Intertek天祥集团的亚太区业务总监王崧向记者表示,按照实施细则的要求,2010年之后,只有相当于我国能效水平1级的上述五类产品才能出口到欧盟。据统计,2007年,我国出口欧盟的办公设备、冰箱、空调、机电、音像等五类产品中,能效水平1级的产品只有约20%,这意味着如果不提升节能水平,2010年之后,约80%的上述五类产品将被欧盟拒之门外。   只有少数企业行动起来  “EuP指令对产品的所有阶段都作出环保要求,这要求生产企业对产品的设计、开发、使用、回收等各个阶段都考虑能耗问题。按照我国目前产品的能耗水平,我国企业的出口到欧盟的成本要上涨 20%左右。”王崧表示,“要跨越这个技术型贸易壁垒,要从改进整个生产链开始,选择节能材料、优化整个生产流程、做好回收准备。”  令人惋惜的是,记者了解到,EuP指令第一批实施细则出台后,只有包括海尔在内的少数企业行动起来,更多的企业反应比较迟钝。

  • 【新闻视点】REACH法案:入世以来最大贸易壁垒

    来源:21世纪经济报道4月19日,北京,"2007欧盟REACH法规应对与企业发展研讨会",疑惑与迷茫在数百位企业人士间蔓延。   他们正在面临中国入世以来最大的技术贸易壁垒,也是影响面最大的贸易壁垒,而如何逾越这道壁垒,所有人都显得没有信心。   一个名叫"REACH"的法案,全称(Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals),于2006年12月13日由欧盟通过并将于2007年6月1日正式实施。届时它将取代欧盟现有的等40多项有关化学品的指令和法规,对欧盟市场上和进入欧盟市场的所有化学品强制要求注册、评估和许可,实施安全监控。   表面上看,这是个化学品法案,影响的是去年中国化工产品出口欧盟总值为44. 19亿美元的市场,然而化学品不过是冰山一角,它影响的是几乎所有商品,因为几乎没有商品不使用化工产品。   据专家估计,因为REACH,中国与欧盟1400亿欧元的贸易全部都要受到影响,家电纺织、服装、鞋业、玩具、轻工、电子、汽车、制药,全部都要受到波及和伤害,整个中欧贸易格局乃至其上下游产业格局都将面临一次重大洗牌。   最大壁垒   以"保护人类健康和环境安全"为宗旨,REACH却伴随着欧盟以外各国的反对声浪诞生,被认为是一部精心制作的技术贸易壁垒。   REACH将欧盟市场上约3万种化工产品和其下游的纺织、轻工、制药等500多万种制成品全部纳入注册、评估、许可3个管理监控系统。欧盟自己生产的、用于出口的和从国外进口的所有化工及其下游制品都必须进行注册并被许可后才能在欧盟市场流通。   REACH的流程,简单来说可以分为三步。第一步,企业必须收集和报告其与化学品有关的活动的数据,包括该化学品的物理化学性质、各种参数、在产业链上不同环节的流向和用途 第二步,对于被要求进一步做实验进行检测的物质,必须在欧盟认可的GLP实验室里进行检测并提交检测报告 第三步,在基本数据和实验数据都完整的情况下,由欧盟授权允许该企业在欧盟市场销售这种化学品。   REACH法案长达200多页,还不包括即将出来的指引细则 为了保障REACH的有效实施,欧盟已经成立了欧盟化学品管理局来对所有在欧盟市场上流通的化学品及其相关制品进行管理。整个注册、评估、许可的过程繁复、琐碎、漫长,充满未知性,足以令诸多企业望而生畏。   "这是典型的技术贸易壁垒。"商务部公平贸易局的一位官员表示,"技术壁垒已经成为我国企业在出口过程中面临的最大贸易壁垒。2005年国外技术性贸易措施给我国企业造成的出口贸易机会损失高达1470亿美元,约占2005年全年出口额的19.29%。"   以一家中国服装制造商为例,首先它要摸清楚上游企业的原料,首先要了解自己的布料提供商,然后是布料提供商的上游企业,了解布料当中用到的化学制剂是什么,其技术指标是什么,其各种化学物质含量是什么 然后它还要把服装销往欧洲的下游企业了解清楚,都分哪几类?有的是去做劳动保障的工作装,有的是时装,他们所有的用途都要摸清楚。然后按要求向欧盟提交需要注册物质的数据和相关文件,通过进口商或代理机构完成注册,获得贸易许可。"如果检测出不合格的化学物质,纺织出口企业还必须加大资金投入达到检测标准。"姜勇如此解释。   据上海卓江商务咨询有限公司首席咨询师姜勇估计,即使在应对得当的情况下,和我国做贸易的欧盟本地的进口商大概有10%要关闭。因为他们要想达到REACH标准必须付出巨大的成本。而专门针对欧盟的中国贸易商的抵抗能力则可能更差一些,预计他们中的20%~30%将会破产或者转产其他行业。而且,由于所有物质检测和注册的费用均由企业承担,保守估计我国企业每年为REACH所要负担的成本为5亿-10亿美元。   有专家预计,到2011年,中国制造的仿冒名牌,大量乡镇企业生产的衣服、鞋子、玩具、农药,无数标志性的、令中国成为世界工厂的轻工制品都将在欧洲市场销声匿迹。   上下游联盟   据姜勇介绍,最有可能在REACH中获益的是小型的专业公司,它们专注于自己的一小块市场,对这一小块市场研究得非常透、对自己的几种产品把握得非常彻底、技术做得十分深入。   而那些产品面广、贸易涉及领域多、下游市场的情况错综复杂的企业,将完全不适应REACH所带来的贸易格局,因为它可能面临着成千上万种化学品及其衍生品的注册工作,要开发出所有这些产品的注册卷宗是难以想象的。因此他们必须缩短战线,把自己的力量投入到几个重点的产品当中去。   于是,对于纺织、建材、家电等下游制品来说,在产业链和行业内寻求广泛的企业合作成为必然,一是因为需要注册的物质涉及到上下游 二是因为企业合作可以分摊注册费用,比如说一个实验数据要30万欧元,很有可能有30甚至300家企业同时注册这种化学物质,都要用到这个数据,那么可以由这300家企业分摊30万欧元。   以纺织品企业为例,它必须和染料制造商联合起来共同完成注册。如果一件衣服中的染料未在欧盟获得注册,那么这件衣服也将被禁止在欧盟进行销售。   "从另一个角度来说,这一过程将在无形中大大加强企业和企业之间的联系,上下游联盟会变得更加牢固,产业链也会形成一种非常广泛、稳固的合作模式,这对于技术密集型企业来说当然是一件好事,对于我国从劳动密集型向知识密集型产业的转化过程来说,REACH将起一个很强的催化的作用。"姜勇说。   但随之而来的问题是,几家企业联合注册,他们必须指定一家唯一代理注册机构,其产品的所有技术参数都将对代理注册机构开放。"商业机密的泄露变得很容易,而且由于不同企业可能使用不同工艺来生产同一种化学品,这使得不同企业联合开发注册卷宗的难度陡升。   不过,一旦企业注册成功,获得了在欧洲的贸易资格,那就意味着跨越了贸易壁垒同时也加固了这道壁垒。注册成功意味着市场份额的提高和一种永久性的优势,因为竞争力不强的小企业已经出局,而后来者想要跨越注册这道门槛将更加困难,它们可能会选择通过这家已经注册成功的公司进行对欧贸易代理。这样的情况下,最初注册成功的企业利润会上升,竞争力会有所加强。据估计,成功注册后的企业,其未来获得的收益与为注册付出的成本之比大约为10∶1。   "现在已经有风投看中了这块市场,开始了对某几类化学物质的注册,一旦注册成功,它将成为该种化学品的对欧贸易代理商。"姜勇说,"后来者向它交缴代理费,它牢牢掌握着市场的主动权。成为某个化学品出口小圈子里的核心和主宰。"

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  • 名称:避雷塔 简介: 避雷塔采用角钢、圆钢、钢管作为塔柱材料,风荷载系数小,抗风能力强,塔柱采用外法兰盘连接,螺栓受拉,不易破坏,塔柱成独管型、四角型、三角型布置,节约钢材,占地面积小,节约土地资源,选址便利,塔身自重轻,运输和安装便捷,建设工期短,塔型随风荷载曲线变化设计,线条流畅,遇罕遇风灾不易倒塌,减少人畜伤亡设计符合 钢结构设计规范和塔桅设计规程,结构安全可靠.是高层建筑物,危险品库房,储油罐,电站,电场,计算机机房的重要防雷设施。抗损能力:风10级/地震6级。保护范围按国标GB50057滚球法计算。 应用范围: 主要用于各种建筑的防雷工程,特别是炼油厂,加油站,化工厂,煤矿,炸药库,易燃易爆车间,更应该及时的安装避雷塔,因气候变化,雷电灾害不断加重,现在很多建筑都安装避雷塔,特别是楼顶不锈钢饰铁塔,造形样式多样,外形美观,设计新颖独特,广泛应用于各类大楼楼顶、广场及小区的绿地等的建筑,使之与建筑物交相辉映,成为城市中标志性的装饰建筑。避雷塔原理与避雷针一样。减少雷电灾害。 规格型号: 1、GFL四角角钢避雷塔 2、GJT三柱圆钢避雷塔 3、GH钢管杆避雷塔(独管避雷塔) 4、GFW角钢避雷线塔 技术参数: 1、基本风压:w0=0.4及0.7KN/m2两种 2、抗震设防烈度:8度及小于8度地区 3、地基承载力:100及200 KN/m2 4、覆冰厚度: ≤10mm 5、垂直度:≤1/1000 6、防腐处理:热浸镀锌 技术参数: 1、建筑物防雷设计规范(GB50057-94) 2、高耸结构设计规范(GBJ135-90) 3、钢结构设计规范(GB50017-2003) 4、塔桅钢结构施工及验收规程(CECS 80:2006)
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  • 名称:避雷塔 简介: 避雷塔采用角钢、圆钢、钢管作为塔柱材料,风荷载系数小,抗风能力强,塔柱采用外法兰盘连接,螺栓受拉,不易破坏,塔柱成独管型、四角型、三角型布置,节约钢材,占地面积小,节约土地资源,选址便利,塔身自重轻,运输和安装便捷,建设工期短,塔型随风荷载曲线变化设计,线条流畅,遇罕遇风灾不易倒塌,设计符合 钢结构设计规范和塔桅设计规程,结构安全可靠.是高层建筑物,危险品库房,储油罐,电站,电场,计算机机房的重要防雷设施。抗损能力:风10级/地震6级。保护范围按国标GB50057滚球法计算。 应用范围: 主要用于各种建筑的防雷工程,特别是炼油厂,加油站,化工厂,煤矿,炸药库,易燃易爆车间,更应该及时的安装避雷塔,因气候变化,雷电灾害不断加重,现在很多建筑都安装避雷塔,特别是楼顶不锈钢饰铁塔,造形样式多样,外形美观,设计新颖独特,广泛应用于各类大楼楼顶、广场及小区的绿地等的建筑,使之与建筑物交相辉映,成为城市中标志性的装饰建筑。避雷塔原理与避雷针一样。减少雷电灾害。 规格型号: 1、GFL四角角钢避雷塔 2、GJT三柱圆钢避雷塔 3、GH钢管杆避雷塔(独管避雷塔) 4、GFW角钢避雷线塔 技术参数: 1、基本风压:w0=0.4及0.7KN/m2两种 2、抗震设防烈度:8度及小于8度地区 3、地基承载力:100及200 KN/m2 4、覆冰厚度: ≤10mm 5、垂直度:≤1/1000 6、防腐处理:热浸镀锌 技术参数: 1、建筑物防雷设计规范(GB50057-94) 2、高耸结构设计规范(GBJ135-90) 3、钢结构设计规范(GB50017-2003) 4、塔桅钢结构施工及验收规程(CECS 80:2006)
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  • 名称:避雷塔 简介: 避雷塔采用角钢、圆钢、钢管作为塔柱材料,风荷载系数小,抗风能力强,塔柱采用外法兰盘连接,螺栓受拉,不易破坏,塔柱成独管型、四角型、三角型布置,节约钢材,占地面积小,节约土地资源,选址便利,塔身自重轻,运输和安装便捷,建设工期短,塔型随风荷载曲线变化设计,线条流畅,遇罕遇风灾不易倒塌,设计符合 钢结构设计规范和塔桅设计规程,结构安全可靠.是高层建筑物,危险品库房,储油罐,电站,电场,计算机机房的重要防雷设施。抗损能力:风10级/地震6级。保护范围按国标GB50057滚球法计算。 应用范围: 主要用于各种建筑的防雷工程,特别是炼油厂,加油站,化工厂,煤矿,炸药库,易燃易爆车间,更应该及时的安装避雷塔,因气候变化,雷电灾害不断加重,现在很多建筑都安装避雷塔,特别是楼顶不锈钢饰铁塔,造形样式多样,外形美观,设计新颖独特,广泛应用于各类大楼楼顶、广场及小区的绿地等的建筑,使之与建筑物交相辉映,成为城市中标志性的装饰建筑。避雷塔原理与避雷针一样。减少雷电灾害。 规格型号: 1、GFL四角角钢避雷塔 2、GJT三柱圆钢避雷塔 3、GH钢管杆避雷塔(独管避雷塔) 4、GFW角钢避雷线塔 技术参数: 1、基本风压:w0=0.4及0.7KN/m2两种 2、抗震设防烈度:8度及小于8度地区 3、地基承载力:100及200 KN/m2 4、覆冰厚度: ≤10mm 5、垂直度:≤1/1000 6、防腐处理:热浸镀锌 技术参数: 1、建筑物防雷设计规范(GB50057-94) 2、高耸结构设计规范(GBJ135-90) 3、钢结构设计规范(GB50017-2003) 4、塔桅钢结构施工及验收规程(CECS 80:2006)
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投资壁垒相关的耗材

  • 氢回火避雷器 | 21334
    产品特点:氢回火避雷器Hydrogen Flashback Arrestor订货号:21334● 阀门在闪回时会切断气体供应。● 可以在闪回发生后重置并重复使用。● 符合BS6158,EN730,ISO 5175,AS 4603的安全要求,并且已通过UL认证23Y5。产品名称:氢回火避雷器 (Hydrogen Flashback Arrestor)材料:黄铜体配件:1/4“ 阴 NPT产品规格:阀体和内部部件:黄铜和黄铜内部温度传感器:聚乙烯阀门弹簧:316不锈钢连接:1/4“ 阴 NPT最大压力:氢气,50 psig(3.5 bar)
  • 氢倒叙避雷器,21334
    产品特点:氢倒叙避雷器订货号:21334● 如果发生倒流,阀门会切断气体供应。● 发生倒流后可以重置并重新使用。● 符合 BS6158,EN730,ISO 5175,AS 4603 的安全要求,并通过 UL 23Y5 认证。技术指标阀体和内部:Brass with brass internals温度传感器:Polyethylene阀门弹簧:316 stainless steel连接:1/4" female NPT最大压力:Hydrogen, 50 psig (3.5 bar)
  • 毅新质谱 血清产品 培养基
    我们拥有强大的研发背景,与南开大学国家重点实验室、天津大学生命科学院、药物科学与技术学院、天津医科大学等多所知名高校建立了广泛的战略合作关系,建立多个横向课题联合实验室。以自主知识产权构建竞争壁垒。为从根源上解决国内血源问题,已经在内蒙流转三万八千亩自由牧场,共同建立生态养殖基地,保证养殖、采血、生产、冷链全过程可追溯,保证产品质量安全稳定。独有的“生物核分子归集”技术应用于血清规模化过滤装置中,更精准保障血清的纯净度。 目前产品种类分为特级胎牛血清、优质胎牛血清、特级新生牛血清、优质新生牛血清、特级胎马血清、优质胎马血清、特级马血清、优质马血清等系列产品。
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