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认可规则相关的资讯

  • CNAS发布2011版《实验室认可规则》
    关于发布《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2011)及其过渡期政策的通知 　　各有关机构、评审员： 　　中国合格评定国家认可委员会(CNAS)修订了《实验室认可规则》(CNAS-RL01)，现予发布，并于2011年3月1日实施。为了保证《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2011)的顺利实施和获准认可实验室能够持续满足要求，现对新旧规则过渡做出如下规定： 　　一、2011年3月1日至2011年8月1日为过渡期。《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2007)到2011年8月1日废止。 　　二、对于初次申请和扩大认可范围申请的实验室，于2011年3月1日开始，受理申请时执行《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2011)。 　　三、对于已获认可的实验室，在2011年3月1日至8月1日期间，应对照《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2011)进行自查，CNAS将在2011年8月1日以后的现场评审中予以核查。 　　四、2011年3月1日至8月1日期间的现场监督评审和复评审执行《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2007)，2011年8月1日起，CNAS的实验室认可活动均执行《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2011)。 　　五、《实验室认可规则》(CNAS-RL01：2011)可以从CNAS的网站www.cnas.org.cn中“下载专区/实验室认可相关下载/认可规范下载/认可规则”中获得。 　　未尽事宜，欢迎垂询CNAS实验室处。 　　特此通知。 　　二○一一年三月一日
    时间： 2011-03-09
    作者： 丰收秋天
  • CNAS《实验室认可规则》(修订)征求意见
    关于CNAS-RL01《实验室认可规则》(修订)网上征求意见的通知 　　相关机构及人员： 　　为了提高认可质量，明确CNAS认可要求，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织修订了CNAS-RL01《实验室认可规则》，当前已完成征求意见稿，在此向社会各方征求意见。 　　如有任何修改建议或意见，请于2011年1月19日前反馈至CNAS秘书处。 　　联系人：周婕 　　联系电话：010-67105260 　　传真：010-67105033 　　Email：zhouj@cnas.org.cn (请同时抄送：chenyq@cnas.org.cn) 　　附件：1. CNAS-RL01《实验室认可规则》文件修订说明； 　　2. CNAS- RL01《实验室认可规则》（征求意见稿）； 　　3. CNAS意见征询表
    时间： 2011-01-13
    作者： 丰收秋天
  • 中国合格评定国家认可委员会关于发布CNAS-RV01：2023《审定与核查机构认可规则》等文件的通知
    审定与核查机构及人员：为推进审定与核查认可制度建设工作，健全和完善有关审定与 核查认可规范文件体系，满足认可工作的需要，中国合格评定国家 认可委员会（CNAS）编制了 CNAS-RV01:2023《审定与核查机构 认可规则》、CNAS-RV03:2023《审定与核查机构认可资格处理规 则》和CNAS-RV05:2023 审定与核查机构信息通报规则》等认可 规范文件。现就新文件的发布和实施分别安排如下：一、CNAS-RV01:2023《审定与核查机构认可规则》2023年3月1日发布，2023年12月31日实施。二、CNAS-RV03:2023《审定与核查机构认可资格处理规则》 和CNAS-RV05:2023《审定与核查机构信息通报规则》2023年3月1日发布，2023年5月31日实施。上述文件可在CNAS网站(https://www.cnas.org.cn/)认可规 附件：1.CNAS-RV01:2023《审定与核查机构认可规则》 2.CNAS-RV03:2023 《审定与核查机构认可资格处理规则》 3.CNAS-RV05:2023 《审定与核查机构信息通报规则》 附件下载： 关于发布CNAS-RV01：2023《审定与核查机构认可规则》等文件的通知.pdf
    时间： 2023-03-16
    作者： dahua1981
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认可规则相关的方案

  • 确保Sievers M9便携式TOC分析仪符合EP水质专论、EP 2.2.38、USP 电导率规则
    Sievers总有机碳（TOC）分析仪具有经过时间检验的可靠性、快速分析等优异性能、超纯化水（UPW，Ultra Purified Water）监测和其它制药测试的合规性。相较于老型号的分析仪，Sievers M9 TOC分析仪的工作效率大幅提高，比如TOC分析时间缩短到一半，能同时测量第一阶段电导率，符合USP 和EP 2.2.38规则要求。对于制药业来说，电导率测量的精确度和可靠性至关重要。本文详细介绍Sievers M9 TOC分析仪如何满足EP 2.2.38、EP水质专论有关注射用水（WFI，Water for Injection）和纯化水（PW，Purified Water）规则、以及USP 标准的要求。本文还深入探讨上述规则的合规性。
  • 显微CT定量分析软件CTAn特性介绍：不规则形态样品的ROI选取
    布鲁克skyscan高分辨率显微CT定量分析软件CTAn特性介绍：不规则形态样品的ROI选取01MicroCT作为样品三维结构的最佳成像工具，可以用于任意形状样品的扫描。如下图中的岩石CT图像具有复杂的边界形状，在进行定量分析（如孔隙率的计算）时，需要选择一个具有代表性的计算区域，即Range ofinterest(ROI)。通常的处理方式是在样品内部选择一个矩形或圆形区域来进行分析。对于ROI具有特殊要求的分析而言，这样的方式就难以满足要求。布鲁克skyscan高分辨率显微CT定量分析软件CTAn内部集成的ROIShrink-wrap 与Primitive ROI功能，可以帮助我们根据样品轮廓自动设置ROI，如下图所示，具体细节可参考我们的手册“MN121”ROI Shrink-wrap 功能可以完美的解决复杂形态ROI的自动选取，并且可以与CTAn的另一个功能Primitive ROI相结合，可以ROI包含我们感兴趣的边界。比如在多孔介质渗流特性的研究中，与入口和出口表面相连通的孔隙在其中起到关键作用，如何在错综复杂的孔隙网络中选取其中起关键作用的区域对于多孔介质渗流机理的研究就至关重要了。下图展示了ROIShrink-wrap与Primitive ROI相结合所获取与上下表面相通的孔隙网络。
  • 微胶囊包埋技术的行业应用
    上海保圣公司生产的MP-180型高压微胶囊成型装置（如下图）采用了高压静电的方法来制备微胶囊，该微胶囊成型装置因其具有结构简单，操作简便，制备的微胶囊呈规则的球形，大小均匀一致，表面光滑，质量高等优点，在制药，生物技术，食品，材料，化妆品等行业中得到了广泛认可和应用。
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  • CNAS认可标识使用和认可状态声明规则

    CNAS-RL01：2018 CNAS认可标识使用和认可状态声明规则中5.1.2 合格评定机构应对 CNAS 认可标识使用和认可状态声明建立管理程序以保证 符合本规则的规定，且不得在与认可范围无关的其他业务中使用 CNAS 认可标识或 声明认可状态。请问大家有对标识使用建立程序吗？现场评审老师有提出这个问题，但没开NCR。

  • 认可规则类不符合项?

    认可规则类不符合项?实验室这类不符合主要有：没有按照CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》5.1.2的要求对CNAS认可标识使用和认可状态声明建立管理程序；实验室没有按照CNAS对能力验证领域和频次的要求完成能力验证活动。?出现这类不符合的主要原因是实验室在制定管理体系文件及其他相关文件（例如质量控制计划）时重视CNAS准则类文件的要求，但忽略了CNAS规则类文件的要求。?CNAS的规则类文件（编号为CNAS-R和CNAS-RL的文件）和准则类文件（编号为CNAS-CL 的文件）是强制要求文件，申请CNAS认可的实验室必须遵守。因此实验室在获取CNAS文件最新要求时，要重点关注规则类（特别是通用认可规则）和准则类文件的要求变化，并按照新要求开展工作。?新申请认可的实验室一般能够按照CNAS-RL02《能力验证规则》附录B中能力验证领域和频次的要求完成能力验证活动，但是在通过认可之后，实验室能力验证的持续关注度较差，导致某些领域的能力验证频次低于附录B的最低频次要求。因此实验室应多关注CNAS网站的能力验证专栏，根据实验室现有的认可项目和拟申请的项目情况，在每年年初制定满足领域和频次要求的能力验证计划，并设置专人跟踪落实情况。对于无法获得PTP运作的能力验证项目，实验室可以通过其他各种渠道争取参加能力验证的机会，例如参加大区实验室间比对、省内实验室间比对或与水平较高的实验室（例如国家计量院）开展一对一的实验室间比对（测量审核）等，但在参加这些比对，应填写CNAS-RL02附录A《能力验证活动适宜性核查表》

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认可规则相关的仪器

  • 布鲁克 minispec LF90II身体组分分析仪 400-889-7796
    minispec LF90 时域核磁共振分析仪可用于精确测定活体小鼠、大鼠和小动物的肌肉、脂肪和体液等含量。 快速分析，测定时间不超过2分钟，无需制备试样。操作简便，无需耗材，节省了珍贵的动物资源。减轻动物承受的压力：无需麻醉；“按现状”对动物进行测定。由于降低了对动物的健康危害，因此可以频繁地进行测试。较之 DEXA （ X 光）技术，准确度和精确度更高。推出全新 LF90II 布鲁克 minispec 肌肉／脂肪分析仪是台式核磁共振分析仪，适用于活体大鼠、小鼠及其他小动物进行全身组分分析。 自2001年初推出以来， minispec活鼠组分分析仪迅速赢得市场认可，被视为适于在研究实验室内进行活鼠表征、筛选和表型的功能强大的无损无创型分析工具。 全新 minispec LF90 采用一体化身体组分分析工作流程，实现整体式操作。分析用时不足两分钟，可以放到鼠棚里，测试大量的样品。为何采用时域核磁共振技术？ 核磁共振技术是最有用的无损材料分析技术。利用核磁共振技术对身体进行无损检查已经非常广泛，有许多实用范例，特别是磁共振成像和磁共振波谱法。 时域核磁共振采用类似的核磁共振技术，可对脂肪组织、肌肉组织和体液等进行分析，所依据的物理原理与在核磁共振成像中形成对比度所遵循的物理选择规则相同。多个不同射频脉冲序列被发射到组织中，使得水和脂肪中氢原子核的磁自旋发生改变。这使得组织中的氢原子产生射频信号， minispec 进而检测出这些信号。这些信号的振幅和持续时长短与材料属性有关。基于相对弛豫时间的差别，脂肪与肌肉之间的组织对比非常明显，并且可以利用特定射频脉冲序列，进一步增强对比度。minispec LF90 所采用的6.2 MHz 频率可以准确分析出活体动物的身体组分，而不会危害动物健康。 无压力测定 时域核磁共振方法对样品无任何要求。活体动物无需杀死或麻醉，只要将动物装入特制的样品管即可；整个测试过程不到两分钟即可完成。可以对活体动物多次进行无创、无损、无压力测定。 外型小巧的移动式仪器 整个系统可以放置在移动推车上，轻松地在实验室间移动。minispec LF90 磁体装置外型小巧，仅为80厘米长、70厘米宽（27英寸长、30英寸宽）。系统及其配套台式机采用常规110伏或220伏交流电源。无需其他装置，即可开始测定。电子装置和梯度装置被放置在底架上。
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    厂商： 布鲁克磁共振事业部（Bruker Magnetic Resonance）
    品牌： 布鲁克/Bruker
    型号： minispec LF90II
    价格： 10万 - 50万元
  • 布鲁克的minispec瘦肉/脂肪分析仪 400-889-7796
    布鲁克公司直接留言，请将以下链接拷贝到浏览器地址栏（强力推荐） 瘦肉/脂肪分析仪 The mnispec TD-NMR 分析仪为测量活体小鼠和大鼠的瘦肉组织、脂肪和体液含量提供了一种精确无损的试验方法 两分钟内检测全身的瘦肉、脂肪和体液含量。适合垂直和水平测量永磁体，无需冷却剂系统仅需110伏电压小鼠或大鼠对动物无风险无需麻醉剂 布鲁克的minispec瘦肉/脂肪分析仪是用于测量活体小鼠、大鼠及其他动物体内全组分的台式NMR分析仪。在2001年首次应用以来，the minispec 老鼠分析器作为在实验室中表征、扫描和确定老鼠模型的一种有效的、非破坏性的、非侵入性的分析工具迅速被社会所认可。它已经成为测定活老鼠体内瘦肉和脂肪含量的工业性标准仪器。这种仪器主要应用在制药公司及从事糖尿病和肥胖症研究的研究所和大学。 核磁共振法是大多数有效的非破坏性材料分析方法中的一种。利用NMR对身体非侵入性检测 广泛使用并且已经有很多应用，尤其是MRI(核磁共振成像)和MRS（磁共振波谱分析）。TD-NMR使用类似于NMR技术，利用和MRI相同的物理选择规则来进行脂肪组织、瘦肉组织和流动体液的分析。各种射频脉冲序列应用于组织之中，水和脂肪中的氢原子因此在磁体中自旋重新定位，组织中的氢原子也相应的产生射频信号，而后这些信号被the minispec获得，这些与材料特性相关的信号的强度和持久性不同。依据弛豫时间在不同组织中的不同，脂肪和肌肉相对较高，通过特定的射频脉冲序列的应用可以进一步提高它的应用。 The minispec 瘦肉/脂肪分析仪是一个基于时域信号核磁共振仪。获取和分析整个样品管中的所有质子的TD-NMR信号，给出以下三个信息：脂肪、自由体液和瘦肉的含量值。这个核磁技术使得研究者有机会在动物的生命周期中进行更多的测试，并且还有以下优点； 快速分析：不需样品前处理，测试在两分钟内完成方法经济：整个过程中无消耗，保留了昂贵的实验室动物LF50可测的小鼠的重量可达80克LF90用于小鼠和大鼠的测定降低了动物的压力：不需要麻醉；按其原样分析由于对动物健康无损伤可以频繁的进行测试相对于DEXA（x衍射）法有更高的精确度和准确度
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    厂商： 布鲁克磁共振事业部（Bruker Magnetic Resonance）
    品牌： 布鲁克/Bruker
    型号： mnispec
    价格： 面议
  • Agilent 8355 硫化学发光检测器 400-629-8889
    重新构想和设计的 Agilent 8355 SCD 标志着硫化学发光检测技术 25 年来的第一次重大改进，使这项技术更加可靠且更易于使用。重新构想的检测器具有出色的灵敏度与特异性，且由于采用减少了 50% 组件的简化燃烧头设计而更易于维护。过去需要花费一小时的最常见服务程序如今仅需 10 分钟即可完成。8355 使用双等离子体燃烧器使含硫化合物在高温下燃烧生成一氧化硫 (SO)。光电倍增管可检测由 SO 和臭氧发生化学发光反应而产生的光。实现线性、等摩尔的硫化物响应，大部分样品基质都不会对其产生干扰。硫化物几乎在化学和生物化学的所有领域都起着非常重要的作用。 在石油和化学品领域，含硫化合物通常被认为是对产品和加工有害的。例如，众所周知，含硫化合物有毒，是催化剂毒物。另一方面，含硫化合物具有某些性质，例如在天然气和液态石油气中加入硫醇类气味剂。 原油和天然气中硫的含量通常会不断增加，而环境法规则要求降低燃料中的硫含量。这两种背道而驰的需求就要求业内技术人员、化学家和工程师们提高其对硫加工过程的认识；用于测定硫的分析仪器可提供所需的信息。硫化学发光检测器技术不仅能让用户测定总硫，还可以测定单个硫形态，这样获得的信息比只测定总硫更加丰富，这点通常更为重要。 在食品、调味品和饮料中，含硫化合物具有正面和反面的特性，并且这些特性与浓度有关。因此，能够准确地测定这些化合物，对产品质量控制和研究十分重要。 操作原理安捷伦硫化学发光检测器 (SCD) 利用硫化物燃烧形成一氧化硫 (SO)，以及 SO 与臭氧 (O3) 化学发光反应的原理。这一特定的燃烧过程能达到超过 1800 °C 的高温，这在标准热裂解方法中难以达到。这一专利技术使 SCD 能够对任何含硫化合物进行超高灵敏度的检测，这些化合物可以采用气相色谱 (GC) 或超临界流体色谱 (SFC) 进行分析。 反应机理为：S 化合物 + O -- SO + 其他产物SO + O3 -- SO2 + O2 + hν (300–400 nm) 发射光 (hν) 通过滤光片后经光电倍增管进行检测；光的强度与样品中硫含量成正比。这一机理提供了选择性的硫检测，这在以下美国和其他国外专利中有所阐述：5,330,714；5,227,135；5,310,683；5,501,981；5,424,217；5,661,036；6,130,095；WO 95/22049 和申请中的专利。 方法审批SCD 是 ASTM 标准测试方法 D 5504 指定的检测器：采用气相色谱仪和化学发光检测器测定天然气和气态燃料中的硫化物；ASTM D 5623：采用气相色谱仪和硫选择性检测器测定轻质石油液体中的硫化物；ASTM D 7011：采用气相色谱仪和硫选择性检测器测定精炼苯中的痕量噻吩。SCD 是 ASTM D 5623-95 方法使用的唯一检测器，得到的数据足以满足测定方法的精度。（ASTM 研究报告：RR：D02-1335。) 应用SCD 的出色功能和性能使其在石油、化工和石化、食品和饮料、调味品、香料和环境行业中均得到广泛使用和认可。产品特性：● 完全集成化的配置或独立的配置● 皮克级检出限● 没有烃的淬灭● 对硫化物等摩尔线性响应● ASTM 方法兼容● 串联 SCD 和 FID 操作● 燃烧器组件减少约 40%；减少了潜在的泄漏点● 更换内部陶瓷管仅需 10 分钟● 安捷伦还提供 8255 氮化学发光检测器 (NCD)
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    厂商： 安捷伦科技(中国)有限公司
    品牌： 安捷伦/Agilent Technologies
    型号： 8355 SCD
    价格： 面议
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  • 北京绿百草提供Silicycle不规则硅胶填料IMPAQ
    北京绿百草提供Silicycle不规则硅胶填料IMPAQ 关键词：Silicycle，IMPAQ，不规则硅胶，制备填料，绿百草 IMPAQ 不规则硅胶在制备应用中可以替代球形硅胶。IMPAQ ® 硅胶可提供非常好的分离度，且价格低得多。IMPAQ ® 是专门为高效液相色谱（HPLC）和其他应用而设计的品质优秀的不规则硅胶，高纯度、窄孔隙和颗粒尺寸均符合要求。IMPAQ边缘平滑且粒度分布范围窄。比表面积高（孔径60Å ，比表面积500m2/g），提高了反相色谱的负载能力。 了解更多产品信息请登录绿百草网站： www.greenherbs.com.cn , 或电联：010-51659766
    供应商： 北京绿百草科技发展有限公司
    品牌： 大赛璐
    价格： 面议
  • 不规则型铝杯
    用途：用于检测固体样本的样品容器。
    供应商： 北京晨蕾科技开发有限公司
    品牌： EMA
    价格： 面议
  • C18填料
    YMC 公司生产的填料品种多，规格全，特别是反相填料，是世界上少数能同时提供如此丰富填料种类的生产厂商。其填料有两种类型：球形和不规则形，每种类型都有十分丰富的品种。球形填料可用于分析和制备色谱柱。相对于不规则填料，由于其高度的均一性，因此具有更高的柱效，更好的装填重现性和低压降。不规则填料通常应用于制备色谱柱和开口色谱柱。 对于所有的填料YMC公司都实施了彻底的质量管理，获得了批次间(Lot-to-Lot)的重现性。在国内外的医药、化学、食品等领域内被众多客户采用。 YMC 公司生产的填料品种多，规格全，特别是反相填料，是世界上少数能同时提供如此丰富填料种类的生产厂商。其填料有两种类型：球形和不规则形，每种类型都有十分丰富的品种。球形填料可用于分析和制备色谱柱。相对于不规则填料，由于其高度的均一性，因此具有更高的柱效，更好的装填重现性和低压降。不规则填料通常应用于制备色谱柱和开口色谱柱。特点： ● 丰富的填料产品构成 ● 优秀的峰形 ● 高分离能力常用球形反相制备填料规格： 填料种类 填料说明 微孔径nm 粒径um 产品编号 ODS-A 传统的高性能的产品，在世界范围内得到了广泛认可。 使用pH范围：2.0-7.5。 典型应用：药物、氨基酸、维生素、多肽、PTC-氨基酸、通用型 12 10 AA12S11 15 AA12S16 20 AA12S21 50 AA12S50 75 AA12S75 150 AA12SA5 20 10 AA20S11 15 AA20S16 20 AA20S21 30 10 AA30S11 15 AA30S16 20 AA30S21 ODS-AQ 亲水表面，能与水相系统相容，增加了对极性化合物的保留。 使用pH范围：2.0-7.5。 典型应用：强极性化合物、药物、抗生素、多肽/蛋白核酸 12 10 AQ12S11 15 AQ12S16 20 AQ12S21 50 AQ12S50 20 10 AQ20S11 15 AQ20S16 Triart Prep C18-S 有机混合硅胶基质，卓越的耐酸碱性、机械强度及分离性能，可用碱洗，具有很高的性价比 12 10 TAS12S11 15 TAS12S16 20 TAS12S21 Pro C18 采用对高纯硅胶进行的完全封端技术，最大程度降低了残存硅羟基的影响。即使对碱性化合物亦能获得良好的峰形。 12 10 AS12S11 C8 充分封端，键合C8的反相填料，疏水性较C18 小.适用于在ODS中保留过强的强疏水性化合物的分离。 12 10 OC12S11 15 OC12S16 20 OC12S21 20 10 OC20S11 15 OC20S16 20 OC20S21 30 10 OC30S11 15 OC30S16 20 OC30S21 C4 充分封端，键合C4的反相填料， 疏水性较C8 更小。 典型应用：生物分子（如：蛋白 质），极性化合物。 12 10 BU12S11 15 BU12S16 20 BU12S21 20 10 BU20S11 15 BU20S16 20 BU20S21 30 10 BU30S11 15 BU30S16 20 BU30S21 YMCbasic 专为医药品等的碱性化合物分离而设计的反相色谱填料。与通用ODS 相比,疏水性较小,适于分离 分子量在数千左右的多肽。 - 10 BA99S11(备注：上述表格以外的产品，请向我公司销售人员咨询。)
    供应商： 深圳凯米斯科技有限公司
    品牌： 维美希
    价格： ¥19999
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