认定评审

食品检验机构资质认定评审准则 　　1.总则 　　1.1 为贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定，规范食品检验机构资质认定评审活动，依据《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定条件》，制定本准则。 　　1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的食品检验机构资质认定的评审应当遵守本准则。 　　1.3 本准则所称的食品检验机构，是指依法设立或者经批准，从事食品检验活动并向社会出具具有证明作用的检验数据和结果的检验机构。 　　1.4 国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依据本准则对食品检验机构的基本条件和能力实施评价，对符合法律、行政法规规定以及本准则要求的食品检验机构颁发资质认定证书。 　　1.5 食品检验机构的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。 　　1.6 食品检验机构资质认定评审(含具有食品检验能力的综合性检验机构的资质认定评审)，依据《实验室资质认定评审准则》和本《准则》同时进行。 　　2.参考文件 　　《中华人民共和国食品安全法》 　　《中华人民共和国食品安全法实施条例》 　　《中华人民共和国认证认可条例》 　　《食品检验机构资质认定管理办法》 　　《实验室资质认定评审准则》 　　《食品检验机构资质认定条件》 　　3.术语和定义 　　本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T27025：2008)、《各类检查机构能力的通用要求》(GB/T18346：2001)给出的相关术语和定义，以及实验室通用术语。 　　4.管理要求 　　4.1 组织机构 　　4.1.1 食品检验机构应当是依法设立(注册)或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。 　　4.1.2 非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。 　　4.1.3 食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。 　　食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。 　　4.1.4 开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》 自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》。 　　4.2 食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力： 　　a)能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验 　　b)能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目 　　c)能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目 　　d)能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验 　　e)能对食品安全事故致病因子进行鉴定 　　f)能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价 　　g)能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。 　　4.3 食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合本准则和《实验室资质认定评审准则》的要求。 　　4.4 食品检验机构应当依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。 　　4.5 承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。 　　5.技术要求 　　5.1 人员 　　5.1.1食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。 　　5.1.2 检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全法》及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理，掌握检验操作技能、标准操作程序、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等。 　　5.1.3 检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格证明。 　　5.1.4 从事动物试验的检验人员应当取得《动物实验从业人员岗位证书》 从事特殊检验项目(辐射、基因检测)的人员应当符合相关法律法规的规定要求。 　　5.1.5 从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%。 　　5.1.6 食品检验机构技术管理人员应当熟悉业务，具有相关专业的中级以上(含中级)技术职称或同等能力，从事食品检验相关工作3年以上。 　　5.2 设施和环境 　　5.2.1 食品检验机构应当具备固定的检验工作场所以及专用于食品检验活动所需的冷藏和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备等工作条件。 　　5.2.2 食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求。 　　5.2.3 实验区应当与非实验区分离。对互有影响的相邻区域应当有效隔离，明示需要控制的区域范围。防止交叉污染、保证人身健康和环境保护等要求。 　　5.2.4 微生物实验室应当配备生物安全柜，涉及病原微生物的实验活动应当依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》在相应级别的生物安全实验室进行。 　　5.2.5 开展动物实验的食品检验机构应当满足以下条件： 　　a)有温度、湿度、通风及照明控制等环境监控设施 　　b)有独立实验动物检疫室 　　c)有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施 　　d)有收集和放置动物排泄物及其他废弃物的设施 　　e)有用于分离饲养不同种系及不同实验项目动物、隔离患病动物等所需的独立空间 　　f)开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检验机构应当配备特殊动物实验室，并配备相应的防护设施(包括换气及排污系统)，并与常规动物实验室完全分隔。 　　5.2.6 毒理实验室应当配备符合环保要求的用于阳性对照物的贮存和处理的设施。 　　开展体外毒理学检验的实验室应当有足够的独立空间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验，且符合国家有关实验室生物安全的相关要求。 　　5.3 食品检验机构应当有防止原始数据记录与报告损坏、变质和丢失的措施。 　　如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信息资料进行采集、处理、分析、记录、报告或存贮时，应当有保障其安全性、完整性的措施，并有相应的验证记录。 　　5.4 仪器设备和标准物质 　　5.4.1 食品检验机构应当配备满足所开展的检验活动必需的仪器设备、样品前处理装置以及标准物质(参考物质)或标准菌(毒)种等。 　　5.4.2 食品检验机构使用仪器设备(包括软件)、标准物质(参考物质)或标准菌(毒)种等有专人管理，满足溯源要求。

3月25日，由国家认监委主办、国家认监委认证认可技术研究所承办的首期国家级实验室资质认定评审员验证培训在京举行，300余名国家级实验室资质认定评审员参加培训。这标志着国家级实验室资质认定评审员验证培训正式启动。 　　本次培训目的是围绕国家质检总局“质量提升”活动，强化国家级资质认定评审员的法律意识、责任意识，保障资质认定制度有效实施，进一步发挥资质认定制度的市场准入作用，从而规范检测行为，提升检测质量。 　　2010年，我国将有2560名国家级实验室资质认定评审员资格到期，国家认监委将强化资质认定评审员的管理作为年度实验室资质认定工作的一项重要任务。经系统分析，周密策划，决定在今年3月至4月分别在北京、成都、上海、广州、长沙和沈阳举办7期培训班，全面培训资格到期的评审员。国家认监委将通过7期培训班，提出对资质认定评审员管理的长效机制和有效措施。 　　据了解，国家认监委自2006年底开始统一监督和管理我国实验室资质认定评审员队伍建设，经过3年的努力，已基本建立了与实验室资质认定制度配套的国家级、省级两级资质认定评审员队伍，为我国实验室资质认定制度的有效实施发挥了重要的作用。

广东省市场监督管理局关于开展2021年检验检测机构资质认定评审员管理工作的通知粤市监认监〔2021〕362号各地级以上市市场监督管理局，各有关检验检测机构资质认定评审员:为加强检验检测机构资质认定及监督管理，根据《检验检测机构资质认定管理办法》及《认监委秘书处关于开展2021年度国家级检验检测机构资质认定评审员培训考核的通知》（认秘函〔2021〕9号，以下简称《通知》，附件）要求，现就开展我省2021年检验检测机构资质认定评审员管理工作有关事项通知如下:一、评审员档案资料管理各评审员应主动如实做好个人信息报告工作，对个人工作单位发生变化或者个人所在单位的名称发生变更的，需向省生产许可证审查服务中心提交以下材料：①汇总表，②推荐书（附单位法人证书复印件或公司营业执照复印件），③评审员登记表，④专业领域调查表。其他个人信息有变动的，也需提供相关证明材料复印件，所有材料加盖在职或原在职单位公章。省生产许可证审查服务中心将会同省市场监管局认监处对评审员提交的材料进行审核，对发现个人材料弄虚作假的将取消其评审员资格。二、评审员培训围绕检验检测机构资质认定管理有关法律法规、资质认定改革以及检验检测机构资质认定技术评审的要求等内容，开展我省资质认定评审员继续教育培训。一是以现场培训的形式对主任评审员开展重点培训（已于5月份完成），参训的主任评审员在日常评审工作过程中应发挥传、帮、带作用，指导其他评审员在实践中熟悉评审要求；二是以网络培训的形式开展评审员全员培训。培训课件资料等将于8月20日后通过广东省生产许可证审查服务信息网公布，请评审员及时登录网站下载相关学习资料并于9月1日前完成自学。三、评审员考核今年继续组织我省评审员通过市场监管总局检验检测机构资质认定评审员系统开展能力考核测试，请评审员依照《通知》登录市场监管总局检验检测机构资质认定评审员系统查看评审员培训考核的具体事项并于9月1日至30日完成网上能力测试。网上能力测试结果作为省市场监管局对检验检测机构资质认定评审员资格管理的重要参考，但不代替评审员其他管理要求。无故不参加网上测试或连续两年测试不合格者，将暂停其评审员资格，经省市场监管局考核仍不合格的取消其评审员资格。发现能力测试中存在违规舞弊等情况的，直接取消其评审员资格。四、评审员资格管理省市场监管局将进一步完善评审员管理措施，细化评价评分标准，结合评审员在承担证前技术评审、证后监督检查技术支持等任务环节中的工作质量和表现及日常考核情况，对评审员开展综合考核管理。以下人员不再纳入我省资质认定评审员库管理：（一）年龄超过65周岁的（1956年8月1日前出生）；（二）因评审员个人原因长期无法承担评审任务、在为开展证后监管提供技术支持方面不积极配合的或者自愿退出评审员队伍的；（三）无故不参加网上测试或连续两年测试不合格，经省市场监管局考核仍不合格的；（四）违反评审员管理要求或有其他违法违规行为受到处理的。通过确认的评审员名单将予以统一公布并纳入我省检验检测资质认定评审员库。联系人及电话：省市场监管局认监处 郭廷洲，020-38835927；省生产许可证审查服务中心 庞杜，020-38835573。评审员资料邮寄地址：广州市天河区体育西路57号红盾大厦2008室。3497758.pdf　　广东省市场监督管理局　　2021年8月20日