评审程序

管理评审程序1　目的评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，达到持续不断地改进和完善质量管理体系，确保实验室质量方针和质量目标的实现，满足客户和法定要求。2　适用范围适用于实验室的管理评审。3　职责3.1　最高管理者a) 审批管理评审计划；b) 主持管理评审活动；c) 审批管理评审报告。3.2　质量负责人a) 制定管理评审计划；b) 报告质量管理体系的运行情况；c) 编制管理评审报告及评审资料的整理归档；d) 对评审结果要求的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证。3.3 相关部门a) 准备、提供与本部门有关的评审资料；b) 制定实施评审结果要求的纠正、预防和改进措施。4　工作流程见《管理评审评工作流程图》。5　工作程序4.1　管理评审计划4.1.1 管理评审每年进行一次，用会议的形式进行。4.1.2 质量负责人编制评审计划，报最高管理者审核批准。评审主要内容包括：a)　评审目的；b)　评审范围及评审重点；c)　参加评审部门及人员；d)　评审依据；e)　评审时间；f)　评审内容。4.1.3 当出现下列情况之一时，最高管理者可根据具体情况增加管理评审频次：a) 实验室的组织机构、资源和体制发生重大变化；b) 发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c) 当法律、法规、标准及其他要求变化时；d) 市场需求发生重大变化时；e) 质量审核中发现严重不合格项时；f) 发生其他必须进行管理评审的情况。4.2　管理评审的输入4.2.1 管理评审的输入应包括与以下方面有关的现状和改进：a) 审核结果，包括第一方、第二方和第三方质量体系审核的结果；b) 客户的期望，包括客户的满意程度和需求；c) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常监督发现的不合格项采取的纠正、预防和改进措施的实施及有效性；d) 上次管理评审采取措施的实施及有效性；e) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内、外环境的变化，如法律、法规、标准的变化，新技术和新设备的应用等；f) 质量管理体系运行的状况，包括质量方针、质量目标的适宜型和有效性。4.3　管理评审准备4.3.1 质量负责人对内、外部质量审核报告进行汇总分析，形成书面质量管理体系运行情况报告，并制定管理评审计划，由最高管理者审核批准。4.3.2 实验室主任及相关部门根据管理评审输入的要求，组织收集评审资料。4.4　管理评审会议4.4.1 最高管理者主持评审会议，质量负责人报告审核结果和质量管理体系运行情况，实验室主任和各部门负责人分别报告相关输入资料。4.4.2 参加评审人员对评审输入做出评价，对存在或潜在的不合格项提出改进、纠正、预防措施，确定责任和完成期限。4.4.3 最高管理者对所涉及的评审内容做出结论，包括进一步调查、验证等。4.5　管理评审输出4.5.1 管理评审输出应包括以下几个方面：a) 管理评审体系及过程的改进；b) 质量活动的评价；c) 资源需求等。4.5.2 会议结束后，由质量负责人根据管理评审输出的要求，编制管理评审报告，最高管理者批准后由质量负责人监控执行。管理评审的输出可以输入本公司计划系统，作为制定下一年度工作目标、编制活动计划依据之一，同时可作为下次评审的输入。4.6　改进、预防和纠正措施的实施和验证实验室主任根据《改进控制程序》组织责任部门实施改进、预防、纠正措施，并对其有效性和适应性进行验证。4.7　文件更改如果管理评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。4.8　记录管理评审形成的质量记录按《记录控制程序》归档，记录至少保存五年。6　相关文件6.1《内部审核程序》6.2《改进控制程序》6.3《文件控制程序》6.4《记录控制程序》7　记录7.1《管理评审计划》7.2《管理评审报告》

1 目的由最高管理层定期对公司质量管理体系包括检测活动进行评审，以确保其充分性、持续适宜性和有效性,并在必要时进行变更和改进。2 适用范围本程序适用于公司质量管理体系的评审。3 职责3.1总经理负责批准管理评审计划并主持管理评审会议。3.2 质量负责人负责制定评审计划、报告质量管理体系的运行情况，编制评审报告，并组织评审结论的实施。3.3 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施评审中提出的相关纠正、预防措施。3.4 质量负责人负责对评审后纠正、预防措施进行跟踪和验证。4 工作程序4.1 管理评审计划4.1.1 质量负责人每年年初制定年度管理评审计划（与内部审核计划同时制定），由总经理批准实施。4.1.2 管理评审实施前，由质量负责人发出《管理评审通知》，评审通知内容包括： 1) 评审目的； 2) 评审范围及评审重点； 3) 参加评审人员； 4) 评审时间； 5) 评审依据； 6) 评审内容。4.1.3 管理评审每年度进行一次，当遇到以下情况时应增加评审次数：1) 公司的组织结构、资源和体制发生重大变化时；2) 发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；3) 当法律、法规、标准及其他要求变化时；4) 市场需求发生重大变化时；5) 质量审核中发生严重不符合项时；6) 发生其他必要进行管理评审的情况。4.2 管理评审会议的参加人员4.2.1 会议主持人：总经理。4.2.2 各部门负责人，部门代表，必要时可邀请其他相关人员参加。4.2.3 总经理指定记录人作会议记录。记录所列的建议或决议作为跟进的依据。4.3 各部门和相关人员参考下列内容，报告各自在ISO/IEC17025体系中的表现和改善建议，作为管理评审的输入。4.3.1 质量负责人应报告： ◆ 质量方针，质量目标达成情况报告，程序适应性检查报告； ◆ 上次管理评审会议决议的跟进情况；◆ 管理体系的运行状况，包括体系的适应性、有效性等；◆ 质量管理体系内部审核情况；◆ 外部机构评审结果报告；◆ 纠正和预防措施要求的跟进行执行情况；◆ 客户反馈意见的汇总分析报告及客户投诉及其处理情况汇报；◆ 资源充分性报告，质量控制活动报告。4.3.2 部门主管应报告：◆ 本部门目标的达成情况；◆ 文件的适应性情况；◆ 质量控制活动情况。4.3.3 技术负责人应报告：◆ 比对验证结果，包括实验室间比对、能力验证和本公司内部验证的结果；◆ 新技术和新设备的应用，法律、法规和标准等各种变化对质量体系的影响；◆ 员工培训教育情况分析报告。4.3.4 质量监督员应报告：质量管理体系业绩和监督结果、评价意见和建议等。4.4 检讨与评估4.4.1 由会议主持人就质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性进行检讨与改进，并形成相关的意见和决议，并作好记录。4.5 管理评审的输出4.5.1 质量负责人根据管理评审会议记录编写管理评审报告。4.5.2 管理评审报告的主要内容包括对质量体系适应性的评价、需要进行修订的质量体系文件，改进工作的建议等。4.5.3 管理评审报告由总经理审批并后发至有关部门人员。4.6 会议跟进4.6.1 质量负责人根据会议记录进行跟进，必要时按照《纠正和预防措施控制程序》中的要求，发出《纠正及预防措施要求》并跟进。4.6.2 管理评审会议的跟进及效果由质量负责人在下一次管理评审会议上予以报告。5 支持文件 1) 《纠正和预防措施控制程序》（xxxx-PD12-A/0） 2) CNAS-GL13：2007《实验室和检查机构管理评审指南》6 记录表格 1) 《内部审核和管理评审年度计划》（xxxx-PD14-1-A/0） 2) 《管理评审通知（代实施计划）》（xxxx-PD15-2-A/0） 3) 《会议签到表》（xxxx-PD14-6-A/0） 4) 《管理评审报告》（xxxx-PD15-3-A/0） 5) 《会议记录表》（xxxx-PD15-4-A/0）

新项目评审程序编号：章节：第 篇第 章版本：第 版修改：第 次修改1目的 为了保证本所新开展的校准／检测项目有足够的能力和资源，特制定本程序。2.范围 适用于计量工作基准和计量标准的建立、更新、改造，以适应开展新的检测、校准以及工程测试等工作。3职责3.1技术负责人负责组织新项目评审工作；3.2检测室负责填报新项目立项申请，参与仪器设备的订购、设备到货时的验收、标识、建档；3.3质量部负责编制新项目计划，组织实施和验收，以及申请考核和运行后管理；3.4财务部负责落实所需资金，建立仪器设备固定资产台帐。4程序4.1检测室根据计量科技发展动态、市场需求和客户的期望，不断检索和收集新的产品检验标准、国家计量检定规程、计量校准规范等技术规范，以及国内外学术性论文、著作；积极探索新的检测和校准方法，结合本实验室现有计量标准及仪器设备的配置情况，提出拟开展的新检测或校准项目及需更新改造的项目设备申请，并编制仪器设备配置表。 4.2质量部对各检测室提出的申请，结合全所检测和校准业务发展和法制要求，进行审核汇总。4.3所技术负责人组织所技术委员会对所申请项目的先进性、符合性和可行性进行评审，最终确定全所新开展的工作项目。由质量部编制新建和技改项目计划申请表，报所长批准。4.4财务部负责落实所需资金，质量部组织仪器设备的购置、验收，物业部落实开展新项目所需的设施和环境条件。4.5检测室指定专人负责熟悉相关文件，在充分分析研究的基础上编制检测大纲或操作规程、校准方法等作业指导书，并进行试验，编制原始记录表格格式和证新项目评审程序书、报告格式。4.6质量部组织对试验的可靠性、可行性进行论证，同时对配备的仪器设备、环境设施和条件、方法等进行确认。4.7培训检测人员并进行考核。4.8准备样品(包括样品制备)。 4.9检测人员按标准、规程、校准方法等作业指导书中所规定的方法进行试验性检测或校准并记录，出具证书或报告。4.10属校准项目，由部门技术负责人组织进行测量不确定度分析。4.11由质量部组织有关人员按照规程或标准等技术文件上要求，对检测或校准过程和结果进行符合性评审，填写能力分析表报所技术负责人审批。4.12若完全符合要求，新项目则可投入试运行，条件成熟后由质量部组织申请考核或认可。 5相关文件 5.1《要求、书和合同评审程序》5.2《设备管理程序》6 质量记录6.1《新项目申请表》6.2《新项目评审表》6.3《新项目验收表》6.4《更新标准、规程能力评审表》6.5《能力分析表》