欧洲药典

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欧洲药典相关的资讯

  • 66种中药材进入欧洲药典 未来目标达到300种
    p   欧洲药典中药委员会主席葛哈德· 法兰兹29日在杭州“中医的未来”国际峰会上表示,截至2016年5月,已有66种中药材进入欧洲药典,未来的目标是把中医最常使用的至少300种中药材纳入欧洲药典。 /p p   据了解,欧洲药典是欧洲药品质量检测的唯一指导文献。基于中医药在欧洲的发展势头,欧洲药典在2008年专门成立中药委员会,依此标准规范中药材和中成药在欧洲的销售和使用。 /p p   目前已进入欧洲药典的中药包括人参、陈皮、白术、大黄、水红花子、虎杖、三七等66种,占欧洲药典里184种草药数量的三分之一以上。葛哈德· 法兰兹介绍,每一味中药材进入欧洲药典都需要经过严格检测论证,欧洲药典37个成员国中若有一个国家对某种药材提出疑问,都无法成功入典。 /p p   这66种中药,今后在安全性、质量、疗效等方面有了欧洲认可的标准规范,为中药在国外被更广泛的接受使用奠定基础,也是中药成药打开出口通道的第一步。 /p p br/ /p
  • 手持式仪器载入欧洲药典拉曼光谱章节
    p   欧洲药典通则拉曼光谱(2.2.48)章节修订后将于2016年4月1日生效。 /p p   修订章节将公布在欧洲药典增补本8.7中。整体修订的章节包括手持式装置,同时也将适用于PAT。拉曼光谱在 a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 制药行业 /strong /span /a 中受到越来越多的重视。手持式仪器适用于快速鉴别,如入厂原料及包装材料的质量控制。 /p p   相比台式仪器而言,手持式仪器在波长范围验证方面有不同的允许误差要求。因此,针对这个问题进行了实验室研究,研究结果发布于文章& quot 欧洲药典通则2.2.48拉曼光谱章节修订合理性& quot 一文当中,收载于Pharmeuropa Bio & amp Scientific Notes 2015. /p p   另外,修订章节更加重视拉曼光谱在过程分析环境中的潜在应用前景。拉曼光谱越来越多的应用于PAT以及化学成像当中。关于化学成像的章节也正在细化当中,其草案将于2016年4月发布于欧洲药典在线28.2中,以供讨论。 /p p   PAT:即过程分析技术。 /p p   PAT强调在生产工艺流程过程中(在线、联机、内联)直接应用过程分析技术,而不是局限于实验室中。利用PAT技术,生产过程中可以可靠、快速、直接、简单地评估风险,执行质量控制,因此其在活性药物成份的生产中正得到越来越广泛的应用。 /p p br/ /p
  • 博纳艾杰尔高性能硅胶基质色谱分离材料及色谱柱进入欧洲药典
    记者在天津市滨海新区开发区了解到,天津开发区高新技术企业天津市博纳艾杰尔科技有限公司承担的“十一五”国家科技支撑计划重大项目--高性能硅胶基质色谱分离材料及色谱柱,近日通过专家鉴定,进入欧洲药典。这意味着我国已经掌握了高性能色谱行业的核心技术,从而为制药、化工以及环保、食品检测提供有力支持。这也是我国首个进入欧洲药典的色谱柱。   天津博纳艾杰尔科技成立于2007年,是天津泰达国际创业中心孵化的开发区高新技术企业,主要生产和开发分离材料及其派生产品,主打产品为色谱耗材。博纳艾杰尔已经为此项目成立了一支40多人的研发团队,建立了完整的生产产业链,可生产近百种规格的高性能色谱填料,每年的色谱填料产量在300公斤、色谱柱7000支,其中三分之一用于出口。

欧洲药典相关的方案

  • 根据欧洲药典要求测量低分子量肝素
    在本申请说明中,分子量测量是基于欧洲药典方法进行的,用于使用ChromNAV的低分子质量肝素分子量计算程序分析平均分子量和分子量分布。关键词:低分子肝素, Parnaparin sodium, Dalteparin sodium,欧洲药典,分子量测定,紫外检测器,折射率检测器,低分子肝素分子量计算程序
  • 氨基酸分析法(欧洲药典8.0)
    欧洲药典规定了药品、生产用原材料与合成用中间体成份的定性、定量和所有的检验项目。Pickering参照欧洲药典8.0,提供了完整的氨基酸分析解决方案。方案包括Pinnacle PCX柱后衍生仪、色谱柱和保护柱、缓冲液和茚三酮衍生试剂。Pinnacle PCX可以修改运行条件,执行温度梯度程序,缩短运行时间加速氨基酸分离。
  • 欧洲药典(EP) 2.2.44 使用Fusion UV/过硫酸盐TOC 分析仪
    欧洲药典(EP) 方法2.2.44 “制药用水总有机碳测定”,为制药工业提供了实验方法和技术指南。这些指南可以帮助TOC分析仪系统通过一个系统适用性的测试,比较一个0.500ppmC蔗糖标准溶液(rs)(相对容易氧化的化合物)和0.500 ppmC 1,4-benzoquinone系统适用性溶液(rss)(相对不易氧化的化合物)的回收率。试剂水(rw)的响应值必须低于100 ppbC ,每一种溶液的响应值减去试剂水的响应值就得到一个准确的响应值,然后将校正后的响应值进行比较,其误差范围必须在15%以内,以确定系统可以完全氧化具有不同氧化亲和力的有机碳化合物。使用Figure 1的等式,响应效率必须达到85%-115% 的要求。

欧洲药典相关的论坛

  • 哪些中药被列入欧洲药典和美国药典?

    哪些中药被列入欧洲药典和美国药典?中药慢慢被列入了欧洲药典和美国药典,请问在英国药典里面有中药吗?被列入欧洲药典和美国药典的中药都是什么呢?这些中药有什么功效呢?它们又是怎么通过欧洲药典和美国药典的审核的呢?

  • 欧洲药典相关

    请问欧洲药典中有控制菌检查的步骤、方法吗,有的话在哪章呢。欧洲药典中关于梭菌的厌氧培养, 是才用的液体培养基,是否可以用固体培养基代替。

  • 关于信噪比和欧洲药典

    看欧洲药典6.0 2.2.46 关于液相色谱系统适应性等规定,有如下话语:对于一些仪器,有些参数比如信噪比s/n。可以使用仪器的软件计算的结果。但是对于使用者来说,有责任查证软件与欧洲药典的要求兼容。怎么知道软件和欧洲药典的兼容呢?我用的戴安的变色龙软件(离子色谱仪)还有安捷伦的液质软件应该是符合的。要不厂商制造它们干嘛。只是欧洲药典既然这么说,有些什么道理在里面呢。请大侠们见仁见智说一说,让俺长长见识。

欧洲药典相关的资料

欧洲药典相关的仪器

  • 中国药典,欧洲药典,美国药典,溶液颜色检查法是间接控制药品中的有色杂质含量的方法。药物溶液的颜色能在一定程度上反映药物的纯度。药品溶液的颜色可间接表征药品的内在质量,反映药品的纯度。溶液的颜色检查可用来简易、直观、快速、粗略地监控药品中有色杂质含量的变化,是对通常利用紫外检测器进行有关物质测定的高效液相色谱法的一种有效补充,两者从不同的角度控制药品质量,不能相互替代。常用溶液颜色的检查方法有目视比色法、分光光度法、色差仪法。 Lovibod PFXi195-5, 采用分光光度法,可对液体药品的颜色进行精确测量。内置欧洲药典,美国药典,CIE数据,选配中国药典。 PFXi195系列是高效便捷的自动色度仪,提供可靠的颜色分析。排除了色度测定等级划分中的所有主观因素,快速显示不受操作者及外界环境影响的客观数据。  PFXi195/5主要用于测量药剂溶液,内置EP欧洲药典,UP美国药典, Pt-Co/Hazen/APHA, CIE值, 光谱数据的测量程序,操作简单,无需专业技能即可自动进行色度的测量。RCMSi 远程网络校验维护系统USB & LAN 数据接口超大液晶显示,多种语言界面(内置中文菜单)内置多种色度标准供用户快速选择可以通过远程进行网络色标升级 可以计算和表述偏色指标用户可根据系列标准样品建立自定义色度标准耐用钢材质外壳,优良的抗化学腐蚀性能活动测量槽设计,便于维护标配色度控制软件,便于数据分析GLP功能,可输出日期,时间,样品和操作者ID号兼容多种光程比色皿
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  • 一、化学抽提装置介绍该化学抽提装置运行原理:将样品加入化学抽提装置的反应容器中,经过加热以及化学试剂的共同作用,断裂样品中的特定基团,通过载气输送至冷凝回流管,经过冷阱的作用,将过量的水蒸气与化学试剂冷凝后,仅将待测基团输送至检测器。二、典型应用介绍:样品中总亚硝胺有机物提取低分子肝素类药品低分子肝素类药品主要用于防止血栓的形成,在癌症的化疗过程中也能够极大改善病人的生活质量,防止并发症的产生。低分子肝素钙是一类提取自猪小肠的药物,由于蛋白质类化合物与酸性试剂联合反应即可能产生未知的亚硝胺,因此欧盟药典(EP)对低分子肝素钙类的药物中亚硝胺的含量作出了明确的规定。该化学抽提装置即可完全满足欧盟药典的要求,使得用户免于自行搭建整套装置,极大方便了用户的实验室环境构建。化妆品类人们在化妆品原材料中发现亚硝胺杂质,欧洲和加拿大都已经明令禁止在化妆品中使用亚硝胺,因此,这些原材料在使用前都应该经过筛选。尽管如此,一些蛋白质和防腐剂的反应也会导致亚硝胺衍生物的形成。例如二乙醇胺或者三羟乙基胺,这些复合物都是常见的添加剂,用来调节ph或是作为一种保湿的药剂。据报道,每十个产品中就有一个可能仍然包含有这些可以结合形成亚硝胺的复合物。化妆品中可以加入大量的抑制剂来防止N-亚硝基复合物的形成,但并不是每次的结果都可被预测。因此必须在化妆品工厂中执行大量的亚硝基测试。农用化学品类在农药和除草剂制造业中,二级有机胺二硝基苯胺常常被用来作为前体物质使用。这些可能包含令人吃惊的高水平亚硝胺杂质。除此之外,另一种在生产加工中普遍出现的物质---亚硝酸盐中,也可能产生亚硝胺。在农用化学品工业中,没有必要去精确知道亚硝胺种类的情况,但是需要检测总亚硝胺含量。化学降解TEA分析Ellutia 化学降解系统可以一致地和TEA800系列施行总亚硝胺分析。现在常常采用用化学反应的方式替代裂解器来加热亚硝胺以移除NO基团,在亚硝基中加入乙酸乙酯和氢溴酸并经由回流反应使NO含量降低。亚硝胺样本被加入到反应器皿中并产生NO,仲胺和溴。之后NO 通过冷阱被气流带入热能分析仪中。?三、 订购编号?货号描述32081131化学有机物含量测定用化学降解系统,符合欧盟药典检测要求
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  • 产品简介:药典不溶性微粒显微镜计数系统是普勒新世纪实验按照普洛帝分析仪器事业部的规划,于2001年推向市场的成熟系统仪器;符合中国药典规范附录0903不溶性微粒检查法第二法(显微计数法)。该系统为一种图像法粒度分布测试以及颗粒型貌分析等多功能颗粒分析系统,该系统包括光学显微镜、数字 CCD 摄像头、图像处理与分析软件、电脑、打印机等部分组成;不仅可以观察颗粒形貌,还可以得到粒度分布、数量、大小、平均长径比以及长径比分布等,为科研、生产领域增添了一种新的粒度测试手段。执行标准:GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法美国药典USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27;欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;英国药典BP2013、BP2012、2010、2009;日本药典JP16、JP15、JP14;印度药典IP2010版;WHO国际药典IntPh第五版;中国药典2015&2020版;GB8368输液器具;ISO21510;ISO11171等。0.1~3000μm的超宽范围、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求,植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数:订制要求:各类液体检测要求;测试范围: 1μm-500μm放大倍数:40X~l000X倍分辨:0.1μm显微镜误差:0.02(不包含样品制备因素造成的误差)重复性误差: 5%(不包含样品制备因素造成的误差)数字摄像头(CCD):300万像素标尺刻度:0.1μm分析项目:粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度: 1秒分割成功率: 93%软件运行环境:Windows 2000、Windows XP接口方式:RS232或USB方式精 确 度:±3% 典型值;重合精度:10000粒/mL(5%重合误差);分 辨 率:95%(按中国药典2020版校准);10% (按美国药典、ISO21501校准)鉴定机构:国家西北计量测试中心(民品)售后服务:普洛帝服务中心/普研检测。
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欧洲药典相关的耗材

  • 头孢克肟欧洲药典专用色谱柱
    YMC megapham ODS头孢克肟欧洲药典专用色谱柱 YMC megapham ODS是YMC生产的可用于头孢克肟欧洲药典含量测定及有关物质检查的液相色谱柱。技术参数 1、粒径:5μm 2、孔径:12nm 3、规格:4.0×125mm
  • 欧洲药典粒度分析空气喷射筛 汇美科HMK-200
    欧洲药典粒度分析空气喷射筛简介HMK-200气流筛分仪(空气喷射筛)是一款用来测量粉体粒度分布的实验室用气流筛分仪器,由操作面板、筛盘、标准筛、喷嘴、电机及吸尘器组成。通过7寸液晶显示屏进行控制,实时显示仪器的工作状态。本仪器可以通过RS-232接口与电子称相连。内置微处理器可以对结果进行自动计算。仪器生产厂家与供应商为丹东汇美科仪器有限公司。型号为HMK-200的空气喷射筛分法气流筛分析仪采用国际先进筛分技术设计制造,仪器的主要参数性能与外国进口设备保持一致,而且该仪器价格合理,配套服务完善。汇美科已经成为世界实验室粒度气流筛分析及采购好品牌。工作原理具有专利技术的喷嘴将吸尘器产生的负压转化成动能,驱动粉体上升并与筛盖相碰撞,去除聚合颗粒的粉体继而被负压吸向标准筛。较大颗粒被留在筛网上面,较小颗粒被吸入吸尘器,从而实现对粉体的理想筛分。技术参数 测量范围:5-5,000 um筛分量:0.1-2,000 g标准筛直径:200 mm/75 mm喷嘴旋转速度:低、中、高或者0-35 rpm无级变速可调计时范围:固定模式2-10 min任选或者持续模式切换气压范围:0-10 Kpa喷嘴间隙:2 mm仪器尺寸:58x35x35 cm电压:220 V/50 Hz/25 W重量:14.8 Kgs产品特点7寸大屏,液晶显示,触屏点击精确控制筛分操作。 负气压筛前标定,筛中实时监测,并可实时调节,保证筛分精度。喷嘴转速在合理区间内可任意设定,并可选中低高速,提高效率。筛分时间在常规时间内任选,并可设定循环筛分模式,方便操作。世界先进开筛功能,有效防止近筛颗粒堵塞筛网。筛分结束后自动计算出筛下物料百分比。国际先进的样品收集装置,使筛下颗粒收集率可达99.99%应用领域常规筛析无法分析的干粉体:粉体质量轻粉体易静电颗粒易团聚被广泛应用于筛分以下粉末:医药、面粉、调味料化学物质粉末水泥、石墨、煤灰、涂料、陶土粉树脂、橡胶、塑料等
  • 欧洲药典标准品,EDQM,EP RS
    欧洲药典标准品,EDQM,EP RS 地托咪啶 Detomidine hydrochloride 100 mg 氯乙酰胆碱 Acetylcholine chloride *** 50 mg 两性霉素B Amphotericin B 990 IU per mg *** 100 mg Polysorbate 80 - Reference Spectrum unit 四氢西泮杂质C Tetrazepam impurity C 20 mg 氟奋乃静 Fluphenazine enantate 100 mg 甲磺酸培高利特 Pergolide mesilate 150 mg 羟甲香豆素 Hymecromone 100 mg 羟甲香豆素杂质A Hymecromone impurity A 25 mg 羟甲香豆素杂质B Hymecromone impurity B 25 mg 阿仑膦酸钠 Sodium alendronate 150 mg Tetrazepam - Reference Spectrum unit 丙泊酚 Propofol 290 mg 丙泊酚谱峰鉴别 Propofol for peak identification 0.1 mL 丙泊酚杂质J Propofol impurity J 20 mg 4-D-Ser-goserelin *** 0.1 mg 氨氯吡嗪脒杂质A Amiloride impurity A 10 mg 百日咳毒素 Pertussis toxin BRP (50 µ g per vial) *** 2x0.05 mg 琥珀酸舒马普坦 Sumatriptan succinate *** 50 mg 舒马普坦杂质混合物 Sumatriptan impurity mixture *** *) 3 mg 舒马普坦系统适应物 Sumatriptan for system suitability *** 2 mg 酒石酸氢莫仑太尔 Morantel hydrogen tartrate 50 mg 阿扎哌隆 Azaperone 50 mg 沙丁胺醇杂质B Salbutamol impurity B 5 mg 沙丁胺醇杂质F Salbutamol impurity F 5 mg 沙丁胺醇杂质I Salbutamol impurity I 0.006 mg 卡马西平杂质A Carbamazepine impurity A 10 mg 沙丁胺醇杂质G Salbutamol impurity G 5 mg 卡利普多 Carisoprodol 50 mg 卡利普多杂质A Carisoprodol impurity A 10 mg Isoflurane - Reference Spectrum unit 盐酸哌仑西平 Pirenzepine dihydrochloride monohydrate 250 mg 维生素C钠 Sodium ascorbate 50 mg 环吡酮 Ciclopirox 100 mg 交沙霉素 Josamycin 150 mg 丙酸交沙霉素 Josamycin propionate 150 mg 盐酸苯氟雷司系统适应物 Benfluorex hydrochloride for system suitability 360 mg 盐酸苯氟雷司 Benfluorex hydrochloride 50 mg 丁酸雌二醇 Estradiol butyrate 10 mg 戊酸雌二醇 Estradiol valerate 50 mg 左旋咪唑系统适应物 Levamisole for system suitability 60 mg Levamisole - Reference Spectrum unit 苯磺酸氨氯地平 Amlodipine besilate 150 mg 曲安奈德杂质C Triamcinolone impurity C 10 mg Erysipelas ELISA coating antigen BRP *** unit 马烯雌酮 Equilin *** 15 mg 17 alpha-dihydroequilin *** 10 mg Alprostadil 50 mg Acamprosate calcium - Reference Spectrum unit Aceclofenac - Reference Spectrum unit 庚胺醇杂质A Heptaminol impurity A 20 mg Paraffin (liquid) - Reference Spectrum unit 硫胺杂质E Thiamine impurity E 10 mg Thiamine nitrate - Reference Spectrum unit Pipemidic acid trihydrate - Reference Spectrum unit Zuclopenthixol decanoate - Reference Spectrum unit 盐酸庚胺醇 Heptaminol hydrochloride 150 mg 盐酸氟哌噻吨 Flupentixol dihydrochloride 100 mg 曲马唑啉杂质A Tramazoline impurity A 10 mg 曲马唑啉杂质B Tramazoline impurity B 10 mg 氟哌噻吨杂质D Flupentixol impurity D 15 mg 苯海索杂质A Trihexyphenidyl impurity A 20 mg Metronidazole benzoate - Reference Spectrum unit 异麦芽低聚糖 Isomaltooligosaccharide 0.9 mg 沙丁胺醇杂质D Salbutamol impurity D 5 mg 盐酸曲马唑啉 Tramazoline hydrochloride monohydrate 20 mg 棕榈鲸蜡醇15 Cetyl palmitate 15 60 mg 棕榈鲸蜡醇95 Cetyl palmitate 95 50 mg Carvedilol - Reference Spectrum unit Pentoxyverine hydrogen citrate - Reference Spectrum unit Naftidrofuryl - Reference Spectrum unit 氟哌噻吨杂质F Flupentixol impurity F 25 mg 盐酸阿替卡因 Articaine hydrochloride 100 mg 阿替卡因杂质A Articaine impurity A 15 mg 阿替卡因杂质E Articaine impurity E 10 mg 珠氯噻醇杂质B Zuclopenthixol impurity B 10 mg 醋氯芬酸杂质F Aceclofenac impurity F 20 mg 醋氯芬酸杂质H Aceclofenac impurity H 10 mg 甲硝唑杂质A Metronidazole impurity A 10 mg 布比卡因杂质B Bupivacaine impurity B 20 mg 布比卡因杂质E Bupivacaine impurity E 20 mg 非那雄胺 Finasteride 50 mg 非那雄胺系统适应物 Finasteride for system suitability 100 mg Trimetazidine dihydrochloride - Reference Spectrum unit 曲美他嗪系统适应物 Trimetazidine for system suitability 50 mg 地奥司明 Diosmin 50 mg 地奥司明系统适应物 Diosmin for system suitability 5 mg 美睾酮杂质A Mesterolone impurity A 30 mg 美睾酮 Mesterolone 60 mg 喷托维林杂质A Pentoxyverine impurity A 10 mg 喷托维林杂质B Pentoxyverine impurity B 10 mg 盐酸奥芬那君 Orphenadrine hydrochloride 100 mg 柠檬酸奥芬那君 Orphenadrine citrate 100 mg 奥芬那君杂质E Orphenadrine impurity E 30 mg 卡维地洛杂质C Carvedilol impurity C 10 mg 盐酸壳聚糖 Chitosan hydrochloride 30 mg 芦丁 Rutoside trihydrate 100 mg 硝酸毛果芸香碱系统适应物 Pilocarpine nitrate for system suitability 20 mg 盐酸苯海索 Trihexyphenidyl hydrochloride 100 mg 硫柳汞 Thiomersal 30 mg 己二酸 Adipic acid 50 mg Trichloroacetic acid - Reference Spectrum unit 盐酸洛贝林 Lobeline hydrochloride 50 mg 卡巴胆碱 Carbachol 50 mg 盐酸索他洛尔 Sotalol hydrochloride 25 mg 索他洛尔杂质B Sotalol impurity B 20 mg 阿坎酸杂质A Acamprosate impurity A 50 mg 盐酸氯氟菲烷 Halofantrine hydrochloride 125 mg 氯氟菲烷杂质C Halofantrine impurity C 10 mg 羟基脲 Hydroxycarbamide 175 mg 甲萘呋胺酯杂质A Naftidrofuryl impurity A 10 mg 甲萘呋胺酯杂质B Naftidrofuryl impurity B 25 mg 氧脯氨酸 Pidolic acid 125 mg Pidolate impurity B 60 mg 戈舍瑞林 Goserelin *** *) 4,93 mg Gosereline - Reference Spectrum unit 醋丁洛尔杂质C Acebutolol impurity C 20 mg 醋丁洛尔杂质I Acebutolol impurity I 0.004 mg 胺碘酮杂质D Amiodarone impurity D 20 mg 胺碘酮杂质E Amiodarone impurity E 20 mg 盐酸丁螺旋酮 Buspirone hydrochloride 5 mg 氯米帕明杂质C Clomipramine impurity C 10 mg 氯米帕明杂质D Clomipramine impurity D 10 mg 氯米帕明杂质F Clomipramine impurity F 5 mg 苯海拉明杂质A Diphenhydramine impurity A 10 mg 恩康唑 Enilconazole 60 mg 恩康唑杂质E Enilconazole impurity E 20 mg 氟苯达唑 Flubendazole 25 mg 氟苯达唑系统适用性 Flubendazole for system suitability 20 mg 布洛芬杂质F Ibuprofen impurity F 5 mg 碘克沙酸 Ioxaglic acid 125 mg 碘克沙酸杂质A Ioxaglic acid impurity A 20 mg Malic acid - Reference Spectrum unit 甲苯咪唑系统适应性 Mebendazole for system suitability 20 mg 美托洛尔杂质A Metoprolol impurity A 10 mg 纳多洛尔 Nadolol 100 mg 保泰松杂质B Phenylbutazone impurity B 20 mg 孕酮杂质C Progesterone impurity C 10 mg 利福布汀 Rifabutin 150 mg Thioridazine - Reference Spectrum unit Tianeptine sodium - Reference Spectrum unit 噻萘普汀系统适应 Tianeptine for system suitability 30 mg 噻萘普汀杂质A Tianeptine impurity A 20 mg 托芬那酸 Tolfenamic acid 100 mg 盐酸曲马多 Tramadol hydrochloride 75 mg 曲马多杂质A Tramadol impurity A 15 mg 曲马多杂质E Tramadol impurity E 10 mg 噻拉嗪杂质C Xylazine impurity C 50 mg 噻拉嗪杂质E Xylazine impurity E 50 mg 多西拉敏杂质A Doxylamine impurity A 50 mg 酮替芬杂质G Ketotifen impurity G 3 mg Cocaine hydrochloride - Reference Spectrum unit Doxylamine hydrogen succinate - Reference Spectrum unit Ketotifen hydrogen fumarate - Reference Spectrum unit 三苄糖苷 Tribenoside 150 mg 三苄糖苷杂质A Tribenoside impurity A *** 3,5,6-tri-O-benzyl-1,2-O-(1-methylethylidene)-alpha-D-glucofuranose 30 mg 苯甲醇 Benzyl alcohol 50 mg Mebendazole - Reference Spectrum unit Flunitrazepam - Reference Spectrum unit Testosterone propionate - Reference Spectrum unit Metoprolol succinate - Reference Spectrum unit Apomorphine hydrochloride - Reference Spectrum unit 对氨基苯甲酸 4-Aminobenzoic acid 60 mg 桉树脑 Cineole 180 mg 赤藻糖醇 Erythritol 1000 mg Nifuroxazide - Reference Spectrum unit Proguanil hydrochloride - Reference Spectrum unit 奥利司他杂质C Proguanil impurity C 1,5-bis(4-chlorophenyl)biguanide 10 mg 奥利司他杂质D Proguanil impurity D 1,5-bis(1-methylethyl)biguanide 10 mg 利福布丁杂质A Rifabutin impurity A 20 mg 异三十烷 Squalane 0.25 mL 羟丙基倍他环糊精 Hydroxypropylbetadex 10 mg 利美尼定系统适应 Rilmenidine for system suitability 30 mg 乳果糖系统适应 Lactulose for system suitability 12 mg N-Methylpyrrolidone - Reference Spectrum unit 人胰高血糖 Human glucagon *** 2x0.952 mg Carteolol hydrochloride - Reference Spectrum unit 卡替洛尔系统适应 Carteolol for system suitability 30 mg 戈舍瑞林验证混合物 Goserelin validation mixture *** 1 mg 昂丹司琼杂质D Ondansetron impurity D 9-methyl-3-methylene-1,2,3,9-tetrahydro-4H-carbazol-4-one 10 mg 昂丹司琼系统适应 Ondansetron for TLC system suitability 30 mg Ondansetron for LC system suitability 10 mg 环丙沙星 Ciprofloxacin 20 mg 环丙沙星峰鉴别 Ciprofloxacin hydrochloride for peak identification 10 mg 溴己新 Bromhexine impurity C N-(2-aminobenzyl)-N-methylcyclohexanamine 10 mg 苯甲酸雌二醇杂质E Estradiol benzoate impurity E 17alpha-hydroxyestra-1,3,5(10)-trien-3-yl benzoate 10 mg 美西律杂质C Mexiletine impurity C 2 mg 美西律杂质D Mexiletine impurity D 2 mg 普伐他汀四甲基丁铵 Pravastatin 1,1,3,3-tetramethylbutylamine *** 30 mg Clobazam - Reference Spectrum unit 培哚普利光学纯测试 Perindopril for stereochemical purity 40 mg 多沙普仑杂质B Doxapram impurity B (4RS)-1-ethyl-4-[2-[(2-hydroxyethyl)amino]ethyl]-3,3-diphenylpyrolidin-2-one 10 mg 秋水仙碱系统适应 Colchicine for system suitability 50 mg Sodium polystyrene sulphonate - Reference Spectrum unit Flurazepam monohydrochloride - Reference Spectrum unit Pravastatin sodium - Reference Spectrum unit Dihydrocodeine hydrogen tartrate - Reference Spectrum unit Diethylene glycol (monoethyl ether) - Reference Spectrum unit 盐酸昂丹司琼 Ondansetron hydrochloride dihydrate 200 mg 人类抗- D免疫球蛋白 Human anti-D immunoglobulin BPR *** unit 罗红霉素系统适用 Roxithromycin for system suitability 5 mg 氟替卡松杂质D Fluticasone impurity D 10 mg 莫索尼定杂质A Moxonidine impurity A 4,6-dichloro-N-(imidazolidin-2-ylidene)-2-methylpyrimidin-5-amine 10 mg 普伐他汀杂质A Pravastatin impurity A *** 0.1 mg 奥芬达唑杂质B Oxfendazole impurity B 10 mgunit 二福马酸依美斯汀 Emedastine difumarate 10 mg

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