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  • 关于CNAS-GL011:202×《实验室和检验机构内部审核指南》及CNAS-GL012:202×《实验室和检验机构管理评审指南》修订网上征求意见的通知
    关于CNAS-GL011:202×《实验室和检验机构内部审核指南》及CNAS-GL012:202×《实验室和检验机构管理评审指南》修订网上征求意见的通知各相关机构及人员:　　CNAS-GL011:2018 《实验室和检验机构内部审核指南》 及CNAS-GL012:2018 《实验室和检验机构管理评审指南》 于2018年9月1日实施，经过5年的运行，结合认可实践及质量管理体系标准最新要求，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对其开展修订。现已完成文件征求意见稿，在网上公示征求意见。请相关单位和人员对该文件有修改建议或意见，填写附件中意见征询表，并于2024年1月7日前反馈CNAS秘书处。　　联系人：程燕声　　电 话：010-67105265E-mail：chengys@cnas.org.cn 　　附件:　　附件1：CNAS-GL011-202X 《实验室和检验机构内部审核指南》征求意见稿 　　附件2：CNAS-GL011-202X 《实验室和检验机构内部审核指南》换版修订说明 　　附件3：CNAS-GL012-202X 《实验室和检验机构管理评审指南》征求意见稿 附件4：CNAS-GL012-202X 《实验室和检验机构管理评审指南》换版修订说明 附件5：CNAS 文件意见征询表 部分视图：
    时间： 2023-12-26
    作者： 疯子哥
  • 中央单位政采审批审核更简化优化
    财政部近日印发通知，简化优化中央预算单位变更政府采购方式和采购进口产品审批审核程序，提高审批审核工作效率，保障中央预算单位政府采购活动的顺利开展。　　根据通知，此次简化优化相关审批审核程序主要包括推行变更政府采购方式一揽子申报和批复，推行采购进口产品集中论证和统一报批，提高申报和审批审核效率3项举措。　　在变更采购方式审批方面，财政部进一步放宽了申报周期和频次等要求。按照财政部2015年印发的《中央预算单位变更政府采购方式审批管理办法》规定，中央主管预算单位在同一预算年度内，对所属多个预算单位因相同采购需求和原因采购同一品目的货物或者服务，拟申请采用同一种采购方式的，可统一组织一次内部会商后，向财政部报送一揽子方式变更申请。而此次印发的通知明确，主管预算单位应加强本部门变更政府采购方式申报管理，定期归集所属预算单位申请项目，向财政部(国库司)一揽子申报，财政部(国库司)一揽子批复。归集的周期和频次由主管预算单位结合实际自行确定。时间紧急或临时增加的采购项目可单独申报和批复。　　针对采购进口产品的审批，通知规定，主管预算单位应按年度汇总所属预算单位的采购进口产品申请，组织专家集中论证后向财政部(国库司)申报，财政部(国库司)统一批复。时间紧急或临时增加的采购项目可单独申报和批复。　　此外，为提高申报和审批审核效率，财政部明确将实行限时办结制。同时，与《中央预算单位变更政府采购方式审批管理办法》相比，此次财政部不仅缩短了规定的办结时限，还进一步完善了自身相关服务性要求。通知强调，主管预算单位应完善内部管理规定和流程，明确时间节点和工作要求，及时做好所属预算单位变更政府采购方式和采购进口产品申报工作。对于中央预算单位变更政府采购方式和采购进口产品申请，财政部(国库司)实行限时办结制。对于申请理由不符合规定的项目，财政部(国库司)及时退回并告知原因 对于申请材料不完善和不符合规定的，财政部(国库司)一次性告知主管预算单位修改补充事项 对于符合规定的申请项目，财政部(国库司)自收到申请材料起5个工作日内完成批复。而根据此前《中央预算单位变更政府采购方式审批管理办法》的规定，变更政府采购方式申请的理由不符合政府采购法规定的，财政部应当在收到材料之日起3个工作日内予以答复，并将不予批复的理由告知中央主管预算单位。申请材料不符合该办法规定的，财政部应当在3个工作日内通知中央主管预算单位修改补充。变更政府采购方式申请的理由和申请材料符合政府采购法和该办法规定的，财政部应当在收到材料之日起7个工作日内予以批复。
    时间： 2016-12-06
    作者： weidy
  • GB/T 19011《管理体系审核指南》国家标准解读
    标准制定背景国家标准GB/T 19011《管理体系审核指南》的修订计划于2020年1月立项，项目编号20194247-T-469，为等同采用ISO 19011:2018 Guidelines for auditing management systems，已于2021年1月完成报批，2021年8月20日正式发布。管理体系是组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。管理体系要素规定了组织的结构、岗位和职责、策划、运行、方针、惯例、规则、理念、目标，以及实现这些目标的过程。一个管理体系可以针对单一的领域或几个领域。同时，组织也可以建立和保持多种不同的管理体系，每种管理体系用于不同领域。随着国内外企业管理水平和相关方需求期望的不断提高，组织面临许多新的机遇和挑战，很多组织已经采用质量管理体系等先进的管理体系进行管理，并不断新增其他管理领域的管理体系。管理体系的数量增多和要求提高，使得对各管理体系有效性的评价变得尤为重要。该标准将有助于管理体系审核的有效进行，在不同体系之间实行审核过程的统一方法。国际上，ISO为了帮助全球需要进行审核活动的组织，于2002年10月首次发布了ISO 19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准，2011年发布了第二版ISO 19011:2011《管理体系审核指南》。我国分别于2003年、2013年等同采用了这两个版本的国际标准，并发布实施。2018年7月，ISO发布了第三版ISO 19011:2018《管理体系审核指南》。国际标准ISO 19011:2018的修订，顺应了管理体系数量的增长和近期修订的ISO 9001、ISO 14001等重要管理体系标准带来的新变化。管理体系的审核需要反映这些管理体系标准修订的新动向，也需要与新发布或正在制修订中的新管理体系标准相容。新版标准将帮助我国在审核领域与各管理体系标准的最新发展保持同步，与国际上审核领域新原则、新概念、新要求保持同步，促进组织管理水平的不断提高，为我国经济高质量发展做出贡献。标准主要内容1、标准适用范围该标准适用于需要策划和实施管理体系内部审核、外部审核或需要管理审核方案的所有组织，主要侧重于内部审核（第一方审核）和由组织对其外部供方和其他外部相关方所进行的审核（第二方审核），也可用于第三方认证以外的外部审核。表1 不同类型的审核第一方审核第二方审核第三方审核内部审核外部供方审核认证和/或认可审核其他外部相关方审核法律、法规和类似的审核 2. 主要技术内容该标准主要内容包括审核原则、审核方案管理和管理体系审核实施，以及评价参与审核过程的人员能力的指南。这些活动涉及审核方案管理人员、审核员和审核组。2.1 审核原则审核原则保证审核结论可靠的前提。本章主要阐释了诚实正直、公正表达、职业素养、保密性、独立性、基于证据的方法、基于风险的方法等7项审核原则。其中，基于风险的方法是本次修订新增的原则。2.2 审核方案的管理审核方案的范围和程度应基于受审核方的规模和性质，以及拟审核的管理体系的性质、功能、复杂程度、风险和机遇的类型以及成熟度等级。还应特别注意重要职能外包或存在多个地点/场所的情况。本章还列举了审核方案应包括的信息，其中包括本次修订新增的“与审核方案有关的风险和机遇及应对措施”以及审核类型等信息。图1 审核方案的管理流程如图1所示，本标准第5章“审核方案的管理”构成了一个PDCA循环。这个PDCA循环的策划阶段包括确立审核方案目标、确定和评价审核方案的风险和机遇、建立审核方案。本章提供了确定目标、风险和机遇时可考虑哪些方面的因素及其示例。建立审核方案主要论述了审核方案管理人员的作用和职责、审核方案管理人员的能力、确立审核方案的范围和详略程度、确定审核方案资源。实施审核方案环节阐述了审核方案管理人员在实施计划和协调方案内的所有活动时需完成的事项，主要包括规定每次审核的目标、范围和准则，选择和确定审核方法，选择审核组成员（第7章介绍了审核组成员需要的能力），为审核组长分配每次的审核职责、管理审核方案结果，管理和保持审核方案记录。在监视审核方案环节，审核方案管理人员应对审核目标是否实现等结果进行评价，而审核发现等一些因素可能表明需要修改审核方案。评审和改进审核方案是第5章PDCA循环的处置阶段。从审核方案评审中获得的经验教训则是审核方案改进的输入，即在未来确立审核方案目标时考虑以往审核方案的结果。2.3 实施审核这一章为作为审核方案一部分的审核活动的准备与实施提供了指南。实施审核的过程也构成了一个PDCA循环，其策划阶段的审核的启动、审核活动的准备与第5章的实施审核方案衔接。上一章的活动由审核方案管理人员负责，本章活动的责任人则是指定的审核组长。审核的启动主要包括与受审核方建立联系、确定审核的可行性等活动。审核活动的准备包括成文信息评审、审核的策划、审核组工作分配、准备审核所需的成文信息。评审受审核方的成文信息是为了了解受审核方的运行、成文信息概况，以便于审核策划。审核的策划应采用基于风险的方法，并包括或涉及审核目标、范围、准则等具体内容。审核活动的实施主要包括为向导和观察员分配角色和职责、举行首次会议、审核中的沟通、审核信息的可获得性和访问、实施审核时的成文信息评审、收集和验证信息、形成审核发现、确定审核结论、举行末次会议。审核信息的可获得性和访问是本次修订的新增内容。由于对虚拟位置/场所的审核日益普遍，在何处、何时以及如何访问审核信息是选择审核方法的重要决定因素。图2概述了从收集信息到得出审核结论的典型过程。实施审核时的成文信息评审也属于一种收集信息的方法，其他方法包括访谈、观察等。通过对照审核准则评价审核证据来形成审核发现。当审核计划有规定时，具体的审核发现应包括符合事项和良好实践以及相应的支持证据、改进机会和对受审核方提出的任何建议。对审核发现的评审帮助形成审核结论。审核报告的编制和分发主要阐述了审核报告应包括及可包括的要素。审核活动的实施、审核报告的编制和分发构成了本章PDCA循环的实施阶段。从审核中获得的经验教训可为审核方案和受审核方识别风险和机遇，所以第6章PDCA循环的检查阶段“审核的完成”，以及如有审核后续活动，为第5章的监视审核方案提供输入。2.4 审核员的能力和评价这一章详细论述了审核员应具备的个人行为素质以及应用通用、特定知识和技能的能力，能力的获得、保持和提高，以及对审核员能力的评价过程。2.5 审核员策划和实施审核的补充指南该标准在附录中提供了审核员策划和实施审核的补充指南。本次修订新增了对一些新概念如何进行审核，例如如何审核组织环境、领导作用与承诺、合规和供应链。本次修订还引入了“虚拟审核”的概念，即审核使用在线环境开展工作或提供服务的过程。虚拟审核遵循标准的审核过程，同时应考虑适当的技术要求、审核员能力要求及一些注意事项。3 本次修订的主要技术变化除结构调整和编辑性改动外，本次修订的主要技术变化如下：a) 审核原则新增基于风险的方法；b) 扩充了管理审核方案的指南，包括审核方案的风险；c) 扩充了实施审核的指南，特别是审核策划部分；d) 扩充了审核员的通用能力要求；e) 调整了术语，以反映过程而不是对象（事物）；f) 删除了包含审核特定管理体系专业能力要求的附录；g) 扩充了附录A，以提供审核（新）概念的指南，例如组织环境、领导作用与承诺、虚拟审核、合规和供应链。
    时间： 2021-10-06
    作者： dahua1981
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    各位大佬，初次认可申请之前应进行全要素的内部审核。第一次内部审核时，内部审核本身还在进行中。所以，第一次内部审核报告不包括内部审核要素与管理评审要素是正常的？搞完第一次管理评审后再来审内部审核要素与管理评审要素，然后再出仅包含内部审核要素与管理评审要素的第二份内部审核报告？？？困惑中………

  • 初次认可之前内部审核之内部审核要素与管理评审要素

    各位大佬。初次认可之前，应进行全要素的内部审核。第一次进行内部审核时，内部审核还在进行中。所以，第一次内审的报告不包含内部审核要素与管理评审的要素是正常的？何时对内部审核要素与管理评审要素进行审核？搞完管理评审后再审这两个要素么？困惑中………

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    厂商： 赛默飞世尔环境与过程
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    Partisol 2000i 颗粒物采样器美国环保署参比方法采样器，加强的通讯能力，能长期无人值守运行。特点美国环保署PM2.5、PM10和PM粗颗粒参比方法采样器增强的用户界面和i系列通讯能力改进的数据下载简捷的泵更换模块化的部件Thermo Scientific Partisol 2000i 颗粒物采样器是为了满足 PM 2.5、PM10 和其它颗粒物采样方法的监测法规要求而设计的。采样器以可靠的i系列软件平台基础，并配置USB接口提高了数据下载能力。 Partisol 2000i 颗粒物采样器能安静可靠地运行，维护量低和单动作滤膜更换机械装置使操作更简便。 对于为PM10或TSP 颗粒物采样配置的仪器，有一根采样直管和相应的采样头连接。 对于为PM2.5或PM1颗粒物采样配置的仪器，会增加一个旋风式或冲击切割器。 简洁和模块化的设计提供了通用的电子部件和易于更换的泵。 Partisol 2000i的i系列通讯能力使仪器能通过一个加强的用户界面进行更顺畅的连接。I系列还包括以下功能：闪存增加了数据存储量 加强的以太网连接远程数据获取Iport 通讯软件大操作界面技术规格滤膜架和介质容纳一个47mm滤膜用于U.S.EPA PM10和PM2.5采样时：Teflon 2μm微孔滤膜（规范要求）用于U.S.EPA PM10参比采样时：Pallflex TX-40、石英滤膜和Teflon 材料采样流量控制和报告Activol 流量控制系统采用质量流量控制器控制体积流量范围是5至17l/min采样器显示当前的体积流量（l/min)审核/校准直接软件支持的单点和多点体积流量审/核准内部数据储86天的间隔时间为5分钟数据，32个滤膜数据记录数据输入和输出键盘/显示器用于数据的获取和用户编程，RS232接口工作温度-40℃至50℃Partisol 2000i-D双通道颗粒采样器美国环保署等效方法采样器，同时采集细颗粒和粗颗粒。特点美国环保署PM2.5、PM10和PM粗颗粒等效方法采样器增强的用户界面和i系列通讯能力改进的数据下载收集细颗粒（PM2.5）和PM10的粗颗粒在两个47mm滤膜上低维护理Thermo Scientific Partisol 2000i-D 双通道颗粒物采样器同时高质量地采集环境颗粒（PM）中的细颗粒和粗颗粒。采样器以可靠的i系列软件平台为基础，并配置USB接口提高了数据下载能力。采样器配置了一个滤拟冲击器把PM10样品分成了细颗粒（PM2.5）和粗颗（PM10-PM2.5）。 Partisol 2000i-D 颗粒物采样器使用两个美国联邦参比方法式样的滤膜盒放置47mm滤膜用于粗细颗粒物的采集。两个采样滤膜盒可以放在便捷的滤膜盒携带器。滤膜更换组件能快速简单的更换滤膜。 Partisol 2000i-D 颗粒物采样器含有微机处理系统和内部数据存储器。用户可以用键盘在菜单中设置采样程序。定义采样开始和结束的时间。 Partisol 2000i-D 的i系列通讯能力使仪器能通过一个加强的用户界面进行更顺畅的连接。i系列还包括以下功能闪存增加了数据存储量加强的以太网连接远程数据获取iPort 通讯软件大操作界面 技术规格滤膜架和介质容纳两个47mm滤膜用于U.S.EPA PM10和PM2.5采样时：Teflon 2 μm 微孔滤膜（规范要求）用于U.S.EPA PM10 参比采样时：Pallfex TX-40、石英滤膜和Teflon 材料采样流量控制和报告Activol 流量控制系统采用质量流量控制器控制体积流量为15l/min的细颗粒采样和1.67l/min的粗颗粒采样审核/校准 直接软件支持的单点和多点体积流量审核/校准内部数据储存86天的间隔时间为5分钟的数据，32个滤膜数据记录数据输入和输出键盘/显示器用于数据的获取和用户编程，RS232 接口工作温度-40℃至50℃
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    Partisol 2000i颗粒物采样器美国环保局参比方法采样器，加强的通讯能力，能长期无人值守运行。 特点： l 美国环保局PM2.5、PM10和PM粗颗粒参比方法采样器l 增强的用户界面和i系列通讯能力l 改进的数据下载l 简捷的泵更换l 模块化的部件 Thermo Scientific Partisol 2000i颗粒物采样器是为了满足PM2.5、PM10和其它颗粒物采样方法的监测法规要求而设计的。采样器以可靠的i系列软件平台为基础，并配置USB接口提高了数据下载能力。 Partisol 2000i颗粒物采样器能安静可靠地运行，维护量低和单动作滤膜更换机械装置使操作更简便。 对于为PM10或TSP颗粒物采样配置的仪器，有一根采样直管和相应的采样头连接。对于为PM2.5或PM1颗粒物采样配置的仪器，会增加一个旋风式或冲击式切割器。简洁和模块化的设计提供了通用的电子部件和易于更换的泵。Partisol 2000i的i系列通讯能力使仪器能通过一个加强的用户界面进行更便捷的连接。 i系列还包括以下功能： l 闪存增加了数据存储量l 加强的以太网连接l 远程数据获取l iPort通讯软件l 大操作界面 技术规格： 滤膜架和介质容纳一个47mm滤膜用于U.S. EPA PM10和PM2.5采样时：Teflon 2μm微孔滤膜（规范要求）用于U.S. EPA PM10参比采样时：Pallflex TX-40、石英滤膜和Teflon材料。采样流量控制和报告Activol 流量控制系统采用质量流量控制器。控制体积流量范围是5至17 l/min。采样器显示当前的体积流量（l/min）审核/校准直接软件支持的单点和多点体积流量审核/校准内部数据储存86天的间隔时间为5分钟的数据，32个滤膜数据记录。数据输入和输出键盘/显示器用于数据的获取和用户编程，RS232接口。工作温度-40℃至50℃电源要求1.1A @ 240VAC尺寸927.5px D × 1175px W × 1620px H，含采样头连接器时1930px基座上部：890px x 1955px x 1720px重量37.2kg安全和电气设计CE: EN61326规范设计U.S. EPA PM2.5参比方法号：RFPS-0498-117U.S. EPA PM10参比方法号：RFPS-1298-126U.S. EPA PM粗颗粒参比方法号：RFPS-0509-175 Partisol 2000i-D双通道颗粒物采样器美国环保署等效方法采样器，同时采集细颗粒和粗颗粒。 特点：l 美国环保局PM2.5、PM10和PM粗颗粒等效方法采样器l 增强的用户界面和i系列通讯能力l 改进的数据下载l 收集细颗粒（PM2.5）和PM10的粗颗粒在两个47mm滤膜上l 低维护量 Thermo Scientific Partisol2000i-D双通道颗粒物采样器同时高质量地采集环境颗粒物（PM）中的细颗粒和粗颗粒。采样器以可靠的i系列软件平台为基础，并配置USB接口提高了数据下载能力。 采样器配置了一个虚拟冲击器把PM10样品分成了细颗粒（PM2.5）和粗颗粒（PM10 –PM2.5）。 Partisol 2000i-D颗粒物采样器使用两个美国联邦参比方法式样的滤膜盒放置47mm滤膜用于粗细颗粒物的采集。两个采样滤膜盒可以放在便洁的滤膜盒携带器。滤膜更换组件能快速简单的更换滤膜。 Partisol 2000i-D颗粒物采样器含有微机处理系统和内部数据存储器。用户可以用键盘在菜单中设置采样程序，定义采样开始和结束的时间。 Partisol 2000i-D的i系列通讯能力使仪器能通过一个加强的用户界面进行更便捷的连接。 i系列还包括以下功能： l 闪存增加了数据存储量l 加强的以太网连接l 远程数据获取l iPort通讯软件l 大操作界面 技术规格： 滤膜架和介质容纳两个47mm滤膜用于U.S. EPA PM10和PM2.5采样时：Teflon 2μm微孔滤膜（规范要求）用于U.S. EPA PM10参比采样时：Pallflex TX-40、石英滤膜和Teflon材料。采样流量控制和报告Activol 流量控制系统采用质量流量控制器。控制体积流量为15 l/min的细颗粒采样和1.67 l/min的粗颗粒采样。审核/校准直接软件支持的单点和多点体积流量审核/校准内部数据储存86天的间隔时间为5分钟的数据，32个滤膜数据记录。数据输入和输出键盘/显示器用于数据的获取和用户编程，RS232接口。工作温度-40℃至50℃电源要求1.1A @ 240VAC尺寸927.5px D × 1175px W × 1620px H，含采样头连接器时1930px基座上部：890px x 1955px x 1720px重量38.6kg安全和电气设计CE: EN61326规范设计U.S. EPA PM2.5等效方法号：EQPS-0509-177U.S. EPA PM粗颗粒等效方法号：EQPS-0509-178U.S. EPA PM10等效方法号：EQPS-0311-197
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