检测验证

2021年4月30日，中国第三方检测认证行业的开拓者和领先者华测检测认证集团股份有限公司（简称CTI华测）与国内生物医药行业无血清培养基、一次性产品及生物反应器领域的主要供应商上海多宁生物科技有限公司 (简称多宁生物) 在沪签订实验室共建合作协议，致力于打造ISO17025 & cGMP双质量体系运行、高质量合规性的检测验证平台，为客户提供从一次性系统选型、产品质量监控、验证等一站式解决方案。此次一次性使用系统（SUS）检测验证平台的建立汇集了CTI华测与多宁生物双方资深专家团队，将聚焦一次性系统的可提取物浸出物研究、微生物检测、过滤器完整性及除病毒验证等领域的质量检测、产品验证工作。该平台将投入LC-MS,LC-MS/MS, HRLC-MS, GC-MS/FID, HS-GC/MS, ICP-MS, ICP-OES等设备用于开展一次性使用系统的可提取物及浸出物研究；建立符合国际cGMP标准的药品微生物检测洁净室及P2实验室，用于开展微生物及病毒方面的检测；助力企业进行产品的合理、准确选择，将一次性使用系统顺利应用于实际生产。此次合作，CTI华测和多宁生物将发挥各自的技术优势，紧贴医药行业发展需求，坚持立足市场、面向产业、服务企业，最大程度上减少企业的生产研发成本，提高企业研发、质控的质量和效率，提升企业产品在市场的竞争力，共同为推动生物医药的繁荣发展以尽绵薄之力。关于CTI华测检测作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者，华测检测认证集团股份有限公司(简称CTI华测检测)为全球客户提供一站式检验、测试、计量、认证、培训、审核及技术服务。以“为品质生活传递信任”为使命，CTI华测检测致力于在政府、企业和个人之间传递信任，全面保障品质与安全，推动合规与创新，实现更健康、更安全、更环保的高质量发展。CTI华测检测成立于2003年，总部位于深圳，是中国检测认证行业首家上市公司(股票代码：300012)。CTI华测检测在全球10多个国家和地区拥有逾1万多名优秀的质量专家，并在70多个城市设立了150间实验室、260多个服务网点，服务能力已全面覆盖到纺织服装及鞋包、婴童玩具及家居生活、电子电器、医学健康、食品及农产品、化妆品及日化用品、石油化工、环境、建材及建筑工程、工业装备及制造、轨道交通、汽车和航空材料、船舶和电子商务等行业的供应链上下游，全面保障品质与安全，推动合规与创新，彰显品牌竞争力。自2012年起，CTI华测检测在中国香港、中国台湾等地区，以及美国、英国、新加坡等海外国家设立分支机构，持续进行全球性布局。CTI华测检测不仅是中国国家强制性产品认证(CCC)指定认证机构；CNAS(中国合格评定认可委员会)和CMA(中国计量认证)认证认可机构，也是欧盟NB指定认证机构；新加坡认可国家认证机构。CTI华测检测也先后被美国、英国、加拿大、挪威、墨西哥、德国等海外国家权威机构认可并授权合作。基于遍布全球的服务网络和权威公信力，CTI华测检测每年可出具200多万份检测认证报告，服务全球客户逾十万家。你的生活里，华测无处不在。 关于多宁生物上海多宁生物科技有限公司（简称：多宁生物），是国内生物制药行业无血清培养基、一次性产品、生物反应器、过滤器等生物工艺上下游的主要供应商，致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分限定细胞培养基及动物细胞培养工艺；研发和生产用于生物制药工艺的一次性产品、生物反应器和过滤分离产品，同时为生物制药行业提供配方生产、工艺优化、工艺验证、技术支持与配套服务。

2009年12月27日，河南安阳宣布发现了曹操墓，但因墓穴面目全非、骸骨残破不全，真假之辨愈演愈烈。正当曹操墓陷入真假迷局之时,2010 年1 月 26 日，复旦大学历史学系和现代人类学教育部重点实验室联合宣布，“向全国征集曹姓男性参与Y染色体检测”，用DNA技术解答“曹操墓”真伪之争。消息一出，各方质疑声不断，复旦大学该项目的课题组一下子被推到了舆论的风口浪尖。 　　复旦大学专家回应5大争议 称DNA检测结果预计两个月内公布 　　本报记者多次采访了课题组的两名专家——复旦大学历史系教授、中国魏晋南北朝史学会副会长韩昇和复旦生命科学学院副教授、复旦大学现代人类学教育部重点实验室项目负责人李辉。那么，面对接踵而至的5大质疑，事实的真相到底是什么? 　　而李辉也向本报记者透露，DNA样本采集7月15日便将截止。之后，将进行集中检测。他透露，结果预计将在两个月内公布。 　　争议一：DNA能查出曹操? 　　回应：家族都有独特基因密码 　　“姓曹的，复旦大学喊你回去验DNA!”——有网友如此戏谑道。对于课题组的做法，人们最直接的质疑便是，DNA检测是否靠谱? 　　对此，李辉解释了其中的科学原理。简单来说，就是男性有着与父系祖先相同的基因密码，每个家族都可以找到一个独特的SNP(单核苷酸多态)。在人类繁殖过程中，Y染色体永远是父子相传的，子代能完整地继承父代的Y染色体主干而不受混血影响。在父子代代相承的传递过程中，Y染色体会慢慢地积累着变化，其突变形成的两大类个体差异之一便是SNP。 　　但是，SNP突变的速率极低，每17次传代才发生一次，可以在后代中永久地保留。研究表明，每出生一个男子，一个染色体位置上发生SNP突变的概率大约为三千万分之一，在同一个点上，再次发生突变的概率为九百万亿分之一，相对人类自古以来的人口，这个概率近乎等于零。因此，只要检测足够多的曹姓男子DNA，研究人员便可以找到曹操家族应有的独特SNP，然后再和“曹操墓”出土人骨DNA中的Y染色体对比验证，就能得到“要么是曹操，要么不是曹操”的结论。至于检测的方法，其实很简单，只需抽取2毫升血液即可检测。 　　争议二：古代DNA也能测? 　　回应：“楼兰美女”就是明证 　　即使DNA检测是靠谱的，但“曹操”遗骨已有两千年了，又如何能进行检测?对此，李辉表示，实验室有非常先进的古代DNA分析室，而实际上，这项技术在上世纪90年代初就成熟了，国际上已能对两万年内的骨骼DNA进行分析研究。2007年，李辉的课题组曾在一具新石器时期遗骨上成功提取了Y染色体。他告诉记者，完全没有必要担心“曹操”遗骨受到了现代人的DNA污染，也没有必要担心它残破不全，因为“我们如果拿到这个骨头的话肯定要对表面进行清洗，把表面的DNA清洗掉，然后在隐蔽的位置钻一个小孔，对里面的DNA进行分析。除非这个骨骼已经破成粉了，或者完全被铜锈浸染过之后破坏了里面的DNA，但从目前的照片上看好像没有这个现象”。 　　那么，如果直接拿曹操的儿子曹植的骨骼来做对比检测岂不是更能够鉴定亲子身份，何必绕个大弯呢?对于这一说法，李辉表示：“这样的做法是不对的。古DNA和现代的检测完全不同，古DNA是无法用现代的医学方式去检测，哪怕拿到了曹植的骨头，也无法用来鉴定曹操的骨头是不是真的。”事实上，1958年山东出土的曹植骨骼，已经下落不明。 　　其实，DNA考古并非什么新鲜事物。早在1980年，湖南医科大学就从马王堆汉墓的女尸中提取出了DNA和RNA。2003年至2005年间，考古学家在罗布泊楼兰墓地陆续发掘出了数十具古尸，其中最受瞩目的就是“楼兰美女”，从外貌特征上来看，她是典型的北欧人种。然而，经DNA检测发现，这是典型的东方人遗传特征，由此确定了“楼兰美女”的东方血统。 　　争议三：一场炒作一场秀? 　　回应：DNA检测还需考古辅证 　　时至今日，课题组方面只是与河南安阳方面通过电话，双方就DNA检测“曹操”骸骨事宜并未有实质性的进展。李辉表示，这是因为现在还没有这个需要，“第一步先在现代人里面做，做完了以后可能先去做跟曹氏相关的其他古DNA的分析，得出一些成功的检测结果以后，我们再去考虑跟河南文物部门进行联系，我们必须有一个样本出来之后，才可以对这么珍贵的曹操骨头进行检测”。 　　于是，许多网友甚至专家出面炮轰称：“只是一场炒作一场秀”。实际上，李辉等人坦承，DNA检测只是一种辅助手段，它只能证明“曹操”骸骨究竟是不是曹姓男子，得出的结果还需要与历史学与考古学角度互相论证。而韩昇认为，如果DNA检测结果表明它是曹氏，与墓葬的年代规模以及骸骨的年龄等众多考古和历史证据相印证，“那么，这个墓基本上就可以断定是曹操的。” 　　对于一些网友和专家炮轰课题组“炒作”，李辉说：“我要强调的是，我们是以一种对学术和公众负责的态度在做这个事情。当然另一方面，我个人认为炒作其实并不是一件坏事，把一件重要的事情在媒体上公布以后透明度肯定会增加，这可以增加媒体对一些重要事件的监督能力。最后得到的结果，我们会发表在《现代人类学通讯》上。” 　　争议四：无厘头学术研究? 　　回应：人类基因谱系将破解历史 　　对于课题组的计划，许多网友称被“雷到了”，认为这么做的企图只能是“向上面忽悠一大笔钱”。而北京大学免疫学系王月丹博士也在博客上称其为“无厘头”的科学研究，甚至质疑这条消息的真实性：“一个重点实验室，却去做这种不靠谱的研究”? 　　面对外界的种种质疑，李辉说：“那完全是从外行的、不科学的角度去评论。”他告诉记者，实验室有一个计划叫基因地理组计划，是由国家地理牵头、IBM赞助的一个国际协作计划，就是分布在全球各地的15个顶级的分子人类学实验室共同参与，分担全世界人群民族家族的研究任务，勾画出一个非常庞大的全球人类发展脉络的谱系树。这就需要在全国进行大规模的采样，对不同的姓氏有代表性的人进行从头到尾的分析。因此，DNA验证曹操墓只是该计划中很小的一部分，因为正好遇到了，便先从这里着手而已。李辉表示，这项研究不但对历史学有帮助，对自然科学的研究等也很重要——比如，人类进化到底是怎么进行的，进化过程中的地方病、家族病、流行病到底是怎么出现的?至于该课题科研经费的来源，李辉表示，目前主要来自国际协作计划和复旦大学。 　　而在韩昇看来，通过此次DNA检测，历史学家或许能以全新的方式勾勒出整个曹操家族的迁徙分布，从中更可获得中国人口变迁史的全新解读。凭借人类学家的帮助，一些历史悬案也许都可以获得解答。 　　争议五：曹操本姓夏侯? 　　回应：曹操之父其实出自曹氏 　　按照历史记载，曹操的祖父曹腾，在东汉官至大长秋，为宦官之首，位高权重，曹操父亲曹嵩是他的养子，因此，曹操的真实身世，一直为人津津乐道。东吴人写的《曹瞒传》中称曹操之父曹嵩为“夏侯氏之子，夏侯惇之叔父。太祖与惇为从兄弟”，晋人郭颁《世语》也沿袭此说。许多人由此质疑：曹操本姓夏侯，检测曹姓DNA不可行。 　　对此，韩昇解释说：作为严肃的史学家，陈寿作《三国志》里并未提过曹操是夏侯家，而《曹瞒传》是曹操的对手吴国人所作，传说成分居多。韩昇表示，曹腾位高权重，且出自谯县旧家，他养子继承官爵封地，决不会随便。按照当时过继承宗的基本原则，当然是从本宗他房中过继。韩昇调查发现，曹家有从本宗的兄弟家过继的传统，这完全符合中国人家族传统的过继原则。在曹操的儿子中，有6个过继承宗的例子，无一例外，均取兄弟之子。曹丕儿子中，有4个过继的例子，也全都来自兄弟之子。至于曹操第三、第四代中的过继事例，也毫无例外地来自本宗。 　　记者了解到，课题组一开始便同时征集曹姓和夏侯姓男子作为志愿者参与DNA检测。虽然从历史学的角度韩昇已经排除了曹嵩是从夏侯家过继来的，曹操并非夏侯后裔，但他表示：“最后还要看李辉老师的DNA检测的结果。” 　　采集样本已过千 　　结果将在两个月内公布 　　那么，曹操后裔究竟分布在哪些地方?韩昇说：“通过家谱研究，可以划定更接近曹操后裔的采样地点。”目前，全国公布的曹家著录的族谱共275件，其中上海图书馆收藏了118件。韩昇和课题组其他成员一起从这“代表性”的118份曹氏族谱入手，绘出了一张“曹氏分布图”——古曹氏主要在汉时名为沛郡的地方活动，也就是如今江苏北部、安徽的一部分、河南到山东交界地区。从族谱的反映情况来看，此后曹家发生了很大的迁徙，方向往南走的居多，且主要是分布在长江流域，如浙江的东阳、萧山、绍兴、余姚、金华，江苏的宜兴、镇江，安徽的泾县、歙县、绩溪，湖南的郴州、益阳、长沙，还有上海。 　　12日，韩昇告诉记者，目前课题组派出了数支工作组在全国数十个采样点进行了采样，根据新的线索还增加了许多新的采样点，比如广东南雄等。他透露，课题组不久将召开新闻发布会，系统地介绍研究成果。

关于2023年省级资质认定检验检测机构能力验证情况的通报 各市市场监管局，示范区市场监管局，各相关检验检测机构:为加强检验检测机构的监督管理，提升检验检测机构技术能力，根据《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》等有关规定，省市场监管局在食品、环境与环保、建工建材等领域组织开展了2023年度省级资质认定检验检测机构能力验证工作。现将有关情况通报如下：一、基本情况按照公开征集、专家论证、下达计划、统一验收等工作程序，确定开展水中六价铬检测、水中高锰酸盐指数的检测、绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料导热系数检测、菠菜中毒死蜱含量的测定4个项目的能力验证。山西安弘检测技术有限公司、山西华普检测技术有限公司、山西博奥检测股份有限公司和山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）作为能力验证项目承担机构，分别负责制定能力验证方案，购买、制备、分发、验证样品，按时完成了统计分析、编制能力验证结果报告等工作。二、能力验证结果经统计，全省共有569家检验检测机构（以下简称机构）参加了能力验证，另有1家省外机构自愿参加。初测503家机构结果合格，合格率88.25%；67家结果不合格的机构经过补测验证，最终结果合格。（一）水中六价铬检测能力验证。山西安弘检测技术有限公司具体实施，全省共有205家机构报名参加，其中，204家机构通过相关项目省级资质认定，1家自愿参加（实验室搬迁，资质证书未变更）。初测179家机构结果合格，26家机构结果不合格；26家结果不合格的机构经过补测验证，最终结果合格（详见附件1）。（二）水中高锰酸盐指数的检测能力验证。山西华普检测技术有限公司具体实施，全省共有207家机构报名参加，其中，205家机构通过相关项目省级资质认定，2家机构自愿参加。初测179家机构结果合格，28家机构结果不合格；28家结果不合格的机构经过补测验证，最终结果合格（详见附件2）。（三）绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料导热系数检测能力验证。山西博奥检测股份有限公司具体实施，全省共有101家机构报名参加，其中，101家机构通过相关项目省级资质认定。初测91家机构结果合格，10家机构结果不合格；10家结果不合格的机构经过补测验证，最终结果合格（详见附件3）。（四）菠菜中毒死蜱含量的测定能力验证。山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）具体实施，全省共有56家机构报名参加，其中，55家机构通过相关项目省级资质认定，1家机构自愿参加。另有1家省外机构自愿参加，参加机构共计57家。初测54家机构结果合格，3家机构结果不合格；3家结果不合格的机构经过补测验证，最终结果合格（详见附件4）。三、总体评价及发现的问题各能力验证项目承担机构总体方案设计合理，活动组织严密，样品制备、存储和发放符合要求，结果统计公平公正、客观真实；参加机构遵守规定，主动配合，检测规范，检验检测能力能够满足资质认定要求，工作达到了预期的效果。但通过对比分析，发现以下需改进的方面：（一）技术能力。个别机构未对人员操作技术能力进行持续的监督培训考核，人员水平参差不齐、对标准的理解程度不深，忽略了对使用器皿的选择及润洗以及检测过程温度的控制，导致检测结果偏离。（二）标准物质。个别机构在能力验证过程中标准物质选取错误，未严格按照方法标准配制以及标定标准溶液，标准物质基体、浓度与能力验证样品相差较大，导致检测结果偏离。（三）设备设施。个别机构使用的仪器设备虽经过检定校准，但日常维护保养不到位，未将仪器调试至最佳状态进行检测，进而带入随机误差或系统误差，导致检测结果偏离。四、结果处理和工作要求（一）能力验证结果满意的机构，自本通报发布之日起2年内可以免于相关项目的省级资质认定现场评审。证书由省局委托项目承担机构统一制作。（二）检验检测机构应当积极实施人员比对、设备比对、留样再测等内部质量控制措施，以保证技术能力能够持续符合资质认定条件和要求；要结合通报的能力验证结果，组织一次专题学习，进一步强化从业人员的遵规守纪意识，提高管理水平和检测技能。（三）各市、示范区市场监管局要加强属地监管，发现无故不参加能力验证的省级获证机构，应当予以纠正并公布机构名单，记入诚信档案，列为重点监管对象。山西省市场监督管理局2023年12月12日附件：1.水中六价铬检测能力验证结果汇总表.docx2.水中高锰酸盐指数的检测能力验证结果汇总表.docx3.绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料导热系数检测能力验证结果汇总表.docx4.菠菜中毒死蜱含量的测定检测能力验证结果汇总表.docx5.未参加2023年能力验证的省级获证机构汇总表.docx