分子病理

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  • 凯杰携手金域检验成立分子病理示范实验室
    凯杰与金域检验深化合作，建立分子病理示范实验室，共同提高中国分子病理检测的标准和质量金域检验将使用凯杰 QIAsymphony RGQ 自动化分子诊断系统，以及 therascreen 实体肿瘤分子标志物检测试剂和 Ipsogen 血液癌症分子标志物检测试剂分子病理检测成果有望为肿瘤患者提供更多、更可靠的个性化诊断。 　　广州2013年2月27日电 /美通社/ -- 全球领先的样本制备和分析技术供应商德国凯杰公司 (QIAGEN) 宣布与中国规模最大的第三方医学实验室 -- 金域检验共同成立“凯杰分子病理示范实验室”。基于凯杰行业领先的自动化分子诊断工作站 QIAsymphony RGQ，金域检验将使用全球知名的凯杰 therascreen 实体肿瘤分子标志物检测试剂和 Ipsogen 血液癌症分子标志物检测试剂，开展相关检测，共同提高中国分子病理检测的标准和质量。同时，作为国内分子病理高端标准化样板实验室，“凯杰分子病理示范实验室”也将面向全国开展检测和培训工作。 　　近年来，随着个性化医疗和肿瘤靶向治疗的发展，基于核酸水平的分子病理学逐步兴起，据《2012 中国肿瘤登记年报》披露，我国肿瘤发病率为 285.91/10 万，每年新发肿瘤病例估计约为 312 万例，平均每天 8，550人。借助分子病理学检测技术，人们对肿瘤等疾病本质的认识更加深化，相应的针对性治疗也取得了很好的效果，有力地推动了个性化医疗的实践。 　　众所周知，肿瘤分子生物标志物是反应肿瘤存在的化学物质，其存在或量变可提示肿瘤的性质，从而了解肿瘤的组织发生、细胞分化和细胞功能。因此，针对性的分子病理检测对肿瘤的诊断、分类、预后判断和指导治疗发挥着重要的作用。然而，在分子病理检测领域，生物标志物类型众多，每种检测的标本较少，样本类型复杂多样，导致检测结果差异较大。同时，由于标本太少，商品化检测试剂缺乏，很多项目无法顺利开展。 　　凯杰 QIAsymphony RGQ是业内领先的自动化分子诊断工作站，包括用于样品制备的 QIAsymphony SP、检测设置的 QIAsymphony AS 以及 Rotor-Gene Q荧光定量 PCR 仪，整合了从样本制备到测试的全过程。其连续加样、随意存取、可处理多样本类型和最广泛的商业化分析菜单等特点可将不同检测整合于同一平台，通量灵活，不受样本少的限制。同时，它既能使用商品化的检测试剂，又能整合实验室自行开发的检测项目，从而提供了极高的灵活性，有效解决了上述难题，使高质量、标准化的分子病理检测成为可能。借助基于 QIAsymphony RGQ 开展的分子病理检测，肿瘤患者有望得到更多、更可靠的1301276诊断。 　　作为中国首家同时通过 CAP 和 ISO15189 认可的临床检验实验室，金域检验将在 QIAsymphony RGQ 平台上使用凯杰 therascreen实体肿瘤检测(包括 KRAS、EGFR 和 BRAF 等)和 Ipsogen 血液癌症检测等一系列生物标志物检测项目。同时，由于自动化系统平台可较好满足药物临床试验对于检测的标准化和结果的要求，金域检验在开展日常临床检测之外还将进一步深化和制药企业的合作，开展全球和国内的药物多中心临床实验项目。 　　凯杰公司亚太区总裁施晨阳博士表示：“个性化医疗应用需要高度精确和可靠的样本制备及分析方法。作为全球领先的个性化医疗领域样本制备和分析技术供应商，凯杰提供业内最多的伴随诊断和生物标记物研究分析产品。我们相信，凯杰先进的自动化分子诊断平台结合金域检验覆盖全国的检测网络、专业的检验技术和可靠的记录系统，必将提高中国分子病理检测的标准和质量，造福广大患者。” 　　金域检验董事长兼首席执行官梁耀铭先生表示：“此次‘凯杰分子病理示范实验室’的落成是继宫颈癌筛查项目之后，金域检验和凯杰连续第二年达成重大战略合作。我们很高兴能与凯杰共同推进中国临床检测技术的提升。希望双方的合作互信能以此为契机，不断走向深入。” 　　关于凯杰 　　凯杰是一家荷兰上市公司，是全球领先的样本制备和分析技术的供应商。样品制备技术用来分离和处理从血液或组织等样品中提取的 DNA、RNA 和蛋白，而分析技术使这些分离的分子可被检测，便于生物学研究和疾病检测。凯杰已经开发了500多种全面的产品组合，包括试剂和自动化解决方案。凯杰产品的主要客户包括分子诊断实验室、学术研究领域，制药和生物技术公司，应用检测用户(例如法医鉴定，动物和食品检测，以及药物过程控制等)。凯杰的 QIAsymphony RGQ 系统是高度灵活的自动化解决方案，涵盖了从样本制备到检测的全过程，为分子检测设定了新标准。截止 2012 年底，凯杰在全球35个城市拥有约4000 名员工。更多关于凯杰的信息请登陆 http://www.qiagen.com/。 　　关于金域 　　金域检验创立于 1994 年，总部位于广州，是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的第三方医学实验室之一，同时也是中国首个同时通过CAP和ISO15189认可的第三方医学实验室。经过十九年的发展，金域检验已发展为全国规模最大、服务网络最广、增长速度最快、营业额最高、通过国际认证最多、检测项目最齐全的医学实验室连锁集团。在全国21个省份(含香港)设有中心实验室，服务网络深入到社区和乡镇一级，覆盖了全国30个省份91%人口所在地区，业务领域包括医学检验、病理诊断、临床试验、卫生检验、科研服务、健康体检等。 　　根据《美国证券法1933年修订版》第27A条及《美国证券交易法1934年修订版》第21E条的规定，本新闻稿中包含的某些陈述可能被视为前瞻性声明。本文中包含的任何有关凯杰产品、市场、战略或经营业绩(包括但不限于预期的经营业绩)，尤其是台湾和亚洲业务的预计增长的声明在一定程度上均为前瞻性的，这些声明基于目前的预期和假设，包含许多不确定因素和风险。这些不确定性和风险包括但不限于增长管理和国际运营(包括货币波动、监管程序和对物流的依赖等的影响)相关的风险 经营业绩以及业务部门之间分配情况的变动 应用检测市场、个人保健市场、临床研究市场和蛋白质组学市场、妇女健康/ HPV检测市场、基于核酸的分子诊断市场、以及基因疫苗和基因治疗市场的商业发展情况 与客户、供应商和战略伙伴的关係的变化 竞争形势 技术领域快速或意料之外的变革 对凯杰产品的需求的波动(包括由于总体经济形势、客户融资的水平和及时性、预算及其他因素造成的波动) 我们的传染性疾病产品组合获得监管机构核准的能力 改造凯杰产品以集成到综合性解决方桉中和生产这类产品过程中所面临的困难 凯杰识别新的需求并开发出相应的新产品、与竞争对手的产品差分出来并保护自己的产品的能力 市场对凯杰新产品的接受度 以及整合收购的技术和业务等。如需更多信息，请参阅凯杰已在美国证券交易委员会归档或已提交的报告中的论述。
    时间： 2013-02-28
    作者： rjzhou
  • 《医疗机构分子病理实验室建设规范》正式发布！为国内首个该领域团标
    为了规范我国医疗机构分子病理实验室设置及标准化管理，指导实验室工作有序高效开展，保证分子病理实验室临床诊疗工作的准确性和规范性。2022年12月30日，《医疗机构分子病理实验室建设规范》团体标准（以下简称“团体标准”）正式发布并实施！该团体标准由广东省人民医院提出并主编、广东省精准医学应用学会归口管理，中国科学院院士、陆军军医大学第一附属医院教授卞修武领衔编写，广东省精准医学应用学会分子病理分会主任委员、广东省人民医院病理科主任张庆玲担任主编，联合中国病理医师协会副会长、广东省病理医师协会主任委员丁彦青教授等国内病理界20余位权威病理专家，以及思路迪诊断在内的头部诊断公司共同完成起草工作。作为国内首个分子病理实验室建设规范领域的团体标准，该团体标准填补了国内分子病理实验室建设规范化方面的空白，分别从分子病理实验室场地、设备配置、试剂选择、信息化建设、人员配置、工作要求等方面阐述了分子病理实验室综合设置的要求，用以指导分子病理实验室的建设、规范化管理及实际临床应用，为促进、规范分子病理实验室的建设起到积极作用。图1 《医疗机构分子病理实验室建设规范》团体标准封面图《团体标准》精彩亮点1、医疗机构分子病理实验室场地针对分子病理实验室的场地建设，《团体标准》中指出原则上不包含NGS项目的分子病理实验室面积不宜小于100㎡，包含NGS项目的分子病理实验室面积不宜小于300㎡，新规划的分子病理实验室面积可设置1000㎡。各功能区使用面积应能够保证合理安放仪器设备和符合相应业务工作的需求，功能区间实现有效隔离，不影响质量控制和人员安全。《团体标准》中指出高通量测序实验室应设置标本前处理区、试剂准备区、标本制备区、文库制备区、文库扩增与质控区和测序区。根据使用仪器的功能，区域可适当合并。如使用全自动封闭式建库仪，文库制备区和扩增区可以合并，从而可以解决目前分子病理实验室场地不足的问题（图2，图3）。2、医疗机构分子病理实验室的设备设施配备和试剂选择为保障分子病理实验室日常检测需求，《团体标准》提供了PCR实验室、荧光原位杂交实验室、高通量测序实验室（手工法和自动化法）的设备配置参考（表1）。表1 《团体标准》-高通量测序实验室手工法和自动化法的设备配置参考针对手工及自动化建库仪，《团体标准》阐述了手工及自动化文库制备的流程、污染风险点和防控污染要素（表2）。手工法建库因建库环节操作步骤多，包括几十次开放式人工开盖和移液操作，存在污染风险。移液工作站建库的污染风险点在于游离核酸及组织核酸的建库实验操作以及 PCR 扩增前后实验操作均在同一个区域内完成，全过程都涉及开盖操作，且扩增产物和气溶胶富集在工作站内，不易排除，容易造成交叉污染。采用全自动封闭式建库仪，结合预装试剂的单样本封闭式卡盒在独立封闭空间内完成文库制备，可有效避免样本制备过程中产生的交叉污染问题。需要注意取出文库的开盖操作可在通风柜中完成，避免气溶胶污染。表2 《团体标准》-手工及自动化文库制备工作流程及防止污染要点在试剂选择方面，《团体标准》指出实验室应优先选择国家药品监督管理局（NMPA）批准的试剂。如没有 NMPA 批准的试剂，在符合开展资质且经过主管部门审核后，也可采用实验室自建检测方法的试剂（Laboratory Developed Tests，LDTs）。根据不同的临床应用情况，选择不同的检测试剂前都要进行相对应的性能验证/性能确认工作。3、医疗机构分子病理实验室的信息化建设分子病理实验室的发展需要重视信息化的全面建设，在《团体标准》中首次从机房基础和硬件、生物信息分析和变异解读软件、数据管理与分析软件、实验室信息管理以及信息安全 与容灾备份这5个方面阐述了现阶段及未来的分子病理实验室在信息化建设方面的发展要求。分子病理检测技术的快速发展给临床实践应用带来多样化挑战。思路迪诊断有幸参与《医疗机构分子病理实验室建设规范》团体标准的制定，与国内权威病理专家和业内从业者一起推动分子病理诊疗的规范化管理和发展。相信随着分子检测技术的不断发展和新的靶向药物、免疫药物的不断获批临床应用，依托院内精准规范的分子检测技术和产品，肿瘤患者将获得更好的生存获益。
    时间： 2023-01-10
    作者： 兆堃
  • 质谱POCT——90秒诊断脑胶质瘤术中分子病理
    脑胶质瘤是最常见的原发恶性脑肿瘤之一，具有边界不清、毗邻功能区、放化疗不敏感等特点，手术切除困难，预后差。此前已有研究发现，2-3级胶质瘤患者中80%存在代谢酶异柠檬酸脱氢酶（Isocitrate dehydrogenase，以下简称IDH）突变，这类IDH突变胶质瘤好发于周边脑叶，年轻人常见，在最大限度肿瘤手术切除后，可显著提升生存率。因此，术中快速识别IDH突变，实现胶质瘤术中分子病理诊断对提升患者预后意义重大。2024年5月28日，复旦大学附属华山医院毛颖/花玮教授团队、清华大学精密仪器系张文鹏/欧阳证教授团队、美国普渡大学R. Graham Cooks教授团队以及梅奥诊所Alfredo Quinones-Hinojosa教授团队合作在《美国国家科学院院刊》（PNAS）上发表了题为术中质谱法快速检测胶质瘤中IDH突变“Rapid Detection of IDH Mutations in Gliomas by Intraoperative Mass Spectrometry”的最新研究成果。此项研究中，使用清谱科技便携式质谱分析系统Cell及活检组织检测直接毛细管电喷雾（Direct Capillary Spray，DCS）试剂盒实施了脑胶质瘤术中检测与分型。清谱科技创新设计中心科学家吴俊函博士是本文的共同第一作者，清谱科技应用中心负责人王南博士参与本研究工作。该项研究由中美顶尖研究和临床机构合作近5年完成，是迄今为止已知规模最大的术中胶质瘤IDH突变检测临床试验。通过临床队列研究，确定了质谱诊断IDH突变的最佳指标和阈值。实验结果表明，通过术中质谱技术以2-HG和GLU的比值作为诊断指标，在260位胶质瘤病人的697例样品检测中实现了100%的IDH突变检测准确率。其中，183位病人的309例样品使用清谱科技Cell便携式质谱分析系统与DCS试剂盒完成检测。胶质瘤是目前发病率最高的颅内原发恶性肿瘤，具有进展快、死亡率高且预后差的特点，超过80%WHO 2-3级的胶质瘤中都存在异柠檬酸脱氢酶（Isocitrate dehydrogenase，IDH）基因突变。IDH突变的胶质瘤患者在最大限度肿瘤手术切除后，可显著提升生存率，所以实现胶质瘤术中IDH突变检测对胶质瘤患者预后提升具有重要意义。脑胶质细胞发生IDH突变后，三羧酸循环中的α-酮戊二酸（α-KG）将转变为一种特殊的肿瘤小分子代谢标志物 2-羟基戊二酸（2-HG），进而促进癌变。因此，IDH突变患者的肿瘤区域将会积累大量2-HG，通过检测2-HG可诊断IDH突变情况。图1 IDH突变型胶质瘤中的代谢变化示意图在本研究中，美方研究团队使用电喷雾解吸电离方法（DESI）和传统大型质谱仪结合的方案；中方团队则采用直接毛细管电喷雾DCS试剂盒与便携式质谱分析系统Cell结合的即时化学检测方案，实现了：1. 2-HG和内标谷氨酸的快速准确检测；2. 成功构建了完整的脑胶质瘤IDH突变术中诊断流程；3. 将术中组织采集到IDH突变检测结果反馈全流程时间压缩至1.5分钟。本研究开创了脑肿瘤术中便携式质谱即时检测的应用范式，将为临床医生在术中进行肿瘤分析提供新的技术储备，为胶质瘤患者预后提升提供重大帮助。图2 术中质谱分析流程示意图本研究在对复旦大学附属华山医院和梅奥诊所的样品检测，实现了100%的IDH突变检测准确率。在实际的术中实践中，该方法还展现了在辅助临床医生明确肿瘤类型、平衡肿瘤切除率与神经功能保全关系、术中进行肿瘤边界判断等方面的优势。这项研究不仅实现了术中分子病理快速诊断，同时为外科手术带来革命性变化和想象空间，为医生的手术策略制定提供重要的分子诊断依据，具有重要的临床价值，是未来手术个性化、精准化的发展方向。图3 临床队列情况以及检测结果图4 脑胶质瘤IDH基因突变检测试剂盒分析流程该研究首次将质谱仪搬进手术室，便携式质谱分析系统将成为外科医生的代谢之眼，为医生及时提供有效分子诊断信息，为患者带来福音。同时，清谱科技的便携式质谱分析系统已经应用于公共安全、科学研究以及临床医学领域。清谱科技将进一步推广便携质谱技术及原位电离技术在医疗行业如血药浓度检测、术中诊断、基于精细结构脂质组学的疾病诊疗研究等方面的广泛应用。
    时间： 2024-05-30
    作者： 蔡蔡
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分子病理相关的方案

  • 分子病理学实验室设备清单
    随着疾病个体化治疗的发展，分子病理诊断已越来越多地应用于临床。分子病理诊断主要是指基于疾病组织和细胞等标本的分子遗传学检测，用于协助病理诊断和分型、指导靶向治疗、预测治疗反应及判断预后等。分子病理诊断实验室的规范化建设包括实验室的设置和管理、人员、项目和试剂的准入、质量保证和质量控制体系的建立等多个方面，是准确实施分子病理诊断的关键环节，目前国内这一领域尚处于起步阶段，缺乏相应的准入要求。为保证我国临床分子病理诊断的质量，中华医学会病理学分会、中国医师协会病理科医师分会、中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会、国家卫生和计划生育委员会病理质量控制与评价中心、 全国分子病理指导委员会联合制订分子病理诊断实验室建设指南。
  • 丹纳赫生命科学超微病理研究与应用解决方案
    超微病理学是从细胞超微结构水平以至分子水平研究疾病的病因、发病机理、病理变化和探索疾病防治的学科，是组织学和病理学向微观的深入发展，又称为超微结构病理学。电子显微镜技术作为探索微观世界的一种有力手段，在半个多世纪的实践中，显示出它旺盛的生命力和广阔的应用前景。电子显微镜技术的应用，不仅在阐明疾病的发生、发展及转归规律方面发挥了卓越的作用，而且逐步扩大到临床医学范畴,在对疾病的诊断和鉴别诊断中亦起着举足轻重的作用，特别是在肾脏疾病、血液病、病毒性疾病以及某些肿瘤的诊断等方面，其作用尤为明显。跟使用光学显微镜的传统病理观察相比，电子显微镜最大的优点是其高分辨率。电镜的最大分辨率可达0.2nm，比普通光学显微镜的极限(200m)提高了大约1000倍，因此可以观察到更细微的亚细胞病变结构，或更早期的病变迹象，从而提高病理诊断质量。
  • 带植入物病理组织标本切磨片制作技术探讨
    硬组织病理切磨技术主要是针对骨组织、带植入物的骨组织、埋置有坚硬植入物的其他组织标本，或在动物试验阶段进行了亲骨荧光素标记的不能进行脱钙的骨组织，通过脱水、浸润、包埋处理，由硬组织切磨系统完成的组织病理切片制作的技术。有文献报道骨组织及埋置坚硬植入物的组织进行病理组织切片制作，通常利用EXAKT硬组织切磨系统［1－3］。硬组织病理切磨技术最显著的特点是不破坏组织中的植入物，且保持了组织与植入物之间原有的组织结构形态，这对研究组织内植入物的长入情况具有重要意义。本文结合本实验室日常硬组织制片工作经验，分析硬组织病理切片制作的每个处理环节，以期能为其他技术人员提供参考。
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  • 流式细胞仪操作规程（复旦大学分子病毒学实验室）

    名称：流式细胞仪操作规程（复旦大学分子病毒学实验室）关键词：流式细胞仪目的：流式细胞仪开机程序、预设获取模式文件、设定和调整、样品分析、关机程序一．开机程序1．检查稳压器电源，打开电源，稳定5分钟。2．打开储液箱，倒掉废液, 并在废液桶中加入400ml漂白水原液。打开压力阀，取出鞘液桶，将鞘液桶加至4/5满（一般可用三蒸水，做分选必须用PBS或FACSFlow），合上压力阀。确实盖紧桶盖，检查所有管路是否妥善安置。3．将FACSCalibur开关打开，此时仪器功能控制钮的显示应是STANDBY，预热5－10分钟。排出过滤器内的气泡。4．如果需要打印，打开打印机电源。5．打开电脑,等待屏幕显示出标准的苹果标志。6．执行仪器PRIME功能一次，以排除Flow cell中的气泡。7．分析样品时，先用FACAFlow 或PBS进行HIGH RUN约2分钟。做过分选后，每次开机后需冲洗管道：向分选装置上装上两个50ml离心管，不接通浓缩系统，摁下右下角白色按钮开始冲洗。待自动停止后接通浓缩装置，同上法冲洗一次。二．预设获取模式文件(Acquisition Template Files)1．从苹果标志中选择CELLQuest见一个新视窗，可利用此视窗编辑一个获取模式文件。2．选取屏幕左列绘图工具中的Dot plot，绘出一个或多个Dot Plots（点图）。从Dot Plot对话框中选取Acquisition作为图形资料来源，并确定适当的x轴和y轴参数。3．选取屏幕左列绘图工具中的Histogram，同上法可绘出Histogram（直方图）。4．将此视窗命名后储存于FACStation G3\BD Applications \CELLQuest Folder \EXP文件夹中，下次进行相同实验时可直接调用。本计算机中已设定两个模式文件：ACQ和EXP，储存于FACStation G3\BD Applications \CELLQuest \EXP文件夹中，ACQ用于细胞DNA检测，EXP用于细胞表面标志分析。三．用CELLQuest进行仪器的设定和调整1．从苹果画面中选取CELLQuest，进入CELLQuest后在File指令栏中打开合适的获取模式文件。2．从屏幕上方Acquire指令栏中，选取Connect to Cytometer（快捷键： ＋B）进行电脑和仪器的连机。将出现的Acquisiton Control对话框移至合适位置。3．从Cytometer指令栏中，开启Detectors/Amps、Threshold、Compensation、Status等四个对话框，并将它们移至屏幕右方，以便获取数据时随时调整获取条件。也可以用 +1，2，3，4获得此四个对话框。4．在Detectors/Amps对话框中，先为每个参数选择适当的倍增模式(amplifier mode)：线性模式Lin或对数模式Log。一般进行细胞表面抗原分析如分析外周血的淋巴细胞亚群时，FSC和SSC多以线性模式Lin测量，且DDM Param选择FL2，而FL1, FL2与FL3则以对数模式Log测量；分析细胞DNA含量时，FSC，SSC，FL1，FL2，FL3皆以Lin进行测量，且DDM Param选择FL2；分析血小板表型时，FSC，SSC，FL1，FL2，FL3等均以Log进行测量。5．放上待检测的样品，将流式细胞仪设定于RUN，流速可在HIGH 或LOW上。6．在Acquisiton Control对话框中，选取Acquire，开始获取细胞。在以下的仪器调整过程中随时选取Pause，Restart以观察调整效果。未完全调整好之前不要去掉SETUP前的“”。7．在Detectors/Amps对话框中，调整FSC和SSC探测器中的信号倍增度：PMT voltages（粗调）与Amp Gains（细调），使样品信号出现在FSC-SSC点图内,且三群细胞合理分布。8．在Threshold 对话框中选择适当的参数设定Threshold，并调整Threshold的高低，以减少噪音信号（细胞碎片）。一般做细胞表型时用FSC－H而做DNA时用FL2－H

  • 【求助】关于病理切片机

    最近公司有个项目需要了解一下病理切片机的结构、原理、品牌、价位等信息。请求了解的专家能不吝赐教。

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  • 病理实验室设计：医院病理科分区布局和配置-上海三仁
    病理实验室是医院病理科的重要组成部分，占有重要地位。关于病理各种片子的制作（快速病理制片、穿刺与脱落细胞病理制片、常规活检组织的HE制片、免疫组化、特殊染色、分子病理制片等）都需要再病理实验室中进行。因此病理实验室的分区布局至关重要，合理优化的实验室设计能有效提高病理技术制片的流程与效率。 一、病理实验室的设计分区布局1. 面积要求功能间面积不少于总面积的75%；病理诊断实验室建设面积不能少于600平方米。2. 功能设置要求实验室应当具备应急发电设备；分子病理实验室应按照相关标准设置，并与其危险化学品、生物安全防护级别相适应；设置医疗废物暂存处。3. 分区布局病理实验室的常见布局分为病理业务功能区、辅助功能区、管理区。病理诊断实验室包括组织病理学室、细胞病理学室、免疫组织化学室、分子病理学室等，有条件的可以设置远程病理诊断部门。① 病理业务功能区：区分清洁区和污染区；接诊及标本接收区、标本准备区、大体检查及取材区、组织脱水处理区、切片制作区、细胞学处理区、特殊染色和免疫组化工作区、分子病理工作区、试剂和耗材保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区，读片讨论区、图书室等基本功能区域。② 辅助功能区：医疗费用结算，以及仪器耗材和消毒供应室等③ 管理区：病理档案、信息、实验室质量控制与安全管理部门。4. 病理实验室的常见功能设置详情① 病理标本收取与巨检室：病理标本收检、取材用。内设组织冷藏室，4℃保存组织。② 冷冻切片室：术中检查确定肿瘤良恶性和恶性肿瘤切缘是否切净。③ 病理细胞室：制作体液类标本。④ 病理技术一室：全自动脱水机与组织包埋机。⑤ 病理技术二室：组织切片。⑥ 病理技术三室：组织染色、封片，凉片。⑦ 病理档案室：存放病理蜡块，病理切片供患者借阅会诊保存一手资料。⑧ 免疫组化室：解决常规病理诊断中遇到的疑难病进行免疫组化检测。⑨ 分子病理室：为患者提供个体化诊断和靶向治疗。⑩ 有毒易燃试剂储存室：存放有毒有害实验试剂。? 普通物品储存室：存放日常工作使用物品。? 技术办公室? 洗手间 二、病理实验室的仪器配置1. 离心机、加样器、消毒设备、生物安全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、数字切片扫描系统、光学显微镜等常规设备2. 至少有一台5人以上共览显微镜；3. 分子病理诊断设备：如聚合酶链式反应(PCR)室及相应设备、核酸提取设备、分子杂交仪、低温离心机、荧光显镜等4. 专业病理设备：密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE全自动染色机、摊片机、石蜡切片机、自动液基薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)、全自动免疫组化染色机等，专业病理设备需有“国食药监械”级别的医疗器械注册号。
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  • 高校分子实验室设计厂家 微生物实验室装修-上海三仁
    三仁在查看过往客户搜索需求时，发现很多想要了解分子实验室是什么？分子实验室怎么建设设计？那么分子实验室究竟怎么定义呢？其实通常我们所说的分子实验室装修设计，只是一个普通科研意义上的实验室，没有什么硬性要求。如果是临床医院及其他需要各级临检中心验收挂牌的分子生物学实验室，则通常按“PCR实验室”设计装修标准来建设。分子生物学实验室主要用于对动植物、微生物等DNA的提取与鉴定、PCR扩增、进行分子杂交实验等。首先SAREN需要给大家普及一个基本概念，针对不同实验室的建设标准，并不是以行业来区分的，而是以功能和特性来区分。例如恒温恒湿实验室、无菌实验室、P2实验室、检测实验室等。明确这一概念，今天的分子实验室装修设计知识分享，主要将围绕以三点：分子生物实验室的建设方案、分子诊断实验室的建设依据、分子病理实验室的分区布局。 一、分子生物实验室的建设布局方案为了避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排式气流组织形式。同时控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。1. 试剂贮存和准备区：对气流压力的控制，本区并没有严格的要求。2. 标本制备区：相对于临近区域为正压。在本区域内应避免不必要的走动。3. 扩增反应混合物配制和扩增区：相对于邻近区域为负压。4. 扩增产物分析区：相对于临近区域为负压。5. 实验室配套设施：根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器，如超净工作台、生物柜、离心机、加样器等。 二、分子诊断实验室的建设依据1. 分子诊断试验时建设装修主要依据《医疗机构管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》《病理科建设与管理指南》等文件。2. 医疗机构应当统一管理分子病理检测项目，在规范的分子病理诊断实验室进行检测。
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    应用领域生物样本库肠道微生物研究分子病理生物分析病毒检测环境检测食品检测适用固态样本（常温和超低温下均可）组织血凝块血液、血浆尿液粪便碎骨组织石蜡脑液微生物病毒混合液等 产品配置
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    厂商： 上海润予生物医疗科技有限公司
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    型号： 润予-0010
    价格： 7.18万元
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分子病理相关的耗材

  • 病理显微镜配件
    病理切片显微镜配件为欧洲原产,创立了进口病理显微镜世界级标准,进口病理显微镜高端具有无限远矫正光学技术,为用于提供高标准的丰富的对比度和清晰的图像.病理切片显微镜配件为欧洲原产，创立了进口病理显微镜世界级别新标准，进口病理显微镜高端无限远矫正光学技术，为用于提供高标准的丰富的对比度和清晰的图像，而且还把Infinitive ICO2 Plan 物镜列为标准配件供用户使用。双目病理切片显微镜是我们奥地利生命科学显微镜中病理切片显微镜的一种，秉承欧洲精密光学高端设计和制造优势, 具有绝佳的光学性能和性价比，非常适合 各种医院，医学院校和研究所以及各种医疗机构的使用。病理切片显微镜显配件特色：3年保质期 Pure ICO2 Plan infinity optics 4/10/40物镜先进的LED光源系统人体工程学免疲劳观察镜筒智能感应节能系统，自动熄灯聚焦自动停止功能适合佩戴眼镜工作者使用，不需要额外眼罩非机架式载物台进口病理显微镜高科技紧凑设计多系统聚光病理切片显微镜配件参数镜体： MCX51型镜体 203x145mm 带有LED 照明系统, 适合电源为110-220VAC,50/60HZ. 具有智能感应系统，15分钟不用就自动关闭照明系统，全面节能。四孔转角物镜转盘：显微镜聚焦：具有低位聚焦（low position), 粗调聚焦（coaxial coarse ）以及校准的微调聚焦功能，总体聚焦范围20mm， 具有安全自动聚焦停止功能和装置。观察镜筒： ARCTYPE型双目型, 头部30度倾斜, 360度可旋转，瞳距48-75mm可调，固定于镜体上。载物台：非机架式双层机械载物台,150x133mm尺寸,行程范围：76x30mm (X-Y), 载物台可上下移动20mm,单手操作样品架 （specimen holder) ，固定于显微镜镜体上。多系统聚光器（Multisystem-Condenser）： Abbe明视场聚光器孔径虹膜N.A 1.25, 快速使用技术,对于不同物镜快速达到最佳照明状态。目镜 （Eyepieces, 2pcs)： 3WF 10x18Widefield, 适合戴眼镜用户使用，不需要额外的眼罩。无限远光学矫正技术ICO2 Plan 4/0.10, WD 23.5mm, CC 0.17ICO2 Plan 10/0.25, WD 10.0 mm, CC 0.17ICO2 Plan 40/0.65, WD 0.54 mm, CC 0.17病理切片显微镜可选附件---相衬配件Brightfield and Phase Contrast 10/40Brightfield, Darkfield and Phase Contrast 10/40进口病理显微镜加热台我们针对特殊样品（如活细胞）需要稳定的温度，我们特意设计了显微镜的加热台或显微镜温控台，与我们的显微镜精密匹配。病理切片显微镜配件显著的产品优势：先进的LED光学光源系统：我们的进口病理显微镜采用具有世界一流水平的全新LED光照系统，确保以超低功耗高亮度均匀照明整个目标样品. 这种LED光源节能，以更低能耗提供更高亮度的照明，而且照明的均匀度大幅度提高。 ARC型镜筒：这个系列的病理切片显微镜创立了“输入工作”的新标准，使用双目Arctype tube技术，从而为目镜提供两个不同的位置，全面照顾到身高不同的用户，实现人体工程学姿势长时间工作而不感到劳累。 瞳距48-75mm可调，屈光度可调，每个用户都能找到自己最佳的使用状态； 目镜设计适合佩戴眼镜的用户，不需要佩戴额外的眼罩即可使用。 智能感应（smart sense)技术--节能利器：病理切片显微镜具有全新超高灵敏度智能感应系统， 安装于显微镜底座的前部，15分钟没有使用，该感应系统将自动光比显微镜照明光源，全面节能并提高照明效率。 四孔物镜转换器 Quadruple nosepiece： 采用转角物镜转换器，转为4个物镜的使用而设计，并具有后视功能，为载物台上提供更多空间，观测样品视场大大优化，操作更为舒服而简单。病理显微镜载物台-stage： 独具奥地利专利技术的“玻璃覆盖”技术，采用可更换，超硬，防划，耐腐蚀的玻璃覆盖载物台，保护载物台免受刻划、磨损、腐蚀。病理显微镜多系统聚光器-Multisystem-Condenser： 采用Abbe明视场聚光器，孔径虹膜NA 1.25.,对于不同数值的物镜，确保快速呈现最佳观测结果，并且支持显微镜升级到各种暗视场/明视场，明视场/相衬等配置。进口病理显微镜零部件固定设计： 这是显著以特色之一，为显微镜各个部件提供了保安系统,观察镜筒,物镜,目镜,载物台,聚光器固定到显微镜镜体上，确保所有零部件不分离而丢失. 抗真菌处理--适合恶劣工作环境： 可以再温度较高，湿度较大的气候或环境中工作，采用特殊的抗真菌处理，确保光学系统不受损坏,图片保持明亮而清晰。进口病理显微镜便携实用： 采用了“节省空间“的理念设计, 适合小空间工作实用。而超轻的重量又适合运输、携带和存储。
    供应商： 孚光精仪（中国）有限公司
    品牌： 孚光精仪
    价格： 面议
  • FISH封片胶水
    FISH封片胶水 荧光原位杂交盖片胶水FixoGum Rubber Cement是目前国内外FISH实验中应用非常广泛的封片剂之一。如，医院分子病理技术的广泛开展，在制作FISH玻片，做探针杂交孵育时即可使用。杂交是FISH实验最关键且周期最长的步骤，任何一个细节的改进都可大大提高实验的成功率。在杂交过程中，为了防止长时间高温孵育引起杂交液的蒸发，需要加硅化盖玻片。传统的方法会选择液体石蜡封固，但是石蜡很有可能在高温下溶解导致杂交液的污染，而橡胶胶水高温下性能非常稳定且干燥后易去除，溢出的胶只需用手指抹掉或橡皮擦擦掉即可。另外，FixoGum也常用于扫描电镜（scanningelectron microscopy）样品制备中用于粘附待研究样品。封片胶水纯天然产品 不会老化应用也非常方便 使用时只需挤少量封住盖玻片四周即可包装规格: 125g /支产地：德国本公司常年备有库存，现货供应。
    供应商： 上海宇北医疗器械有限公司
    品牌： Marabu
    价格： ¥450
  • LEICA徕卡819一次性病理切片刀片 现货供应 用途参数
    特性：参数80x8x0.25mm单面切割刀片，高级不锈钢材质，超级锋利；用途：适用于Leica徕卡轮 和冰冻切片机以及 SM2010 R等分类目录：切片室贮存:RT标签:包装:50片*10/中盒分类:徕卡刀片供应商:J&S相关产品推荐：产品名称小号圆底标本袋徕卡切片机钢刀病理一次性刀夹免疫组化24片塑料染色缸1片装邮寄夹Premiere9308W免疫组化/原位杂交专用防脱载玻片9308W 免疫组化玻片LEICA徕卡819一次性病理切片刀片常规款不锈钢玻片镊子Thermo赛默飞世尔Histoplast PE石蜡8330
    供应商： 巨能世纪信息科技（苏州）公司
    品牌： 徕卡
    价格： 面议
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