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10年前谁也不会想到,现代人每天捧着智能手机和平板电脑就将全世界连接了起来。而随着宽带网络、信息技术等领域的蓬勃发展,许多我们早已熟悉的传统事物可能都会发生质的改变,比如与每个人息息相关的医疗健康领域。或许在不久的将来,医疗仪器也可以随意装进我们的口袋,而健康检测会像使用智能手机一样,轻松自如。
全球人口老龄化、人们生活水平提高和偏远地区对医疗服务需求增加等因素正促使传统医疗方式的变革,移动性和便携性逐步成为影响医疗电子产业的关键。另一方面,半导体技术的发展推动医疗创新的步伐以前所未有的速度向前迈进,在快速处理计算、高精度模数转换和无线网络技术进步的带动下,医疗电子产品走向便携式和小型化成为现实。目前,便携医疗电子设备市场目前已经在以两位数的速度增长,这一趋势今后还将继续。便携式医疗电子设备主要分为诊断设备、给药设备、个人护理产品和影像系统这四大应用部分,包括胆固醇、血液情况、血压检测、葡萄糖计、脉冲血氧量仪、AED、胰岛素注射笔、数字助听器、CT扫描仪以及X射线探测仪等产品。其中,预计家庭诊断市场将占50%左右,在剩下的50%中,影像产品占25%,其他诊断或治疗电子产品占25%。稳定性、精度高、抗干扰能力强是便携式医疗电子对半导体器件的主要要求。Maxim公司营销策略主管John Di Cristina在接受《中国电子报》记者采访时表示,便携式医疗电子设备要求半导体解决方案具备以下部分或者全部特性:低工作电压、低功耗、小型化封装、高集成度、高精度和一致性。他解释到,如果医疗电子产品是由电池供电的,那么低工作电压和低功耗非常关键;如果医疗电子产品是手持式或者便携式的,那么小型化封装对于为使用者提供适当的产品尺寸是必要的。对于一些大批量应用来说,为了获得低成本和高可靠性,高集成度是必须的。为了保证很多医疗产品对病人的安全和健康状况进行更好地控制,高精度和产品一致性非常重要。高精度非常重要,因为医疗电子产品接收的人体信号非常微弱,需要高精度产品进行信号的放大和处理。从这个角度来讲,无线技术在医疗电子设备中的应用并非没有限制。低功率、低速率和窄带无线技术的应用可能没有问题,但是为了避免干扰,宽带无线技术的应用需要慎重。
随着现代科学技术的日新月异,测试技术和测量仪器的迅速发展,越来越多的计量器具和检测方法用于医学研究和临床实践。从最简单的体温计,到心、脑电图机、生化分析仪,再到B超、CT、直线加速器及核磁共振等,无一不是用一定量值表示检测结果。因此,现代医学的数据化、规范化管理,均与计量息息相关。一、计量是科学诊断的保证 临床诊断的正确性取决于医疗诊断设备的测量准确和测试方法的正确。如果计量器具失准就不能正确反映客观病情,必然会造成误诊、漏诊和治疗失误,甚至造成病人死亡。如某地有位高血压病人,因用示值失准的血压计测量血压,被误诊为低血压,长期服用升压灵而造成瘫痪。二、计量是药物治疗的科学依据 现代医学通过计量器具对药物进行分组测定和药理检验,确定治病范围、服用方法、剂量大小及应注意的事项。只有经准确计量,才能给药物以科学结论。如果用药量偏离药典及处方规定的数量将直接影响治疗效果,尤其是某些人工合成的药物,常有残留造成副作用,大多对人体不利。若用量不准,会造成主病未愈而其它组织器官却受到破坏,导致病变。三、计量是检验分析的技术基础 对人体组织各种细胞成份的定量测定和分析研究,如常规检查、病理病毒研究、细胞培养、生化分析等都有大量的计量测试仪器。其测试技术水平,测试仪器的可靠性等都关系到测试结果的准确性。如试剂及标准物质的配制是否合格、方法选择是否得当等,都对检验分析有很大影响。四、计量是控制伪劣产品流入医院的重要手段 新购置的医疗设备传统的验收多为定性检查,仅仅是对设备外观是否破损、附件是否齐全、通电进行一般性试验来确认能否开机使用。由于缺乏必要的检测手段,不能对设备的计量性能的测试量值或输出量值的准确度进行定量检查,致使验收结果不准确,造成临床诊断和治疗的失误。对新购置的医疗设备用计量技术进行验收控制能有效的防止劣质产品进入医院。五、计量为质量管理提供了量化指标 医疗设备的质量,不但依赖于合格的验收,更有赖于使用过程中对其进行有效的计量监控。使用过程本身也是仪器设备的损耗过程,其性能指标、技术参数常随使用的频度及工作条件而发生变化,运用计量技术对强检设备做好周期性检定,尽早发现性能变化,及时对不合格的仪器进行校准、维修、降级使用或报废,并对仪器设备的工作条件是否合乎要求,操作人员是否称职,仪器管理制度是否完善进行检查,从而做出判定,使医疗设备处于受控状态。 综上所述,医学计量是确保医疗设备准确、有效、安全、可靠的必要手段,是医疗质量保障体系的技术基础和重要保证,是医院现代化科学管理的重要内容。只有将计量管理方式和计量技术手段用于医疗质量控制环节,才能使临床获取准确可靠的诊断和治疗。中国已经加入WTO,医疗服务市场将对外开放,医院正向全面依法治理、依法管理的方向推进。认真贯彻《计量法》,加强医院计量工作的监控,提高医疗设备的应用质量,支持医疗质量整体推进,是当前医院管理的迫切任务。