科研用试剂

作为一家三甲医院实验中心的科研人员，多年来，与各种科研试剂打交道是龙洋的&ldquo 家常便饭&rdquo 。然而这样的&ldquo 家常便饭&rdquo 有时候吃起来却并不是那么轻松。 　　&ldquo 为了订购一个进口试剂，有时候一等就是十天半个月，最长的一次，等着试剂调剂等了足足一个月，实验都没办法按预期完成。&rdquo 说起这些心酸往事，龙洋忍不住跟记者抱怨，&ldquo 要是国产的试剂能赶上外国公司的质量，我才不会既花高价又费时间等着用外国的呢!&rdquo 　　&ldquo 一般的常用试剂我们会用国产的，但是高端的试剂还是会选择国外大公司的，一方面是因为国内还没有哪家试剂公司能够生产高端试剂，另一方面，即使有，我们为了保险起见，一般也会选择国外的，它有质量保证，做出来的科研成果才更有说服力，发表论文时，国外的学术期刊也才会考虑。&rdquo 被科技日报记者问及&ldquo 实验室里国产试剂与外国试剂哪个用得更多&rdquo 时，北大某教授实言相告，并且一语中的。 　　龙洋和北大教授的一致选择反映了一个不争的事实：多年来，我国科研用试剂品种少、质量不稳定、市场认可度低，高端科研用试剂主要依赖进口的局面一直没有得到有效改观。 　　8年努力促质与量齐升 　　&ldquo 事实上，从2006年国家推进国产科研试剂研发工作8年来，国产科研用试剂的品种和数量已有了很大提高。以化学试剂为例，国产试剂数量从2006年仅有的3000种左右跃升至目前的3万多种。国产原创试剂领域，2006年的品种数量几乎为零，但经过8年的研发，截至目前我国已能生产出3000种左右。&rdquo 在日前召开的科技部国家产业技术创新战略试点联盟&mdash &mdash &ldquo 科研用试剂产业技术创新战略联盟&rdquo 协同创新推进会上，北京牛牛基因技术有限公司董事长牛刚透露了上述信息。 　　科技部条财司副司长吴学梯介绍说，科研用试剂具有品种多、批量小、高附加值的特点，对质量要求很高。为了更好聚集资源，促进我国科研用试剂的产业化发展，从&ldquo 八五&rdquo 开始，科技部就积极探索支持国产科研用试剂的研发。尤其是&ldquo 十一五&rdquo 以来，科技部通过科技支撑计划等渠道，启动支持科研用试剂的研发与市场化工作，希望通过国家的持续支持与引导，从根本上解决我国科研用试剂依赖进口、品种少、质量不稳定、市场认可度低的突出问题。 　　吴学梯透露，&ldquo 在&lsquo 十一五&rsquo 和&lsquo 十二五&rsquo 期间，科技部分三期通过国家科技支撑项目支持国产科研用试剂的研发，取得了阶段性的成果，不仅在数量上得到了很大提高，而且在试剂的水平上也得到了很大提升。其中，国产无抗生素奶检测试剂及疫苗杂蛋白检测试剂达到了国际水平，而我国自主研发的全新癌症定量检测试剂盒更是处于国际领先水平。&rdquo 　　整体提升质量势在必行 　　尽管8年努力，促进国产科研用试剂质与量齐升，吴学梯认为，必须客观科学地分析我国科研用试剂发展的现状与存在的问题：一方面，一些国产科研用试剂缺乏完备的质量控制和质量保证体系，产品质量良莠不齐，导致科研结果的可靠性常常得不到很好的保证，因而缺乏市场竞争力 另一方面，高端试剂依然被外国公司所垄断。 　　&ldquo 进口试剂在一定程度上满足了我国科研用试剂的迫切需求，节省了时间和人力资源，对促进我国科学技术、医疗卫生、检验检测等领域较快发展，起到了一定的积极作用。但随着我国科研投入的加大，以及人们对食品、健康、环境等民生问题的重视，对试剂的需求也越来越大，如果继续依赖进口，相关领域的科研和生产活动必然受到制约。&rdquo 吴学梯认为，加快国产科研用试剂的发展，整体提升国产科研用试剂的质量势在必行。 　　为了推动国产科研用试剂的产业化发展，2005年，科技部组织相关专家开始了科研用试剂的调研工作, 2006年开始正式推动该工作 2011年10月，科研用试剂产业技术创新战略联盟成立 2013年11月，科技部批准该联盟为国家产业技术创新战略试点联盟之一。 　　构建联合试剂物联网大有可为 　　&ldquo 科技部863、973、科技支撑计划，以及国家自然科学基金等都对科研用试剂的发展提供了良好的发展平台。&rdquo 牛刚告诉科技日报记者，在这些平台的支持下，该联盟构建了科研用试剂产业链创新体系，初步完成了联盟标准体系建设，建立了面对市场平台的联合应用试剂物联网(UAR)，同时还培养了一支专业人员队伍，建立了包括有机化合物和中间体试剂 、分离材料和柱填料、高纯溶剂等12个研发、检测与技术服务平台，而这些平台又通过UAR联合应用试剂物联网向社会提供服务。 　　吴学梯说，推动国产科研用试剂的产业化发展，一方面需要尊重科研用试剂发展的自身规律，以企业为主体，围绕产业技术创新链，运用市场机制集聚创新资源，实现企业、大学和科研机构等在战略层面有效结合，共同突破产业发展的技术瓶颈，提升产业整体竞争力。另一方面，要充分利用联盟这种组织形式，加快科研成果迅速向现实生产力转化 以质量保障体系建设为抓手，创新研发机制，提高服务意识，开展品牌建设工作，使UAR成为公认的高品质试剂的代表，为我国创新驱动发展战略的实施提供有效支撑。

“十三五”期间，科研用试剂领域哪些工作需要重点跟踪?哪些方面需要站在国家的高度进行布局?又有哪些技术应该放手交给企业去做?是以高端引领研发为主还是与牵制、替代工程齐头并进？ 　　9月7日，在北京举办的科研用试剂领域“十三五”国家科技计划专家研讨会上，来自科技部、国内知名高校、科研院所以及相关企业等的70余名专家，就“十三五”期间我国科研用试剂的发展规划展开了热烈讨论。　　国产试剂难占高端领域“一席之地”　　近年来，中国作为全球经济快速发展的引擎之一，带来了一个巨大的科研用试剂市场：试剂及相关产品的需求年增长率达到了10%—15%，成为名副其实的“朝阳产业”。　　然而，高端科研用试剂领域却难觅国产试剂踪影，成为制约国产试剂发展的最大“瓶颈”之一。　　解放军总医院检验中心主任颜光涛透露，其所在医院临床所用的科研用试剂几乎被罗氏等四大国际巨头公司所垄断。以其所在的检验中心为例，每年都会花费近3亿元人民币向这四大国际巨头订购试剂。除了该中心，医院里还有其他五六个科室也需要订购这些试剂。　　由此看来，试剂市场的需求不容小觑。但面对如此巨大的市场需求，国内企业为何难占一席之地?颜光涛认为，这与国内试剂质量不够稳定、缺乏相应的检测标准导致市场认可度较低有关，尤其是高端科研用试剂领域的研发，国内企业几乎鲜有涉足，因而依赖进口的局面一直没有得到有效改观。　　对此，上海第六人民医院研究员汪泱告诉记者，她们在科研中用到的干细胞培养试剂几乎都需要依赖进口。然而随着干细胞应用的逐步广泛推进，越来越多培养试剂的问题制约着干细胞的发展。汪泱认为，国产培养试剂只有实现标准化、体系化，建立起一套统一的培养体系和鉴定标准，才能推动这个领域的国产化发展。　　但在中国计量科学研究院国家标准物质研究中心主任张庆合研究员看来，有很多试剂并不是国内做的不好，而是缺乏一套令人信服的检测技术和标准体系。对此，北京医院老年病研究所副所长郭建也有着同样的观点。他认为，在目前经常用到的几千种检测试剂中，很难找到国内标准品的踪迹，需要在研发的同时建立一套包括原材料的标准体系，才能在试剂市场中具备一定竞争力，取得一席之地。　　整体提升国产试剂质量势在必行　　“科研用试剂具有品种多、批量小、高附加值的特点，对质量要求很高。”科技部国家科技基础条件平台中心卢凡处长透露，为了更好聚集资源，促进我国科研用试剂的产业化发展，从“八五”开始，科技部就积极探索支持国产科研用试剂的研发。尤其是“十一五”以来，科技部通过科技支撑计划等渠道，启动支持科研用试剂的研发与市场化工作，希望通过国家的持续支持与引导，从根本上解决我国科研用试剂依赖进口、品种少、质量不稳定、市场认可度低的突出问题。　　卢凡客观分析了我国科研用试剂领域的发展现状：一方面，一些国产科研用试剂缺乏完备的质量控制和质量保证体系，产品质量良莠不齐，导致科研结果的可靠性常常得不到很好的保证，因而缺乏市场竞争力 另一方面，高端试剂依然被外国公司所垄断。　　进口试剂在一定程度上满足了我国科研用试剂的迫切需求，节省了时间和人力资源，对促进我国科学技术、医疗卫生、检验检测等领域较快发展，起到了一定的积极作用。但卢凡认为，随着我国科研投入的加大，以及人们对食品、健康、环境等民生问题的重视，对试剂的需求也越来越大，如果继续依赖进口，相关领域的科研和生产活动必然受到制约。　　未来的路该怎么走?在卢凡看来，今后，加快国产科研用试剂的发展，整体提升国产科研用试剂的质量势在必行。　　卢凡介绍说，为了推动国产科研用试剂的产业化发展，2005年，科技部组织相关专家开始了科研用试剂的调研工作，2006年开始正式推动该工作 2011年10月，成立科研用试剂产业技术创新战略联盟 2013年11月，批准该联盟成为国家产业技术创新战略试点联盟之一。　　数据显示，从2006年国家推进国产科研用试剂研发工作9年来，国产科研用试剂的品种和数量都有了很大提高。以化学试剂为例，国产试剂数量已从2006年仅有的3000种左右跃升至目前的3万多种，而国产原创试剂领域经过多年的研发，已能生产出3000种左右。　　“现在，我们已经对科研用试剂产业的前中后端发展有了一些思考，对于这个领域‘十三五’的发展重点也有了一定思路，但我们还需要搞清楚哪些工作需要重点跟踪，哪些领域需要国家战略布局，切实做好政产学研的有机结合。”卢凡说。

我国实现科研用高纯有机试剂核心单元物质产业化 　　国产高纯有机试剂高端产品的研发和质量控制能力大幅度提升 　　近日，由中国计量科学研究院联合13家单位合作完成的“十一五”国家科技支撑计划重点项目“科研用高纯有机试剂核心单元物质及共性关键技术的研制与开发”通过了专家鉴定。该项目通过对多项共性关键技术和工艺的突破，成功实现了科研用高纯有机试剂核心单元物质的产业化，大幅度提升了国产高纯有机试剂高端产品的研发和质量控制能力。 　　试剂是科学研究中的必需和关键物质基础，是科技创新发展的重要支撑和保证。其中，科研用试剂因其质量高、种类多，近年来需求量不断攀升，但由于缺乏核心竞争力，目前我国高质量的科研用试剂几乎全部依赖进口。 　　为改变上述状况，2006年中国计量科学研究院承担了国家科技支撑计划重点项目“科研用高纯有机试剂核心单元物质及共性关键技术的研制与开发”，联合天津市康科德技术有限公司、天津博纳固体材料科技有限公司、大连化学物理研究所、北京大学、武汉大学、上海化工研究院、中国原子能科学研究院等13家单位对科研用基础和核心试剂的共性关键技术进行研究。 　　目前，项目组攻克了26项科研用高纯有机溶剂，样品制备材料和装置，同位素试剂的制备、纯化、检测及包装和储存等的共性关键技术 自主研发了甲醇、乙腈、正己烷、丙酮、乙酸乙酯、乙醇等色谱级、农残级与光谱级高纯有机溶剂，C18、C8等改性硅胶固相萃取材料等37种科研用试剂核心单元物质并大部分实现产业化。据悉，与国际同类产品相比，这些具有自主知识产权的技术和试剂产品，技术指标相当，但生产成本和价格明显降低，打破了我国高纯有机试剂长期依赖进口的局面，降低了对国外的技术依存。 　　在此基础上，项目组还建立了8个产业化生产基地、生产线和中试线 搭建了3个检测技术与质量控制平台 申报了包括两项国家标准在内的20项标准。构建了以科研院所为龙头，以大学和检测机构为纽带，带动企业实现产业化的产学研一体的机制与模式 规范了国内科研用有机试剂的研发与产业化发展，为科研用试剂的质量控制、技术转化扩散及可持续发展奠定了良好的技术和模式基础，同时还带动了我国科研用试剂核心单元物质领域的自主创新和科研进步，具有很大的经济、社会和环境效益。