项目能力验证

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项目能力验证相关的资讯

  • LGC 2013年能力验证项目
    尊敬的用户: 秉承LGC标准品在分析科学与标准物质/标准样品方面的专业经验,艾吉析科技(北京)有限公司作为LGC在中国本土的海外分公司将在新的一年里继续为您提供实验室质量管理解决方案。 LGC标准品PT部门作为实验室能力验证(Proficiency Testing,PT)的国际提供方,已积累近30年的能力验证经验。目前提供涵盖食品、环境、饮料、临床与法医、玩具及消费者安全等领域的41个能力验证项目,全球140多个国家超过7000家实验室参与。如查看我们现行的能力验证项目,请点击如下链接: http://www.lgcpt.com/products.aspx 2013年的实验室能力验证项目申请表已刊出,详情请点击: http://www.lgc-group.cn/_d275457241.htm 在原有的项目基础上,新增能力验证为:QMIS未知微生物检测项目中Serotyping Salmonella,QFCS食品化学分析项目中茶叶及农残与坚果中黄曲霉毒素的分析,QBS饮料分析中维生素分析,BAPS啤酒检测项目中化学分析,临床治疗药物监测TDM项目中滥用药物的治疗药物监测。 如需了解LGC提供的能力验证详情,您可联系: 艾吉析科技(北京)有限公司 电话:+86(10)56315127/56315128 免费技术服务热线:800 810 4630 传真:+86(10)56315131 邮箱:infochina@lgcgroup.com 网址:www.lgcgroup.cn
  • 认监委征集2010年实验室能力验证项目
    认监委2009年能力验证项目验收暨征集2010年能力验证项目   国家认监委在2009年共组织了A、B两类29个能力验证项目,目前各项目已基本完成,认监委拟组织对已完成的能力验证项目进行验收总结。同时,为继续加强重点领域的实验室能力建设,认监委决定2010年在一些社会关注的重点领域开展实验室能力验证工作,现征集以食品、农产品、建工建材、玩具、电器、动植物检疫等关键检验技术为重点的能力验证项目。现将2009年能力验证项目验收和2010年能力验证项目申报的相关要求通知如下:   一、2009年能力验证项目验收要求   (一) 按时上报技术报告   2009年认监委能力验证项目承担单位请务必于2010年1月5日前将技术报告(文字和电子版)、组织实施能力验证的相关文件资料(第一、二轮通知、样品接收确认单、中期报告等)、所有参试实验室名单、初测和补测满意结果实验室名单、补测后仍不满意和具有资质但无故不参加(针对A类强制性项目)的实验室名单等材料报送认监委实验室部。   (二) 认真做好总结验收   认监委将于2009年12月开始派出专家组对A类项目进行总结验收,请有关单位做好验收准备。B类项目承担单位应将验收专家组名单报认监委实验室部审核批准。项目验收完成后,各项目承担单位需根据专家意见,及时修改报告,并将最终报告的电子版报国家认监委实验室部。   (三) 结果公布   国家认监委将以公告形式公布29个能力验证项目满意结果实验室名单,各项目承担单位完成项目验收后向结果满意的实验室寄发《国家认监委能力验证合格实验室证书》(证书不收费)。   二、2010年认监委能力验证项目申报要求   (一)项目申报单位在该检测领域的能力应处于国内领先水平,并通过了该项目的资质认定和实验室认可   (二)项目申报单位应具有相关能力验证组织经验,具备相关检测专家和统计专家,熟悉能力验证计划的操作流程   (三)申报项目应科学、可行,并具有一定的社会和经济效益,原则上近期国家认监委和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)已经组织过的项目不得重复申报(2009年落选的项目仍可以申报)   (四)申报单位应填写《国家认监委能力验证计划项目申报表》(见附件),并于2010年1月10日之前将电子版和纸质版表格报送国家认监委实验室部评审管理处   (五)同等条件下,已获得能力验证提供者资质的单位所申报的项目将优先选用。   附件:国家认监委能力验证计划项目申报表
  • 认监委征集2012年实验室能力验证项目
    关于验收国家认监委2011年实验室能力验证项目暨征集2012年能力验证项目的通知 各省、自治区、直辖市质量技术监督局,各直属出入境检验检疫局,各有关单位:   为提升实验室资质认定工作的有效性,持续提高实验室检验检测能力水平,国家认监委2011年在社会重点关注的食品、国门安全、电器、建材等检验检测领域组织了A、B两类31个能力验证项目。目前各项目已基本完成,认监委拟组织对2011年的能力验证项目进行总结验收。同时,为持续推进重点领域实验室的能力建设,加强对获证实验室的监督管理,国家认监委决定2012年继续在社会关注的重点检验检测领域开展实验室能力验证工作,现征集以食品安全、节能减排、动植物检疫、建工建材、电器安全等检验检测技术为重点的实验室能力验证项目。   现将2011年实验室能力验证项目验收和2012年实验室能力验证项目申报的有关要求通知如下:   一、2011年实验室能力验证项目验收要求   (一)及时上报技术报告   2011年认监委能力验证项目承担单位(能力验证提供者)请务必于2011年12月10日前将技术报告(打印版和电子版)、组织实施能力验证的相关文件资料(包括:第一、二轮通知、作业指导书、样品接收确认单、数据统计等)、所有参加的实验室名单、初测和补测后结果满意实验室名单(补测满意实验室应予以标注)、补测后结果仍不满意实验室名单,以及具有相关检测项目资质但无故不参加的实验室名单(只针对A类强制性项目)等材料报送认监委实验室部。   (二)认真做好项目总结和验收   对已经运作完成且提交技术报告的项目,认监委将于2011年11月开始派出专家组对A类项目进行总结验收,请有关单位做好验收准备 B类项目由项目承担单位向认监委提出验收申请,经批准后,可采取专家现场审核或函审等形式进行总结验收。   项目总结验收后,各项目承担单位应根据专家意见,及时修改技术报告,并将最终报告的电子版报国家认监委实验室部。   (三)向结果满意的实验室颁发合格证书   国家认监委将以公告形式公布31个能力验证项目结果满意的实验室名单,同时,由各项目承担单位在完成项目验收后,向各项目结果满意的实验室发放能力验证合格证书(证书不收费)。   二、2012年国家认监委实验室能力验证项目申报要求   (一)项目申报单位必须具有相关能力验证工作的组织经验,具备相关的技术统计和检测技术专家,熟悉能力验证计划的相关政策和操作流程   (二)项目申报单位在该项目检验检测领域的能力应处于国内领先水平或具有起草、参与相关标准制修订工作的经验   (三)项目申报单位应具备该检验检测项目的资质认定或实验室认可资质   (四)申报的能力验证项目应当科学、可行,紧扣质量安全工作的重要领域,并具有一定的社会和经济效益 原则上近期内认监委、认可中心已经组织过的项目不得重复申请 每个实验室申报项目总数在2项以内   (五)申报单位应如实填写《国家认监委实验室能力验证计划项目申报表》(见附件),并于2012年1月10日之前将申报表(电子版和纸质版)报送国家认监委实验室部(2011年落选的项目可以再次申报)。   三、联系方法   联系人:郭 栋 周 刚   电 话:010-82262733、82262770   传 真:010-82260761   电子邮箱: guod@cnca.gov.cn、 zhoug@cnca.gov.cn   联系地址:北京市海淀区马甸东路9号 邮编100088   附件:国家认监委实验室能力验证计划项目申报表 二○一一年十一月四日

项目能力验证相关的方案

项目能力验证相关的论坛

  • 能力验证项目调查

    1、能力验证是否每年都必须做?2、是否所有通过的认证的项目都需要有能力验证的记录?3、参加的能力验证项目是选择性的还是强制性的?4、你参加过哪些能力验证项目?

  • 能力验证项目中没有被CNAS认可的能叫能力验证吗?

    最近在做CNAS上报材料其中附表5中要求填写最近3年的能力验证或测量审核,但是发现实验室参加的能力验证中存在不被CNAS认可的项目,不知道这些能作为能力验证上报吗?组织单位的通知单上明确说的是能力验证。

  • 能力验证项目咨询

    按照能力验证的频率,在纺织品领域,我实验室2016需要参加一次能力验证,而且2016年我们实验室监督审核+扩项,准备在纺织品领域扩项。问题来了,扩项的项目必须做能力验证或测量审核,那针对我之前认证的项目,是否也需要其中一个纺织品项目的能力验证报告呢?比如,在纺织品领域,CNAS已认可6个标准方法,我明年准备增加1个标准方法,那么在纺织品领域我至少需要参加几个能力验证活动?1个?两个?

项目能力验证相关的资料

项目能力验证相关的仪器

  • 在默克,您会极大地受益于我们久经验证的有效方法以及针对最新过滤技术、一次性使用技术和膜技术的既定方案。其中包括对默克产品的详细介绍相关知识,以及对稳健工艺的缩减和最差条件的有效保证。凭借广泛专家资源,默克集团可以提供一流的项目管理服务和客户支持,以对您的验证过程提供有效协助。在无可挑剔的报告和文件资料的有力支撑下,我们利用在生物制药加工和工艺技术方面所拥有的公认可靠性以及非凡的专业知识,为您提供有效支持。我们全新的简化流程和价格结构,使您可以轻松准确地获得所需的服务,无论您所需的是以下哪方面的服务:- 可提取物和浸出物的安全性评估- 细菌截留试验- 过滤器完整性测试- 化学兼容性研究- 咨询服务更多详细验证服务信息,可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。
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  • 低压熔断器分断能力验证试验台完全满足新国家标准GB13539.1-2015 (低压熔断器第1部分-基本要求 )标准中第8.5章节关于“分断能力验证”试验要求,用于检测熔断器在额定电压下,熔断器应该能够分断小于额定电流的任意电流。主要技术参数:1.设备输出电压0~800V;2.设备输出电流0~5000A;可测试过载电流2.0/2.5/3.0/3.5/4.0/5.0/8.0/10倍(即20~5000A)3.通电时间:0.1~999.9s/m/h连续设定;4.断电时间:0.1~999.9s/m/h连续设定;5.瞬时熔断时间测量:1~9999us/ms (用示波器测量) 6.测试次数:1~9999999次;7.电流稳定度范围:+0~3% (可选择上下限值);8.恒流精度:≤±1%读数;9.判断功能:是否合格标准;10.测试试样:1~20个(客户定制) 设备满足标准:完全满足新国家标准GB13539.1-2015 (低压熔断器第1部分-基本要求 )标准中第8.5章节关于“分断能力验证”试验要求。
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  • dian话 一三九8060三九00检测中心实验室面积5000多平方米,重点开展冷链验证、药品、食品、保健食品等产品的专业第三方检测服务,检测中心按照《检测和校准实验室能力认可准则(CNAS)、《检验检测机构资质认定评审准则》(CMA)等相关要求建立管理体系和运作。检测中心于2021开展冷链验证检测,检测内容包含:GSP验证、GMP验证、温湿度监测系统验证、温湿度验证,冷库验证、冷藏车验证、保温箱验证等。一、冷库验证1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域2.温控设备运行参数及使用状况测试3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析6.主风机、备用风机运行情况确认7.空载验证测试8.满载验证测试 9.本地区的高温或低温等极端外部环境条件下,保温效果测试传统验证每个项目中需要采集温湿度数据一般由温湿度记录仪来完成,温湿度记录仪使用前必须和电脑连接配置,数据采集完后再连接电脑导出数据,每次验证所需温湿度记录仪数量根据冷库空间大小而定,当数量多时,容易发生混淆,并且在配置仪器、导数据上浪费大量时间,为冷库验证工作带来不便。泽大GSP验证工作站,一键启动、统一配置所有温湿度采集终端,实时显示数据自动归类,采集完毕后数据上传至云平台,平台根据报告模板自动生成验证报告二、冷藏车验证1.车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设施运行参数及使用状况测试;3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;8.年度定期验证时,进行满载验证。三、保温箱验证1、温度分布特性的测试与分析2、蓄冷剂配备使用的条件测试3、监测系统配置的测点终端安装位置确认4、开箱作业对箱内温度分布及药品储存的影响5、满载、空载测试验证6、高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估四、温湿度监测系统验证1、采集、传送、记录数据以及报警功能的确认2、监测设备的测量范围和准确度确认3、测点终端安装数量及位置确认4、监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认5、系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认6、防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认7、系统其他附加功能确认我公司用于验证的仪器精度满足法规要求,温湿度采集终端均经过法定第三方校准,能够以立体布局方式,科学有效的采集各点的温湿度情况,然后通过专用的医药冷链验证分析系统对采集的数据进行分析,以验证冷链在正常工作状态下是否符合规定。如发现不符合规定或有隐患偏差的情况,可及时予以纠正,从而规避医药储存、运输风险。
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项目能力验证相关的耗材

  • 溶出度仪咨询及验证服务
    上海析信仪器科技有限公司为荷兰Prosense公司在中国地区的总代理,可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件以及相关服务,是溶出仪验证服务的一站式综合服务提供商。 我司可提供对Sotax,Distek,agilent等厂家的溶出仪及相关仪器进行维修,验证,维护和培训,并对溶出应用提供完整的解决方案,推动国内溶出在药物一致性评价工程等相关项目中的应用。仪器确认项目参数:项目/参数序号名称说明1安装确认(IQ) 溶出杯、篮、篮(桨) 轴等部件确认2运行确认(OQ)/3机械验证(MQ)溶出度仪水平度、篮 (桨) 轴垂直度、溶出杯垂、直度、溶出杯与篮 (桨) 轴同轴度、篮 (桨) 轴摆动、篮摆动、篮 (桨) 深度、篮 (桨) 轴转速、溶出杯内温度、振动等4性能验证测试(PVT)水杨酸片测试、泼尼松片测试5计算机化系统验证(CSV)/验证内容:MQ水杨酸 VS 泼尼松1.Mechanical Qualification (MQ) 机械验证2.仅溶出度仪有这个MQ叫法3.2016年4月CFDA发布《药物溶出度仪机械验证指导原则》4.法规建议溶出度仪的MQ每6月进行1次1.水杨酸片的性能验证测试更容易过2.过FDA建议按照USP711 用Prednisone Tablets泼尼松片 进行性能验证测试(PVT) 具体仪器类型详见下表:VendorTypeAgilent708DSSHIMADZUSNTR-8400ATPharmatestPTWS1220, PTWS820DSOTAXAT7smart , AT 7X/ xtendTDTFRC8MD& RC806D&RC12AD SeriesHanson6300&2500& 7100 SeriesDistek6300&2500& 7100 SeriesErwekaDT726 Series, DT820Series ,DT1410 SeriesLoganUDT Dissoluton tester Series,Diss III-7SeriesDNSRT-J3000 Series, RT-J2000 SeriesFocusFADT-1200&FODT-601FX &FADT-800 Series
  • 安捷伦 MS 验证的衬管
    产品特点: 安捷伦MS 验证的分流和不分流衬管按照我们的最高质量标准制造并经过测试,以保证其重现性。我们把多年的经验融入MS 验证的衬管中,为重要的应用提供所需要的质量和一致性,特别是痕量分析中采用酯化试剂的应用,比如毒物学和滥用药物分析。 &bull 玻璃的几何尺寸和误差范围通过100% 质量检验的统计过程控制(SPC) 来控制 &bull 玻璃毛经过质谱检验合格,然后用独特的制造工艺插入衬管中,从而改善了重现性 &bull 脱活的MS 验证衬管采用安捷伦专利脱活工艺处理,该工艺的开发是为了得到比任何商业处理方法都长的使用寿命 &bull MS 验证的衬管经过用FID 和MSD 分析挑战性的测试物质来抽检,以评价酸/碱脱活效果、响应线性、峰对称性、以及流失和背景噪声 &bull 每个安捷伦的MS 验证衬管都可通过衬管上的批号编码进行追踪 订货信息: 安捷伦 MS 验证的衬管 说明 1/包 5/包 25/包 分流进样口衬管 单细径锥,MS 验证的衬管,其收口可以固定玻璃毛 5188-6576 直通,MS 验证的衬管,带玻璃毛 5188-6574 5188-6569不分流进样口衬管   单细径锥,MS 验证的衬管,带玻璃毛 5188-6568 5188-6567 5188-6566
  • 清洁验证套装
    清洁验证套装包括:72个Sievers认证的TOC样品瓶(10 ppb TOC)和 80个经认证的取样棉签(50 ppb TOC)。
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