无创血液检测

p style=" text-indent: 2em " 这是无创检测领域的一大新突破!来自斯坦福大学等机构的科学家们开发出了一种适用于孕妇的血液检测技术。该技术不仅能够以75%-80%的准确率预测孕妇是否会早产，还可以评估胎儿的胎龄(或孕妇的预产期)。尤其值得一提的是，这种新型血液测试与现在常用的超声波技术一样可靠，且价格更便宜。 /p p style=" text-indent: 2em " 6月8日，这一成果以“Noninvasive blood tests for fetal development predict gestational age and preterm delivery”为题发表在Science杂志上。斯坦福大学生物工程学和应用物理学教授Stephen Quake博士以及医学客座教授Mads Melbye博士是论文的共同通讯作者。BBC等多家国外媒体对此进行了报道。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/ead4ea9a-5078-47f5-8579-be6be17d19d6.jpg" title=" 1.png" / /p p 　　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 早产及其检测现状 /strong /span /p p 　　早产，即婴儿至少提前三周出生，是导致5岁以下儿童死亡的最大原因。全球每年有1500万婴儿受早产的影响。在三分之二的早产中，母亲是自发分娩的，而医生并不清楚为什么会这样。 /p p 　　先前，预测早产的最好方法也只在高风险女性(如那些已经有过早产的人)中有效，且准确率只有约20%。此外，产科医生主要是通过在怀孕的前三个月用超声波扫描来估算孕妇的预产期，但随着妊娠的发展，超声波提供的信息也不太可靠了。因此，到目前为止，医生们仍缺乏一种可靠的方法来准确预测怀孕是否会过早结束，以及所有类型怀孕的分娩日期(预产期)。 /p p 　　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 新型无创血检技术 /strong /span /p p 　　在这项新研究中，Quake博士带领团队开发了一种新型无创血液检测技术——通过评估母亲血液中游离RNA(cell-free RNA)的水平来测量母亲、胎盘和胎儿的基因活性。他们希望能够利用在孕妇怀孕期间收集到的血液样本来鉴定哪些基因提供了关于胎龄(gestational age)和早产风险的可靠信号。 /p p 　　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 预产期：准确率与“超声波检测”相当 /strong /span /p p 　　通过研究31名丹麦妇女(她们在怀孕期间每周提供血液样本，且都是足月妊娠)，科学家们开发了一种胎龄测试(gestational age test)。具体来说，Quake博士等首先利用其中21人的血液样本构建了一个统计模型，并借此鉴定出了9种由胎盘产生的、用于预测胎龄的游离RNAs，包括CGA、CAPN6、CGB、ALPP、CSHL1、PLAC4、PSG7、PAPPA、LGALS14。然后，他们用剩余的10位女性的血液样本对该模型进行了验证。 /p p 　　分析结果显示，该模型估算胎龄的准确率约为45%，与在怀孕前三个月用超声波估算的48%的准确率相当。作者们强调，除了与超声波检测的准确率相当，这一新技术还能在整个孕期使用。 /p p 　　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 早产：准确率高达80% /strong /span /p p 　　为了找出预测早产的方法，研究人员使用了来自38名美国女性的血液样本。这些女性都面临着早产的风险，因为她们要么已经有了提早的宫缩(early contractions)，要么先前生育过早产儿。参与者在妊娠中期(second trimester)或晚期(third trimester)提供了一份血液样本。最终，38人中有13人早产，其余25人足月分娩。 /p p 　　经分析，科学家们发现，来自母亲和胎盘的7个基因的游离RNA(CLCN3、DAPP1、PPBP、MAP3K7CL、MOB1B、RAB27B和RGS18)的水平能够预测早产。在验证测试中，该血液检测技术准确识别了5个早产样本中的4个(80%) 同时，在18个足月样本中，该技术错误识别了3个(17%)。 /p p 　　“需要指出的是，预测早产的基因与用于估算胎龄的基因是不同的，前者主要是母亲的基因。”论文的共同第一作者Mira N. Moufarrej说。 /p p 　　 span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 未来要做的还有很多 /strong /span /p p 　　作者们认为，这一基于游离RNA的血液检测技术有两大优势：更广泛的应用性以及更低的成本。它有望成为超声波技术的补充或替代品，因为超声波检测需要昂贵的设备以及受过培训的技术人员，而许多发展中国家是不具备这种条件的。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/4a64e123-b24c-4d4f-8846-a10c1503fb37.jpg" title=" 2.png" / /p p 　　 span style=" color: rgb(128, 100, 162) " Quake博士在2008年开发的用于检测唐氏综合征的无创血液测试现在每年被300多万孕妇使用。相关成果发表在PNAS杂志上。 /span /p p 　　接下来，Quake博士等还需要在更大、更多元化的孕妇群体中(包括那些并不知道有早产风险的女性)验证这一无创血液检测技术，然后才能将其广泛应用。同时，他们还计划进一步调查预测早产的基因的作用，并希望鉴定出能够延缓早产的药物靶点。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/e630ddfe-cfeb-47e4-a461-40e5fe5064c4.jpg" title=" 3.png" / /p p style=" text-align: center " 图片来源：斯坦福大学医学院 /p p 　　“这些年来，我花了很多时间来理解早产。 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 我认为，这是长期以来 /span span style=" color: rgb(128, 100, 162) " strong 关于早产这一问题的首个真正的重大科学进展。 /strong /span ”Melbye博士说。 /p

从日前在黑龙江省哈尔滨市召开的2011年血站核酸检测暨血液安全工作会议上获悉，一年来，我国血站核酸检测试点工作取得较好效果。自去年6月至今年6月，试点单位共检测血液样本135万余份。卫生部医政司司长王羽透露，开展核酸检测工作已作为重大公共卫生项目纳入卫生事业“十二五”发展规划，到“十二五”末，血液筛查核酸检测技术将基本覆盖全国。 　　王羽说，我国绝大部分血站一直单纯采用两次酶联免疫吸附试验（ELISA）方法对献血者进行筛查。而开展血液核酸检测工作，可以大大缩短经血传播疾病检测的“窗口期”，减少经血传播疾病的潜在风险。 　　据了解，从去年6月开始，我国在11个省的14家单位开展血站核酸检测试点。中央财政一次性投入1.576亿元，用于全国30个省（区、市）核酸检测设备及配套设备的购置、人员培训、信息系统建设和国家参比实验室建设。今年，核酸检测试点范围将扩大到所有省级血液中心。 　　王羽说，如何在现有机制下获得维持核酸检测运行经费，成为保证核酸检测工作持续开展的突出问题之一，核酸检测系统和现有血站实验室检测系统的信息化对接也急需完善。会议要求各省级卫生行政部门争取地方财政支持，解决落实配套资金等问题。开展核酸检测的血站要建立起符合标准的实验室规范化检测流程，做好核酸检测实验室质量控制和人员的技术培训，探索建立适合我国国情的核酸检测模式和管理体系。 　　资料链接　　 　　如何降低乙肝、丙肝和艾滋病病毒“窗口期”感染风险已成为血液检测领域亟待解决的问题。病毒感染人体后，一般情况下可通过一系列检测被发现，而最早能被检测到的是病毒核酸。现有的酶联免疫等血清学检测方法检测的是抗原或抗体，而核酸检测技术检测的是病毒核酸，所以能更早地发现病毒感染。这项技术目前可将乙肝、丙肝和艾滋病病毒的检测“窗口期”分别由原来的50天、72天和22天缩短到25天、59天和11天，血液安全由此可得到更好保障。

美国血液检测初创公司Theranos刚刚做出一些重大改变。　　周三，Theranos宣布公司总裁兼首席运营官桑尼?巴尔瓦尼(Sunny Balwani)离职并退休。巴尔瓦尼于2009年加入Theranos，同时担任公司董事会成员。　　Theranos将为公司董事会引入三名成员，其中包括有多年生物技术领域从业经验的法布里齐奥?博纳尼(Fabrizio Bonanni)。此外，威廉姆?福吉(William Foege)和理查德?柯瓦希维奇(Richard Kovacevich)将从董事会顾问的身份转为董事会成员。　　在2013年退休之前，博纳尼曾是美国生物制药公司安进(Amgen)的执行副总裁。　　曾红极一时的Theranos因《华尔街日报》的一篇报道卷入争议之中。《华尔街日报》的报道质疑Theranos血液检测的准确性。随后，美国联邦保险和医疗辅助计划服务中心(US Centers for Medicare and Medicaid Services)发现Theranos在北卡罗来纳州的实验室会给患者带来直接风险。　　Theranos已经停止了北卡州实验室的所有检测活动，并制定解决方案回应有关机构。　　巴尔瓦尼的离职是Theranos停止北卡州实验室检测活动以来该公司领导层发生的最大调整。今年4月份，Theranos也宣布将增加一个医疗顾问委员会。