实时公开发布

7月1日中午12∶30分，太湖中的氨氮成份从北向南呈现为∶0.36mg/L(水质Ⅱ)、0.15、mg/L(水质Ⅰ)、0.24mg/L(水质Ⅱ)、1.96 mg/L(水质Ⅴ)、0.92mg/L(水质Ⅲ)、2.05mg/L(水质劣Ⅴ)。 　　这些数据来自于围绕太湖的6个监测点，即江苏无锡沙渚、江苏宜兴兰山嘴、江苏苏州西山、上海青浦急水港、浙江嘉兴王江泾水和浙江嘉兴斜路港水质自动监测站。 　　前三个监测站主要监测太湖“湖体”水质，后三个监测站监测太湖跨省水体的水质，如浙江嘉兴斜路港水质自动监测站监测的斜路港河，属于苏浙省界——监测数据显示，太湖流域一旦“遭遇”跨省，流域水质明显恶化。 　　从7月1日开始，公众上网便可随时获得上述水环境信息。环保部决定：即从该日起，环保部向社会发布国家地表水水质自动监测站的实时监测数据。至此，全国七大水系在内的63条河流，13座湖库水质的实时状况向社会公开。 　　作为政府信息公开的尝试，环保部认为，此举可以预警预报重大或流域性水质污染事故，解决跨行政区域的水污染事故纠纷，监督总量控制落实情况。 　　100只“眼”紧盯跨界断面水污染 　　“相比以前的年报或月报，对外公布实时监测数据，有利于水域环境监督。”中国政法大学环境资源法研究所所长王灿发对记者表示，环境信息公开是环境监管的最有效办法。 　　此前，环保部对外每天公布的环境监测数据主要重点城市空气质量日报，对于水质监测，只有全国主要流域重点断面(包括河流和湖泊跨省界部分、河流上下游分界处、主流支流分界处)水质自动监测周报。 　　此次公布的“实时”监测数据，不仅是改变了周报的节奏，而且是一日六次更新。即监测频次为每四小时一次，每天动态发布六次监测数据。 　　“之所以能实时公布监测信息，源于近些年来环监能力得到提高。”环保部环境监测司有关人士表示，比如环保部在全国布控了水质自动监测站。 　　环保部已在中国重要河流的干支流、重要支流汇入口及河流入海口、重要湖库湖体及环湖河流、国界河流及出入境河流、重大水利工程项目等断面上建设了100个水质自动监测站，监控包括七大水系在内的63条河流，13座湖库的水质状况。 　　这100个水质自动监测站分布在25个省(自治区、直辖市)，由85个托管站负责日常运行维护管理工作。其中，位于河流上有83个水站，湖库17个 位于国界或出入国境河流有6个，省界断面37个，入海口5个，其他42个。目前还有36个水质自动站正在建设中。 　　“目前公布监测指标主要有五种，以后会根据条件逐步增加监测指标。”上述环保部环境监测司人士表示，目前公布的主要指标包括：pH、溶解氧、CODMN、氨氮、TOC。以后，像“考评”湖泊水质的总氮和总磷，和挥发性有机物(VOCs)、生物毒性及叶绿素a都可能对外公布监测数据。 　　“相比抽样检查测试，实时监测更具有科学性和说服力。”上述人士称，近些年频发的跨行政区域的水污染事故纠纷，怎么给出一个令人信服的数据，是追究事故责任的关键。 　　事实上，自动实时监测已发挥了环境事件的预警作用。如在2007年、2008年、2009年太湖蓝藻预警监测期间，太湖沙渚、西山和兰山嘴水质自动监测站开展了加密监测，通过水质pH、溶解氧等藻类生长的水质特异性指标预测判断水体的藻类生长状况，为饮用水水质预警提供了大量实时数据。 　　“公众和社会组织也多了一个渠道获悉实时信息。”公众与环境研究中心主任马军表示，这些信息实质上环保部门已经能够掌握，对社会公布，有助于形成公众监督。无形中，给了地方压力。 　　下一步：信息共享跨越部门樊篱? 　　“目前涉水的部门很多，监测信息都应该进一步向社会公众公布。”王焕发表示，如地下水、饮用水源地等。 　　现行体制下，水质量监测和管理分散在各个部门中，包括环保、水利、建设、卫生部门。其中，环保和水利部门“涉水”最多。 　　就水利部门而言，水质监管和监测主要集中在两个领域：地下水和整体的水资源质量状况。 　　水利部相关网站表明，对于地下水监测数据，目前只有“深埋(水位)监测数据”可以看到，而对于水质的监测数据截止到2007年12月，从2008年开始就没有更新数据。 　　多头管理，不仅使得环境监测信息公开步伐不一致，而且导致部门间环境信息可能出现冲突。 　　“每个部门都有自己的监测机构，监测结果可能就不一样。”王焕发解释，目前环保部门和水利部门各有一套关于水质的监测机构，交叉监测。而且两家的监测方法并不一样，水利部门是对水的整体情况，包括水质和水量等一起进行监测的，而环保部门进行的是专门的水污染监测，双方使用的仪器和方法都不一样。 　　如在2005年，原环保总局与水利部就水资源信息公布权发生了争议，相互表示对方公布数据存在超越职权范围。 　　尽管新修订的《水污染防治法》对“涉水”部门的管理权限和职能进行了界定。但从目前状况看，两部门之间的水监测数据还存在协调问题。 　　“监测数据相互信息并没有沟通过。”7月1日，水利部水资源司水资源保护处有关人士对本报记者称，目前环保部发布的地表水实时监测数据还尚未与该部门沟通与协调。 　　“淮河流域我们主要负责跨省断面水体质量监测，每月都会公布质量状况。”水利部淮河水利委员会办公室王科长对记者表示，目前该部门有自己的监测机构，即淮河流域水环境监测中心，每月会对淮河流域跨省河流50个省界断面水质进行抽样监测。监测项目包括水温、pH、溶解氧、高锰酸盐指数、化学需氧量(COD)、五日生化需氧量、氨氮、总磷、铜等二十项。 　　“我们没法做到实时监测信息，因为人员和设备所限。”王表示，自动监测设备的成本不小，只有部分监测站有在线或自动监测设备。 　　“一方面是环境监测能力、设备薄弱，另一方面是资源无法有效利用。”环保部环境规划院一位专家表示，由于体制原因，监测机构分散各主管部门，相互信息不能有效沟通，难以形成监测合力和效率。 　　如目前环保部对外公布的淮河流域实时监测数据，均依靠于环保部门系统内的27个自动监测站，即27个监测点。“如果能和其他部门的监测机构在监测上有效配合，就会多几个点的淮河监测数据。”

为推进解决食品违法添加非食用物质和农兽药残留等群众关心的食品安全突出问题，进一步强化食品安全检验检测技术手段。近日，国家市场监管总局发布了关于征集食品补充检验方法、快检方法立项的需求和立项申请公告。本次征集的内容既包括食品生产经营活动中存在的非法添加、掺杂掺假物质的食品补充检验方法，也包括食品安全日常监控中应用广泛的非法添加、农兽药残留等物质的食品快速检测方法。不过，针对征集的方法，公告也给出了要求，即应具有现行检验方法标准作为确证方法。本次征集活动将于9月18期结束。具体内容如下：为推进解决食品违法添加非食用物质和农兽药残留等群众关心的食品安全突出问题，进一步强化食品安全检验检测技术手段，拟于8月25日至9月18日，公开征集有关食品补充检验方法、食品快检方法立项需求和立项申请。有关事宜要求如下： 一、征集内容 　　对于有需求但没有研究基础的，可以提出立项需求；对于已经有研究基础的，可以提出立项申请。主要内容包括：一是食品生产经营活动中存在的非法添加、掺杂掺假物质的食品补充检验方法；二是食品安全日常监管中应用广泛的非法添加、农兽药残留等物质的食品快速检测方法，同时应具有现行检验方法标准作为确证方法。 　　二、报送要求 　　（一）对于立项需求，请填写《食品补充检验方法立项需求表》《食品快速检测方法立项需求表》（见附件1、2）。 　　（二）对于立项建议，请填写《食品补充检验方法立项申请书》《食品快速检测方法立项申请书》（见附件3、4）。报送的立项申请应有科学数据和工作基础，具体包括：主要技术指标已开展的风险监测和风险评估情况；行业和企业调查情况；相关毒理学资料、膳食暴露等数据信息；具备起草食品补充检验方法或食品快速检测方法所需的研究基础和单位基本情况等。报送单位对所提供材料的真实性、准确性负责。 　　（三）市场监管总局食品抽检司将组织专家评审，按照轻重缓急、科学可行的原则，确定立项需求和立项项目。 　　三、报送方式 　　（一）报立项需求的，请将立项需求表电子版发送到指定邮箱，邮件名注明“食品补充检验方法立项需求+联系人+申报单位”或“食品快检方法立项需求+联系人+申报单位”，不需要报送纸质版。　　（二）报立项申请的，请报送立项申请书电子版（含word版、盖章版扫描件）和加盖单位公章的纸质版（1份）。邮寄时请注明“食品补充检验方法（或食品快速检测方法）立项申报材料”字样；电子版以邮件形式发送到指定邮箱，邮件名称和附件名称均以“食品补充检验方法申报+方法名称+申报单位”或“食品快速检测方法申报+方法名称+申报单位”命名。 　　（三）请在征集截止日期2021年9月18日前，将电子版材料发送至电子邮箱food@caiq.org.cn ；纸质版材料须盖章，邮寄至中国检验检疫科学研究院（北京市大兴区亦庄经济开发区荣华南路11号，100176），牛一如收；联系电话：010-53898037。 　　 附件：1.食品补充检验方法立项需求表 　　 2.食品快速检测方法立项需求表 　　 3.食品补充检验方法立项申请书 　　 4.食品快速检测方法立项申请书 　　 　　 　　 　　 市场监管总局 　　 2021年8月25日

开工第一天，CDE发布关于公开征求ICH《Q2（R2）/Q14:分析方法验证和分析方法开发》实施建议和中文版意见的通知。征求意见时间自2024年2月18日至2024年3月18日止。本指导原则提出了药物在注册申请时，分析方法验证所需考虑的要素，适用于商业化的原料药和制剂放行和稳定性试验所用的分析方法。基于风险评估，该指导原则也适用于控制策略（ICH Q10 药品质量体系）部分使用的其他分析方法。为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q2（R2）/Q14指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q2（R2）/Q14指导原则的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见，征求意见时间自2024年2月18日至2024年3月18日止。如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。附件：1. Q2（R2）/Q14指导原则实施建议2.《Q2（R2）：分析方法验证》中文版3.《Q2（R2）：分析方法验证》英文版4.《Q14：分析方法开发》中文版5.《Q14：分析方法开发》英文版国家药品监督管理局药品审评中心2024年2月18日