独立检测实验室

医院将检验技术要求高而未开展的项目，或者成本高而未开展的医学检验、病理检查的标本委托给第三方“独立医学实验室”，进行样本的检测和出具检验、检查报告，实现了医学检验技术、设备以及人员等卫生资源的专业化分工、社会化共享和医疗资源的优化配置，既降低了患者的就医费用，又提高了医院的检测效率。目前，这种被称之为“独立医学实验室”的医学检测外包服务模式日渐受到多方高度关注。 　　据了解，美、日的独立医学实验室占医学检测市场份额均超过30%，而在我国该比例尚不到1%，成长空间非常大。独立医学实验室在检验成本、效率和服务上均具有明显的专业化优势。这些优势主要建立在较大的样本处理量、丰富的检验项目、试剂采购的批量采购以及覆盖城乡的物流配送体系等诸多方面。在美国已经成为发展很成熟的一种产业，世界上最大独立医学实验室每天可以处理美国全国各地20万客户的超过30万个标本。艾迪康医学检验中心是一家国内成立较早的“独立医学实验室”之一，据该机构相关负责人介绍，目前在国内独立医学实验室能够为三甲医院分担超负荷的医学检测业务，还能填补医院检验科无法规模化进行的检测项目，丰富了检测菜单，在提高医院诊疗能力的同时减少了医院在检测设备上的巨额成本投入，还能为三甲医院提供医学实验、临床研究等所需的特殊检测项目 另一方面，一、二级中小医院、诊所和社区医院，由于资金、样本量的限制，不能进行检测项目，或检测时间、检测结果不能满足临床需求的项目，可以将样本外包到独立医学实验室进行检测，有利于促进中小医院门诊量，同时分担三甲医院检测压力。

助我国药企赢取欧美&ldquo 通行证&rdquo 　　国内首家FDA认证独立检测实验室在石家庄建立 　　近日，石家庄生物产业基地技术服务中心以&ldquo 零缺陷&rdquo 的优异表现顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)现场检查。这标志着石家庄生物产业基地技术服务中心成为全国首家通过美国FDA认证的独立检测实验室，并获得FDA认证资质。 　　该中心由石家庄生产力促进中心与石家庄润柏医药科技有限公司合作共建。据介绍，FDA是公认的全球药品质量监管最权威、最严格的机构。石家庄润柏医药科技有限公司通过此次认证，标志着该检测实验室质量体系建设和检测能力达到了国际最高标准，将可为欧美高端市场提供高水准的法规检测服务，为中国药企实现转型升级开创了崭新的模式。由此，该中心可助力国内制药企业获得欧美法规市场通行证，克服贸易和技术壁垒，进军国际高端医药市场等，同时也将为本地制药工业按照国际最高质量标准参与新产品、新技术研发树立新的质量标杆。

p 　　近日，国内最大医学独立实验室——迪安医学检验中心华东区总部宣布正式落户南京东山国际企业研发园。作为我省首家医学独立实验室，中心每天24小时连轴检测，检测一份样本只需几分钟。 /p p 　　目前，国内三甲医院一般可以检测800—1000个项目，县市级医院可以做300—500项，社区乡镇医院通常只能百来项。有的病理样本每天只能接收到几份，对大多数医院来说，没有必要花费高额代价去采购相关检测设备和配备检测人员。医学独立实验室的诞生，就成了医院的补充，以更专业的检测提供各级医院检测业务的服务外包。 /p p 　　南京迪安医学检验中心包含血液病诊断、自身免疫性疾病诊断、过敏性疾病诊断、婴幼儿疾病诊断等多个平台，为医院提供高端、先进的检测诊断项目，为医生提供全面的综合诊断意见。有关人员在中心看到，一套全球顶尖的实验室自动化流水线系统刚刚启用，一份份样本在密封的设备里不停地上上下下，偌大的实验室却只有少量工作人员。“中心光设备投入就花了2亿多元，基本都是自动化检测，实验室里还留有机器人轨道，接下来会采购一批工业机器人做辅助工作。不需要人工操作，能够减少样本差错率，检测速度也更快。”迪安公司董事长陈海斌说，目前，中心可以提供2500多项医学检测项目，平均每个检测只需要几分钟，而出具报告则不超过24小时。 /p center img alt=" 国内最大医学独立实验室落户 样本检测只需几分钟" src=" http://images.ofweek.com/Upload/News/2017-04/25/nick/1493108191519025766.png" width=" 489" height=" 320" / /center p 　　迪安是国内最早从事基因诊断技术研发和服务的专业公司之一，也是中国独立医学实验室首家上市公司，出具的医学检验报告可被世界上47个国家认可。目前，位于南京的华东总部已签约华东片区2000多家医院。此外，该总部将针对精准诊断进行研发，包括基因测序、生物质谱等。比如，今后到医院，根据精准检测结果，同样的疾病，可能医生给出的治疗方案就会因人而异，让患者更快病愈。 /p p 　　大中小型医院可以提供的检测项目数量不等，医学仪器设备质量也层次不齐，因此同一个病人可能会在不同医院有不同的检测结果。而独立实验室则解决了这种问题，它可以为不同医院提供统一的检测业务，减轻了医院的负担，实验室先进的仪器设备和检测手段也保证了检测结果的准确性。 /p