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  • 利用配备EAD的Q-TOF质谱对血清中单抗药物进行自上而下的定性和完整质量的定量
    大家好,本周为大家分享一篇发表在Journal of the Ameican Society for Mass Spectrometry上的文章,Top-Down Characterization and Intact Mass Quantitation of a Monoclonal Antibody Drug from Serum by Use of a Quadrupole TOF MS System Equipped with Electron-Activated Dissociation1,通讯作者是来自美国宾州葛兰素史克的John F. Kellie博士。  最近,SCIEX开发了一种新的Q-TOF质谱系统,该系统具有允许调节的电子能量,能够将快速ECD作为电子激活解离(EAD)技术的一种操作模式,并能实现灵敏的大蛋白检测和定量。此外,通过采用一种新的trap-and-release特性,促进TOF加速器(Zeno阱)中心离子的空间质量聚焦,提高了碎片离子检测的占空比和信噪比(S/N)。本研究使用这个新型质谱仪器,对从血清中提取的一种生物治疗性单克隆抗体(mAb)进行了LC-MS分析,并进行了完整质量的检测、定量和亚单位表征实验。  样品处理和数据分析的流程如图1所示。简单来说,将研究的治疗性单抗药物注射到恒河猴中,使用自动免疫亲和试剂盒从猴血清中免疫捕获抗体。完整的单抗和还原的轻、重链进行LC-MS分析,并选择重链和轻链进行MS/MS分析和片段离子测定。在SCIEX OS软件中使用完整单抗和还原轻链的MS1数据进行定量。通过ProteoWizard文件转换处理亚基的片段离子数据,然后使用MASH软件套件中的THRASH脱同位素算法进行处理。最后将去卷积质量列表导入ProSight PC进行表征。  图1. 从血清中免疫捕获GSKmAb的LC-MS样品分析及数据处理流程。治疗性单抗轻链的Top-down MS示例数据如图2所示。抗体亚基达到电荷态分辨率 ,通过去卷积计算平均质量为23197 Da。对于碎片离子,实现了同位素分辨率,从中可以确定碎片离子质量(图2C)。在图2B中,使用SCIEX的内部研究软件,MS/MS谱显示了可能匹配的片段的叠加。图2C展示了去卷积后的片段离子的代表性数据。为了确定匹配的片段离子,使用THRASH脱同位素算法生成了高达30000 Da的精确质量。    图2. 从血清中免疫捕获和TCEP还原后GSKmAb轻链的表征分析示例。该Q-TOF仪器同时配备了EAD和CID功能,虽然两种解离方式可以在一次注射中进行,但作者进行了两次单独的注射。一次注射用于ECD MS/MS,第二次注射用于CID MS/MS。亚基的MS/MS覆盖率如图3A所示。ECD和CID结合时,轻链有49%的氨基酸残基被裂解。对于重链(图3B),获得了21%的残基覆盖率。    图3. 使用CID和EAD的组合对(A)轻链和(B)重链的表征结果。在这里,b-和y离子用蓝色钝角表示,c-和z离子用红色直角表示。接着,作者介绍了使用提取离子色谱图累积面积和去卷积质谱图累积面积两种方式的完整抗体定量研究。这里,将不同水平的mAb作为标准物质添加到血清中,建立2 ~ 50 μg/mL范围内的浓度与测定面积的线性关系。选取了两个电荷态的离子提取色谱和去卷积质量峰进行面积的累积(图4A, B)。MS数据显示,定量下限时(LLOQ=2 μg/mL),观察到完整的单抗电荷态分布的S/N约为4。对于定量上限(HLOQ=50μg/mL),观察到的S/N约为50(图4C, D)。在这里,校准曲线显示出良好的线性响应(所有数据的r2≥ 0.97),完整单抗定量的准确度和精密度值在15%以内。    图4. 完整单抗定量示例数据,使用基于XICs和去卷积数据的两种不同的定量方法。  本文介绍了自上而下的数据处理工作流程,这对于从MS/MS数据中获取信息至关重要。在XIC或去卷积质量水平上的生物分子定量也得到了证明,并表明这两种方法都足以从血清中测定单抗浓度。最后,作者预期这类能够实现完整蛋白质表征的多功能质谱系统将被更广泛地用于生物样本分析。  撰稿:夏淑君  编辑:李惠琳  文章引用:Top-Down Characterization and Intact Mass Quantitation of a Monoclonal Antibody Drug from Serum by Use of a Quadrupole TOF MS System Equipped with Electron-Activated Dissociation
  • 双抗药物为何能引领生物药研发新时代?
    双特异性抗体(Bispecific Antibody,bsAb)是拥有两种特异性抗原结合位点的新型第二代抗体,可以同时与靶细胞与功能细胞(一般为T细胞)相互作用,进而增强对靶细胞的杀伤,是当前医药研发最热门的领域之一。关于双抗概念的提出已经60年,距首款双抗药物Removab获批上市,已跨越十二年,在这期间全球仅有四款双抗药物获批上市,其研发难度不言而喻。双特异性抗体结构(抗体密码,奥开证券研究院)双抗药研发现状作为创新药研发的黄金赛道,全球双抗药有近百款处于临床阶段,有部分已进入临床Ⅲ期,国内涉足双特异性抗体研究的企业也越来越多,目前处于临床阶段的双抗药物接近60个,随着药物研发的逐步推进,未来3-5年将有望迎来双抗药物上市井喷。目前,获批上市的四款双抗药分别是Removab、Blincyto、Hemlibra、Rybrevant。Removab,2009年由Trion Pharma公司研发上市,其一条抗原结合臂特异性结合肿瘤细胞上高表达的跨膜糖蛋白EpCAM,另一条抗原结合臂特异性结合T细胞上的CD3,Fc区可与巨噬细胞、NK细胞等免疫细胞上的Fc受体结合并激活其免疫功能,适应症为恶性腹水。但由于价格高昂,且有更简单的治疗方案替代,Removab销售每况愈下,最终于2017年宣告退市。Removab结构Blincyto,2014年由Amgen公司研发上市,一端可以与B细胞表面表达的CD19结合,另一端可以与T细胞表面表达的CD3结合。通过连接CD19恶性B淋巴细胞与CD3+T淋巴细胞,Blincyto可介导T细胞对肿瘤细胞的溶解,适应症为淋巴细胞白血病。上市后,Blincyto全球销售额持续走高,2020年销售额达3.79亿美元,同比增长21.47%。Blincyto同样价格高昂,目前是市场上价格最高的药物之一,美国市场每两轮疗程的定价为17.8 万美元。Blincyto作用机理Hemlibra,2017年由Roche公司研发上市,通过桥接FIXa和FX,促进凝血酶的生成,恢复A型血友病患者的凝血过程,使FⅧ功能障碍或完全缺乏FⅧ的A型血友病患者的出血部位达到止血。Hemlibra 在2019年的销售额达15.09亿美元,同比增长超过500%,2020年前三季度销售已达到17.78亿美元,同比增长78%。Hemlibra作用机理Rybrevant,由强生公司研发的治疗非小细胞肺癌双抗药,2021年被批准上市。Rybrevant的活性药物成分为Amivantamab,是一款全人源的IgG1双抗,具有免疫细胞导向活性, FAB 端分别靶向EGFR和cMet。Amivantamab作用机理引领生物药研发新时代精准靶向,降本增效与单抗药物结构相比,双抗药物增加了一个抗原结合位点,靶向精度提高,充分发挥了协同调控多条下游信号通路的作用,突破了靶向或免疫药物作用靶向单一的局面,对一些复杂的肿瘤治疗研究起到重大推动作用。双抗药物可以通过灵活设计,与两个甚至三个不同抗原结合,实现多靶点协同治疗,增强治疗效果。在剂量使用方面,由于双抗药物的治疗效果可以达到普通抗体的 100-1000 倍,使用剂量最低可降为原来的 1/2000,显著降低药物治疗成本,增加了市场竞争力。双抗药物在提升疗效的同时,降低了脱靶等引起的副作用,使得用药更加安全。这是由于作用机制的不同,双抗的新分子形态在一定程度上可改善单抗药物联用部分肿瘤仍不应答现象。结构多变,机制灵活单抗药物一般使用IgG型抗体,包括2个Fab区和1个Fc区,而双抗药物从结构上分为全长双抗(结构和IgG单抗类似,有Fc区)和片段双抗(由IgG单抗的Fab区组成,无Fc区)两种类型。根据抗体的抗原结合区域组件的类型,双抗可以分为基于scFv、Fv、Fab、scFab、scFv-CH等。抗原结合区域可以融合在双抗的N端或C端末端,也可以插入C端的CH2和CH3结合域之间。多变的结构使得双抗具有相对灵活的靶向策略。国内进入临床阶段的典型的分子作用机制主要有五大类,包括桥连T细胞和靶细胞、双免疫检查点靶向类双抗(双抑制、抑制+激活)、双信号通路靶向类双抗、同抗原双表位双抗、靶向免疫检查点及肿瘤抗原双抗。
  • 生物药岛津说-单抗药物糖型分析和质控,您学会了吗?
    治疗性单克隆抗体结构相对小分子更加复杂。不仅仅是序列影响蛋白活性,同时蛋白的翻译化修饰也会影响。常见的修饰包括脱酰胺、二硫键、末端赖氨酸丢失和糖基化修饰,糖基化修饰是相对复杂的特殊翻译后修饰,包括N糖修饰和O糖修饰,N糖基化修饰主要发生在蛋白质一级结构中的特征性序列NXT(其中X是除脯氨酸外的任意氨基酸),修饰存在一定规律,O糖修饰可以与任何含有羟基基团的氨基酸连接,丝氨酸(S)和苏氨酸(T)是最常见的修饰位点,因此更加复杂。糖型结构会显著影响治疗效果,是单抗药物质量监测的重要关键质量属性。 抗体生物类似药在面临生产和临床过程中,需要保证质量的一致性,糖基化分析是重要的关键分析流程。糖修饰异质性会间接影响药效,因此需要在多批次生产过程中,保证工艺和质量的稳定性。N糖根据不同的连接方式使得N-糖基化的五糖核心结构分为高甘露糖型、杂合型和复杂型3 种类型,FDA,EMA 等生物类似药指导原则都鼓励研发单位采用最新的分析技术手段,对生物类似药和原研药的糖基化修饰位点、程度以及寡糖的组成进行深入比较分析,例如可以利用岛津液相以及质谱等设备可进行由浅入深的糖型修饰分析,进而对产品生产过程中严格监测。岛津在糖基化分析方面有三大护法守护。下面一一道来。 岛津抗体糖型分析质控解决方案 第一护法-高分辨质谱LCMS-9030 LCMS-9030四极杆飞行时间质谱仪使高速度、高灵敏度的四极杆质谱与TOF技术的紧密结合。融合岛津先进工程技艺的DNA,打造出速度与出色性能兼备的全新一代高分辨质谱仪,以优异表现轻松胜任定性和定量分析挑战。对完整蛋白以及亚基水平的糖型进行初步分析。 第二护法-MALDI-MSMALDImini-1 MALDImini-1数字离子阱(DIT)体积极小,功能强大,可实现质谱多级的检测。针对糖肽分析、抗体化学修饰位点、未知生物分子结构分析,蛋白质、多肽、翻译后修饰肽等都有专向解决方法。 第三护法-高效液相色谱系统Nexera Bio 从完整蛋白或者亚基水平分析,利用质谱可快速的分析带有糖基化修饰蛋白分子量。可以分析简单的糖型结构,速度比较快,重现性较好,但是精细的糖型结构也不能很好的监测清楚,所以可以搭配糖肽水平和游离寡糖水平一同研究。 首先,第一步从完整蛋白水平,利用岛津LCMS-9030四极杆飞行时间质谱仪从完整分子量水平分析抗体的糖修饰情况如下表所示,鉴定并分析相关糖型的分布。 不同糖型抗体形式分子量测定结果与理论对比 第二步可以从糖肽水平分析,通常抗体通过使用蛋白酶酶切后,产生分子量大约为0. 5 ~ 5 kDa 的小肽,采用色谱或电泳分离后再进行MALDI-MS 或ESI-MS 分析。利用质谱分析糖肽序列、寡糖组成,岛津MALDI-TOF和MALDI-数字离子阱质谱可以分析相关糖肽组成分析。 例如针对血清糖蛋白,使用MALDI-离子阱质谱分析得到的衍生N-聚糖谱图,如下图所示:血清糖蛋白N-聚糖质谱解析谱图 第三步可以从游离寡糖层面分析,药典相关要求,针对游离寡糖的分析通常有三种方法: (第一法)亲水相互作用色谱法、(第二法)毛细管电泳法、(第三法)高效阴离子色谱法,通过N-糖苷酶F对单抗N糖进行酶切后,使用2-氨基苯甲酰胺( 2-AB) 或2-氨基苯甲酸( 2-AA) 对寡糖进行标记即可进行糖型分析。针对唾液酸分析,岛津超高效液相色谱结合荧光检测器建立了抗体中唾液酸Neu5Ac 和Neu5Gc 含量测定,结果如下图所示: 唾液酸液相分析定量标准曲线 单抗糖基化是作为重要的翻译化修饰,宿主细胞培养工艺过程会影响不同的修饰构成,岛津不仅可以提供糖基化质量分析质控方案,同时针对培养工艺优化以及工艺残留物监测,提供特色的培养监测在线和离线分析解决方案,为了更好地把握产品质量,力图让产品质量更加稳定和安全。虽然生物类似药与原研药批次糖基化修饰结构差异依然存在,但在生物类似药相似性评价和适应症外推的征途上还有许多路要走,岛津依旧陪伴左右。

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  • 新药物可从“根”上抗流感

    新华社堪培拉2月22日电 澳大利亚联邦科工组织22日发表研究报告说,澳科研人员与多国科研机构合作,研发出一种抗流感病毒新药物,可能从“根”上防治各类流感病毒。 研究人员表示,新药物的工作原理在于破坏流感病毒“识别发现”健康细胞的能力,从而阻止流感病毒传染。实验室模型中证实,该新药可有效阻止不同流感病毒株的扩散,同时也适用于具有抗药性的流感病毒。 常规流感药物“乐感清”的研发人员布莱斯金博士指出,“新药物对抗药病毒株是有效的,随着流感病毒中药理学标靶的发现,这种新药甚至可以应对未来新变异的流感病毒。” 根据国际卫生组织的数据,流感每年导致全球大约50万人死亡。 该项研究由澳大利亚联邦科工组织、加拿大不列颠哥伦比亚大学和英国巴斯大学共同完成,相关研究报告发布在新一期《科学》杂志上。研究人员说,新药物用于治疗仍约须7年时间。(记者 王小舒)

  • 新方法可解决疟疾对氯喹的抗药性

    据新华社堪培拉4月15日电 (记者徐海静)氯喹原本是治疗疟疾的特效药,但由于疟原虫对其产生抗药性,这种药物在很多地方已经不再使用。澳大利亚和德国科学家发现,疟原虫的抗药性也有弱点,通过增加服药次数,氯喹仍然能够起作用。 澳大利亚国立大学15日发表一份声明说,该校生物学院研究人员罗伊娜·马丁和德国海德堡大学的同行共同发现,导致疟原虫产生抗药性的蛋白质也有“软肋”。 “我们研究了这种蛋白质的不同形式,在所有情况下,蛋白质将氯喹移出疟原虫体外的能力都是有限的。这意味着,能够继续使用氯喹治疗疟疾,只要每天服用两次,而不是一天一次。”马丁说。 她说,这种蛋白质能通过两种通道中的一种将氯喹移出疟原虫体外,但这一过程相当苛刻,发生任何错误,蛋白质就不起作用。这意味着该蛋白质处于相互矛盾的压力之下,这是它的弱点,在以后的新药开发中可以加以考虑。 研究人员建议,原先每天服用一个标准剂量的做法可以改成早晚各服用一个标准剂量,重点在于增加服药次数。但马丁不推荐增加单次服用剂量,因为一次大量服用会很危险。

  • 【排行榜】单抗药解决方案风云榜新鲜出炉啦!欢迎大咖评论!

    各位大咖:  由中国蛋白药物质量联盟主办的“2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会” 于2016年3月,在太仓召开。关于生物药前沿进展及发展趋势的报告引发了来自生物药研发、生产、检测及 CRO企业和科研机构等参会人员的热烈讨论。而作为生物药之中的明星,单抗药物更是引来高度关注。 仪器信息网行业应用栏目,对截止到2016年3月底,仪器厂商发布在本栏目的单克隆抗体药物解决方案进行了遴选,并根据厂商解决方案的数量和质量,评选出“单抗药解决方案”排行榜。希望此榜单能够为各位仪器用户在选购相关解决方案和仪器设备时提供一定参考。此项工作会持续进行,榜单每月定期更新一次,欢迎大家持续关注。同时,我们也会在相关合作学会、协会、联盟等举办的各种学术活动上对本活动进行宣传推广。 想知道谁排第一名么?请点击“单抗药解决方案”排行榜链接:http://www.instrument.com.cn/zt/dankangyaophb 欢迎各位大咖吐糟评论!http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09510.gif

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  • MappingLab公司由英国牛津大学和曼彻斯特大学经验丰富的世界顶级科学家合作建立。公司旨在为全球心脏电生理科研工作者提供最优质的电生理标测系统,解决心脏疾病机制基础研究、临床前药物心脏安全评价、诱导分化细胞等电生理检测面临的难题!高分辨荧光标测(Optical mapping)是通过在心肌细胞或组织上装载荧光染料,通过高速相机记录荧光变化来反应心脏组织中电压或者各种离子浓度的变化,可同步记录动作电位与钙信号。近年来,世界著名的心脏电生理研究院、药理研究所及医药研发基地等已把荧光标测系统做为研究各种心脏疾病、心律失常机理、药物心脏安全性评价及研发新药的必备工具。系统监测的参数:动作电位活动频率、动作电位起搏点位置、动作电位传导时间、传导方向、传导速度、传导离散度、动作电位去极化时程、电交替幅值差异Map、动作电位时程(APD10-90)、动作电位时程(APD10-90)离散度、电交替幅值差异Map、钙瞬变传导方向、钙瞬变时程等,同时可用来同步监测心电图、冠状动脉灌注压力、心肌牵张力、灌注温度等信息。系统适用的科研方向:可用于药物心脏安全性评价,测定药物对心脏各参数的影响,以评估其心脏毒性可用于各种心律失常机制研究,例如房颤、室颤、传导阻滞或异位起搏等研究可用于不同疾病对心脏电生理影响的研究,如糖尿病心肌病,肿瘤心脏病学,高血压引起的心脏疾病,心肌梗死,心肌肥大,心衰等可用于抗心律失常药物药效学的检测,用于中西药抗心律失常药物筛选可用于iPSC-CMs细胞层及心肌条检测若科研需要,该系统可用于胃肠、胆囊、子宫平滑肌等电生理活动及相关疾病研究等系统适用的动物:斑马鱼、小鼠、大鼠、豚鼠、兔子、犬、羊、猪、猴等系统适用的标本:离体心脏、心房组织、心室组织、窦房结、房室结、浦肯野纤维、心肌切片、心肌细胞层(含干细胞诱导的心肌细胞层、乳鼠细胞层),也可用于胃肠、胆囊、子宫平滑肌等组织。同时记录Langendorff 家兔的动作电位(黑色)和 钙瞬变(红色)系统特点:具有95%QE的背照式科学CMOS相机垂直或水平光轴先进软件:OMapRecord / Scope检测区域:5cm-30cm最高分辨率:2048 x 2048像素 高速、高信噪比动态范围高达50,000:1 (94 dB)采样率高达5 kHz,分辨率为32 x 256像素ROI帧速率:最高3.5 kHz每个像素12位深TTL同步精度:高于100 us延时成像数据流可定制辅助设备USB 3.0 或PCIE记录软件OMapRecord软件简介:OMapRecord是英国MappingLab公司开发的一款先进的多通道光学数据记录软件,可高速数据采集。其鲜明的特点是可以帮助研究人员顺利独立运行实验的程序。该软件界面简洁,可视化,操作简单,适用于MappingLab 公司提供的OMS 系列各个型号。软件特点:配置存储,方便的设置通道选择,用户界面友好,并可方便保存、导入设置文件方便记录数据,文件名可选择自动生成易于附件编辑,方便快捷 实时信号显示,在线数字滤波功能数据屏蔽清除漂移灵活的数据流,节省磁盘空间同步ECG记录,同步时间差小于100 us易于安装、便于操作可同步控制双通道激发光源、刺激器、温度控制器、ECG等额外通道,同步时间差小于100 us系统要求:与 OMS-PCIE-1001,OMS-PCIE-1002 和OMS-PCIE-2002系统配套使用MappingLab OMapScope License Key计算机:Windows 7,8,10分析软件OMapScope软件简介: OMap Scope是用于光学数据分析的,具有友好且直观的界面以及高效的数据处理功能的软件。它旨在让研究人员摆脱手动操作,节省时间,轻松处理大量已保存数据,只需单击一下即可实现大多数分析功能,分析指标清晰可见,操作简单,界面直观。对于研究人员使用的不同光学测绘系统,OMap Scope还支持RSH和RHD数据文件格式。适用于MappingLab 公司提供的OMS 系列各个型号。 软件特点:同步显示数据采集时心脏/组织/细胞轮廓、摆放位置图像和实验备注等信息灵活选择感兴趣的区域进行分析,多个ROI分析可方便调节各个通道信号的显示间距,自由选择信号重叠 反转极性灵活的数据流导入 清晰轮廓显示 详细的实验备注信息 多通道信号的灵活调节 区域选择性分析在线数字滤波,主频标绘,频谱分析激活时间图和传导速度 峰值分析时间 复极时间和衰减量动作电位持续时间和交替分析钙瞬变持续时间和交替分析可自动分析出心率、起搏点位置、转子形成,可一键生成单次电活动以及多次电活动的激活顺序图片及视频轻松将数据导出为Excel和PNG格式的文件以及视频 内置多种滤波可供选择 可一键分析多种指标 额外心电图分析 电信号激活顺序图及多样的表现形式 上万个通道的分布图、波形及数值心律失常发生过程视频MappingLab专注于心脏电生理科研我们的目标:世界一流的技术开发团队,为全球心脏电生理科研工作者提供最好的电生理标测系统。我们的服务:&bull 提供实验室培训,每个新客户可指派一位科研工作者去MappingLab合作实验室(中国)进行免费培训,保证客户掌握技术。&bull 提供24小时技术支持,中国区内MappingLab有电生理经验丰富的科研工作者全职为用户提供技术服务。
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  • 抗生素药物残留检测仪是一款荧光定量检测食品抗生素的仪器设备,主要检测呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃妥因、呋喃西林、磺胺类药物、氟喹诺酮类、氯霉素、四环素、氟苯尼考、喹乙醇等畜禽、水产品药物残留的定量检测;样品前处理简单,整个检测过程7min,可以多样品、多种类同时进行检测,大大提高批量定量检测的效率;产品适用于水产养殖流通企业、农业系统、市场监督管理系统、出入境检验检疫、生鲜超市、农贸市场、农批市场、食堂、科研单位等行业。检测原理: 抗生素药物残留检测仪应用荧光定量免疫层析技术。在检测卡的反应区预先包被C线和T线,T线与C线的荧光信号比值和待测样本中的目标物含量成反比。通过与配套荧光免疫分析仪内置的标准曲线对比,定量检测目标物含量。性能指标: 1、一体化设计,集成孵育和检测功能同时进行,孵育完成直接检测;2、全中文7英寸高清液晶显示,触摸屏操作;3、Android 系统,支持在线升级,可WIFI联网;4、检测原理:荧光定量免疫层析法;5、6通道设计,可同时进行一种或多种指标的检测,6个独立检测单元,检测效率高,并且互不干扰;6、具有二维码自动识别系统,可直接识别检测项目、检测流程等信息;7、仪器自带热敏打印机,检测结果可实时打印;8、具有检测数据存储(存储数量不少于 10000 条)、查询、批量数据处理和打印功能;9、仪器≥2 个USB 接口,可拷贝结果及原始数据,具有 wifi 接入模块,可通过无线连接网 络实现数据上传;10、分钟内达到工作状态(37℃),封闭系统,不受外界环境(光、热)干扰,工作环境温度:0-30℃;11、准确度:80%一120%12、精密度:CV≤15%13、批间变异≤3%;14、尺寸310x210x93mm
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  • 三为科学蛋白纯化专用制备色谱是一款简洁高效的蛋白,核酸,多肽,血制品,抗体药物,病毒疫苗,胰岛素,重组蛋白,基因合成,引物合成专用的制备色谱纯化系统,其中biolot50实验室蛋白纯化系统应用于方法探索、工艺优化 和填料筛选,适用于毫克到克级样品的蛋白纯化制备。Biolot系统的硬件由PEEK泵、紫外检测器、电导/PH检测器、自动馏分收集器、混合器和阀组成,与bioview软件、层析柱和填料配套使用,仪器可满足任何纯化挑战。系统配置灵活、支持各种层析技术,并满足客户从小试到中试纯化工艺的的开发要求。 Biolot蛋白纯化系统产品性能: 可快速分离蛋白质、多肽等生物大分子化合物 高度灵活的模块化配置,让科研过程更直观 采用高精度柱塞泵、高稳定性、低脉冲 高灵敏度在线检测,可选配UV、PH、电导、示差折光等多种检测器 流路为PEEK材料,生物兼容性好 泵头具有自动清洗功能,避免缓冲液残留、结晶析出 全自动馏分收集器,具有多种收集模式,可配置多种规格收集管 标配梯度程序、客户可根据实验需要进行重新设置 存储和执行色谱分离方法 高度智能化操作系统,使用简单方便 控制软件符合“FDA 21 CFR Part 11 认证”认证要求Biolot100蛋白纯化系统技术参数:型号Biolot 100系统泵PEEK柱塞泵(高精度、低脉冲)流速范围0.01-100ml/min流速精度± 0.5% 压力范围0—20Mpa压力脉动≤0.2MPa梯度类型台阶、线性变化梯度、可在线修改梯度最小梯度调节±0.5%ABS(双泵)检测器光源进口氘灯+钨灯(系统自动切换灯源)检测波长190~800nm(两波长同时检测)波长精度±1nm吸光度范围-3--3AU (线性 0--2 AU)电导范围0—999.9ms/cmPH范围0—14收集器全自动馏分收集器收集管架2×60支试管(高度150mm,直径15mm)收集模式普通模式、顺序收集、循环收集手动上样阀标配1ml定量环(可选配各种规格定量环)电源85 ~ 264VAC,50Hz控制软件通过RS-232(USB),采用基于Windows XP/Windows7/ Windows8/ Windows10/的PC软件工作站,多模块系统控制、设计符合“FDA 21 CFR Part 11 认证”参考尺寸输液泵:370×240×152mm3 紫外检测器:370×240×152mm3 电导/PH:370×240×100mm3 自动馏分收集器:355×241×320mm3 更多制备液相色谱/蛋白纯化系统/中压制备色谱近10个型号详见官网流量:50ml、100ml、200ml 1000ml 流通池:半制备池、制备池泵材料:不锈钢泵、peek泵
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  • 抗病毒药物 洛匹那韦利托那韦的检测
    抗病毒药物 洛匹那韦利托那韦的检测,USP官方推荐L1色谱柱为YMC J' Sphere ODS- H80 4.6*250mm 4um;有机杂质分析L26色谱柱 YMC Pack C4 4.6*150mm 3um;洛匹那韦利托那韦中乙醇含量测定采用气相柱G16,推荐RESTEK Stabilwax-DB 0.53 mm x 30 m, 10 μm。 利巴韦林又名病毒唑、三氮唑核苷、尼斯可等,是广谱强效的抗病毒药物,可适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染等。常用剂型有注射剂、片剂、口服液、气雾剂等。利巴韦林副作用少,不良反应发生率低,曾在2003年抗击非典期间广泛应用,本次新冠肺炎疫情中成为轻、中度患者的治疗入选药物。参照中国药典2015版第二部P486:照高效液相色谱法,采用磺化交联的苯乙烯一二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂,对利巴韦林含量进行测定。可参考USP标准,采用L1色谱柱YMC-PackODS-AQ(4.6*250mm,5um)对利巴韦林有机杂质进行测试。北京绿百草科技助力新型冠状病毒药物的研发,需要色谱柱的老师请联系北京绿百草科技!众志成城、抗击疫情、武汉加油!中国加油
  • SupelMIP SPE 非甾体类抗炎药物(NSAID)
    SupelMIP SPE 非甾体类抗炎药物(NSAID) 25mg/3ml,50支/盒 开发并经优化用于从饮用水和废水等含水样品中萃取非类固醇抗炎药 (NSAID)。 我们已经测试的 NSAID 包括:萘普生、氯贝酸、双氯芬酸和布洛芬。SupelMIP 固相萃取 &mdash NSAID 相与吡罗昔康和塞来西布等其他非羧酸抗炎药相容;但回收率可能较低 (40-60%)。 SupelMIP 固相萃取相由 MIP Technologies AB 所开发,它是分子印迹聚合物的的领导者和商业先锋之一。此固定相可用于大规模分离、分析色谱和样品制备。 SupelMIP 固相萃取产品线是由高度交联聚合物组成。该类特殊的固定相对提取单个目标分析物或结构相似的分析物具有极高的选择性。 在 MIP 合成过程中模仿目标分析物设计模板分子,该模板分子形成的洞穴或印记正好与目标分析物的立体和化学结构相匹配,这使得在 MIP 合成中引入选择性成为可能。 精心设计的印迹点是通过分子模拟、实验设计或筛选方法形成的,该印记点或洞穴能够提供多种与目标分析物的相互作用点。这可实现固相和分析物之间更强的相互作用。从而,在固相萃取方法中可允许更苛刻的冲洗条件,最终得到更干净的萃取物。由于萃取选择性得到显著提高,观察到的背景更低,使得分析物的检测限更低。
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