欧盟指标

事件背景据深圳市罗湖区茶行业协会秘书长张明强介绍，近年来，欧盟、日本等纷纷以食品安全为由，多次提高茶叶的农药残留检测指标。据悉，欧盟是目前世界上农残最高限量标准(MRL)最严格的地区之一。相关资料显示，2008年7月，欧盟实施了新的食品农药残留标准，提高5种农药MRL标准，并且新增170种与茶叶生产关系密切的农药残留最高限量标准。2009年5月起，日本《食品卫生法》将设限茶叶农药残留由83种增加到144种，并将设限以外的农药残留全部限量为0.01ppm。上述新规定都对解决茶叶原材料农药残留、重金属超标等问题提出了更严格的要求，严格的检验和高昂的监测费用致使茶叶出口成本上升。（资料来源：深圳商报）茶叶农药残留检测标准 茶叶农药残留检测流程 以杀螟硫磷为例，标准GC和加标GC图结论应用屹尧科技EXTRA全自动固相萃取仪进行茶叶中农药残留检测，以杀螟硫磷为例，根据杀螟硫磷的标准GC图和标准添加GC图得出，杀螟硫磷的回收率为98.51%。实验结果表明，使用EXTRA全自动固相萃取仪进行茶叶中的农药残留检测，人员操作方便，数据准确可靠。

RoHS指令即《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》，是由欧盟立法制定的一项强制性标准。目前，RoHS指令限制使用并开展检测的项目有铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚6种，限值为1000ppm(其中镉为100ppm)。而在经历8年之久的后续优先评估和考察后，此次欧盟拟决定将六溴环十二烷(HBCDD)、邻苯二甲酸2-乙基己基酯(DEHP)、邻苯二甲酸丁基苄基酯(BBP)和邻苯二甲酸二正丁酯(DBP)4种物质也正式纳入受限物质范畴，加上之前已有的6种物质，RoHS受限物质或将达10种。 RoHS已经影响到从工程设计， 器件采购，生产质量检验到市场和销售的各个方面，那么，处于全球市场激烈竞争中的厂商，建置一个绿色环境解决方案是必须的。 为了更好的从专业角度解读RoHS，仪器信息网已于2014年9月24日举办了&ldquo 欧盟Rohs指标深度解读&rdquo 专题网络研讨会。本次研讨会共吸引了180名检测一线从业者报名，上午的参会人员达到100人，报告内容的专业度和主讲老师的专业解答得到了参会人员的认可。 本次研讨会上来自广东出入境检验检疫局技术中心的李丹老师针对ROHS新增四项有害物质进行检测方法和难点释疑，工业和信息化部电子信息产品污染控制技术促进中心XRF技术总监于晓林则重点做了RoHS六种限制物质XRF五种元素测试难点释疑。 在历时一天的研讨会中，江苏天瑞的高级技术支持郑建明先生和赛默飞的产品市场经理胡忠阳先生也根据自己公司产品和技术优势做了专业报告。 在此，我们诚挚感谢为大家带来专业报告及认真解答网友提问的报告人、赞助此次网络研讨会的赛默飞世尔科技(中国)有限公司、江苏天瑞仪器股份有限公司以及广大网友对我们工作的支持。 本次网络研讨会的会议地址（会议视频将于10月中旬上线）： http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/1172 未能在线参与网络研讨会的用户，可以关注网络讲堂交流群231246773，本次研讨会的部分专家报告及网友提问集锦将于近期在网络讲堂交流群231246773内共享，敬请关注。 仪器信息网网络讲堂2014年年底前将每月举办2期专业网络主题研讨会，日程如下： 会议时间 研讨会名称 10月15日 饲料检测技术及标准解读主题研讨会 10月29日 超临界色谱在制药领域的应用展望主题研讨会 11月5日 VOCs检测技术进展主题研讨会11月26日 多分散纳米颗粒体系尺寸分布表征新技术主题研讨会 12月3日 粮油中生物毒素及重金属检测技术主题研讨会 12月17日 形态分析检测技术主题研讨会 更多相关网络会议请关注网络讲堂：http://www.instrument.com.cn/webinar/

根据欧盟《化妆品法规1223/2009》第3条规定，"上市化妆品必须在正常合理可预见条件下，对消费者是安全的（A cosmetic product made available on the market shall be safe for human health when used under normal or reasonably foreseeable conditions of use)"。同时、第5.1条明确了化妆品安全为化妆品责任人(Responsible Person）的义务，化妆品责任人应委托专业安全评估人员对产品及其原料进行安全风险评估，责任人需对产品及其原料的安全性负责并留存相关的安 全风险评估资料。根据法规要求，在产品投放市场前、化妆品责任人应确保化妆品已经根据相关要求完成安全风险评估，且化妆品安全风险评估报告应符合欧盟《化妆品法规 1223/2009》附录I的相关要求。同时，欧盟《化妆品法规1223/2009》还特别强调，必须由具有相关资质的安全评估员对产品的安全性进行专业评价，以确保产品的安全。作为产品信息档案（PIF）中的一部分，化妆品安全风险评估报告也应实时更新并随时供官方审查。欧盟《化妆品法规 1223/2009》中第10条所指出的："指南不能替代具有资格的安全评估员的专业评估"。依照欧盟《化妆品法规1223/2009》附表1，化妆品安全风险评估报告应包括以下两部分内容，其具体要求参见欧盟法规。(1）化妆品安全信息（A部分）产品成分信息（定量及定性）、产品理化特性和稳定性、微生物指标、杂质、微量风险物质、产品包装信息、正常和可预见的使用方法、化妆品及其成分的人体暴露、成分毒理学信息、不良反应和严重不良反应、其他产品有关信息。(2）化妆品安全评价（B部分）安全评估结论，标签中的警示语和使用说明、安全评估的科学依据、安全评估员的资质及其对化妆品安全评估的结果确认。为了便于化妆品企业（尤其是中小型企业）更好地理解化妆品法规附表1的有关要求，欧盟委员会还特别制定了《委员会实施决定关于＜化妆品法规 1223/2009＞附录I的指南》。值得注意的是，欧盟化妆品法规本身并没有直接描述产品微生物指标、重金属等风险物质管理限值的要求，但是要求化妆品安全风险评估中考虑这些方面的因素对产品安全及风险评估的影响，即化妆品安全信息（A部分）应包含的微生物指标、杂质和风险物质的内容。针对微量风险物质，《化妆品法规1223/2009》第17条中要求："通过天然或合成原料中所含杂质形式引入，或者通过生产过程、产品储存、产品包装环节引入的少量存在的禁用物质，这些禁用物质不是通过有意添加，而是在良好生产规范条件下，技术上不可避免的，这些物质的存在是被允许的，只要其存在符合第3项条款的要求，即产品安全相关要求（Article 17:The non-intended presence of a small quantity of a prohibited substance,stemming from impurities of natural or synthetic ingredients, the manufacturing process, storage, migration from packaging,which is technically unavoidable in good manufacturing practice, shall be permitted provided that such presence is in conformity with Article 3)"。因此，欧盟化妆品安全风险评估包含对风险物质的微量进行安全风险评估，只有通过安全风险评估的化妆品才能投放市场。而微生物指标则主要参考《化妆品原料安全性评价测试指南》中的产品微生物质量要求，这点也在《委员会实施决定﹣关于＜化妆品法规1223/2009＞附 录I的指南》中予以明确。