汽车行业质量管理体系

文/龙家帆 （深圳市华测实验室技术服务有限公司）[b]一、企业现状介绍1、企业使用汽车行业质量体系工具情况[/b] 随着人们对产品质量要求越来越高，TS16949五大工具，零缺陷，6Sigma等一系列高端工具不断在企业中实施，但是所有新标准、工具，在中国大部分企业实施过程中都会有较大的折扣。大部分企业实施质量管理体系工具时存在着不同类型的问题，如：一部分企业运用了这些工具不但没有给企业带来好处，而反带来了沉重的负担；还有一部分企业是为了应付客户验厂，表面上满足终端客户要求，但实际上是写一套，做一套，两张皮现象；一部分企业以前是做电子行业的，使用电子行业的工作方式来套汽车行业，结果造成了大量浪费，由于产品质量问题客户投诉和客户流失；还有一些企业，只知道惩罚生产和品质部员工，从来没有考虑过设计和研发，实际上生产出来的合格品大部分是由于设计开发原因产生的 怎样彻底解决这些问题？怎样真正做到有效实施？是我们每一位管理人员需要思考的问题，在这里给大家分享部分解决方法！[b]2、汽车行业质量管理体系特殊性[/b] 汽车行业有自身的特殊性，与其它行业特殊性表现在以下几个方面：a、产品零缺陷：即不允许生产不合格品，原因是这些零部件安放在汽车上面，假设零部件厂商按照1%不良率出货，一部汽车有3万多个零部件组装，那么这部汽车可能有300多个不合格品，如果你是这部汽车主人，你敢开？其跟本原因是涉及到人生安全；b、可靠性要求高：汽车行业不同于电子行业，不仅注重产品外表美观，更注重可靠性，如果可靠性不满足要求，那么就可能存在着安全隐患，所以需要做一系列可靠性测试；c、小批量，高精度：汽车行业属于小批量，生产周期长，高精度，生命周期较长，不同于其它行业（如：电子行业）大批量，生产周期短，低精度，生命周期较短；其跟本原因是“汽车”使用时间长，稳定性高，“电子”使用时间稍短，稳定性稍低；d、汽车零部件产品覆盖行业较多，如：汽车内饰件，汽车皮革，汽车电子，汽车油漆，汽车发动机，汽车轮胎。。。所有这些行业均使用一套工具，那么每个企业没有跟据行业特点来使用工具；e、汽车行业质量体系重视生产过程，过程管理好了，产品就好，一部分企业为了通过认证或客户审核，做了大量的文件，没有结合过程，导致两张皮现象比较明显。[b]二、常见汽车行业工具使用问题及解决方案1、汽车行业体系总要求[/b] a、基础功底：如果需要实施汽车行业质量管理体系（TS16949）的前提条件是需要企业有最基本功底，先把组织架构，企业现场管理（如：5S），ISO9001管理体系做好，如果没有这些做基础，就好比企业没有上小学，直接上大学，企业实施汽车行业质量管理体系（TS16949）的成功概率就比较小；b、防错：又名防呆，即使操作错了，产品也不会出问题；在体系设计和现场实施工具过程中，需要企业把防呆做成重点识别和管理； c、过程模式：企业在系统设计过程中需要识别公司有多少个大过程、小过程，每个过程输入什么，输出什么，使用哪些资源，需要哪些培训，使用哪些文件，指标是什么，企业需要订出过程模式图，并且讨论形成文件，这项工作非常重要，主要解决企业现实流程与文件规定符合性； d、量身订做：依据每个企业实际情况，结合行业情况来设计汽车行业质量管理体系，做到每一份流程讨论，每一份文件讨论，每一份表单可操作，简明；[b]2、项目管理（APQP）问题及解决方案[/b] a、介绍 产品生命周期的策划方法，此手册分成: 计划和确定项目，产品设计开发，过程设计开发，产品和过程确认，反馈评审和纠正措施，五个阶段，系统介绍产品从立项，定义，市场调查，产品设计，过程设计，打样，试生产，量产等各阶段工作事项，它包含了以下四大手册（FMEA，SPC，MSA，PPAP）。 b、存在的问题APQP不适合在电子行业中使用，原因是需要输出资料较多，流程较长，接口较多，很多公司都没有真正有效运作；不适合照搬APQP参考表单或者使用其它公司表单进行运作； c、解决方案不同的行业，依据行业特点来优化APQP使用方法，有些行业工艺复杂，产品设计要求高，那么需要细化APQP的运作，有些行业工序/产品可靠性简单，产品设计要求低，需要简化APQP运作 前者如:汽车发动机行业等,后者如:化工行业，汽车电子行业等 所有表单是运作的证据,是流动的载体, 故表单需要可操作化,尽可能让填表单的人少动脑筋,少写字,使用软件固化等,有些公司设计的表单就是几个大框,让员工去发挥,那么表单运作效果很差 [b]3、潜在失效模式及后果分析（FMEA）问题及解决方案[/b] a、介绍 此手册是一种风险分析方法，即在设计或者生产前，需要把所有可能产生的问题点，原因，解决对策全部使用手册规定的报告形式写出来，目的是防止产品在设计和生产过程中出错； b、存在的问题 FMEA两张皮现象较多，原因有很多，如：有些公司只是应付顾客验厂制作FMEA，并没有有效实施，有些公司FMEA由不懂得设计和技术人员制作的，无法实施，有些公司虽然把FMEA做得很好，但做得很深奥，生产和品管人员根本就看不懂，无法操作，还有一些公司没有做详细的培训和考核等； c、解决方案 把握住FMEA制作方法：FMEA由跨部门小组联合制作的，一般分成3-4搞才能完成，并且一般把问题点图片，产生原因图片，解决方法图片直观化，真正把它做得非常适合公司实际情况； 重视FMEA实施：FMEA制作完成后，需要制作相应实施操作方法，如：FMEA培训PPT，FMEA考核，由设计和技术人员组织员工培训，确保生产现场真正运用到FMEA；[b]4、统计过程控制（SPC）问题及解决方案[/b] a、介绍 使用统计方法来分析和管理生产过程中特殊特性过程能力，达到生产过程受控并且生产现场如出现问题立即报警目的； b、存在的问题 特殊特性选择不适合公司情况：做SPC前提条件就是选择控制点，但是很多公司控制品没有选择好，导致SPC形同虚设，对生产没有帮助； 没有真正使用到SPC，只是给顾客看看，每次SPC从来不超出控制限，而且每次做完成品后，依据测量结果统一做一次SPC,达不到监控生产过程的目的； c、解决方案 特殊特性的选择，主要考核顾客的要求，公司生产不合格品等，从不合格品中找到主要产品特殊，并且通过工具分析过程特性，使用SPC来监控过程特性就可以了，原因是控制产品本身问题是解决不了问题的，主要是要导致问题发生的过程特性； 建议工厂现场需要制作看板，设置好控制图上下限，由QC时时描点，画图，若超出控制限，马上报警停止生产，解决问题后再生产，以免生产出大批的不合格品后再分析；[b]5、测量系统分析(MSA)问题及解决方[/b]案 a、介绍 通过五性（重复性，再现性，稳定性，偏移，线性）来分析检测测量系统是否满足要求，确保测量系统符合客户要求； b、存在的问题 为了顾客或认证的要求，盲目做MSA，对公司没有效果； c、解决方案 个人建议MSA只有对产品检测精度要求较高的检测系统才做MSA，真正去评估测量系统的有效性；[b]6、生产件批准程序(PPAP)问题及解决方案[/b] a、介绍 给顾客批准的一套文件，在产品试生产后、量产前生产商不仅给顾客批准样品，而且需要提供一套生产资料（即，APQP输出资料），经客户批准，批准同意后方可生产； b、存在的问题 只是提供行式资料给客户，没有真正实施，一部分公司为了应付顾客，PPAP资料由品质人员或其它与设计无关人员制作的； c、解决方案 PPAP仅是APQP的输出，故，把APQP做好，才能输出高品质的PPAP；总之，APQP整个过程需要绩效考核，让APQP项目负责人负起他的责任，让现场生产的不合格品与项目负责人绩效挂钩，大部分的公司没有考核，没有真正实施APQP，造成的后果由一个部门或一个人做的一套，根本就不具有实施性，给企业造成了较大损失。

[align=center][b][size=16px]什么是质量管理体系？有什么作用？[/size][/b][/align][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=0px][color=rgba(0, 0, 0, 0.9)] [/color][/size][/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=15px][color=var(--weui-FG-2)]陈世鹏[/color][/size][/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=0px][color=rgba(0, 0, 0, 0.9)] [/color][/size][/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=15px][color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]管理体系之家[/color][/size][/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=0px][color=rgba(0, 0, 0, 0.9)] [/color][/size][/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=0px][color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]2024-03-27 06:00 浙江[/color][/size][/font][align=center][b][size=16px]前言[/size][/b][/align][color=#000000] 笔者写一篇《什么是质量管理体系？有什么作用？》[/color][color=#000000]，[/color][color=#000000]以飨读者。[/color][color=#000000]很多人都有这个疑问：“什么是质量管理体系？质量管理体系有什么作用”。[/color][align=center][b]正文[/b][/align] 尽管很多企业都通过了质量管理体系认证，但很多人都不知道质量管理体系是什么，有什么作用。[color=#021eaa][b] 首先、什么是质量[/b][/color]？笔者在[url=http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzOTMwMzQ2NQ==&mid=2247490611&idx=2&sn=b595fd19b0ad479fef2cb15bc413607f&chksm=e92d7275de5afb63ca4371d4a7355ff0f42017d3dd14ba3d9aac9bca6224bb040fd3ddb9bb86&scene=21#wechat_redirect]质量的本质，就这一句！[/url]中分享了：质量是客体的一组固有特性满足要求的程度”以及“客体是可感知或可想象的任何事物。客体可能是物质的（一台发动机、一张纸、一颗钻石）、非物质的（运转率、一个项目计划）或想象的（组织未来的状态）。 笔者在[url=http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzOTMwMzQ2NQ==&mid=2247490542&idx=1&sn=6801553ff594d02a267fe6f7c9d1209f&chksm=e92d75a8de5afcbec07b7756073773238b13128f1b588d8f110645271862a2dba69dbfb7945a&scene=21#wechat_redirect]为什么品质经理都干不久？[/url]中分享了：[color=#000000]质量，客体的一组固有特性满足要求的程度。[/color][color=#000000][/color][color=#000000] 第一、客体，可感知或可想象到的任何事物。[/color][color=#000000]比如：[/color][color=#000000]产品、服务、过程、人员、组织、体系和资源。[/color][color=#000000]同时，客体可能是物质的（一台设备）；[/color][color=#000000]非物质的（转换率、计划）或想象的（组织未来的状态）。[/color][color=#000000][/color][color=#000000][/color][color=#000000] 第二、[/color][font=&][color=#000000]特性，可区分的特征，可以有各种类的特性。物的特性（机械性能）；感官的特性（气味、噪音、色彩等）；行为的特性（礼貌）；时间的特性（准时性、可靠性）；人体工效的特性（生理的特性或有关人身安全的特性；功能的特性（飞机的最高速度）。[/color][/font][color=#000000][font=&][/font][/color][font=&][color=#000000] 第三、固有特性就是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。[/color][/font][color=#000000] 第四、要求，明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。明示的，可以理解为规定的要求，如在文件中阐明的要求或顾客明确提出的要求。通常隐含的是指组织、顾客和其它相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。一般情况下，顾客或相关方的文件，如标准中不会对这类要求给出明确有规定，组织应根据自身产品的用途和特性进行识别，并做出规定。必须履行的是指[/color][color=#000000]法律法规[/color][color=#000000]要求的或有[/color][color=#000000]强制性标准[/color][color=#000000]要求的，组织在产品的实现过程中必须执行这类标准。[/color][color=#000000] 第五，程度，事物发展达到的状况。[/color][color=#000000]笔者在[url=http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzOTMwMzQ2NQ==&mid=2247490604&idx=1&sn=5caa1c4a837978ec3782ae94243c3a70&chksm=e92d726ade5afb7c2c47790ef31f1a4d8900a3b06d7166c40896a996d105eaa7a5da3b414291&scene=21#wechat_redirect]质量的本质，就这一句！[/url]中分享了：质量通常包含[/color][color=#000000]物理层面、事理层面和人理层面[/color]。[color=#021eaa][b] 第一个层面，即物理层面的结果，一般都被叫作产品/服务[/b][/color][color=#000000]。就质量而言，则直接与产品/服务质量相连。由此，人们一般用“功能”是否实现的各种技术指标来定义产品质量。这就是为什么要控制产品质量，必须要学会观察与分析各种可量化的、可控制的指标。[/color][color=#021eaa][b] 第二个层面，即事理层面的结果，它包含了各种管理制度、标准、体系，做事的流程等[/b][/color][color=#000000]。就质量而言，把它叫作流程质量。流程确定了，责任要明确，利益要分配。所谓的QCDS(质量、成本、交付和安全)的平衡源于此。[/color][b] 第三个层面，即人理层面，工作质量[/b][color=#000000]。也就是笔者常说的“[/color][color=#000000][b]每个人要以自己的工作质量保证工序工作质量；每个工序要以自己的工作质量保证流程工作质量；每个流程要以自己的工作质量保证组织的工作质量”。[/b][/color][color=#000000][/color][color=#021eaa][b] 从次、什么是质量管理[/b][/color]？笔者在[url=http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzOTMwMzQ2NQ==&mid=2247490400&idx=1&sn=2f889ccc554b64d8bdb74e67a931b72c&chksm=e92d7526de5afc30f927399245faf0aa484c6f0291bfda70c8ea9a64d3120b0a05fb0b2bc034&scene=21#wechat_redirect]质量管理是什么？管什么？[/url]中分享了：[color=#000000]质量管理是关于质量的管理。质量管理可包括制定[/color][color=#000000]质量方针和质量目标，以及通过质量策划、质量保证、质量控制和质量改进实现这些目标的过程。[/color][color=#021eaa][b] 再次、什么是质量管理体系[/b][/color]？质量管理体系是组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素中关于质量的部分。常见的质量管理体系，就是以《质量管理体系 要求》为基础，结合相关方要求，策划和建立的适用于组织环境的质量管理体系，当然，不同的行业，其标准不一样。对于航空相关的行业来说，其参考标准为《航空航天质量管理体系》；对汽车行业来说，其参考标准为《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》；对于医疗器械行业来说，其参考标准为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》……[color=#021eaa][b] 最后、质量管理体系有什么用[/b][/color]？首先，对标准而言，《质量管理体系 基础和术语》为质量管理体系提供了基本概念、原则和术语，为质量管理体系的其他标准奠定了基础；帮助使用者理解质量管理的基本概念、原则和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现质量管理体系其他标准的价值。《质量管理体系 要求》可用于内部和外部各方；是对产品和服务要求的补充。其次，对组织而言，根据《质量管理体系 基础和术语》和《质量管理体系 要求》策划、建立、实施和改进其质量管理体系，可稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；促成增强顾客满意的机会；应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；证实符合规定的质量管理体系要求的能力。[align=center][b]总结[/b][/align] 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。

质量管理体系审核是为验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标，并适时发掘问题，采取纠正与预防措施，为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会，以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。那么，质量管理体系审核方式有哪些？ 质量管理体系审核方式主要分为两个部分： 一、文件审核：评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系（技术规范）标准。 二、现场审核：审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。 1)、每次现场审核，包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核： a）、从上一次审核后的新顾客。 b）、顾客抱怨和组织反应的情况。 c）、组织内部审核和管理评审的结果和措施。 d）、朝持续改进目标的进展情况。 e）、从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证。 2)、包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章7.1至7.3的产品实现过程,都必须在每个为期连续12个月的现场审核时,至少进行审核一次。 产品质量和安全是客户最为关注的问题，任何产品质量问题都有可能导致客户的投诉甚至巨额费用的产品召回。通过有效的质量管理体系审核能帮助采购商和制造商在设计和生产过程中识别出质量问题从而提高客户满意度。