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在世界范围内,丙型肝炎病毒(HCV)感染相关死亡人数正以100万人/年的速度激增,慢性丙肝的肆虐已引起多国高度重视。7月28日是世界肝炎日,在肝炎日到来的前夕,由吴阶平医学基金会肝病医学部主办,上海罗氏制药有限公司支持的“积极行动,共抗丙肝”全国丙肝专题会议在京隆重召开。大会对丙肝防治综合平台所取得的突出成绩进行了总结,并展示了全新的丙肝公众认知宣传材料。“我国约有1000万例丙肝感染者。卫生部《2011年度全国法定传染病报告发病、死亡统计表》的数据显示,2011年我国报告的丙肝发病数量超过17万例,比2010年增长了13.1%,是乙肝的5倍。”中国工程院院士庄辉指出。目前,我国HCV感染的诊断率及抗病毒治疗率均较低。相关资料显示,中国患者当中约有70%未能得到及时诊断,与之相对的是,仅12%的患者获得规范的治疗机会。2008年以来,卫生部在全国开展丙肝哨点监测,并将丙肝防治纳入“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项。2011年,卫生部继续将丙肝防治列入工作重点之一,针对部分高发地区的丙肝防治工作,更成为“十二五”期间国家重点攻关的课题。过去一年来,在福建莆田、辽宁建平、河北宽城等丙肝高发地的新农合支持下,由中国医院协会主办、上海罗氏制药协办的“中国农村丙肝阳光计划”为近千名患者的规范化丙肝治疗提供支持。据了解,该项目主要配合当地卫生部门与医学组织开展丙肝病人健康教育宣传、高危病人筛查、免费提供丙肝病人的部分治疗药品等工作,以减轻病人负担,初步总结出有效防控丙肝的经验。此外,该项目还将进一步了解农村丙肝病例的报告现状、丙肝认知现状及人群感染现状,分析实际发病水平及报告发病率偏高的原因等。“当前的丙肝防治工作面临如下挑战:公众和基层医务人员对丙肝认知低;未开展对一般人群的HCV筛查;高危人群未定期接受筛查;部分患者虽被确诊但未得到及时治疗。”庄辉强调,防治丙肝应遵循“早筛查、早发现、早治疗”的原则,以最大程度控制隐匿性传染源。尽管有效预防丙肝的疫苗尚未面世,但通过规范的早治疗,大多数丙肝患者可以实现临床治愈。对于符合适应证的患者,足量足疗程联用聚乙二醇干扰素α-2a与利巴韦林,可使丙肝的治愈率提高至七八成。跨国药企逐鹿丙肝领域有专家指出,丙肝防治亟待更有效、性价比更高、安全性更高的创新治疗药物,而Telaprevir和Boceprevir的问世,为特异性HCV靶向治疗药物开创了先河,也带动了直接抗病毒药物(DAA)及其联用方案的开发热潮。在不久前结束的第47届欧洲肝病研究学会年会(EASL)上,与无干扰素治疗相关的研究报告成为焦点,诸如BMS-052联合GS-7977(24周疗程),以及ABT-450/r(ritonavir,利托那韦)联合利巴韦林和非核苷类逆转录酶抑制剂(12周疗程)的治疗方案,在小样本初治患者中获得高达90%~100%的持续病毒学应答(SVR)。为此,业内有人预言无干扰素的治疗时代或将降临。除BMS-052和GS-7977,另两款在研的口服药物——TMC435和BI201335(同属NS3/4A蛋白酶抑制剂)也正处于Ⅲ期临床试验阶段,这4种丙肝新药距离被美FDA批准上市均只有一步之遥。丙肝新药研发竞争未来将持续白热化。紧随上述药物之后,还将有百时美施贵宝、罗氏、雅培、勃林格殷格翰、默沙东、GileadSciences、BiotechAchillion等大型制药公司的新药进入后期临床试验,这些药物大多集中在NS3/4A蛋白酶抑制剂、NS5A抑制剂和NS5B聚合酶抑制剂制剂领域。有业内人士指出,尽管无干扰素治疗方案显示出良好的前景,但对于部分难治性丙肝患者,仍有必要加紧三联或四联方案的研究。另一方面,高昂的治疗费用或成为推迟甚至限制新型丙肝药物大范围推广的关键因素。个别东欧国家已表示将要求进行基因测试,以评估患者能否对新药作出应答。目前,丙肝药物市场上销售额较高的药物为干扰素和利巴韦林,其中罗氏的派罗欣在干扰素类药物中表现最为突出,2011年全球销售额达15.82亿美元。
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不含干扰素治愈率95% 据新华社华盛顿4月13日电 丙肝是最常见的肝脏疾病之一。常用的干扰素治疗对同时患有肝硬化的丙肝患者存在较大的毒副作用。美国研究人员的最新报告说,为此,他们新研制了一种不含干扰素的药物,此药对肝硬化丙肝患者的治愈率甚至可达95%以上。 美国得克萨斯州大学研究人员在美国《新英格兰医学杂志》网络版及正在伦敦举行的国际肝病大会上报告说,他们于2013年在英国、西班牙、德国和美国的78家医院随机选取了380名同时患有肝硬化的丙肝患者,将其分为两组,使用新药分别进行了为期12周和24周的治疗。 结果显示,接受12周治疗的208名患者中,191人在疗程结束后血液中检测不出丙肝病毒,治愈率达91.8%;而接受24周治疗的172名患者中,165人的血液中检测不出丙肝病毒,治愈率达到95.9%。 研究人员还表示,这种新药的药物耐受性也比较好,这对于患有肝硬化的丙肝患者来说也是个好消息。研究人员预计,此药有望在今年年底或2015年初进行市场化生产。