埃克替尼

p 　　今日，业内传来重磅新药上市消息，江苏恒瑞医药宣布，其自主研发的1.1类新药吡咯替尼(商品名：艾瑞妮& reg )凭借2期临床研究获国家药品监督管理局(下称“SDA”)优先审批上市，目前状态为审批完成，待制证。吡咯替尼是一种泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，用于人表皮生长因子受体 2(HER2)阳性晚期乳腺癌的靶向治疗。值得注意的是，该药物凭借1期研究结果登上全球顶级期刊《JCO》，又凭借2期临床获得SDA的优先审评上市，回顾整个过程可谓是中国自主研发创新药物优先审批的典范之一。 /p p style=" text-align: center " img width=" 276" height=" 184" title=" 2018.8.14 2-1.jpg" style=" width: 329px height: 152px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/e6cc6de8-0bf7-44f9-a99f-9a447161c25c.jpg" / /p p 　　吡咯替尼是获得国家“重大新药创制科技重大专项”资助，作为泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，可同时靶向作用于人表皮生长因子受体2(HER2)、表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体4(HER4)，其疗效显著优于多个小分子抗HER2药物。 /p p 　　· 2017年5月，《JCO》杂志首次全文发表了吡咯替尼的1期研究结果，中国自主研发抗肿瘤药物仅凭1期研究就登上全球知名期刊十分难得。 /p p 　　· 2017年8月，吡咯替尼凭借2期研究结果中极为出色的疗效被国家食品药品监督管理局药品审评中心(下称：CDE)列为优先审评创新药物。同年12月，2期临床研究结果在美国圣安东尼奥乳腺癌大会上报道，并被列入2017年乳腺癌重大事件年度回顾。 /p p 　　· 2018年8月， SDA正式批准吡咯替尼用于HER2阳性晚期乳腺癌治疗。吡咯替尼凭借2期临床研究的结果即获得优先审批，且从递交临床数据报告及上市申请到正式获得上市批准仅历时10个月。 /p p 　　吡咯替尼是一款不可逆的泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，靶点包括HER2、EGFR和HER4。吡咯替尼与EGFR、HER2和HER4的胞内激酶区ATP结合位点共价结合，阻止同/异源二聚体形成，不可逆的抑制自身磷酸化，阻断下游信号通路的激活，抑制肿瘤细胞生长。 /p p 　　据了解，吡咯替尼单药治疗晚期乳腺癌1b期临床研究旨在确定最大耐受剂量，评估药代动力学和初步疗效。研究结果显示出其极为出色的抗肿瘤疗效及较好的安全性。值得一提的是，1b期研究结果全文发表在全球顶级期刊《JCO》，中国自主研发抗肿瘤药物仅仅凭借I期研究就登上全球知名期刊十分难得。同期，另一肿瘤领域顶级期刊《Lancet Oncology》杂志也对吡咯替尼的1b期研究发表点评，对该新药出色疗效和较好的安全性做出了高度评价。 /p p 　　基于1b期研究的疗效和安全性，恒瑞迅速开展了2期临床研究，评估吡咯替尼联合卡培他滨方案对比拉帕替尼联合卡培他滨方案治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性和安全性。研究结果表明，其临床获益，且较现有治疗手段具有明显优势，这一结果首次在2017年美国圣安东尼奥乳腺癌大会上报告。 /p p 　　由于研究结果与现有治疗相比存在重大突破，吡咯替尼仅凭2期临床研究结果即被CDE列入优先审评。由于其临床获益且较现有治疗手段具有明显优势，符合国家对临床急需药品(指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药)有条件批准上市的相关要求。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 416" title=" 2018.8.14 2-2.jpg" style=" width: 445px height: 238px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/074fb1a4-8553-4941-950d-0fd1e9f386aa.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 span style=" font-size: 14px " 　恒瑞吡咯替尼获批状态 /span /p p 　　2018年8月，吡咯替尼已经进入审批完毕，待制证状态。这是自1998年抗HER2治疗开始以来，中国首个自主研发的抗HER2靶向药物。 /p p & nbsp /p

p style=" line-height: 1.5em " & nbsp span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " & nbsp & nbsp span style=" color: rgb(25, 25, 25) background-color: rgb(255, 255, 255) " 近日，我公司获得由中关村科技园区管理委员会颁发的“中关村高新技术企业”资质证书，标志着我司的研发能力、产品性能等获得官方认可。 /span /span /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 580px height: 402px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/dcfd1bd1-03a9-4de0-a4b3-4abfa93c0953.jpg" title=" 微信图片_20190826152205.jpg" alt=" 微信图片_20190826152205.jpg" width=" 580" height=" 402" / /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(25, 25, 25) background-color: rgb(255, 255, 255) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " & nbsp & nbsp 埃坭克仪器公司自成立以来，已经推出两款原子荧光光谱仪产品，并申请了多项技术专利。所推出的产品给技术人员带来更直观、更便捷的使用体验。 /span /p p style=" line-height: 1.5em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 504px height: 111px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/19aef1c5-df4c-4f06-a146-151e8f03eab2.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 504" height=" 111" / /p p br/ /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(25, 25, 25) background-color: rgb(255, 255, 255) font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " & nbsp & nbsp 专利设计的一体化氢化反应及气液分离模块将传统的氢化反应器和气液分离器合二为一，采用3D打印的技术一次成型。该模块是原子荧光光谱仪的核心部件，通过这项专利技术，原子荧光光谱仪的整体流路死体积大大缩减，使得氢化反应更稳定、样品污染更少。埃坭克仪器公司推出的两款原子荧光光谱仪的测量重复性≤0.5%，在同类产品中处于领先水平。 /span /p p img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 294px height: 207px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/96db2fc7-9422-4dbe-885f-7b1a30360adf.jpg" title=" 无标题.jpg" alt=" 无标题.jpg" width=" 294" height=" 207" / /p p & nbsp & nbsp /p p img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 555px height: 283px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201908/uepic/c20fe41b-1e65-4b16-a80c-a42e51b6c6c4.jpg" title=" DSC_4008.png" alt=" DSC_4008.png" width=" 555" height=" 283" / /p p span style=" font-size: 20px " & nbsp & nbsp span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 了解更多信息，请联系埃坭克仪器公司。 /span /span /p

金埃谱科技与美国佛吉尼亚理工大学签订高温高压气体吸附仪采购合同 专业高温高压气体吸附仪研发及生产厂家--北京金埃谱科技有限公司与美国佛吉尼亚理工大学在近日签订了H-Sorb 2600高温高压气体吸附仪采购合同。 在前期，金埃谱科技给予佛吉尼亚理工大学免费的样品测试服务。此外，从客户那得知，金埃谱科技的竞争对手们（美国本土企业）也给佛吉尼亚理工大学提供了测试服务，但是相比3家的最终测试结果，金埃谱科技的测试数据(如下图)更加准确可信，从而赢得了客户的高度赞许与一致认可！ 金埃谱科技的高温高压气体吸附仪H-Sorb 2600采用静态容量法，在高温高压的条件下，对纳米材料进行吸附及脱附等温线的测定。目前，标准型号支持常温到500度，常压至200 Bar范围的吸附及脱附测试；可同时进行两个样品的分析及处理，且分析与处理系统相互独立；采用进口VCR接口高压气动阀，保证良好的密封性的同时极大的提高了使用寿命（500万次多）；完全自动化的操作系统，无需人工值守，可进行夜间工作；进口316L不锈钢厚壁管路，微焊接工艺的主管路密封连接能有效降低死体积空间等一系列专利技术使得H-Sorb 2600高温高压气体吸附仪得到广大知名院校，科研机构及生产企业的肯定！ 弗吉尼亚理工大学（Virginia Tech），全称为弗吉尼亚理工学院暨州立大学（Virginia Polytechnic Institute and State University），是一所位于美国东岸弗吉尼亚州（Virginia）的著名公立大学。弗州理工成立于1872年，现已发展成弗吉尼亚州内规模最大、提供学位最多的创新研究性综合高等院校。根据卡内基教育基金会于2005年公布的大学分类，弗吉尼亚理工被归类为特高研究型大学（very high research activity）。是全美最强四大理工之一。到2009年5月为止，弗州理工师生正在共同研究的项目多达6,697个，研究范围跨度很大，从生物技术到材料工程，从环境能源到食品健康，从土木建设到计算机信息，研究成果都令人刮目相看。 除了高温高压气体吸附仪外，金埃谱科技的仪器还有比表面积及孔径测试仪（动态法与静态法），全自动真密度测定仪，样品处理机等系列。详情请致电010-88099138、88099139或登录www.jinaipu.com 或www.app-one.com.cn。