卡波氯醛

卡波姆醋酸氯已定凝胶浑浊怎么解决

含醋酸氯己定卡波姆基质凝胶剂浑浊问题的解决 最近在做一个含有中、西药的凝胶剂，由于西药成分与凝胶基质不能共存，导致加入后即产生浑浊沉淀，但由于西药成分与中药具有协同作用，能显著起到增强疗效的作用，故而还不得不加，于是漫长的工艺尝试过程展开了，好在黄天不负有心人，问题终于解决了，跟大家分享一下！ 概念：凝胶剂是指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液形的稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂有油性和水性之分。水性凝胶剂基质一般由水、甘油或丙二醇与卡波姆、纤维素衍生物等构成。水性凝胶剂是近年来发展较快的剂型，因其具有美观、使用舒适、生物利用度高、稳定性好、不良反应少、不污染衣着等优点。卡波姆基质是水性凝胶剂最常用的基质，此基质对酸、碱、醇都有一定的耐受性；能耐受低温贮存和高压湿热灭菌，但不能耐受盐类；有良好的生物相容性，对眼睛和皮肤没有刺激。 仪器：烧杯、玻璃棒、电子天平、电热磁力搅拌器 配方：卡波姆（基质）、三乙醇胺（成胶碱）、甘油（保湿剂）、乙醇、水（溶剂）、吐温-80（增溶剂）、亚硫酸氢钠（抗氧化剂）、乙二胺四乙酸二钠、中药浸膏、醋酸氯己定。 最初制备工艺：取处方量亚硫酸氢钠、乙二胺四乙酸二钠溶解于适量水中，搅拌下加入处方量卡波姆，继续搅拌至溶胀均匀；取处方量的醋酸氯己定搅拌溶解于与乙醇中，加入处方量甘油、搅拌均匀，加入剩余量的水，搅拌均匀，将此溶液加入到卡波姆溶胀物中，搅匀，加入处方量的中药浸膏，加入处方量三乙醇胺，搅拌均匀。 最初的工艺中当醋酸氯己定溶液加入卡波姆中即刻会产生浑浊现象，为解决问题，我们查阅了大量的关于醋酸氯己定的卡波姆凝胶，但文献报道也不尽相同，有的文献的处方工艺加入顺序也是如此但未谈及沉淀问题，有的文献配方加入顺序有所不同，于是我们尝试了其他的加入顺序。 在配方工艺研究中我们按照文献的方法，先将三乙醇胺加入溶胀好的卡波姆基质中形成凝胶，然后再加入醋酸氯己定溶液，令人头疼的是，沉淀又产生了。没办法，接着尝试，我们将加入顺序重新组合…毫不夸张的说，我们已经将所有可能的加入顺序都尝试了，结果仍无济于事。 经一些专业论坛查询，这种情况不只发生在我们头上，挺多人都遇到了这种麻烦，但并未得到解决。卡波姆为交联聚丙烯酸树脂，显酸性，醋酸氯己定为胍类消毒剂，为碱性，两者混合后会发生反应。看来只有另辟蹊径了。 恰好实验室有人做挥发油的包合试验，因为挥发油气味比较刺激，影响口服效果，所以将其包合，掩盖不良气味。于是我们突发奇想，为什么不将醋酸氯己定包合上再加入卡波姆基质中呢，这样就可以避免两者的直接总接触了。 包合我们采用的是倍他环糊精，考虑到醋酸氯己定的分子量较大，包合比较困难，我们加大了环糊精的比例，摩尔比例为10：1，条件为40℃水浴加热2个小时。经包合后的醋酸氯定溶液再加入到卡波姆基质中，结果真的变好了。功夫不负有心人，问题最终得到了解决。 只是把这次试验的经历大致叙述了出来，描述有些拖沓，请大家见谅，试验总会有问题出现，只要大家不气馁，多思考，多尝试，总会找到解决的办法，可能试验对大家不会有什么帮助，但希望解决问题的思路会对大家有些启发。

哪位大虾有卡花拉醛的物质资料呀？分享下？ 现在REACH SVHC里面有这个物质，不知道怎么测试呢。。。http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09507.gif