普马司他

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  • Kromasil色谱柱分析应用案例---洛伐他汀和辛伐他汀

    近期,国内仿制药物的一致性评价工作开展的如火如荼,辛伐他汀作为重要品种也受到十分关注。2016年5月26日,国家食品药品监督管理总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告,明确规定2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录,共计289个化合物,其中辛伐他汀位于第91个。 辛伐他汀是洛伐他汀的甲基化衍生物,由美国默克公司研制并于1988年首次上市,是目前全球应用最广泛的5个他汀类药物之一。国内生产各种剂量剂型的辛伐他汀片、胶囊的药企约有178家,是口服降血脂药物的重要品种。 生物等效性试验的分析检测方法通常是利用三重四极杆质谱仪([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS)来测定血浆中的药物浓度来进行的。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS的定性定量能力都非常好,同时为了满足生物等效性试验中样品分析的快速性,通常希望下能够进行准确定量的前提下,分析方法时间越短越好。 Kromasil采用3.5μm颗粒大小的色谱填料的短色谱柱2.1*50mm,开发了血浆中辛伐他汀的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS的快速检测方法,在3.5min内能够完成一个样品的检测,并能与洛伐他汀完全分离,非常适合于BE研究方案中样品的检测。[b]相关图在附件~[/b]

  • 【求助】Malvern-ZetaSizer Nano ZS的问题

    各位: Malvern-ZetaSizer Nano ZS号称是适用Non-invasive back scatter (NIBS)(非侵入性的反向散射光学原理),但是这是不是指的就是动态光散射,而其理论基础是PCS(Photo Correlation Spectroscopy)理论呢?

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普马司他相关的资讯

  • 色谱数据系统ChromAssist Data Station全面上市
    此次推出的日立色谱数据系统“ChromAssist Data Station”,可以实现对日立高效液相色谱仪 (以下简称HPLC),从模块控制到数据采集、分析的统一管理。HPLC操作人员需具备一定的专业知识与经验,为了获得更完美的数据结果,还要进行日常性能检查与维护,出现故障时还需进行故障排查。随着HPLC使用范围的不断扩大,大家面临这样的问题,如:能熟练操作HPLC的人员不足,培训新人又需要花时间。因此,简化分析流程和维护保养的用户呼声越来越高。此次日立推出的 “ChromAssist Data Station”具有向导功能,可提供从仪器启动到分析、维护的全分析过程的指导,让操作变得更简单。此外,分析日志列表功能详细记录了分析时的性能指标,由此可判断分析柱的性能及灵敏度是否下降等,从而进行系统性能评估。“ChromAssist Data Station”还配有可随时查看耗材使用情况,显示建议更换时间的管理功能,以及通过维修视频、故障案例展示的故障排查功能,可有效减少维修保养时间,实现分析全流程的高效化。日立色谱数据系统“ChromAssist Data Station”,以用户需求为导向,配有多项功能,可极大简化HPLC操作,提高分析效率。日立相信“ChromAssist Data Station”将会为各领域的研究、开发和品质管理贡献力量。 主要特点● 配有向导功能采用直观的图形用户界面,以图标形式展示各个参数。即使不懂HPLC专业知识或没有经验的新人也可轻松完成分析。此外,还配有了从仪器启动到分析、维护全流程的向导功能,并为初学者制作了操作说明。而且,每个样品的分析步骤都可作为常规分析直接登录。● 配有HPLC基础知识 除了具体的分析方法,为了帮助新人清楚地理解HPLC基础知识,可直接在分析窗口查看相关资料,在测定过程中也可随时查看。● 配有可评估系统性能的分析日志列表功能 用户可记录并检查分析时仪器的性能指标,如理论塔板数、分离度、重现性 (标准偏差、相对标准偏差) 等。可通过设置容许区间,给出判定结果,进行系统性能评估。● 提高仪器的维护性 新增管理功能,可掌握耗材的使用情况和建议更换时间等,还可观看耗材更换等维修视频。● 协助故障排查 基于日立多年积累的经验及客户需求,配有具体故障排查方法,用户可随时查阅。关于日立色谱数据系统ChromAssist Data Station的详情,请见链接:https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C399732.htm
  • 新软件发布 | Mass-MetaSite:可以做多肽/核酸药物的代谢产物鉴定软件
    在药物发现早期阶段,代谢产物鉴定是确保药物安全性和有效性的关键步骤,但传统方法费时费力,面临诸多挑战: 难点一:耗时的手动分析 — 传统方法需要数小时甚至数天来分析药物的代谢产物。 难点二:数据解读复杂 — 由于基质背景和代谢过程复杂,如果缺乏经验难以快速准确识别代谢产物。 Mass-MetaSite — 一款专为小分子和肽类药物代谢产物鉴定而设计的专业软件,能有效解决上述难点。Mass-MetaSite工作流程Mass-MetaSite软件特点 效率提升 软件利用液相色谱-质谱(LC-MS)、紫外(UV)等数据,将分析时间从数小时缩短至几分钟,而且支持高通量批量处理,加速药物研发流程。 自定义方法 根据代谢体系,选择合适代谢反应途径,实现个性化分析。智能结构预测 自动为色谱峰分配化学结构,利用先进的算法(Site of Metabolism, SoM)提供同分异构体代谢位点预测,并打分,简化结构鉴定流程。 碎片预测 对母药和代谢产物的二级碎片进行结构归属,提升鉴定准确性。 自动生成结果 一键生成详尽报告,省去繁琐手动整理。 大分子处理能力 特别提升对寡核苷酸、大环肽(MCP)等大分子的处理,分子量覆盖高达50,000 amu。 了解更多内容 Mass-MetaSite: High-Throughput MetID (moldiscovery.com) Using Mass-MetaSite and WebMetabase to Process HDMSE Data Acquired on the Vion IMS QTof Mass Spectrometer | Waters Ion Mobility-Enabled Metabolite Identification of Tienilic Acid and Tienilic Acid Isomer Using Mass-MetaSite and WebMetabase | Waters
  • 沃特世开放UNIFI应用程序接口,现可与Mass-MetaSite及WebMetabase兼容
    UNIFI应用程序接口与领先的MS代谢物鉴定处理软件/平台对接沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)于近日宣布一项最新进展 - 可在药物研发过程中提升数据可见性,并且加速代谢物通量分析。这意味着药物代谢与药动力学(DMPK)科学家们可以将从 Vion IMS QTof 或 Xevo G2 XS 质谱仪采集的 UNIFI 数据与Molecular Discovery公司的 Mass-MetaSite 及 WebMetabase 处理软件相结合,对各种分子进行分析。沃特世UNIFI科学信息系统平台突破性地将LC与高性能MS数据(四极杆和飞行时间质谱)融合入一套解决方案中。数据采集、处理、浏览、报告生成和可配置的法规依从性工具完美整合在一个网络化的实验室工作组内。这是UNIFI应用程序接口(API)第一次与外界相连,标志着沃特世向第三方开发者开放UNIFI产品的重大举措,确保了灵活性和最佳适用功能。沃特世市场营销副总裁Jeff Mazzeo先生表示:“沃特世始终致力于帮助客户加速药物研发过程,以加快将重要疗法推向市场的步伐。我们通过将卓越的高分辨率、离子淌度质谱数据采集能力与行业领先的药物研发代谢物鉴定软件相结合,为DMPK科学家赋予全新能力”。Mass-MetaSite具备了自动峰值检测、结构解析和批处理功能,对于包括拥有环肽等复杂结构的已知和未知化合物的高通量鉴定具有重要意义。而WebMetabase则涵盖许多ADME专用工作流,例如弱点分析、谷胱甘肽活性代谢物诱捕、细胞色素反应表现型分析、种类对比等。它可将流程化的代谢物鉴定信息引入到DMPK的发现设计 - 制造 - 测试周期中。“与沃特世的科学家及开发者合作,为我们的客户提供了一个直接访问UNIFI数据的好机会,这不仅可以让客户进行HDMSE处理,而且能够帮助提升其他沃特世数据的处理质量,” Lead Molecular Design公司首席执行官兼科学总监Ismael Zamora表示,“沃特世实施的第三方方法可以帮助Molecular Discovery公司大大提升我们的软件能力,并帮助我们客户的DMPK工作流程达到更高效率。”关于沃特世公司沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)是全球领先的专业测量仪器公司,作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱,沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有60年历史。公司在全球31个国家和地区直接运营,下设15个生产基地,拥有约7,000名员工,旗下产品销往100多个国家和地区。

普马司他相关的仪器

  • 日立高效液相色谱仪(以下简称HPLC)性能优异,数据可靠性高,结实耐用,得到了用户的广泛认可。日立色谱数据系统ChromAssist可实现从HPLC模块控制、分析到报告等全系列操作。ChromAssist的各项功能均以客户需求为导向,能轻松完成HPLC的分析操作。■ 更直观的GUI 界面用图标表示各个参数,界面直观,易于操作。 ■ 丰富的向导功能配有丰富的帮助功能及支持从仪器启动、分析到维修、故障排查的整个分析流程向导功能。用户无需边看说明书边操作,所需资料全部整合在软件中。即使初次使用,也能轻松直观地掌握操作。还为新手准备了教程 (操作说明书)。 还可设定每个样品的分析步骤,作为常规分析直接登录,重复操作更加简单。此外,向导功能还提供LC和MS基础课程、维修视频、故障排查等实用工具。用户可在分析过程中随时查看。■ 支持系统适用性评估为得到准确的分析结果,系统性能评估非常重要。通过记录分析时的理论塔板数、分离度、重现性 (SD , RSD),可轻松确认色谱柱性能及检测灵敏度的情况。而且,通过设置可接受的结果误差范围,系统会自动给出判定结果(OK/NG),轻松实现系统适用性评估。系统性能确认可对每次分析得到的数据进行检查。支持符合日本、美国、欧洲药典 (JP , USP , EP) 的系统适用性测试 (SST) 报告,及能够判断HPLC每个模块状态的操作检查测试报告。SST摘要 (示例) 系统适用性报告(示例) 有利于系统的性能评估。通过监测理论塔板数,可有效判断色谱柱的性能情况。■ 支持日常维护保养为确保HPLC各模块始终保持良好的性能,耗材的管理非常重要。用户可登录查看配件的更换日期、使用记录 (送液量、使用次数、累计时间等) 、建议更换时间等,确认耗材状态。并且,支持脱机生成报告和日志。更换耗材时,可同时观看维修视频,轻松完成更换。 ■ 协助用户排查故障向导的“故障排查”功能收录了具体案例,可帮助用户自己解决结果异常等问题。■ 兼容模块支持包括质谱检测器在内的HPLC所有模块。Chromaster系列 ChromasterUltraRs系列 LaChromElite系列支持模块: L-2100 泵, L-2130 泵, L-2200 自动进样器, L-2300 柱温箱, L-2350柱温箱, L-2400 UV检测器, L-2420 UV-VIS检测器, L-2455 DAD检测器, L-2480 荧光检测器, L-2485荧光检测器, L-2490 RI检测器, AID以及组织器。LaChromUltra系列支持模块:L-2160U泵, L-2200U自动进样器, L-2300柱温箱, L-2350柱温箱, L-2420 UV-VIS检测器, L-2455U DAD检测器以及L-2485U荧光检测器。※ 请避免在同一色谱系统中混用不同型号HPLC的模块。
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  • 日立高效液相色谱仪自推出以来,凭借优异的性能,高度的可靠性,结实耐用,得到了用户的广泛认可。对于液相用户来说,尤其是制药企业用户,除了色谱硬件本身,软件也是关乎分析测定的重要环节。日立一直都高度重视客户对色谱软件的需求,不断进行技术研发和升级。自2020年推出符合制药法规、功能强大的ChromAssist色谱数据管理系统以来,持续技术创新,特隆重推出功能更加完善的ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统。特点●支持数据完整性具有用户管理、权限管理、项目管理、审计追踪、电子签名、锁屏保护等功能。●具有数据管理(数据库)功能内置PostgreSQL 12.4数据库,具有项目存档和还原、审计追踪存档和还原功能,以及数据库的自动和手动备份功能。●支持单机版和网络版既支持单机版,也支持网络版配置,通过网络版系统可实现集中的数据管理、用户管理和用户权限管理。 可支持●支持FDA 21 CFR Part 11 数据完整性(1) 可实现用户管理、身份验证、权限组管理(2) 具有权限管理功能(3) 通过数据库进行数据管理(4) 可进行文件修改管理,包括记录变更原因和输入原因(5) 具有电子签名功能(6) 具有全面的审计追踪记录(7) 具有操作保护功能,且日期和时间不能更改●支持网络版(1) 集中的数据管理,所有数据都在服务器PC中储存和管理(2) 集中的用户管理,所有用户都可以使用一个用户名和密码操作所有客户端PC(3) 集中的用户权限管理,每个用户对所有客户端PC上的系统具有相同的权限(4) 远程监测,用户可以监控每个客户端PC上所有连接仪器的状态(5) 远程控制,用户可以在每个客户端PC上操作所有连接的仪器更多功能●可实现USB设备管理●内置系统适用性评估功能●灵活的报告模板,多种输出格式●强大的向导功能,包括从仪器启动、分析、数据处理到故障排查的向导功能 ChromAssist4.1数据库版色谱数据管理系统支持日立高效液相色谱仪Chromaster和Primaide型号,具有完善的制药法规依从性和丰富的功能,期待您的亲身体验!
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  • MicroHSImager-显微高光谱成像仪,是基于显微镜平台,结合高光谱成像仪的高光谱分析系统,适用于生物医学领域的显微高光谱成像。
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普马司他相关的耗材

  • OPTIMA Delta-3 气相色谱柱 726420.30
    OPTIMA Delta-3 气相色谱柱Polysiloxane phase with autoselectivity USP G49Medium polar without CN groupsAnalytes determine the polarity of the phaseAutoselectivity resulting in a polarity range from approximately the nonpolar OPTIMA® 5 to the midpolar OPTIMA® 1701 Unique from MN, no similar phaseIdeal for MSD and PND detectorsFor applications click here.For columns with 0.1–0.32 mm ID the max. temperature for isothermal operation is 340 °C, the max. temperature for short isotherms in a temperature program is 360 °C for 0.53 mm ID columns the max. temperatures are 320 and 340 °C, respectively订货信息:OPTIMA Delta-3 气相色谱柱 Film [μm] 10 m 20 m 25 m 30 m 50 m 60 m0.1 mm ID (0.4 mm OD)0.1726410.1726410.20.2 mm ID (0.4 mm OD)0.2726400.3726400.50.25 mm ID (0.4 mm OD)0.25726420.3726420.60.5726421.30.32 mm ID (0.5 mm OD)0.25726440.3726440.60.35726441.3726441.61726442.3726442.60.53 mm ID (0.8 mm OD)1726443.3
  • OPTIMA Delta-6 气相色谱柱 726470.30
    OPTIMA Delta-6 气相色谱柱Polysiloxane phase with autoselectivity Medium polar without CN groupsAnalytes determine the polarity of the phaseAutoselectivity resulting in a polarity range from approximately OPTIMA® 17 to OPTIMA® 210Unique from MN, no similar phaseIdeal for MSD and PND detectors.For columns with 0.1–0.32 mm ID the max. temperature for isothermal operation is 340 °C, the max. temperature for short isotherms in a temperature program is 360 °C for 0.53 mm ID columns the max. temperatures are 320 and 340 °C, respectively订货信息:OPTIMA Delta-6 Film [μm] 10 m 25 m 30 m 50 m 60 m0.1 mm ID (0.4mm OD)0.1726490.10.2 mm ID (0.4 mm OD)0.2726465.3726465.50.25 mm ID (0.4 mm OD)0.25726470.3726470.60.32 mm ID (0.5 mm OD)0.25726480.3726480.60.35726481.3726481.61726482.3726482.60.53 mm ID (0.8 mm OD)1726483.3
  • Rt-Alumina BOND/MAPD色谱柱
    Rt-Alumina BOND/MAPD色谱柱 (熔融石英 PLOT)1、Rt-Alumina BOND/MAPD色谱柱 (熔融石英 PLOT) 优化的钝化作用,在分析微量的乙炔,甲基乙炔和丙二烯时能够产生最大响应.2、Rt-Alumina BOND/MAPD色谱柱 (熔融石英 PLOT) 此色谱柱有稳定的响应因子,当校准必须最小化的应用程序中使用此色谱柱是理想的选择。3、Rt-Alumina BOND/MAPD色谱柱 (熔融石英 PLOT) 高载荷能力减少拖尾峰并改善分离.4、Rt-Alumina BOND/MAPD色谱柱 (熔融石英 PLOT) 可以升温到250°C,加速高分子量(HMW) 烃类洗脱,并在柱子接触水后加速其再生。Restek公司的R&D化学家优化了去活化技术,并应用到Rt-Alumina BOND/MAPD色谱柱中,来提高微量的极性烃类的分析,比如含有较高水平的C1-C5烃类的烃流中的乙炔,甲基乙炔和丙二烯的分析。我们的氧化铝PLOT去活化技术产生了具有很强惰性的色谱柱,在重新校正之前进行大量的数据分析时可以提供优越的再现性和稳定的响应因素。其高容量减少了脱位峰,从而提高了目标化合物的分析。另外,250°C最高工作温度可以让你更迅速的洗脱十二烷烃类,并且当你的色谱柱吸附了样品和载气中的水分时能减少再生时间内径 膜厚 温度限 30-米 50-米0.32 mm 5 μm 250 °C 197790.53 mm 10 μm 250 °C 19777相似的固定相Select Al2O3 MAPD1,3-丁二烯纯度分析Rt-Alumina BOND/MAPD色谱柱 Rt-Alumina BOND/MAPD, 50 m, 0.53 mm内径, 10.0 μm (货号19778)样品 1,3-丁二烯粗品进样进样体积: 10 μL分流衬管: 2.0 mm内径直接连接衬管(货号20712)进样口温度: 200 °C分流出口流速: 100 mL/min柱温箱柱温箱温度: 70°C (保持5分钟)以10°C/min上升至200°Cat(保持0分钟)载气 He,恒压(20 psi,137.9 kPa)检测器 FID @ 250 °C尾吹气 流速: 30 mL/min尾吹气类型: N2数据传输速率: 20 Hz仪器 HP5890 GC色谱峰1. 异丁烷 2. 正丁烷 3. 丙二烯 4. 反式-2-丁烯 5. 1-丁烯 6. 异丁烯 7. 顺式-2-丁烯8. 异戊烷 9. 正戊烷 10. 1,2-丁二烯 11. 1,3-丁二烯 12. 甲基乙炔Rt-Alumina BOND/MAPD PLOT 色谱柱适用于石化及下游产品的分析,如乙烯、丙烯、丁烯、丁二烯的分离分析.

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