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目前我在查询盐酸坦索罗辛(盐酸坦洛新)的市场上的情况,发现一个情况,就是盐酸坦索罗辛在国外销售的规格(日本和美国)是0.4mg,而在国内销售的规格却是0.2mg,请问大家有谁知道是为什么吗?
[font=宋体][font=宋体]在测定实验样品参考数据之前,可先测量样品的光谱,推荐使用主成分分析([/font][font=Times New Roman]PCA[/font][font=宋体])对样品光谱进行初步的探索性分析,检查样品光谱在第一、第二和第三个主成分构成的空间中,是否有异常的分布或聚类。一般认为马氏([/font][font=Times New Roman]Mahalanobis[/font][font=宋体])距离大于 [/font][font=Times New Roman]3 [/font][font=宋体]或超出[/font][font=Times New Roman]95%[/font][font=宋体]置信区间的样品都可以视为异常样品,不具代表性,可以删除。当然,在[/font][font=Times New Roman]PCA [/font][font=宋体]空间中有重叠的极为相似的样品也应删除。这样操作的目的是为了减少非理想样品进入校正集或验证集,同时也减少不必要样品的参考数据测定。当对实验样品完成初步探索性分析之后,就可把样品分为校正集和验证集,对验证集样品的代表性和数量要求,具体参考[/font][font=Times New Roman]GB/T 29858-2019[/font][font=宋体]相关章节。[/font][/font][font=宋体]通过初步的探索性分析,不难发现不同类型的烟草(如烤烟、白肋烟、香料和晾晒烟等),由于质量特征差异,难于聚成一类,对于不同类型烟草的近红外定量分析,分开建模比较合适。烟草作为一种天然产物,质量易变,那怕是同产地同品种同等级的一批样品,如初烤烤烟与时隔一年以上的醇化烤烟,两者的评吸质量存在明显的差异,且两者相应的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]在主成分得分空间中明显分离。见图[/font][font=宋体][font=Times New Roman]6[/font][/font][font='Times New Roman']-24[/font][font=宋体]示意。近红外定量分析若要获得精准的检测结果,初烤烤烟与醇化烤烟应分开建立校正模型。类似的再造烟叶、烟梗等都应分开建模为宜。[/font]
[align=center][font=宋体][size=14.0pt]临床质谱应用主要挑战及发展探索[/size][/font][/align][font=宋体][size=12.0pt]近年来,各种检验新理论和新技术不断涌现,极大地推动了临床检验学科的发展。液相色谱串联质谱(liquid chromatography-tandem mass spectrometry, [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS)技术集液相色谱对复杂样本的高分离性能和质谱的高敏感性、高特异性于一体。临床质谱应用愈来愈广,但发展过程面临诸多挑战:初始投资高、仪器操作复杂、缺乏自动化和法规不确定等。而在临床质谱应用发展探索中,需要使方法验证规范化、质量管理系统化、样品处理自动化和行业发展专业化等。现在临床质谱的应用已涉及维生素D、药物中毒检测、内分泌(激素)检测、新生儿筛查遗传病、小分子标志物、蛋白与多肽、微生物及体内微量元素等。[/size][/font][font=宋体][size=12.0pt]我国质谱临床检测可望达百亿规模。2017年全球临床质谱市场份额为49.8亿美元,未来(2017-2025年)CAGR预计以7.3%增长。中国未来五年临床质谱将以7.6%的速度增长,形成一个超百亿规模的临床质谱检测市场。[/size][/font][font=宋体][size=12.0pt]质谱技术具有诸多优点:特异性好,克服免疫分析对小分子化合物的检测缺陷,检测结果更可靠;操作简便,比HPLC和GC-MS的容易使用,通量更大,是免疫分析法的主要互补方法;成本效益高,与其他技术相比,单个样本的测试成本更低;灵活性高,建立和验证新方法比较容易;高灵敏度;多通道检测能力;更接近参考方法。[/size][/font][font=宋体][size=12.0pt]质谱技术使用通用试剂,批量检测时成本较低,受第三方检测公司青睐;质谱的直接检测原理,特异性高,抗干扰(可见即可信);质谱具有即刻、多通道检测能力,通量主要限于样品前处理;检测底限可达ng甚至pg水平,适合微量甚至痕量物质分析,避免使用放射性检测技术。[/size][/font][font=宋体][size=12.0pt]但质谱同样也有缺点,如缺少配套试剂,操作复杂,检测人员需要专门培训,对环境有特殊要求,方法需要开发和验证等。在发展探索过程中,方法验证规范化,质量管理系统化,样品处理自动化,行业发展专业化尤为重要,分析工作者及实验室管理人员应密切关注政策变化和行业动向,紧随行业发展方向。[/size][/font][font=宋体][size=12.0pt]今天的分享到此结束,感谢仪器信息网提供原创大赛平台让大家互相学习![/size][/font]