竹节参皂苷甲酯

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  • 珠子参药材中竹节参皂苷Iva测定

    珠子参药材中竹节参皂苷Iva测定

    [align=center][font='times new roman'][size=18px]珠子参[/size][/font][font='times new roman'][size=18px]药材[/size][/font][font='times new roman'][size=18px]中[/size][/font][font='times new roman'][size=18px]竹节参皂苷[/size][/font][font='times new roman'][size=18px]I[/size][/font][font='times new roman'][size=18px]v[/size][/font][font='times new roman'][size=18px]a[/size][/font][font='times new roman'][size=18px]测定[/size][/font][/align][font='times new roman']小记：[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']珠子参[/font][font='times new roman']药材质量也是参差不齐，多批药材测定发现含量差异很大，[/font][font='times new roman']大家都说[/font][font='times new roman']“药材好，药才好”[/font][font='times new roman']，药材的质量[/font][font='times new roman']直接[/font][font='times new roman']影响成药、方剂等复方药的质量。[/font][align=center][img=,257,247]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211302134530708_6033_1858223_3.jpg!w257x247.jpg[/img][/align][font='times new roman']1 [/font][font='times new roman']材料与试剂[/font][font='times new roman']乙腈（色谱级[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']上海安谱[/font][font='times new roman']）、[/font][font='times new roman']乙醇[/font][font='times new roman']、磷酸[/font][font='times new roman']（分析纯[/font][font='times new roman']，北京化工厂[/font][font='times new roman']）、[/font][font='times new roman']竹节参皂苷[/font][font='times new roman']I[/font][font='times new roman']v[/font][font='times new roman']a[/font][font='times new roman']对照品[/font][font='times new roman']（购自中检院）、[/font][font='times new roman']珠子参[/font][font='times new roman']药材[/font][font='times new roman']样品（送检样品）。[/font][font='times new roman']2 [/font][font='times new roman']色谱条件[/font][font='times new roman']LC-20AT[/font][font='times new roman'][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url]（日本岛津），色谱柱：[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']Eclipse XDB[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']C18(250mm*4.6μm*5μm)[/font][font='times new roman']（安捷伦），流动相：以乙腈[/font][font='times new roman']-[/font][font='times new roman']0[/font][font='times new roman'].2%[/font][font='times new roman']磷酸[/font][font='times new roman']([/font][font='times new roman']35[/font][font='times new roman']∶[/font][font='times new roman']65[/font][font='times new roman'])[/font][font='times new roman']等度[/font][font='times new roman']洗脱[/font][font='times new roman']；[/font][font='times new roman']柱温[/font][font='times new roman']3[/font][font='times new roman']0[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']℃[/font][font='times new roman']。[/font][font='times new roman']检测波长为[/font][font='times new roman']203[/font][font='times new roman']nm[/font][font='times new roman']。[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']3[/font][font='times new roman']溶液制备[/font][font='times new roman']（按照中国药典[/font][font='times new roman']2[/font][font='times new roman']0[/font][font='times new roman']20[/font][font='times new roman']年版一部[/font][font='times new roman']珠子参[/font][font='times new roman']项下[/font][font='times new roman']测定）[/font][font='times new roman']对照品溶液的制备[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']取竹节参皂苷[/font][font='times new roman']IVa[/font][font='times new roman']对照品适量，精密称定，加[/font][font='times new roman']60%[/font][font='times new roman']乙醇制成每[/font][font='times new roman']1ml[/font][font='times new roman']含[/font][font='times new roman']0.2mg[/font][font='times new roman']的溶液，即得[/font][font='times new roman']，[/font][font='times new roman']竹节参皂苷[/font][font='times new roman']I[/font][font='times new roman']v[/font][font='times new roman']a[/font][font='times new roman']保留时间为[/font][font='times new roman']1[/font][font='times new roman']1.780[/font][font='times new roman']min[/font][font='times new roman']。[/font][font='times new roman'] [/font][align=center][img=,690,145]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211302135159092_6171_1858223_3.jpg!w690x145.jpg[/img][/align][font='times new roman'][/font][align=center][font='times new roman']竹节参皂苷[/font][font='times new roman']IVa[/font][font='times new roman']对照品[/font][font='times new roman']色谱图[/font][/align][font='times new roman']样品[/font][font='times new roman']溶液的制备[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']取本品粉末（过二号筛）约[/font][font='times new roman']0.1g[/font][font='times new roman']，精密称定，[/font][font='times new roman']置具塞[/font][font='times new roman']锥形瓶中，精密加入[/font][font='times new roman']60%[/font][font='times new roman']乙醇[/font][font='times new roman']25m[/font][font='times new roman']L[/font][font='times new roman']，称定重量，超声处理（功率[/font][font='times new roman']180W[/font][font='times new roman']，频率[/font][font='times new roman']40kHz[/font][font='times new roman']）[/font][font='times new roman']40[/font][font='times new roman']分钟，放冷，再称定重量，用[/font][font='times new roman']60%[/font][font='times new roman']乙醇[/font][font='times new roman']补足减失的[/font][font='times new roman']重量，摇匀，滤过，[/font][font='times new roman']取续滤液[/font][font='times new roman']，即得。[/font][font='times new roman'] [/font][align=center][img=,676,141]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/11/202211302135318603_1512_1858223_3.jpg!w676x141.jpg[/img][/align][font='times new roman'][/font][align=center][font='times new roman']珠子参药材色谱图[/font][font='times new roman']　　[/font][font='times new roman']　[/font][/align][font='times new roman']结论：[/font][font='times new roman']珠子参药材[/font][font='times new roman']中[/font][font='times new roman']竹节参皂苷[/font][font='times new roman']I[/font][font='times new roman']v[/font][font='times new roman']a[/font][font='times new roman']含量为[/font][font='times new roman'] [/font][font='times new roman']3.7[/font][font='times new roman']%。[/font][font='times new roman']注：[/font][font='times new roman']珠子参药材很容易提取[/font][font='times new roman']过再次[/font][font='times new roman']进行售卖，[/font][font='times new roman']经过提取之后外观及性状差异不大，如果不经过检测就不知道其质量好坏，中药伪劣掺假比较严重，检测[/font][font='times new roman']做为[/font][font='times new roman']一种手段，一直可以视为中药质量控制的“眼睛[/font][font='times new roman']”[/font][font='times new roman']。[/font]

  • 【“仪”起享奥运】珠子参的鉴别和检查方法

    [size=20px][color=#93c6bc][b]鉴别[/b][/color][/size][size=16px][color=#e2a4a4]｜[/color][/size][align=left][font=宋体]（1）本品横切面：[color=var(--weui-LINK)]木栓层[i][/i][/color]为数列木栓细胞。皮层稍窄，有分泌道，呈圆形或长圆形，直径32[/font][font=&]～[/font][font=宋体]500[/font][font=宋体]μm，周围分泌细胞5[/font][font=&]～[/font][font=宋体]18[/font][font=宋体]个。韧皮部分泌道较小。形成层断续可见。木质部导管呈放射状或“V”字形排列；导管类多角形，直径约至76μm；射线宽广。中央有髓。薄壁细胞含淀粉粒，有的含[color=var(--weui-LINK)]草酸钙簇晶[i][/i][/color]。[/font][/align][font=宋体]（2）取本品粉末1g，加甲醇30ml，超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml加热使溶解，用水饱和[color=var(--weui-LINK)]正丁醇[i][/i][/color]振摇提取3次（20ml、15ml、15ml）、合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml加热使溶解，作为供试品溶液。另取竹节参皂苷IVa对照品、人参皂苷Ro对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（5:10:0.5:0.3:3.5）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。[/font][font=宋体][/font][font=宋体][/font][font=宋体][/font][font=宋体][/font][size=20px][color=#93c6bc][b]检查[/b][/color][/size][size=16px][color=#e2a4a4]｜[/color][/size][font=宋体][/font][font=宋体][b]水分[/b] 不得过14.0%（通则0832第二法）。[/font][b][font=宋体]总灰分[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]不得过7.0%（通则2302）。[/font][font=宋体]【[b]含量测定】 [/b]照高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]法（通则0512）测定。[/font][b][font=宋体]色谱条件与系统适用性试验[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]以[color=var(--weui-LINK)]十八烷基硅烷键合硅胶[i][/i][/color]为填充剂；以乙腈-0.2%磷酸溶液（35:65）为流动相；检测波长为203nm；柱温30℃。理论板数按竹节参皂苷Ⅳa峰计算应不低于3000。[/font][b][font=宋体]对照品溶液的制备[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]取竹节参皂苷Ⅳa对照品适量，精密称定，加60%乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。[/font][b][font=宋体]供试品溶液的制备[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]取本品粉末（过二号筛）约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入60%乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率180W，频率40kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用60%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。[/font][b][font=宋体]测定法[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url]，测定，即得。[/font][font=宋体]本品按干燥品计算，含竹节参皂苷Ⅳa（C[sub]42[/sub]H[sub]66[/sub]O[sub]14[/sub]）不得少于3.0%。[/font]

  • 基于HPLC与化学计量法的不同年限林下参茎、叶中皂苷类成分比较分析

    [size=16px][font=宋体]人参首载于《神农本草经》，性味甘、微苦、微温，归脾、肺、心、肾经，具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津养血、安神益智的功效。人参为五加科植物人参[/font][i]Panax ginseng[/i] C. A. Mey.[font=宋体]的干燥根及根茎[/font][sup][1][/sup][font=宋体]。栽培人参俗称[/font][font=宋体]“[/font][font=宋体]园参[/font][font=宋体]”[/font][font=宋体]，播种在山林野生状态下自然生长的称林下山参，习称[/font][font=宋体]“[/font][font=宋体]籽海[/font][font=宋体]”[/font][sup][2][/sup][font=宋体]，林下参有人为干扰少、生长周期长和绿色安全的优点。[/font] [font=宋体]人参皂苷有多种生物学活性，为人参中主要有效成分，同时也被认为是人参的药效物质基础[/font][sup][3-4][/sup][font=宋体]。人参皂苷根据皂苷元的结构分为原人参二醇型、原人参三醇型、齐墩果酸型[/font]3[font=宋体]类。原人参二醇型包括人参皂苷[/font]Rb[sub]1[/sub][font=宋体]、[/font]Rc[font=宋体]、[/font]Rb[sub]2[/sub][font=宋体]、[/font]Rb[sub]3[/sub][font=宋体]、[/font]Rd[font=宋体]，人参三醇型包括人参皂苷[/font]Rg[sub]1[/sub][font=宋体]、[/font]Re[font=宋体]、[/font]Rf[font=宋体]、[/font]Rg[sub]2[/sub][font=宋体]，齐墩果酸型包括人参皂苷[/font]Ro[sup][5-10][/sup][font=宋体]。近年来，国内外学者对于人参化学成分的[/font][font=宋体]研究逐渐向非药用部位发展[/font][sup][11][/sup][font=宋体]。有研究表明，人参花蕾和人参茎叶中的部分皂苷含量远远高于人参根中[/font][sup][6-8][/sup][font=宋体]。[/font][font=宋体]据统计，我国每年人参茎叶总产量可达人参产量的[/font]40%[font=宋体]～[/font]48%[font=宋体]，且近年来产量逐年增加，市场价格却只有人参的[/font]1/50[font=宋体]。研究发现，林下山参茎叶中含有更为丰富的化学成分[/font][sup][7,10,12-13][/sup][/size][font=宋体][size=16px]，其药用价值优于园参茎叶。因此，深度开发林下参茎叶对人参资源的综合开发具有十分重要意义. [font=宋体]结果显示，在林下参茎中未检测到人参皂苷[/font]Rb[sub]2[/sub][font=宋体]、[/font]Rb[sub]3[/sub][font=宋体]，林下参叶中[/font]10[font=宋体]种皂苷含量远高于林下参茎中。在[/font]4[font=宋体]种年限林下参叶中，[/font]10[font=宋体]种人参皂苷总量在[/font]60[font=宋体]～[/font]100 mg/g[font=宋体]，[/font]20[font=宋体]年时含量最高；在[/font]4[font=宋体]中年限林下参茎中，除人参皂苷[/font]Rb[sub]2[/sub][font=宋体]、[/font]Rb[sub]3[/sub][font=宋体]外的[/font]8[font=宋体]中人参皂苷总量在[/font]20[font=宋体]年最高；原人参二醇型皂苷[/font]20[font=宋体]年林下参中最高。原人参三醇型皂苷在[/font]15[font=宋体]年林下参叶中皂苷含量最高；[/font]4[font=宋体]种年限林下参茎、叶中差异性成分为人参皂苷[/font]Re[font=宋体]、[/font]Rd[font=宋体]、[/font]Rg[sub]1[/sub][font=宋体]和[/font]Rc[font=宋体]。林下参茎叶总皂苷可通过促进免疫低下小鼠的细胞免疫、体液免疫来增强免疫抑制小鼠的免疫功能，林下参茎叶总皂苷还可通过增强免疫发挥抗肿瘤活性[/font][sup][13,16][/sup][font=宋体]。本研究发现，林下参茎叶中皂苷类成分主要集中在叶，不同年限的林下参叶中皂苷含量不同可能会导致药效的不同，因此不同年限林下参叶间的药效差异仍需进一步探讨。[/font][font=宋体]生长年限对林下山参茎、叶皂苷含量影响显著，同时，[/font]10[font=宋体]种皂苷、原人参二醇型、原人参三醇型、齐墩果酸型皂苷含量随生长年限变化规律差异很大，皂苷增加的量并不是与年生长量呈等比关系，原因可能是人参生长到一定年限，其活性物质的累计率会降低[/font][sup][17][/sup][font=宋体]。我国的人参种植面积、总产量均居世界首位，每年用于出口、医药健康领域及功能性食品开发方面逐年加大，药用植物资源需求明显增多[/font][sup][14][/sup][font=宋体]。由于人参产量的大幅增加，人参茎叶等非药用部位的产量逐年增加，现代工业生产人参单体皂苷多选择以人参茎叶为原料，提取总皂苷，再进一步纯化、结构修饰得到人参单体皂苷[/font][sup][18-19][/sup][font=宋体]。研究发现，人参叶质量占人参茎叶质量的[/font]25%[font=宋体]，其中总皂苷含量远高于人参茎中皂苷含量[/font][sup][20][/sup][font=宋体]。[/font][font=宋体]由此可推断，可根据提取的皂苷成分不同，有针对性的选择不同生长年限的林下参茎、叶，可有效提高提取效率。人参非药用部位的开发与利用势在必行。本研究从不同生长年限林下参茎、叶出发，考察其中[/font]10[font=宋体]种皂苷含量及其变化规律。为林下参非药用部位资源的开发与利用提供理论依据。[/font][/size][/font]

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  • 让经典焕发新生！—— 看赛默飞如何用现代分析手段诠释”中药经典名方”
    让经典焕发新生！—— 看赛默飞如何用现代分析手段诠释”中药经典名方” 胡婕慧 每逢春节十一，总能看到大批中国游客涌进日本药妆店“爆买”汉方药的消息！“汉方药” 顾名思义，大多来自汉代张仲景的《伤寒杂病论》等中医典籍。据统计，日本药企加工的经典汉方药垄断了世界上的中医市场，并占据世界中药市场的70%~80%！ 国家食药监局相应出台了《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求(征求意见稿)，首批100个古代经典名方的中药复方制剂即将获批”。新规下100个经典名方的审批不需要提供药效及临床试验资料，只需要完整的“非临床安全性研究资料”，这将大幅缩短审批上市的时间和成本。但是新规的出台对经典名方生产各个环节的质量控制提出了更高的要求：包括指纹图谱/特征图谱，有效/指标成分，农残、真菌毒素、重金属和有害元素等外源性污染物。质量评价既包括定性也包括定量指标，且与临床疗效相关。 如何精准地对经典名方进行质量控制研究，赛默飞将提供高级的现代化分析手段，全方位助力药材-饮片-标准煎液的质量体系构建。性能优异的Vanquish 超高效液相色谱仪，Orbitrap超高分辨质谱仪，CompoundDiscoverer软件，最新的Quantis/Altis串联液质，结合TSQ8000Evo串联气质和元素分析类产品，将为经典名方的有效性和安全性提供强有力的保障。 （一）关于药材、饮片及“标准煎液”的质量概貌研究，药材-饮片-“标准煎液” 指纹图谱或特征图谱质量相关性的综合考虑我们常用HPLC-UV/DAD检测指纹图谱的技术真的可以反映“整体质量概貌”吗？经典名方里都是复方制剂，涵盖的化合物性质千差万别，是不是非紫外吸收的成分就被遗漏了？举个黄芪指纹图谱的例子（图1）），我们发现采用赛默飞独有的CAD荷电气溶胶检测器竟然比DAD多检测出至少10个非紫外吸收的成分，有没有觉得CAD指纹图谱的补充离“整体质量概貌”更近一步？ELSD也是现行被广泛采用的检测器，但我们发现对于同浓度竹节参的指纹图谱分析中（图2），CAD获得比ELSD更高的检测灵敏度！指纹图谱的研究怎可少了CAD检测的出色结果呢？ 图1图2如果谈到药材-饮片-“标准煎液”指纹图谱/特征图谱的质量相关性，检测灵敏度和色谱保留的重现性尤为重要！Vanquish UHPLC系统采用低色散的LightPipeTMDAD流通池，可以在相同时间内获得更高的色谱峰容量和更精细的指纹图谱；专利的进样预压缩技术能有效消除进样时的压降，保持高压（1350Bar）条件下依然极佳的保留时间重现性（n=7，图3），以上将为质量关联性研究及多批次“标准煎液”指纹图谱的相似度比较提供最可靠的数据！图3 （二）关于主要色谱峰指认，化学成分及关键质量属性研究：包括化学成分结构鉴别等相关图谱，以及与有效性、安全性、工艺相关的关键质量属性指认 这项要求将“标准煎液”质控研究提升到了前所未有的高度，要求化学质控成分的指认要与疗效，毒性研究和制备工艺过程相关联。鉴定只是初步工作，对制备工艺引起化学成分变化的研究是必不可少的，即便上升到“组学”的层面来更进一步阐明起效或引起毒性的成分也不是没有可能。基于核磁高昂的使用和维护成本，QTOF较大的质量数测定误差（2ppm左右甚至更大）带来预判结果的不确定性，反观Q Exactive系列的超高分辨质谱仪，获得1 ppm以下的准确质量数是轻而易举的事情，结合CompoundDiscoverer软件强大的未知物鉴定和组学统计功能，必然成为研究“标准煎液”关键质量属性的绝佳利器！新版的CompoundDiscoverer软件到底有多强呢？它可基于MS1 精细同位素匹配模式和 MS2 数据对未知成分进行精准预测，还可基于用户自定义的碎片做相似结构化合物组的搜索，并且可以链接到mzCloud云谱库（图4），mzVault本地谱库，Chemspider进行未知成分的鉴定。CompoundDiscoverer软件最方便的地方在于可基于母核结构自动给出未知成分的参考结构信息（图5），即使是新手也可轻松给出置信的鉴定结果！图4图5CompoundDiscoverer软件采用升级的保留时间对齐和Pooled-QC面积归一化算法，使得不同处理的大规模样品间的化学组分差异研究变得更简洁明了，除了自带的PCA, Volcano Plots和 S-Plot的可视化差异分析工具外，用户还可以登录iOmics Cloud云平台进行更多更深入的统计差异分析甚至生物学功能的阐释。 （三）关于药材、饮片、“标准煎液”中可能含有的农残、真菌毒素、重金属和有害元素等外源性杂质的控制限度 又回到中药有害毒物的必检项目。关于农残，赛默飞除了提供ASE加速溶剂萃取仪和QuEChERS耗材的样品制备方案外，还提供基于15版药典甚至高于药典标准的GC和GCMS，LCMS的方案，TraceFinder的方法包可以即下载即用。此外还可提供16种真菌毒素三重四级杆液质的定量确证方法包和51 种真菌毒素的高分辨液质筛查方法包，以满足客户不同层次的测定需求。针对2015版《中国药典》对27种中药材及全部注射液中Pb, As, Hg, Cd, Cu和Al, Fe, Ba, Cr （规定采用ICP-MS的建议元素）的检测要求，赛默飞可提供从低端到高端的产品方案，并推荐使用IC-ICP-MS联用的新方案，正确评价中药中砷汞的形态架态和毒性（图7）。 图6图7 中药经典名方的研究和申报是一项艰巨的任务，可能会面临很多的问题和困难，需要长期不懈的努力，我们为您整理了赛默飞全套中药相关解决方案，点击赛默飞官网首页头图及热点活动中了解详情。
    时间： 2018-01-22
    作者： 赛默飞色谱与质谱
  • 广东省分析测试协会征集《人参皂苷CK的含量测定 高效液相色谱法》团体标准参编单位
    各有关单位:根据粤测协字〔2023〕33号文件，《人参皂苷CK的含量测定 高效液相色谱法》（立项编号GAIA/JH20230203）团体标准项目已获广东省分析测试协会批准立项。为使标准更具广泛性、代表性，协会现征集上述标准的参编单位，申报事项如下：一、参编单位要求具有独立法人资格、标准相关领域的企事业单位，能选派专家根据要求参与标准编制工作；选派专家应熟悉相关工作，并能积极参与标准编制的各项工作，确保标准的适用性、有效性和先进性。二、责任与义务参与标准编制的单位应能积极承担、合作完成标准编写小组安排的各项工作任务，并缴纳一定费用，用于标准立项、技术审查、批准发布、标准管理等费用。三、申报要求及审核意向参与标准编制的单位，请填写《参与编制T/GAIA标准项目申请表》（见附件），并将申请表盖章扫描后的电子版发送至协会秘书处邮箱gdaia@fenxi.com.cn。经审核符合要求的单位，由秘书处通知参与标准编制的相关事宜。四、联系方式广东省分析测试协会秘书处联系人：杨熙，020-37656885-833，18922377359 苏艳凤，020-37656885-227，15307841521广东省分析测试协会2023年12月11日附件：参与编制T/GAIA标准项目申请表附件：参与编制T GAIA标准项目申请表.doc广东省分析测试协会关于《人参皂苷CK的含量测定 高效液相色谱法》团体标准参编单位的通知.pd
    时间： 2023-12-12
    作者： dahua1981
  • 《中药分子鉴定通则》团体标准正式发布
    2016年12月12日，中华中医药学会批准《中药分子鉴定通则(T/CACM 010-2016)》标准，并予以公告。该通则由中国中医科学院中药资源中心、中国食品药品检定研究院、国药种业有限公司起草，集结了我国中药分子鉴定二十余年发展成果，综合考虑中药分子鉴定中不同送检样本对物种、变种、种质鉴定的技术需求，兼顾准确、简便、高通量、低成本的特点，将为分子鉴定应用于中药生产全链条质量控制发挥重要作用。　　本标准的全部技术内容为推荐性。　　本标准在遵从《中华人民共和国药典》的基础上，提出了《中药分子鉴定标准通则》。　　本标准由中华中医药学会归口。　　适用范围　　本标准适用于对主要中药材、中药饮片、中药提取物、中成药、中药材种子种苗生产基地、加工、经营等场所开展的抽样检验活动中，需要对其进行真实性验证或身份鉴定的，允许采用DNA分子检测方法。　　标准内容　　中药鉴定范围包括中药材、中药饮片、中药提取物、中成药、中药材种子种苗，在实际生产、加工、经营过程中鉴定需求不同，如中药材、中药饮片、中药提取物、中成药主要侧重于物种水平的基原鉴别 而中药材种子种苗还侧重于种下水平的种质或品种鉴定。且由于不同检测样本中DNA含量和质量存在显著差异，因此本标准分为三个部分，即第1部分：中药材与中药饮片、第2部分：中药提取物与中成药、第3部分：中药材种子种苗。　　本标准主要内容包括范围、规范性引用文件、术语和定义、方案选择要求、仪器设备、试剂、溶液配制、检验程序、结果分析和表示、结果报告、质量保证、废弃物处理。每个部分内容分别依据各分子鉴定技术特点确定，且均遵循科学性、实用性、先进性原则。　　中药分子鉴别发展历程　　1994年，单引物PCR扩增用于中药材人参和西洋参鉴别(香港中文大学，Cheung K S 等)。　　1995年，提出分子生药学概念，明确分子标记鉴别研究方向(中国中医科学院，黄璐琦)。　　1995年，随机扩增多态 DNA技术应用于蛇类的分类学研究和鉴定(南京师范大学，王义权等)。　　1996年，Cytb序列分析用于鉴别鸡内金和鸭内金(中国科学院昆明动物所，王建云, 王文等)。　　1997年，PCR-RFLP和MASA技术用于人参、西洋参和竹节参药材鉴别(Toyama Medical and Pharmaceutical University, Fushimi H等)　　1998年，RAPD技术被用于鉴定中药复方制剂玉屏风散中黄芪、白术、防风等3味生药(台北医学院，Cheng K T等) 　　1999年，RAPD技术对瓜蒌农家品种种苗进行鉴别(中国中医科学院，黄璐琦等)。　　2000年，《分子生药学(第一版)》中提出生药鉴定分子标记研究在近源生药品种、名贵易混淆生药、动物类生药、药材道地性、生药野生与家种(养)、中药原粉制剂、中医药古迹、药用植物种子种苗鉴别的应用前景，以及技术规范化的重要性。　　2001年，ITS2序列被用于16种石斛属物种鉴别(香港中文大学，Lau D T W等)　　2003年，加拿大科学家提出了DNA条形码鉴别的概念并随后发起了国际生命条形码计划(iBOL)　　2004年，《中药分子鉴定》出版(香港中文大学，邵鹏柱、曹晖主编) 　　2005年，利用SCAR标记对续命汤等40个中药汤剂中人参属物种基原进行了鉴别(韩国中央大学，Shim Y H等)　　2006年，《分子生药学(第二版)》在第一版的基础上，增加了SNP标记技术、基因芯片技术、DNA生物条形编码等中药分子鉴定新技术，并提出要充分利用我国丰富的生物资源进行DNA条形编码工作。　　2007年，提出ITS2通用引物，并用于48科药材基原鉴别(台湾清华大学，Chiou SJ等) 提出了中药DNA条形码(中国医学科学院药用植物研究所，陈士林等)　　2008年，我国正式加盟国际生命条形码研究计划(iBOL)。　　2009年，启动中国维管植物DNA条形码计划。　　2010年，蕲蛇、乌梢蛇饮片聚合酶链式反应鉴别法被2010版《中国药典》收载，成为世界上首个中药、天然药分子鉴定国家标准(中国中医科学院，黄璐琦等起草) 　　2011年，启动中国动物药材DNA条形码研究计划及建立动物药材分子鉴定标准数据库(中国中医科学院，黄璐琦等)　　2011年，推荐ITS作为种子植物的核心DNA条形码(中国植物BOL工作组)　　2012年，川贝母聚合酶链式反应-限制性酶切长度多态性鉴别法被2010版《中国药典》第二增补本收载(中国药科大学，李萍等起草) 　　2012年，《中药DNA条形码分子鉴定》出版(中国医学科学院药用植物研究所，陈士林主编)　　2012年，高通量测序技术用于牙痛一粒丸等15种中成药中的原料药材鉴定(澳大利亚莫道克大学，Coghlan ML等)　　2013年，使用碱裂解法快速提取130余种药材DNA(中国中医科学院中药资源中心，蒋超等)　　2013年，提出中药材分子鉴别现场运用策略(中国中医科学院中药资源中心，袁媛等) 　　2013年，提出中药材DNA条形码分子鉴定指导原则(中国医学科学院药用植物研究所、中国中医科学院中药研究所陈士林等) 　　2014年，提出中药分子鉴定使用原则(中国中医科学院中药资源中心，黄璐琦等)　　2014年，中药材DNA条形码分子鉴定指导原则被《中国药典》第三增补本收载(陈士林等起草，国家食品药品监督管理总局2014年第53号公告) 　　2014年，《中药分子鉴定操作指南》出版(中国中医科学院中药资源中心，黄璐琦主编) 　　2014年，CCP-based FRET检测技术用于中药鉴定，DNA检测灵敏度可达ng级(中国中医科学院中药资源中心，袁媛等) 　　2015年，建立金银花种苗DNA身份证(中国中医科学院中药资源中心，黄璐琦等)　　2016年，团体标准《中药分子鉴定通则》由中华中医药学会发布(中国中医科学院，黄璐琦等起草) 　　2016年，《中国药典》聚合酶链式反应鉴别法(通则)修订项目立项(中国中医科学院，袁媛、黄璐琦等起草)
    时间： 2016-12-27
    作者： 王明煜
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  • 中药皂苷化合物分离纯化 制备液相色谱
    三为科学致力于中药中草药、天然药物活性成分有效成分分离纯化应用的制备液相色谱技术的开发， Purifier系列制备液相色谱是一款高效、功能强大的模块化制备液相色谱系统，其改进了中草药、化学合成和生化蛋白药物分离中的纯化过程，允许使用多达 4 种不同的溶剂的梯度洗脱，可以实现系统馏分收集，同时兼容ge explore、isco、biotage，buchi等中压纯化系统的色谱柱和纯化柱。Purifier系列制备液相色谱系统在中药化学成分分离纯化与合成化合物的分离纯化领域已经得到广泛应用，例如：皂苷类化合物分离纯化 ，黄酮类化合物分离纯化，异黄酮类化合物分离纯化，香豆素类化合物分离纯化，色原酮类化合物分离纯化，生物碱类化合物分离纯化，酚酸类化合物分离纯化，萜类化合物分离纯化，蒽醌类化合物分离纯化，木脂素类化合物分离纯化。皂苷由皂苷配基与糖、糖醛酸或其他有机酸组成。皂苷按皂苷配基的结构分为两类：①甾族皂苷。②三萜皂苷。皂苷类化合物活性成分分离纯化包含：螺旋甾烷类甾体皂苷分离纯化，呋喃甾烷类甾体皂苷分离纯化，呋喃螺旋甾烷类甾体皂苷分离纯化，三萜皂苷分离纯化，鲨烯类三萜皂苷分离纯化，四环三萜类三萜皂苷分离纯化，五环三萜类三萜皂苷分离纯化，羊毛甾烷型三萜皂苷分离纯化，达玛烷型三萜皂苷分离纯化，葫芦烷型三萜皂苷分离纯化，苦楝素型三萜皂苷分离纯化，苦木苦素型三萜皂苷分离纯化，齐墩果烷型三萜皂苷分离纯化，乌索烷型三萜皂苷分离纯化，羽扇豆烷型三萜皂苷分离纯化。制备液相色谱系统技术参数: 泵头316L不锈钢泵 高精度、低脉冲、耐腐蚀 （peek泵头可选）流速范围0.01-100.00ml/min（梯度）流速精度±0.5%压力范围0-10MPa压力脉动≤0.2MPa梯度类型台阶、线性变化梯度、可在线修改梯度和流速最小梯度调节1%检测器光源氘灯+钨灯（进口）检测波长190-800nm 全波长检测器 双波长同时检测波长精度±1nm吸光度范围0-2AU收集全自动收集器收集管架2×60支试管（Φ15mm*150mm试管） 其他规格可以选配收集模式普通模式（按时间收集、峰收集、阈值收集）、顺序收集、循环收集手动上样阀制备色谱阀（标配10ml定量环）上样方式固体上样或液体上样电源220V±10% 50Hz色谱软件控制通过sanochrom色谱软件控制泵、紫外、自动收集器等组件设置与运行控制界面图形界面，USB接口+RS-232可接口，采用基于Windows7/Windows 8/Windows 10的PC软件工作站，软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求 三为科学制备液相色谱皂苷类化合物分离案例：（一）皂苷类化合物 Saponins中文名英文名CAS No纯度（%）植物来源鲁斯可皂苷元；鲁斯考皂苷元Ruscogenin；Ruscorectal Rectolander Flebopom472-11-7≥98.0麦冬吉托皂苷元；芰脱皂甙元Gitogenin (2a,3b,5a,25R)-Spirostan-2,3-diol511-96-6≥98.0商陆皂苷甲Esculentoside A Phytolaccasaponin E Phytolaccoside E65497-07-6≥98.5商陆竹节香附素A；银莲花素ARaddeanin A；Anemodeanin A89412-79-3≥98.0两头尖远志皂苷元Senegenin2469-34-3≥98.5远志远志酸Polygalacic acid Vigaureagenin G22338-71-2≥98.5麦冬皂苷DOphiopogonin D945619-74-9≥98.5麦冬人参皂苷Rb1Ginsenoside Rb141753-43-9≥98.0人参人参皂苷ReGinsenoside Re Ginsenoside B2 Panaxoside Re Sanchinoside Re Chikusetsusaponin IVc52286-59-6≥98.5人参皂苷RdGinsenoside Rd Gypenoside VIII52705-93-8≥98.5人参皂苷Rg1Ginsenoside Rg1 Ginsenoside A2 Ginsenosideg1 Panaxoside Rg1 Panaxsaponin Rg1 Sanchinoside C1 Sanchinoside Rg122427-39-0≥98.0人参皂苷Rg2 Ginsenoside Rg2 20(S)-Ginsenoside Rg2 Chikusetsusaponin I PanaxosideRg2 Prosapogenin C252286-74-5≥98.5人参皂苷Rg3 Ginsenoside Rg3 20(R)-Propanaxadiol14197-60-5≥98.5R-人参皂苷Rh1Ginsenoside Rh1 20(S)-Ginsenoside Rh1 Prosapogenin A2 Sanchinoside B2 Sanchinoside Rh163223-86-9≥98.0S-人参皂苷Rh2Ginsenoside Rh2 GS-Rh278214-33-2≥98.5人参皂苷RcGinsenoside Rc Panaxoside RC11021-14-0≥98.5人参皂苷Rb3Ginsenoside Rb3 Gypenoside IV68406-26-8≥98.5人参皂苷Rb2Ginsenoside Rb2 Ginsenoside C11021-13-9≥98.5人参皂苷F1Ginsenoside F153963-43-2≥98.5人参皂苷F2Ginsenoside F2 20(S)-Ginsenoside F262025-49-4≥98.5人参皂苷F4Ginsenoside F4181225-33-2≥98.0人参皂苷RK3Ginsenoside RK3≥98.5人参二醇Panaxadiol19666-76-3≥98.5S-原人参二醇Protopanaxadiol7755/1/3≥98.5人参三醇Panaxatriol32791-84-7≥98.5S-原人参三醇20(S)-Protopanaxatriol Protopanaxatriol1453-93-6≥98.5桔梗皂苷DPlatycodin D58479-68-8≥98.5桔梗酸枣仁皂苷AJujuboside A55466-04-1≥98.5酸枣仁酸枣仁皂苷A1；酸枣仁皂苷DJujuboside A1；Jujuboside D194851-84-8≥98.5酸枣仁皂苷BJujuboside B55466-05-2≥98.5酸枣仁皂苷B1Jujuboside B168144-21-8≥98.5黄芪皂苷IAstragaloside I84680-75-1≥98.5黄芪黄芪皂苷IIAstragaloside II84676-89-1≥98.5黄芪皂苷IIIAstragaloside III84687-42-3≥98.5黄芪皂苷IV；黄芪甲苷Astragaloside IV ；Astragaloside A84687-43-4≥98.5环黄芪醇Cycloastragenol84605-18-5≥98.0次皂甙元 A；重楼皂苷V；重楼皂苷E；薯蓣次皂苷AProsapogenin A；Saponin Ta；Progenin III19057-67-1≥98.0重楼重楼皂苷I重楼皂苷II伪原薯蓣皂苷Pseudoprotodioscin102115-79-7≥98.0薯蓣原薯蓣皂苷protodioscin55056-80-9≥98.0胡萝卜苷；β-胡萝卜苷Daucosterol；β-Daucosterin；β-Sitosterol 3-O-β-D-glucopyranoside474-58-8≥98.0侧柏 更多制备液相色谱/蛋白纯化系统/中压制备色谱近20个型号详见三为科学官网： 流量：50ml、100ml、200ml、 1000ml 流通池：半制备池、制备池泵材料：不锈钢泵、peek泵
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    厂商： 上海三为科学仪器有限公司
    品牌： 三为/sanotac
    型号： zg-100
    价格： 10万 - 20万元
  • 皂苷分离纯化中草药分离纯化 制备液相色谱
    三为科学致力于中药中草药分离纯化、天然药物活性成分有效成分分离纯化应用的制备液相色谱技术的开发， Purifier系列制备液相色谱是一款高效、功能强大的模块化制备液相色谱系统，其改进了中草药、化学合成和生化蛋白药物分离中的纯化过程，允许使用多达 4 种不同的溶剂的梯度洗脱，可以实现系统馏分收集，同时兼容ge explore、isco、biotage，buchi等中压纯化系统的色谱柱和纯化柱。Purifier系列制备液相色谱系统在中药化学成分分离纯化与合成化合物的分离纯化领域已经得到广泛应用，例如：皂苷类化合物分离纯化 ，黄酮类化合物分离纯化，异黄酮类化合物分离纯化，香豆素类化合物分离纯化，色原酮类化合物分离纯化，生物碱类化合物分离纯化，酚酸类化合物分离纯化，萜类化合物分离纯化，蒽醌类化合物分离纯化，木脂素类化合物分离纯化。皂苷由皂苷配基与糖、糖醛酸或其他有机酸组成。皂苷按皂苷配基的结构分为两类：①甾族皂苷。②三萜皂苷。皂苷类化合物活性成分分离纯化包含：螺旋甾烷类甾体皂苷分离纯化，呋喃甾烷类甾体皂苷分离纯化，呋喃螺旋甾烷类甾体皂苷分离纯化，三萜皂苷分离纯化，鲨烯类三萜皂苷分离纯化，四环三萜类三萜皂苷分离纯化，五环三萜类三萜皂苷分离纯化，羊毛甾烷型三萜皂苷分离纯化，达玛烷型三萜皂苷分离纯化，葫芦烷型三萜皂苷分离纯化，苦楝素型三萜皂苷分离纯化，苦木苦素型三萜皂苷分离纯化，齐墩果烷型三萜皂苷分离纯化，乌索烷型三萜皂苷分离纯化，羽扇豆烷型三萜皂苷分离纯化。制备液相色谱系统技术参数: 泵头316L不锈钢泵 高精度、低脉冲、耐腐蚀 （peek泵头可选）流速范围0.01-50.00ml/min（梯度）流速精度±0.5%压力范围0-30MPa压力脉动≤0.2MPa梯度类型台阶、线性变化梯度、可在线修改梯度和流速最小梯度调节1%检测器光源氘灯+钨灯（进口）检测波长190-800nm 全波长检测器 双波长同时检测波长精度±1nm吸光度范围0-2AU收集全自动收集器收集管架2×60支试管（Φ15mm*150mm试管） 其他规格可以选配收集模式普通模式（按时间收集、峰收集、阈值收集）、顺序收集、循环收集手动上样阀制备色谱阀（标配10ml定量环）上样方式固体上样或液体上样电源220V±10% 50Hz色谱软件控制通过sanochrom色谱软件控制泵、紫外、自动收集器等组件设置与运行控制界面图形界面，USB接口+RS-232可接口，采用基于Windows7/Windows 8/Windows 10的PC软件工作站，软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求 三为科学制备液相色谱皂苷类化合物分离案例：（一）皂苷类化合物 Saponins中文名英文名CAS No纯度（%）植物来源鲁斯可皂苷元；鲁斯考皂苷元Ruscogenin；Ruscorectal Rectolander Flebopom472-11-7≥98.0麦冬吉托皂苷元；芰脱皂甙元Gitogenin (2a,3b,5a,25R)-Spirostan-2,3-diol511-96-6≥98.0商陆皂苷甲Esculentoside A Phytolaccasaponin E Phytolaccoside E65497-07-6≥98.5商陆竹节香附素A；银莲花素ARaddeanin A；Anemodeanin A89412-79-3≥98.0两头尖远志皂苷元Senegenin2469-34-3≥98.5远志远志酸Polygalacic acid Vigaureagenin G22338-71-2≥98.5麦冬皂苷DOphiopogonin D945619-74-9≥98.5麦冬人参皂苷Rb1Ginsenoside Rb141753-43-9≥98.0人参人参皂苷ReGinsenoside Re Ginsenoside B2 Panaxoside Re Sanchinoside Re Chikusetsusaponin IVc52286-59-6≥98.5人参皂苷RdGinsenoside Rd Gypenoside VIII52705-93-8≥98.5人参皂苷Rg1Ginsenoside Rg1 Ginsenoside A2 Ginsenosideg1 Panaxoside Rg1 Panaxsaponin Rg1 Sanchinoside C1 Sanchinoside Rg122427-39-0≥98.0人参皂苷Rg2 Ginsenoside Rg2 20(S)-Ginsenoside Rg2 Chikusetsusaponin I PanaxosideRg2 Prosapogenin C252286-74-5≥98.5人参皂苷Rg3 Ginsenoside Rg3 20(R)-Propanaxadiol14197-60-5≥98.5R-人参皂苷Rh1Ginsenoside Rh1 20(S)-Ginsenoside Rh1 Prosapogenin A2 Sanchinoside B2 Sanchinoside Rh163223-86-9≥98.0S-人参皂苷Rh2Ginsenoside Rh2 GS-Rh278214-33-2≥98.5人参皂苷RcGinsenoside Rc Panaxoside RC11021-14-0≥98.5人参皂苷Rb3Ginsenoside Rb3 Gypenoside IV68406-26-8≥98.5人参皂苷Rb2Ginsenoside Rb2 Ginsenoside C11021-13-9≥98.5人参皂苷F1Ginsenoside F153963-43-2≥98.5人参皂苷F2Ginsenoside F2 20(S)-Ginsenoside F262025-49-4≥98.5人参皂苷F4Ginsenoside F4181225-33-2≥98.0人参皂苷RK3Ginsenoside RK3≥98.5人参二醇Panaxadiol19666-76-3≥98.5S-原人参二醇Protopanaxadiol7755/1/3≥98.5人参三醇Panaxatriol32791-84-7≥98.5S-原人参三醇20(S)-Protopanaxatriol Protopanaxatriol1453-93-6≥98.5桔梗皂苷DPlatycodin D58479-68-8≥98.5桔梗酸枣仁皂苷AJujuboside A55466-04-1≥98.5酸枣仁酸枣仁皂苷A1；酸枣仁皂苷DJujuboside A1；Jujuboside D194851-84-8≥98.5酸枣仁皂苷BJujuboside B55466-05-2≥98.5酸枣仁皂苷B1Jujuboside B168144-21-8≥98.5黄芪皂苷IAstragaloside I84680-75-1≥98.5黄芪黄芪皂苷IIAstragaloside II84676-89-1≥98.5黄芪皂苷IIIAstragaloside III84687-42-3≥98.5黄芪皂苷IV；黄芪甲苷Astragaloside IV ；Astragaloside A84687-43-4≥98.5环黄芪醇Cycloastragenol84605-18-5≥98.0次皂甙元 A；重楼皂苷V；重楼皂苷E；薯蓣次皂苷AProsapogenin A；Saponin Ta；Progenin III19057-67-1≥98.0重楼重楼皂苷I重楼皂苷II伪原薯蓣皂苷Pseudoprotodioscin102115-79-7≥98.0薯蓣原薯蓣皂苷protodioscin55056-80-9≥98.0胡萝卜苷；β-胡萝卜苷Daucosterol；β-Daucosterin；β-Sitosterol 3-O-β-D-glucopyranoside474-58-8≥98.0侧柏 更多制备液相色谱/蛋白纯化系统/中压制备色谱近20个型号详见三为科学官网： 流量：50ml、100ml、200ml、 1000ml 流通池：半制备池、制备池泵材料：不锈钢泵、peek泵
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    厂商： 上海三为科学仪器有限公司
    品牌： 三为/sanotac
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    价格： 10万 - 20万元
  • 西洋参液相检测---人参皂苷rg1和re分离度问题解决
    西洋参液相检测---人参皂苷rg1和re分离度问题解决 适用柱 Zafex Supfex JX-C18特点：适用于通用型，难分离品种，提供良好的分离度和峰形样品信息对照品：人参皂苷Rg1 人参皂苷Rb1 人参皂苷Re西洋参-人参皂苷拖尾解决 Zafex Supfex JX-C18供试品溶液： 组分名称 保留时间 峰高 峰面积 理论塔板数 拖尾因子 分离度 （min） （mV） （mV*s）人参皂苷Rg1 34.471 9.45 134543 137722 1.12 人参皂苷Re 35.374 79.80 1006661 174747 1.01 2.54人参皂苷Rb1 53.090 129.88 1218254 689117 0.89 59.62西洋参液相检测---人参皂苷rg1和re分离度问题解决 适用柱 Zafex Supfex JX-C18理论板数按人参皂苷Rb1峰计算不低于5000 西洋参药材高效液相色谱条件：色谱柱：Supfex JX-C18 250*4.6mm 5μm流动相A：乙腈 流动相B：0.1%磷酸水溶液时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0-2519-2081-8025-6020-4080-6060-9040-5560-4590-10055-6045-40100-10160-1940-81101-1101981检测波长：203nm流速: 1.0ml/min柱温：25℃进样量：10ul仪器：SHIMADZU LC2030plus 西洋参液相检测---人参皂苷rg1和re分离度问题解决 适用柱 Zafex Supfex JX-C18相关介绍品牌：喆分特点：适用于通用型，难分离品种，提供良好的分离度和峰形通用型制备色谱柱，两次封尾，较高的比表面积、碳载量，具有高上样量，耐污染寿命长等特点。 硅胶纯度：99.999%；粒径： 10μm；孔径：120?；比表面：340m2/g 碳含量：17%；pH：1.5-9.0。通用型液相色谱柱，适用于中药饮片难分离品种如： 三七，木瓜，枇杷叶，可替代色谱柱Venusil XBP-C18(L)，Agilent XDB plus C1 西洋参液相检测---人参皂苷rg1和re分离度问题解决 适用柱 Zafex Supfex JX-C18 完全符合2020年版中国药典测试要求 欢迎老师您来咨询！喆分欢迎您来询价！！ 联系人：刁经理 （微信同步）
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    厂商： 天津喆分医药科技有限公司
    品牌： 未知
    型号： Supfex JX-C18
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