红外鉴别试验

TruScan分析仪的设计旨在满足制药行业的特定需要，能在有需要的现场直接进行化学品的鉴别检验，从而减少原材料检验的时间和成本。TruScan RM 分析仪是本公司新一代拉曼光谱仪，在速度和易用性上有显著提升，同时设计更为紧凑。 &bull 拉曼光谱&bull 药品、保健品和消费者健康&bull 符合美国食品药品管理局（FDA）相关准则，便于在GMP环境中实施microPHAZIR分析仪是一台小型的手持式近红外（NIR）光谱仪，具备瞄准式扫描功能。该分析仪使用户能迅速筛查和识别药品与保健品原材料、工业化学品以及更多材料。 &bull 近红外光谱&bull microPHAZIR AS&ndash 石棉筛查&bull microPHAZIR GP&ndash 通用近红外光谱仪&bull microPHAZIR PC&ndash 塑料与地毯回收&bull microPHAZIR RX&ndash 制药与消费者健康&bull 简洁的瞄准式扫描设计制药原辅料鉴别 原辅料检验与定性确认是质量控制流程中的关键步骤，其对消费者安全以及生产速度和成本有着巨大影响。随着监管压力的不断增加以及精益生产的大势所趋，采取有效方式进行准确的来料鉴别变得比以往更为紧迫。 使用Thermo Scientific的TruScan和TruScanRM分析仪（基于拉曼光谱）以及microPHAZIR RX （基于近红外光谱）后，药品与保健品制造商可以在收货处进行快速的原材料鉴别，鉴并在数秒内得出结果。非专业技术人员也可轻松地操作，用这些分析仪进行非破坏性分析，并可透过塑料或玻璃容器进行检测，从而实现原辅料快速放行，并投入生产。每台分析仪均支持21CFRpart11、USP 和EP 规范。保健品原材料鉴别 随着消费者日益关注膳食补充剂的质量、效力和标签标示的有效成分，美国食品药品管理局（FDA）已对制造业规范执行了更为严格的控制。因此，全球保健品制造商正在寻求可让他们进行准确的进货原材料检验的技术，以确保成品的质量和效力。 TruScan 和TruScanRM分析仪（基于拉曼光谱）以及microPHAZIR&trade RX （基于近红外光谱）可实现快速、准确的物料确认－通常可在数秒内完成－既轻松又方便。这些极具成本效益的解决方案非常适合用于识别氨基酸、大多数维生素以及在膳食补充剂生产中常用的许多其他原材料。此外，TruScan 和microPHAZIR&trade RX的设计旨在满足现行良好作业规范（cGMP）的严格要求，并符合21CFRPart11规范。包装材料鉴别 尽管不为消费者所关注，但药品包装还是要经过精心设计，为药片、药丸、胶囊等药剂提供保护。除了保护药品不受物性损害、自然化学降解和环境污染外，包装在证明供应链中的温度控制和生产灭菌方面也发挥着重要作用。根据制药产品包装方面的联邦法规，用于暂时或永久储存药品的组件，如泡罩、薄膜、塑料容器或小瓶，在使用前必须由质量控制部进行鉴别（参见21CFRPart211.84）。这与构成药品的原辅料要求是一致的。 我们的手持式拉曼和近红外分析仪可正确鉴别用于生产药品和保健品行业中成品包装的常见聚合物。打假 假冒药品正成为一种致命且在不断增长的全球性问题。迄今打击假冒药品的措施主要是集中在制作难以仿冒的产品包装上。然而，在许多地方，药品并非放在其原始包装中出售的，而且制假者已变得非常擅于模仿，即使是最为复杂的包装。消除市场中假冒药品的一种最有前途的做法就是鉴别药物本身的剂型，以确认其来源。 我们的手持式拉曼和近红外光谱仪可帮助识别和排除危险的假药或劣药，以保障供应链的可靠性，确保病人的安全。

产品亮点：NanoRam-1064新一代手持式原辅料快速鉴别仪/手持式拉曼光谱仪 广泛应用于制药工业原辅料入场的快速鉴别。其强大稳定的硬件提供高质量、一致和可靠的检测结果，快速的测量时间。由于这种高动态范围系统，即使是具有弱拉曼信号的样品也可以用NanoRam-1064识别。无损材料识别与验证直观的软件，易于触摸屏操作全符合所有管理规定具有高荧光信号的样品也可以用NanoRam-1064进行识别用户可定义方法的鲁棒算法和可靠的材料验证库产品优势：直接高效的原辅料鉴别手持式拉曼光谱仪直接高效的原辅料鉴别NanoRam小巧简便，非技术人员单手即可完成全部操作，能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品，加快隔离区的清除速度，缩短药物生产周期。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样。品，快速准确，又能保证样品完好无损。手持式拉曼系统的优势拉曼光谱具有很高的光谱特异性，无需制备样品，就能提供独特的分子指纹识别样品。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品，快速准确，又能保证样品完好无损，降低污染风险。NanoRam配置丰富的取样附件，适用于固体、液体、凝胶和片剂等形态的样品。符合各种法规规范NanoRam符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在内的全部法规规范，并在cGMP兼容设备中占据重要角色。同时，NanoRam符合所有拉曼光谱法的要求，包括：美国药典858章、欧洲药典2.2.48、日本药典2.26以及中国药典2020版拉曼光谱法等。拉曼光谱法是一种公认的符合PIC/S & GMP的入厂原辅料100%放行方法，PIC/S & GMP是统一的、严谨的GMP认证规范。为您提供多方位的技术服务，如光谱库和方法的开发、方法验证以及IQ/OQ/PQ/DQ服务支持等。样品处理与软件：使用采样附件进行快速安全的分析NanoRam配有多样化的采样附件，无需样品制备，可以透过包装材料在不同状态的样品间灵活切换。具有稳健方法的直观软件NanoRam配置稳定直观友好的的鉴定软件，一键式操作，简单直观，为技术和非技术用户直接清晰地显示结果。混合物分析功能提供可靠的方法来验证和识别来料，并识别假冒和不合格产品。

高效的质量控制进厂检验和质量控制是几乎所有现代工业部门的重要工作流程。其目的在于最大限度地减少生产过程中的故障，并确保产品持续保持高品质。借助 ALPHA II，您可以快速鉴别进厂原料、中间产品和最终产品并确认其纯度。由于外形小巧、坚固耐用，ALPHA II 可直接在现场使用。- 聚合物和塑料- 制药- 化工和石化- 汽车- 电子产品鉴别鉴别未知物质是失效分析、竞品分析和刑侦取证工作中的常规要求。典型应用包括，鉴别导致产品缺陷的污染物、对竞争产品中使用的材质进行分析或鉴定找到的对象（比如，违禁品）。通过 ALPHA II 坚固耐用的 Platinum-ATR 测量模块，无需样品制备即可鉴别几乎任何一种材料。定量分析红外光谱法非常适合定量分析液体样品和糊状物中的各种成分。ALPHA II 提供液体池和各种 ATR 模块选项，可以进行定量分析，并确保为各类样品提供最佳的测量条件。教学ALPHA II 傅立叶红外变换光谱仪采用集成式触屏电脑，整机只有实验记录本一样大小，是教学和实验室的理想选择。ALPHA II 坚固耐用，确保生成高质量的数据，适用于基础教学和研究领域的应用。ALPHA II 是一款普遍适用的傅立叶变换红外光谱仪，能帮助用户解决众多分析问题。可靠性与稳定性布鲁克久经考验、永久准直的 RockSolidTM 干涉仪采用耦合扭摆式的镀金双立方角镜技术，提供了最佳的光效能和灵敏度。定位于质心处的轴承具有永无磨损、高度灵活的设计，使其具备良好抗震性能。永久准直性确保始终如一的高质量谱图及出色的稳定性、大大缩短故障时间。通过使用长寿命的二极管激光器和专利技术，确保实现超高的波数准确度。ALPHA II 配置了布鲁克最新CenterGlowTM 技术的红外光源，能连续保证高性能和至少 5 年的使用寿命。CenterGlowTM 可以优化红外光源内发光区域的位置，最大限度增加光通量。ALPHA II 配置了温度稳定型检测器，使系统能够非常好的耐受环境温度变化。PermaSureTM技术PermaSureTM 技术自动并持续确保您可信赖的可靠分析结果。QuickSnapTM 采样模块可进行自动识别和测试。对每个采样模块进行单独校准，确保最高的波数精度。光源、检测器和干涉仪等所有重要的光谱仪组件及内部湿度状态，都由PerformanceGuardTM 系统诊断程序进行检查。定期进行的测试根据其规格验证 ALPHA II 的功能。验证如今，越来越多的产品必须要在严格监管的环境下制造。布鲁克提供了全面的系统认证，并可提供所需的文件和程序。ALPHA II 全力支持您的认证需求，从设计确认（DQ）到日常的性能鉴定（PQ）。ALPHA II 包含一个内部验证单元（IVU），它集成了认证的参考标准物质。IVU和相应的软件程序确保针对ALPHA II 每种设置和每种测量模式下的操作和性能验证（OQ/PQ）实现全自动仪器测试。布鲁克系统性的认证手册提供所有相关的文件，指导您完成认证程序的所有必要步骤。从认证、仪器安装到年度认证都是由布鲁克厂家培训且经过认证的技术工程师完成，从而将进一步降低成本。 拥有成本低ALPHA II 旨在以较低运行成本确保最长的使用年限。其外壳由坚固的金属制成。ALPHA II 采用寿命超过10年的现代二极管激光器。CenterGlowTM 红外光源的设计使用寿命超过 5年，具备良好的稳定性，确保在整个使用周期内实现理想的强度。Platinum 金刚石 ATR 模块的使用寿命至少 10 年。使用寿命超过 10 年的 RockSolidTM 干涉仪，使这些质量特性趋于完备。再加上低能耗，确保用户显著节约成本。? 干涉仪、激光器和金刚石 ATR 模块享受 10 年质保服务? 红外光源享受 5 年质保服务便携性ALPHA II 只有实验记录本一样大小，是一款设计非常小巧的集成式解决方案。ALPHA II 对震动非常不敏感，几乎可以放置在任何地方。ALPHA II 方便搬移，几乎可以立即使用。ALPHA II 可以在实验室之间搬运，并能轻而易举地放入通风柜或手套箱。QuickSnapTM 模块ALPHA II 的 QuickSnapTM 采样模块提供全套的采样附件，非常灵活。它们可以对几乎任何形态的样品（比如，固体、液体或气体）进行分析，每个采样模块都完全匹配仪器主机。按下按钮，就能快速轻松地更换采样模块。所有的采样模块均采用电子编码。因此，可以针对当前配置，仪器自动设定适当的测量参数。为满足不同分析问题的要求，布鲁克提供各种 FTIR采样附件，可实现透射、衰减全反射（ATR）、外反射和漫反射测量。 ALPHA II 傅立叶变换红外光谱仪具备出众品质，用户舒适度得到极大提升。ALPHA II 可集成触屏式平板电脑，外形美观、体积小巧，可在任何实验室内轻松移动。ALPHA II 是颇受用户青睐的 ALPHA 红外光谱仪的最新一代产品。得益于高稳定性的光源和检测器等技术创新，该产品性能得到显著增强：更高的灵敏度、更高的光谱分辨率、更宽的光谱范围以及更强的抵抗环境温度变化的稳定性等。ALPHA II 拥有各种即插即用的QuickSnapTM 模块，具有出色的灵活性，可以适应几乎任何测量情况。用于触摸式操作的专用的用户界面OPUS-TOUCH，使 ALPHA II 的控制变得非常流畅，并能引导用户操作整个流程。 集成式设计、坚固耐用的紧凑型傅立叶变换红外光谱仪流畅的触屏操作，直观的软件界面，甚至适合新手操作成本低，高质量的元器件，长寿命、低功耗配置各种专门设计的、可更换的采样模块，满足任何应用需求诸多智能系统，确保仪器可靠性- 采样模块和光谱仪的电子编码- 对采样模块的单独校准和参数的自动设定- 对所有相关系统组件的连续诊断- 自动测试验证系统是否准备就绪- 内置认证参考标准进行验证 索取更多详细资料请您在右侧留言板给我们留言，客服人员将尽快回复。