毒扁豆碱

理化检验人员在对急性职业中毒样品进行气相色谱-质谱特征谱图的分析和确认。 理化检验人员在应用超高效液相色谱-高分辨串联质谱仪开展生物毒素检测鉴定方法研究。 微生物检验科检验人员在进行流感病毒核酸提取。 　　宁静有序，但宁静的实验室其实并不平静。玻璃窗内的卫生检验人员天天“打交道”的是霍乱、流感、登革热、艾滋病、伤寒等让人害怕的高致病性病原。这就是深圳市南山区疾病预防控制中心卫生检验实验室。 　　　　深圳市南山区疾病预防控制中心卫生检验实验室是全国区级医疗卫生单位中第一家通过中国实验室国家认可的单位，获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可、实验室资质认定、食品检验机构资质认定。检测能力居于全国同级单位领先水平。 　　　　率先通过实验室国家认可 　　　　深圳市南山区疾病预防控制中心卫生检验实验室(以下简称“实验室”)包括微生物检验科、理化检验科，主要负责传染病、食物安全、环境污染、饮用水卫生、职业卫生等健康危害因素和公共场所样品检验以及突发公共卫生事件应急检验。同时，开展相关检验技术、方法、标准、规范等方面的科学研究及教学培训工作。 　　　　实验室拥有一流的专业技术人员和专业检测设备。目前拥有中高级职称15人，大学本科以上学历占93%，博士、硕士研究生16名。硕士研究生导师3人，承担着北京大学、中山大学、四川大学等重点院校硕士研究生及本科生的带教工作，近年来已培养硕士研究生20名，本科生287名。为加强技术能力和人才队伍建设，实验室每年派出技术骨干赴美国、英国的高校或实验室等进修学习，到国家、省、市疾病控制机构、科研院所等进行技术交流或培训。近3年来，举办省、市级继续医学教育项目9项，在国家级专业期刊发表论文40多篇，其中有3篇SCI和1篇medline被收录。学科带头人陈昭斌主编的《消毒学与医院感染学英汉汉英词典》2010年由人民卫生出版社出版。 　　　　实验室现有超高效液相色谱与高分辨四极杆/飞行时间串联质谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、超高效液相色谱仪、实时荧光定量PCR仪、全自动免疫分析仪、全自动核酸提取工作站等价值3341万元人民币的先进仪器。 　　　　科研成果处于国内外领先水平 　　　　近年来，实验室把呼吸道病原体的分子生物学技术、消毒学以及化学毒物分析作为重点研究方向，有4项研究成果在解决重大或疑难公共卫生问题方面起到了重要作用，技术水平均属国内领先水平。 　　　　《不同基因分型方法对本地区公共场所嗜肺军团菌基因特征的研究》项目成功运用了四种分子分型方法对深圳市公共场所嗜肺军团菌进行分型，建立了优化的分子分型方法，在此基础上，实验室率先在深圳市区级CDC中获得了“公共场所集中空调通风系统卫生学评价机构技术评估合格证书”。 　　　　《副溶血性弧菌病原分离株的流行病学调查及分子分型》项目在深圳市首次从分子生物学角度系统进行分型，在血清学分型中首次发现了O11：K36新型Vp菌株。获得了深圳市副溶血性弧菌的PFGE图谱库，验证了PFGE用于副溶血性弧菌分型具有较好的重复性和分辨力，填补省内空白。 　　　　在使用中消毒剂污染菌的研究、消毒效果评价用指示病毒MS2的研究等方面处于国内领先水平。寻找到能够代表肠道病毒的指示病毒用于消毒效果的评价，是目前消毒学领域面临的一大难题，通过近10年的持续研究，初步验证了“MS2噬菌体可以代替脊髓灰质炎病毒1型( PV-)疫苗株作指示病毒用于消毒效果评价”的假设，提出了《MS2噬菌体消毒效果检测与评价方法初步方案》的论文，并获得中华预防医学会优秀论文奖。 　　　　《毒蕈毒素高分辨质谱分析鉴定技术及其在突发事件应急检测中的应用研究》项目在国内率先建立了具有创新性和先进性的基于UPLC-ESI-Q-TOF技术的四种鹅膏肽类毒素的高分辨质谱指纹图谱和检测鉴定方法，并发表SCI论文一篇，解决了长期以来对于毒蘑菇中鹅膏肽类毒素中毒的检测鉴定和诊断的技术难题，填补了国内技术空白，该项研究成果和技术获得中国军事医学科学院专家的赞赏。 　　　　同时，开展了《医院消毒与感染控制敏感监测指标的研究》、《常见呼吸道传染病早期快速诊断荧光纳米颗粒试纸条及检测设备的研制》、《金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌分子水平耐药调查及溯源研究和《深圳市1～15岁健康人群百日咳、白喉血清抗体水平及百日咳带菌状况调查》、《食品包装中双三嗪氨基二苯乙烯类荧光增白剂的检测技术及其应用研究》等17个项目，研究和检测处于国内或国际先进或领先水平，极大地促进了实验室检测技术和研究水平的提高。 　　　　微生物检验科：重大疫情冲在第一线 　　　　2013年3月底，上海、安徽等地检出禽流感H7N9病毒，疫情迅速蔓延。深圳市南山区疾控中心微生物检验科迅速启动人感染H7N9禽流感预警机制，对禽鸟市场进行环境监测，采集鸡、鸭、鸽、鹅、鹌鹑等禽鸟粪便、笼子涂抹样等样本，同时将医院流感病人的采样量扩大一倍，为我市制定禽流感防控策略提供了重要依据。 　　　　除了应对突发公共卫生事件，微生物检验科呼吸道病原谱监测项目已达呼吸道病毒6个种属13个型别是我市首家区级CDC流感监测点，多年来为辖区SARS、高致病性禽流感和季节性流感的防控提供了宝贵的技术支持。 　　　　加强食品安全风险监测。每月对超市、肉菜市场进行采样，检测项目近10种病原体。近年来随着检验人员技术水平的提升，陆续检出阪崎肠杆菌、单增李斯特菌、空肠弯曲菌、创伤弧菌，填补了辖区空白，为辖区食品安全现状提供了本底数据。 　　　　在艾滋病检测方面，共筛查9078人，筛查出的阳性患者零误诊。今年1月，南山区疾控中心顺利通过中国性病艾滋病中心专家组现场评审，率先成为广东省首批区县级艾滋病检测确证实验室。 　　　　理化检验科：多项鉴定技术领先国内 　　　　经过历年的建设和发展，理化检验科已获得国家实验室合格评定委员会认可和广东省实验室资质认定的检测能力共308项，包括添加剂、农药残留、抗生素、兽药残留、金属、挥发性有机物等化学污染物项目。成为南山区卫生系统首批医学重点实验室(专科)后，理化检验科近年以“化学毒物分析鉴定”为科室重点发展方向，在应用现代质谱技术研究和开发生物毒素和化学污染物分析鉴定方面建设和形成了自身的技术特色和优势，目前已开展和建立了毒蕈毒素、河豚毒素、龙葵素、毒扁豆碱、黄曲霉毒素、呕吐毒素、T2毒素、多种生物碱毒素等的检测技术和方法，尤其是在国内卫生系统实验室中率先开发了具有创新性和先进性的毒蕈毒素高分辨质谱指纹图谱和应急检测分析鉴定技术，在同行中具有领先地位。 　　　　根据突发事件应急检测工作的实际需要，理化检验科还建立了一套较完整的化学毒物现场快速检测和突发事件应急检验程序，开展了亚硝酸盐、毒鼠强等40多项应急检测项目，编写了《突发事件应急检测方法与技术验证资料汇编》技术手册，为可能发生的突发事件应急检测工作提供了重要技术参考指南。 　　　　大事记 　　　　1992年，实验室首次通过广东省计量认证。 　　　　2001年，在全国同级疾控中心中率先通过中国实验室国家认可。 　　　　2004年，获得广东省职业健康检查资格和职业卫生技术服务资格。 　　　　2006年，获得建设项目职业病危害评价(乙级)资质认证。 　　　　2009年，获得公共场所集中空调通风系统卫生学评价机构技术评估资质。 　　　　2012年，获得食品检验机构资质。目前实验室获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的检测能力涉及食品、水、公共场所、公共场所集中空调通风系统、职业卫生、消毒与灭菌、疾病控制、学校卫生共8类445项，通过实验室资质认定的检测能力228项，通过食品检验机构资质认定的检测能力168项。

根据国家药品监督管理局的统一部署要求，上海市药品监督管理局按照国家《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》和《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》的有关要求，开展上海市中药配方颗粒质量标准研究，形成了第五批80个中药配方颗粒公示标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现就上述中药配方颗粒质量标准进行公示（详见附件），公示期为15天。公示期间，请相关单位认真研究，如有异议，请及时来函将意见反馈至上海市药品监督管理局药品注册处，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。联系人：卓阳，毛秀红电话：021-54909077；021-38839900-26602电子邮件：maoxh71@163.com地址：上海市徐汇区宜山路728号邮编：200233附件：上海市中药配方颗粒质量标准（第五批）品种目录序号配方颗粒名称序号配方颗粒名称1白扁豆配方颗粒41六月雪（六月雪）配方颗粒2白前（柳叶白前）配方颗粒42龙葵配方颗粒3柏子仁配方颗粒43马齿苋配方颗粒4北沙参配方颗粒44猫人参配方颗粒5萹蓄配方颗粒45梅花配方颗粒6槟榔配方颗粒46蜜炙黄芪（蒙古黄芪）配方颗粒7草果仁配方颗粒47绵萆薢（绵萆薢）配方颗粒8侧柏炭配方颗粒48藕节配方颗粒9茶树根配方颗粒49婆婆针配方颗粒10炒白扁豆配方颗粒50羌活（羌活）配方颗粒11炒海螵蛸（无针乌贼）配方颗粒51青风藤（青藤）配方颗粒12炒路路通配方颗粒52苘麻子配方颗粒13炒牡丹皮配方颗粒53砂炒干蟾（中华大蟾蜍）配方颗粒14炒桑螵蛸（大刀螂）配方颗粒54砂炒牛角䚡（水牛）配方颗粒15茺蔚子配方颗粒55山慈菇（杜鹃兰）配方颗粒16穿山龙配方颗粒56山楂炭（山里红）配方颗粒17大蓟配方颗粒57蛇六谷（魔芋）配方颗粒18地枯蒌配方颗粒58石菖蒲配方颗粒19豆蔻（爪哇白豆蔻）配方颗粒59石决明（皱纹盘鲍）配方颗粒20煅瓦楞子（毛蚶）配方颗粒60石榴皮配方颗粒21粉萆薢配方颗粒61柿蒂配方颗粒22蜂房（果马蜂）配方颗粒62蜀羊泉配方颗粒23凤凰衣配方颗粒63丝瓜络配方颗粒24凤尾草配方颗粒64天冬配方颗粒25覆盆子配方颗粒65天浆壳配方颗粒26藁本（藁本）配方颗粒66铁树叶配方颗粒27枸橘梨配方颗粒67望江南配方颗粒28黑豆配方颗粒68威灵仙（东北铁线莲）配方颗粒29胡颓子叶配方颗粒69西青果配方颗粒30葫芦壳配方颗粒70细辛（北细辛）配方颗粒31黄荆子配方颗粒71小茴香配方颗粒32积雪草配方颗粒72薤白（小根蒜）配方颗粒33荠菜花配方颗粒73岩柏配方颗粒34姜炙竹茹（青秆竹）配方颗粒74泽漆配方颗粒35降香配方颗粒75珍珠母（三角帆蚌）配方颗粒36金沸草（旋覆花）配方颗粒76制半夏配方颗粒37景天三七配方颗粒77制穞豆衣配方颗粒38橘络配方颗粒78制南星（掌叶半夏）配方颗粒39莲须配方颗粒79竹茹（青秆竹）配方颗粒40六神曲炭（沪）配方颗粒80紫草（新疆紫草）配方颗粒上海市药品监督管理局2021年12月22日上海中药配方颗粒质量标准公示稿（第五批80个）

中药材霉变现象中药材生产、储存、运输、流通过程中，若管理不当，在外界条件（温度、湿度、车间环境、虫害等）和药材自身因素（含水量＞15%、含糖量高等）的综合作用下，易出现霉变现象。真菌滋生对中药材进行分解和消耗，药材中所含的糖类和脂类物质渗出，从而导致粘连、泛油、异味、变色等现象，其有效药用成分含量降低。轻度霉变的药材经二次加工处理后入药，也会造成气味变淡、色泽转暗、品质降低、影响疗效的后果。常见真菌毒素及其危害真菌毒素（mycotoxin)是真菌产生的次级代谢产物，易产生于中药种植、储存环节中。绝大多数的产毒真菌为曲霉属、镰刀菌属和青霉属。曲霉属：黄曲霉毒素、赭曲霉毒素A 等镰刀菌属：玉米赤霉烯酮、T- 2毒素 、呕吐毒素（脱氧雪腐镰刀菌烯醇）和伏马毒素等青霉属：青霉素、桔青霉素等真菌毒素检测方法分类药典2351通则对比相较于2015版药典黄曲霉毒素测定法，2020版药典2351通则中新增赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮测、呕吐毒素、展青霉素对应的样品前处理和分析方法，并增添了多种真菌毒素测定法。1、由于各类真菌毒素毒理不同，容易受污染药材品种也不同。2、处方中含有易污染的药材以及生粉投料的中成药品种应注意相关真菌毒素的检测。3、黄曲霉毒素：粮谷类、种子类、油性成分多的药材品种4、赭曲霉毒素、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮：与粮谷类基质类似的药材，如淡豆豉、薏苡仁、白扁豆等5、展青霉素：酸性果实类药材，如枸杞子、乌梅、酸枣仁等新增第六法[多种真菌毒素测定]样品前处理流程1. 量取供试品粉末约 5g (过二号筛）2. 加入70 %甲醇溶液 50ml, 超声30min3. 离心后取上清液10ml，用水稀释至20ml，MultiVortex混匀4. 3ml甲醇和水依次预处理HLB小柱（规格：3ml，60mg)5. 准确量取3ml样品液过柱，直至有适量空气通过，收集洗脱液6. 再次用3ml甲醇洗脱，收集洗脱液。合并两次洗脱液7. 通过FV64或FV64UP缓氮吹至近干（水温40℃）8. 50%乙腈溶液定容至1ml, 用经0.22μm滤膜过滤，即得分析设备（LC-MS/MS）液相色谱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.01%甲酸为流动相 A 相 ，乙腈-甲醇（1 : 1)为流动相B相，0.3ml/min流速下进行梯度洗脱。三重四极杆质谱仪：电喷雾离子源ESI)黄曲霉毒素（B1、B2、G1、G2）、伏马毒素（B1、B2）、T-2毒素选正离子采集方式，赭曲霉毒素A 、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮则为负离子采集模式。Detelogy优选智能实验室设备轻松应对药典2351真菌毒素测定法MHS-60多样品均质系统多刀头并联，同时快速均质6位样品兼容5-180ml样品管，转速1800-25000rpm2351通则内，1-5法前处理流程均适用MultiVortex多样品涡旋混合器标配26位&12位试管架，兼容100ml以内的样品转速范围200-3000rpm，触屏可存12个涡旋方法每个方法可设多达6段变速，样品混匀更充分QSE系列固相萃取装置12/24位，每通道配优质独立阀门控制特制加厚真空腔体，可耐80Kpa负压MFV智能氮吹仪通用型圆盘氮吹仪，可选12/24/36位可分组控制启停，每通道配数字刻度微调阀兼容1-150ml样品管，具备观察窗和排水口FV64全自动智能氮吹仪氮吹针自动下降，最多容纳64个样品每氮吹通道多路供气设计，平行性良好延时增压功能，同时自动近干氮吹所有样品FV64UP全自动智能双模式氮吹仪兼容双模式：针追随式或涡旋式氮吹三面透视水浴设计，样品观察更方便DTLabs微信小程序异地远程监控Tip 残留有黄曲霉毒素的废液或废渣的玻璃器皿，应置于专用贮存容器内浸泡 24小时以上（10%次氯酸钠溶液），再用清水冲洗干净。下期Detelogy应用方案再见