微焦点检测系统

近日，国家食品药品监管总局2014年度关于开展"超范围超限量使用食品添加剂和在食品中违法添加非食用物质"(简称"两超一非")综合治理工作安排公布。工作部署指示各地进一步加强生产销售食用明胶和使用明胶生产加工食品监管和开展深入整治工作，加大监督抽检和风险监测力度，对企业生产和市场销售的食用明胶，以及生产加工使用明胶的重点食品，全部进行监督抽检，重点检测产品中的铬含量。 　　全文如下： 　　根据国家食品药品监管总局2014年度关于开展"超范围超限量使用食品添加剂和在食品中违法添加非食用物质"(简称"两超一非")综合治理工作安排，结合国家食品安全风险监测情况，日前，国家食品药品监管总局部署各地进一步加强生产销售食用明胶和使用明胶生产加工食品监管和开展深入整治工作。 　　国家食品药品监管总局要求，各地食品安全监管部门一是要对涉及生产销售食用明胶和使用明胶生产食品的企业、经营者、餐饮单位等，全面开展监督检查，逐一排查风险隐患，督促生产企业和经营单位严格落实主体责任，依法组织生产经营，严格执行进货查验、生产销售记录、产品出厂检验和索证索票等各项规定。二是要加大监督抽检和风险监测力度，对企业生产和市场销售的食用明胶，以及生产加工使用明胶的重点食品，全部进行监督抽检，重点检测产品中的铬含量，对发现问题的企业，立即责令停止生产经营，召回问题产品，并深查问题原因。三是要进一步加大行政执法力度，对违法违规企业要依法吊销生产经营许可证，对违法违规行为要彻查到底、严惩重处。同时，联合公安部门依法打击非法生产销售食用明胶和使用工业明胶加工食品等行为，涉嫌违法犯罪的要移送司法机关，依法追究刑事责任。 　　按照现行国家有关规定，食用明胶作为食品添加剂可以用于部分食品生产加工使用，但必须符合《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB2760-2011)对食用明胶的适用食品种类和使用量的规定要求。我国已将工业明胶列入《食品中可能违法添加的非食用物质名单》，为降低成本、谋取高额利润，在食品中使用工业明胶属于非法添加有毒有害物质的违法犯罪行为，必须坚决予以打击。 　　国家食品药品监管总局将进一步加大督促指导力度，确保监管整治工作落实到位。

回放视频上线！由仪器信息网于2021年6月1-2日主办的第三届“锂离子电池检测技术及应用”网络会议已圆满召开，来自科研院所、新能源汽车、电池生产企业、电池源材料等锂电全产业链1000余位相关人士线上参会并积极讨论。响应广大参会者需求，会务已积极征求21位专家意见，21个报告回放视频已全部上线，欢迎大家点击会看，温故知新。会议背景近年来，锂离子电池市场保持高速持续增长。随之锂电相关研究也在近十年来呈现指数增长，锂电高能量密度、高安全性等成为科研及市场广泛关注的焦点和难点，而这些性能与锂电材料多种性质相关，没有统一的规律，这给电池的研究带来很大挑战。准确和全面的理解锂电池材料的构效关系需要综合运用多种分析检测技术。基于此，仪器信息网将于2021年6月1-2日，组织第三届“锂离子电池检测技术及应用”网络会议，分设成分分析技术、失效/热性能分析技术、结构形貌分析技术、颗粒度/安全可靠性等测试技术四个专场，邀请锂电科研专家、锂电分析检测仪器技术专家等，以网络在线报告形式，针对当下锂电研究热点、锂电检测新技术及难点、锂电检测市场展望等进行探讨，搭建线上免费交流平台，促进我国锂电行业良性发展。报告日程及视频回放链接分会场回放链接 报告题目演讲嘉宾锂电成分分析技术(06月01日)点击回看使用俄歇电子能谱法（AES）分析锂离子电池材料的元素化合态张元(日本电子株式会社)点击回看电池材料的安全及性能评价覃冰(岛津企业管理（中国）有限公司)点击回看赛默飞锂电池无机元素分析解决方案贺静芳(赛默飞世尔科技（中国）有限公司)点击回看高分辨率电感耦合等离子体发射光谱在锂电池产业链中的应用浅析吴奋国(德国耶拿分析仪器股份公司)点击回看安捷伦气相色谱锂电池鼓包气分析解决方案李景林(安捷伦科技(中国)有限公司)点击回看气相色谱技术在锂电池成分分析中的应用高璟昌(天目湖先进储能技术研究院)锂电失效、热性能分析技术(06月01日)点击回看加速量热仪（ARC）在锂离子电池热失效分析中的研究进展薛钢(苏州玛瑞柯检测技术有限公司 )点击回看热分析技术在锂电池行业中的应用袁宁肖(梅特勒-托利多)点击回看锂电池性能失效解析石静静(天目湖先进储能技术研究院)点击回看微量热分析技术在电池开发之应用林明申(美国TA仪器)点击回看锂离子电池材料表界面改性与性能衰退机制原位电子显微学研究张跃飞(北京工业大学 )锂电结构形貌分析技术(06月02日)点击回看层状正极材料中裂纹产生机理的电子显微学分析闫鹏飞(北京工业大学 )点击回看赛默飞专利XRD技术加速锂电材料研究居威材(赛默飞世尔科技（中国）有限公司)点击回看HORIBA拉曼光谱在锂电池材料中的最新技术及应用进展孙琳(HORIBA科学仪器事业部)点击回看雷尼绍拉曼光谱系统在锂电池领域的应用李兆芬(雷尼绍)点击回看微焦点X射线透视及CT装置在锂电池行业中的应用黄军飞(岛津企业管理（中国）有限公司)点击回看TOF-SIMS&AES表面分析技术在锂电池领域的应用张硕(天目湖先进储能技术研究院)锂电颗粒度、安全性等测试技术(06月02日)点击回看电池正向设计：从材料模拟与人工智能到电芯正向设计初探李剑(鸿之微科技（上海）股份有限公司)点击回看牛津仪器AZtecBattery系统在锂离子电池清洁度检测中的应用陈帅(牛津仪器科技)点击回看锂电池及其材料安全性检测技术与应用邵丹(广州能源检测研究院)点击回看新能源用锂离子电池失效分析解析整体解决方案韩广帅(同济大学 上海智能新能源汽车科创功能平台有限公司)

这几天，“硫磺熏蒸贝母”成为热词，太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团4家知名药企的5款止咳药被曝检出较高含量硫磺，其中一款是儿童用药。随后，涉事企业之一的太极集团重庆中药二厂有限公司反驳称，检测方法不当致结果存疑，其生产的橘红丸中硫含量经再次检测并未超量。　　是否因为检验方法不当导致检验结果存疑，已成为了目前争议的焦点。对此，北京中医药大学中药学院刘洋教授指出，当双方对检验方法有争议时，应由有检验和裁定功能的权威机构中国食品药品检定研究院进行复检，出具权威报告来确定最终结果。　　5种常见止咳药被指硫磺超标　　据《经济观察报》等多家媒体报道称，举报人白某去年年底通过网购买到5种常见止咳化痰药，并送到西安国联质量检测技术股份有限公司(以下简称“西安国联质检公司”)进行检测，结果显示：所有送检药品中均检出较高含量的硫磺。　　西安国联质检公司的检测结果显示，5种止咳化痰药中的硫磺含量最高为0.6%，最低为0.1%。如果按照我国对中药材及饮片(10种指定中药材及饮片除外)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)150mg/kg的限量标准来看，上述检测结果确实超量。　　对于导致止咳药里检出超量硫磺的原因，举报人认为，是药厂使用了硫磺熏蒸法制作的浙贝。“硫磺熏蒸浙贝早已被国家明令禁止。”国家药典委员会中药材与饮片专业委员会主任委员、北京大学药学院天然药物学系教授屠鹏飞表示，150mg/kg的限量并不意味着中药材(10种指定药材除外)就可以采用硫磺熏蒸，主要是植物本身会含有一点硫酸盐，在测定时最终会转化为二氧化硫。　　浙贝清热化痰、润肺止咳，但新鲜浙贝干燥困难。北京中医药大学医药卫生法讲师邓勇表示，由于硫磺熏蒸的方法简便易行，熏蒸过程中产生的化学物质可以杀虫防腐，并促进浙贝干燥，降低加工成本；硫磺熏蒸的浙贝色白，卖相好，易保存。“无硫化加工的浙贝加工流程繁琐且成本高。”　　尽管国家明令禁止，浙贝主产地政府也出台了严禁生产、经营、使用经硫磺熏蒸浙贝的规定，并推行浙贝“无硫化”综合治理，但硫磺熏蒸浙贝仍在市场上普遍存在。中药材天地网上显示，浙贝主产地——浙江省金华市磐安县一户卖家卖的浙贝(有硫)50公斤售价为3200元，而浙贝(无硫)50公斤售价为4100元。　　“药企购买硫磺熏蒸浙贝可有效降低制药成本，成药被查处风险小。”邓勇认为，这也是一些药企愿意使用硫磺熏蒸浙贝的重要原因，“应该利用食药监部门和农业部检测机构，在中药材领域推进药材上市的强制监测工作，建立中药材质量安全新型监管体系。”　　是否为劣质药，检测方法成争论焦点　　据报道，西安国联质检公司为举报人白某送检的5种止咳药进行检测时，是依据现行有效、原卫生部2010年发布的《中华人民共和国国家标准GB3150-2010附录A》规定的方法进行的硫磺含量检测。　　此检测方法遭到了重庆中药二厂的质疑。5月7日，该公司发布回应称，西安国联质检公司出具的橘红丸检验报告，其检测方法不是测定药品、食品中二氧化硫的残留量的方法。选用不当的检验方法导致检测结果超标中药材及饮片硫残留限定标准40倍。　　重庆中药二厂认为，目前国家通用的食品中二氧化硫残留量测定方法为GB/T5009.34-2003。该厂参照《中国药典》2015年版附录2331药材、饮片二氧化硫残留量的测定方法(第一法)，随机测定橘红丸成品3批，测定结果分别为46mg/kg、56mg/kg、34mg/kg。此外，参照GB/T5009.34-2003食品方法进行测定的结果大致相同，检测结果为药材检验标准的0.37倍，橘红丸中硫残留在安全范围。　　对此，北京中医药大学中药学院刘洋教授指出，硫残留检验方法有工业方法、食品方法，也有中药材饮片方法，目前并没有强制性的要求必须按哪个方法去检测。“当出现争议时，应由政府检验裁定机构来进行检测，并出具最终的权威结果。”在中国，中国食品药品检定研究院就是这样的裁定机构，它所公布的检测方法和报告才是最权威的。　　硫化物是否确立标准,专家意见不一　　新京报记者注意到，此次事件中，《中国药典》每个中成药标准项下并没有硫残留限量值，双方检测结果均是依据中药材及饮片硫残留限量值标准来作为参考。　　重庆中药二厂称，是通过中药材限量值折算，参考国际食品法典对于人体硫摄入量的规定来判断中成药硫残留的安全范围，并认为其生产的橘红丸经过他们的检测，硫残留量在安全范围内。　　邓勇认为，由于缺乏成药硫化物检测国家标准，容易造成行业混乱，也会造成执法混乱，给了某些药企可乘之机，必须建立成药检测国家标准。　　对此，刘洋教授却有不同的意见。他认为，如果从药材采购开始到制成中成药的每个环节都进行检测，这并不单单是硫残留检测，还有其他很多方面的检测，将带来的成本消耗会很大，并不科学。药品是按照GMP生产流程进行管理，药厂必须先确定药材合格才能用于成药，而不是每一关都检测。“国家要求的是药品全程质控，质量是有传递的，如果成药不合格，一定可以追溯到前面环节的问题。”刘洋表示。　　硫磺熏制中药材的前世今生　　其实，用硫磺熏蒸贝母此前是被允许的。中国中药协会官方网站发布的内容显示，上世纪80年代末开始，用硫磺熏蒸浙贝进行产地初加工被作为一种新技术在贝农中推行 1994年版《浙江省中药饮片炮制规范》在浙贝母标准中增加了“硫磺熏制”法。　　2005年版《浙江省中药饮片炮制规范》和2010年版《中国药典》取消了此种加工方法，但没有规定二氧化硫的限量标准。　　2013年4月，国家药典委员会将中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准收载进了《中国药典》2010年版增补本，规定中药材及饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得过150mg/kg的限量，允许使用硫磺熏制法的山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等10种中药材及其饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得过400mg/kg，但这其中并不包括浙贝。超限的中药材及饮片将以“劣药”论处。2015版《中国药典》对此规定无变化。