十三烷分析标准品

仪器信息网讯 2015年即将过去，很多单位已经开始了年终总结和计划，食品领域的五年规划也是如此。“十二五”食品安全科技支撑计划硕果累累，集中在食品安全高新检测技术研究与产品研发、食品安全风险评估关键技术研究、食品安全溯源控制及预警技术研究与推广示范、食品非法添加物筛查技术和装备研发等领域。“十三五”还在紧张的制定中，具体规划内容仍无从得知，然而中国食品安全风险评估中心首席科学家吴永宁在会议中透露了“十三五”重点研究计划总体思路。他介绍说，“在创新危害识别技术、突破前沿评估技术、集成溯源预警技术、发展安全控制技术等总体思路下将实现五个转移”。我们具体来看这“五个转移”将会对分析仪器带来哪些影响。　　突破人源性细胞体外替代毒性测试　　“十三五”规划五个转移中第一条就是“以动物实验为基础的传统评估技术向人为基础的新型评估技术的转移”。新的《食品安全法》将食品安全风险评估制度提高到前所未有的高度。评估中的毒性测试通常以动物试验为主，然而以动物实验结果进行的风险评估与实际仍有很大出入，因此该项转移具有很大的实用性。　　该项转移的关键技术领域是“突破人源性细胞体外替代毒性测试”。该技术可分为两步，分别是人源性细胞株的培养及毒性测试机制。毒性测试机制很复杂，包括中国人群食品过敏成因与免疫识别机制、食品中病原生物耐药性传播机制、食源性致病菌的肠道分子生态学以及作用机制等。在这些基础研究领域中需要大量的生命科学仪器,例如：基因测序、流式细胞仪、PCR等。2014年，全球生命科学仪器市场销售额超过400亿美元，并以6%的速度增长，预计将来5年内将有长足的发展。　　未知物筛查类仪器将大行其道　　“食品化学危害物检测从定向检测到非定向筛查的转变”同样列在“十三五”规划的五个转移中。目前我国的食品化学危害物检测主要以定向检测为主，即已经确定了检测目标物，然后按照标准和流程把它检测出来。但是这种方法并不能有效的预防未知潜在危害物，例如2008年“三聚氰胺”事件，事件发生后我们才开始研究这个危害物是什么，如何检测它。　　其实食品中的未知物的筛查研究，国内已经有很多单位在做。如果北京出入境检验检疫中心的张朝晖、国家加工食品质量监督检验中心冼艳萍等。使用的仪器包括高分辨质谱、生物芯片技术、核磁共振、红外光谱仪等。此次将食品化学危害物未知物筛查作为“十三五”规划重点，将对未知物筛查仪器的研发、应用和研究起到促进作用。　　基因测序在微生物诊断溯源领域发力　　“微生物诊断溯源由传统技术向下一代全基因测序转移”是“十三五”规划中的既定目标。目前,微生物导致的食源性疾病广受关注，而常用的微生物检测的主要方法有培养法以及利用微生物的抗原、核酸或一些小分子来指示微生物的种类和数量。微生物的全基因测序技术成熟后，不仅能快速检测特定、已知微生物，也可以将“未知”微生物无论是细菌、真菌或者是病毒等通过一次实验全部筛出来。不仅能快速诊断由微生物导致的食源性疾病并溯源，对新兴抗体的识别和制备技术的发展都有助益。　　应用基因测序进行食源性疾病的微生物检测将主要集中在全国的医疗卫生机构。截至2015年5月，全国医疗卫生机构数达98.7万个，其中，医院2.6万个，基层医疗卫生机构92.2万个，专业公共卫生机构3.5万个，其他机构0.3万个。　　其中，医院中：公立医院13326个，民营医院13153个 专业公共卫生机构中：疾病预防控制中心3490个，卫生监督所(中心)3093个。　　分析仪器将应用在食品生产全链条　　“五转移”第四条是“食品安全控制理念从HACCP向脆弱性评估为基础全程控制转变”。 其关键技术领域包括：食物链脆弱性评估、产品真实性溯源、产地污染(农兽药、重金属、真菌毒素和海洋毒素等)与农畜水产品安全控制等技术等。　　近些年来，一些专家学者一直呼吁从种、养殖等源头控制食品安全。此次纳入“十三五”规划中可以预见到分析仪器将应用在食品生产全链条。主要分析仪器类别可包括：产地污染中应用在农残检测的气相色谱仪、气质联用仪，兽药残留检测的液相色谱仪、液质联用仪，重金属检测的原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪、电感耦合等离子体发射光谱仪、电感耦合等离子体发射光谱质谱联用仪等，以及真菌毒素和海洋毒素检测类仪器。同时也将促进食品安全现场和在线监管所需的新型试剂与装备的研发。　　溯源预警从分散趋于统一　　“溯源预警从分散趋于统一”是“十三五”规划中“五转移”中的第五条。目标是研究“食品安全信息传播规律和预警的大数据汇聚融合理论”“开发食品安全风险预警的大数据系统”，倚重大数据对某个区域或某种食品进行风险预警。　　其实溯源预警在有些省份已经开始实施，如吉林省政府采购吉大小天鹅公司生产的食品安全快速检测仪配备到省内蔬菜批发市场、超市等单位，检测数据通过设备的上传功能进行上传，并标记数据检测所在地。可直观的显示出省内食品安全状况，对食品安全进行有效风险预警。但是有的省份出于检测设备没有数据上传功能或没有建立溯源机制，或有溯源机制的省份由于溯源内容、预警评判指标等不同，而不能在全国产生协同效应。此次将溯源预警从分散趋于统一，将对分析仪器的数据传输、储存、分析等提出更进一步的要求。　　食品快速检测仪器潜力无限　　近来，食品快速检测产品市场迅速增长。除“十三五”给分析仪器市场带来的影响外，新《食品安全法》的颁布为食品快速检测产品带来了春天。新《食品安全》及《农产品质量安全法》等相关法律法规中明确规定，快速检测可以作为质监、工商、食品药品等政府管理部门进行初步筛查的手段。　　各协会学会也在积极推进快速检测标准化工作，如，中国分析测试协会在全国仪器分析测试标准化技术委员会SAC/TC481工作的基础上，组建《中国分析测试协会标准委员会》，并启动了制定筛检技术CAIA 标准(中国分析测试协会标准)项目的征集工作。全国质量监管重点产品检验方法标准化技术委员会秘书长尹建军也曾说，“将要筹建‘全国质量监管重点产品检验方法标准化技术委员会食品安全快速检验方法专业工作组’”。中国仪器仪表学会分析仪器分会快速检测技术及仪器专业委员会也于2014年成立。　　食品快速检测仪器种类很多，除统称的食品安全快速检测仪、食品品质检测仪外，还包括牛奶分析仪、农药残留速测仪、谷物分析仪、食用油品质分析仪等。除此之外，众多厂商也在开发多种快速检测仪器，如欧普图斯(苏州)光学纳米科技有限公司开发的激光拉曼光谱仪、上海矽感信息科技有限公司开发的离子迁移谱快速检测仪、苏州派尔精密仪器有限公司开发的基于长光程紫外光谱技术的高精度植物油检测仪等。　　据统计，2014年全国食品快速检测仪器市场约20亿元，随着新《食品安全法》的实施，快速检测标准和产品标准的逐步完善，未来食品快速检测产品市场将潜力无限。撰稿：孙立桐

提高药品质量、制修订完成国家药品标准3050个和医疗器械标准500项??国务院近日印发《“十三五”国家药品安全规划》指出，“十三五”期间，我国将进一步提高药品质量，不断提升相关标准，逐步完善审评审批体系，推进健康中国建设。　　“十二五”时期，我国药品安全形势稳定向好，公众用药需求得到进一步满足，法规标准体系不断完善，全过程监管制度基本形成。但专家指出，药品质量总体水平有待提高，一些临床急需产品难以满足公众实际需求，不合理用药问题突出。　　仿制药质量和疗效一致性评价有利于提高药品有效性、推进供给侧结构性改革，有利于节约医疗费用。规划强调，鼓励企业开展一致性评价工作，完善一致性评价工作机制，充实专业技术力量，严格标准、规范程序，按时审评企业提交的一致性评价资料和药品注册补充申请。　　审评审批制度改革是推动由制药大国向制药强国迈进的有力抓手。规划指出，要完善审评审批机制，严格相关要求，鼓励研发创新，完成药品上市许可持有人制度试点，鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市。国家行政学院副教授胡颖廉认为，这体现了规划以提升药品质量为中心目标，寓最严监管于最优服务之中。　　健全法规标准体系是构建药品质量安全的基础设施。规划指出，“十三五”期间将制修订国家药品标准3050个，医疗器械标准500项，化妆品禁、限用物质检验检测方法30至50项，完善相关技术标准和技术指导原则。　　最严厉的处罚、最严肃的问责才能让群众放心用药。规划提出，要加强生产、流通、使用等全流程监管，严肃查处药品生产偷工减料、掺杂使假等违法违规行为。　　为提升用药专业化水平、指导公众安全合理用药，规划还明确执业药师数量超过每万人口4人的目标，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。

p 　　日前，全国工业过程测量控制和自动化标准技术委员会分析仪器分技术委员会秘书处下发通知，根据《关于开展机械工业“十三五”技术标准体系建设方案编制的通知》(机联秘标[2016]138 号)的要求，开始向行业内各有单位征集2017～2019年度分析仪器领域内的标准计划项目，本次征集项目主要类型包括基础通用类标准、产品类标准和方法类标准。本次征集方案后，原则上 3 年内不再对新标准项目进行征集立项工作。 /p p 　　10月17日，中国机械工业联合会根据工业和信息化部办公厅关于开展《工业和通信业“十三五”技术标准体系建设方案》编制工作的通知(工信厅科函〔2016〕516号)的要求，编制了《机械工业“十三五”技术标准体系建设方案》，围绕产业生态链部署标准体系建设，系统推进重点标准和基础公益类标准制定，不断完善优化机械工业标准体系，增加标准的有效供给，提升标准的技术水平和国际化水平，服务机械工业提质增效、转型升级和健康发展。《体系建设方案》是指导机械工业“十三五”标准化工作的重要依据，涉及专业领域多、任务重、要求高，分析仪器领域内的标准计划项目在此次标准体系建设内。 /p p 　　以下为通知原文(拟立项标准申报表见附件)： /p p style=" text-align: center " 　　 strong 关于开展分析仪器领域机械工业“十三五”技术标准体系 /strong /p p style=" text-align: center " strong 　　建设方案的通知 /strong /p p 各有关单位： /p p 　　根据《关于开展机械工业“十三五”技术标准体系建设方案编制的通知》(机联秘 /p p 　　标[2016]138 号)的要求，为更好贯彻《国务院深化标准化工作改革方案》的要求，按照《机械工业调结构促转型增效的指导意见》的部署，切实推进《装备制造业标准化和质量提升规划》实施，围绕产业生态链部署标准建设体系，系统推进重点标准和基础公益类标准制定。我分委会特向行业内各有单位征集2017～2019年度分析仪器领域内的标准计划项目。本次征集方案后，原则上 3 年内不再对新标准项目进行征集立项工作。 /p p 　　本次征集项目主要类型包括： /p p 　　1、基础通用类标准，如指导标准编写的基础性标准，通用技术语言标准，产品 /p p 　　质量保证和环境条件标准等 /p p 　　2、产品类标准，如工业产品标准，产品相应的生产技术、管理技术的通用要求 /p p 　　等 /p p 　　3、方法类标准，如有关产品技术要求的检验方法、统计方法、作业方法、操作 /p p 　　规程和施工规范等。 /p p 　　请各有关单位将拟立项项目按照附件要求填写，并于 2017 年 1 月 30 日前， /p p 　　将计划申报项目报送至秘书处(电子邮箱：myajuan@126.com，联系人：马雅娟)。 /p p style=" text-align: right " 　　全国工业过程测量控制和自动化标准技术委员会 /p p style=" text-align: right " 　　分析仪器分技术委员会秘书处 /p p style=" line-height: 16px " 　　附件： img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201612/ueattachment/0de4eeb4-d702-4808-b2db-fc5d63f0fb13.doc" 机械行业十三五标准规划的通知.doc /a /p p br/ /p