水杨酸片水杨酸溶出度标

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水杨酸片水杨酸溶出度标相关的论坛

  • 溶出仪水杨酸片校正操作

    最近实验室买了两台Agilent 708-DS溶出仪,想自己校验一下,按照中检所水杨酸片中的说明书,水杨酸片先要吹掉粉末,每片称重后再做溶出度,但在计算溶出度的公式中只是除以规格300,没有用到称重数据,所以不知道称重的目的何在?水杨酸片的片重在330-350mg之间。欢迎做过这类校正的大侠们赐教!

  • 水杨酸溶解

    氨氮水杨酸分光光度法,用水浴锅60~70度溶解水杨酸,完全溶解后转移至1L容量瓶,可是倒完装有水杨酸的烧杯壁上有白色的东西,会有影响吗

  • 水杨酸溶解

    氨氮水杨酸分光光度法,用水浴锅60~70度溶解水杨酸,完全溶解后转移至1L容量瓶,可是倒完装有水杨酸的烧杯壁上有白色的东西,我没有再次冲洗倒进容量瓶,会对结果有影响吗

水杨酸片水杨酸溶出度标相关的方案

  • 好文推荐 | 水杨酸片在流池法溶出仪性能验证试验中的应用
    流池法溶出仪是控释剂型、难溶性药物和许多特殊剂型(如混悬液、软胶囊、植入剂、微球和脂质体)溶出度测试的首选仪器。虽然流池法溶出仪已列入药典多年,但一直没有正式的性能验证试验(PVT)方法。在这项研究中,水杨酸片被用来开发流池法的PVT。水杨酸片在篮法和桨法装置上相同的溶蚀和零级释放机制,可作为流池法装置中PVT的潜在参考标准品。在第一阶段,采用实验设计法(DoE)系统考察了四个参数对水杨酸片溶出度的影响。片剂装载方式是影响溶出度的最重要参数;流速和池体内径(ID)也有显著影响,温度对溶出的影响可以忽略不计。在第二阶段,由四名不同的分析人员在不同的流池法装置上(即四名合作者)进行溶出试验,以进行重复性和重现性评估,并确定PVT的初步可接收标准。第二阶段的实验条件是将片剂放置在带有玻璃珠的片剂支架上,池体ID为12 mm,流速为16 mL/min,温度为37℃,90分钟采集样品。第五个合作者的数据证实了PVT的可重复性。
  • 电位滴定测定硫酸-磺基水杨酸混合液中磺基水杨酸含量
    磺基水杨酸主要用于染料制造,表面活性剂,催化剂,医药中间体等,在染料工业中,用于制造表面活性剂的中间体;在医药中间体中,是强力霉素、甲烯土霉素等多种制剂的原料;磺基水杨酸还是一种金属离子的显色剂,可以用来测定锰、铅等多种金属离子。工业上应用的磺基水杨酸首先用苯酚在高温高压条件下与二氧化碳反应生成水杨酸,然后将生成的水杨酸在加热与浓硫酸的作用下进行磺化而得到。本试验通过CT-1Plus自动电位滴定仪测定硫酸-磺基水杨酸混合液中磺基水杨酸含量。
  • 化妆品中乙酰水杨酸含量测定
    适用于美白、保湿等用途的面部使用的膏剂、乳霜和化妆水类化妆品中乙酰水杨酸含量测定(该实验选用基质为化妆水)参考标准:《SN/T 2290-2009 进口化妆品中乙酰水杨酸的检测方法》

水杨酸片水杨酸溶出度标相关的资讯

  • 水杨酸己酯安全性:从光安全性到人体研究
    光安全性评估是一个综合过程,涉及光化学特性、非临床研究数据以及对人体安全性的评估。这一评估的目的在于确定是否有必要采取风险最小化措施来预防人类的不良事件。光毒性(光刺激)是指光反应性化学物质引起的急性光诱导组织反应;光过敏是指由光化学反应后形成的光产物(如蛋白质加合物)引起的对化学物质的免疫介导反应。《ICH协调指南 药品的光安全性评价S10》根据人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)发布的《ICH协调指南 药品的光安全性评价S10》(ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE, PHOTOSAFETY EVALUATION OF PHARMACEUTICALS, S10),如果一个化合物需要阐明其光毒性,则应具备以下关键特征:① 吸收光为自然光线(波长范围为290-700 nm);② 吸收紫外/可见光后产生反应物质;③ 在光暴露组织(如皮肤、眼睛等)有足够的分布。如果不满足这些条件中的一个或多个,化合物通常不会产生直接的光毒性。《化妆品安全评估技术导则》 皮肤光毒性试验评价化妆品原料和/或风险物质引起皮肤光毒性的可能性;皮肤光变态反应试验可评估重复接触化妆品原料和/或风险物质,并在紫外线照射下引起皮肤光变态反应的可能性。《化妆品新原料注册备案资料管理规定》申请注册或进行备案的化妆品新原料,原则上应当提供以下毒理学试验项目资料,可以根据申报注册或进行备案新原料的用途、理化特性、定量构效关系、毒理学资料、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等情况,增加或减免相应的毒理学试验项目,其中包含:④ 皮肤光毒性试验(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验);⑤ 皮肤光变态反应试验(除情形6外,原料具有紫外吸收特性时需提交该项试验资料)。◆ 光安全性评价流程 ◆图1 光安全性评价流程图表1 光安全性评价检测方法汇总《化妆品安全评估资料提交指南》指出,根据原料的化学结构特点,对原料进行充分分析或测试能够证明其不具有紫外线吸收特性的,可豁免对皮肤光毒性的评估。例如,在290nm-700nm波长范围内的摩尔消光系数(Molar Extinction Coefficient, MEC)小于1000L/mol/cm,则该物质的光反应性较低,不足以引起皮肤光毒性。◆ 以水杨酸己酯为例 ◆2024年7月29日,欧盟消费者安全科学委员会SCCS发布了《关于水杨酸己酯的科学意见附录SCCS/1658/23 - 0-3岁儿童接触》,开放征求意见截止日期至2024年9月23日。图片源自SCCS官网文件中根据紫外/可见(UV/Vis)光谱、体外数据和体内数据评估了光刺激/光致敏性终点。相关实验与结论如下:①紫外光谱分析(RIFM (Sears),2014)紫外/可见光谱(OECD TG 101)显示,水杨酸己酯在290-700 nm之间有显著的吸收峰,吸光度峰值在305 nm处,并在330 nm时返回基线。290 ~ 700 nm波长的摩尔吸收系数高于光刺激效应的关注基准(1000 Lmol-1cm-1)。② 体外3T3细胞(RIFM (Harbell),2002)在3T3中性红摄取(NRU)光刺激试验中测试了水杨酸己酯。通过比较有UVA照射和没有UVA照射的IC50值来计算光刺激因子。结果表明,水杨酸己酯不具有光刺激性。未观察到光刺激反应。③ 小鼠研究(RIFM (Urbach),1975)将未稀释的水杨酸己酯(20 ul)涂于无毛突变小鼠背部区域,暴露在长弧氙灯和荧光黑光灯下。分别在4、24、48、72和96小时评估反应。在照射阳性对照部位观察到光毒性反应。无反应辐照或未辐照的试验材料处理部位均观察到水杨酸己酯无光毒性。④ 小型猪研究(RIFM (Urbach),1975年) 根据上述小鼠试验的相同程序,用未稀释的水杨酸己酯(20 ul)对两只小型猪进行试验,也未观察到光毒性。⑤豚鼠(RIFM (Learn),2003) 在两组远交白化无毛豚鼠中评价水杨酸己酯的光刺激作用。将0.3 ml水杨酸己酯按0%、5%、10%、50%和100%的比例溶于二乙基苯甲酸乙酯(DEP):乙基苯甲酸乙酯(EtOH)=3:1的溶液中进行试验。受试物给药和紫外线照射后立即、1/4小时,1/2/3天进行临床观察。水杨酸己酯不会引起光刺激引起的皮肤变化。⑥豚鼠(RIFM (Learn) 2003) 两组远交系白化无毛豚鼠暴露于水杨酸己酯(50%和100%)中未观察到光过敏。将0.3 ml用DEP:EtOHl=3:1配制的水杨酸己酯施用于颈部,动物颈部暴露于紫外线辐射约2.25小时。在给药和/或UVR暴露4小时后对这些位点进行评分。根据研究结果,水杨酸己酯不被认为是光过敏原。⑦人体研究(RIFM(Potrebka),2004)对56名受试者(41名女性和15名男性)进行光刺激潜能研究,水杨酸己酯(0.3%、3%和30%溶于DEP:ethanol=3:1的溶液中)施用于每个受试者的背部,然后用UVA和UVB照射,未辐照部位作为对照,评估受试物的刺激潜力。在UVA和UVB照射1、24、48和72小时后评估反应。未观察到任何反应。 根据现有的体外、体内和人体数据,最终可得出结论↓ 水杨酸己酯不具有光毒性或光致敏性。
  • 喜讯 |首批水杨酸氨氮的CCEP认证花落朗石
    近日,首批由中环协(北京)认证中心颁发的氨氮在线监测仪(水杨酸法)《中国环境保护产品认证证书》(即CCEP证书)花落朗石。又一次的权威认可不仅是朗石实力的有力证明,也是给朗石客户的“定心丸”——行业先进的朗石产品将持续为您想要的稳定、准确的监测保驾护航。朗石氨氮在线监测仪(水杨酸法)朗石氨氮水质自动在线监测仪(水杨酸法)是朗石独立创新研发的,采用国家标准方法《水杨酸分光光度法》的检测原理,结合双光路检测技术,适用于地表水(河流、湖泊、水库)、饮用水源地以及自来水管网等,能快速、准确、简单、经济地测定水质中氨氮的浓度。
  • 北京市场部分化妆品汞、巯基乙酸含量不合格
    北京市药监局昨天公布了第三季度全市药品质量监督抽验结果,其中17种药品抽检不合格,不合格率为1.43%。  此次,药监部门共进行监督性抽验1185批次。抽检不合格的药品包括:度米芬含片、复方乙酰水杨酸片、补肾明目颗粒、仙鹿益肾颗粒、紫苏梗、女宝胶囊、橘红、款冬花、川贝母、丹参、瓜蒌、法半夏、柴胡、银黄颗粒、珍菊降压片、双氯芬酸钠缓释胶囊、清火栀麦片。  市药监局昨天同时公布了今年上半年化妆品的抽检结果,共完成抽检335批次,其中有2批次产品不合格,分别是中法合资深圳市星孜化妆品有限公司生产的医圣牌美白祛斑霜和广州兰皙化妆品有限公司生产的澳桃美牌速效防敏脱毛膏。不合格原因分别是汞含量不合格、巯基乙酸含量不合格。

水杨酸片水杨酸溶出度标相关的仪器

  • 《逸出气体分析》分册着重阐述TGA-FTIR和TGA-MS两种联用技术。第一部分讲述这两种技术的基本原理,也包括一些实际内容和介绍图谱的解析。第二部分讨论用TGA-FTIR和TGA-MS做的15项不同的应用,以及两个相对较少使用的TMA和MS联用技术的应用。目录缩写和简称Abbreviations and Acronym.....................................1TGA-EGA概述Introduction to TGA-EGA......................................2TGA-MS..................................... .............................4TGA-FTIR..................................... ...........................12应用介绍Introduction to the Applications.................................23应用一览Application List..................................... ...........241乙酰水杨酸分解Decomposition of Acetylsalicylic Acid..................252BHET的热裂解Thermal Degradation of BHET..............................283加热速率对MS响应的影响Influence of the Heating Rate on MS Response&hellip 314工业月桂醇的分解Decomposition of Technical Lauryl Alcohol&hellip &hellip &hellip &hellip &hellip &hellip 345药物中残留溶剂的检定Detection of Residual Solvents in a Pharmaceutical Substance..................................... ............................376一水草酸钙(演示品)分解Decomposition of Calcium Oxalate Monohydrate(Tutorial) ..................................... ...............397样品量对MS灵敏度的影响Influence of Sample Weight on MS Sensitivity&hellip 428五水硫酸铜(演示品)分解Decomposition of Copper Sulfate Pentahydrate(Tutorial) ..................................... ..............449填充有机物沸石的解吸附Desorption of a Zeolite Filled with Organic Matter..4710PVC粉末的分解Pyrolysis of PVC Powder...................................5011氟化电缆线的研究Investigation of Fluorinated Cable Wires...............5312橡胶样品中水杨酸甲酯的检定Detection of Methyl Salicylate in a Sample of Rubber..................................... .................................5613硅聚合物的裂解Degradation of a Silicone Polymer........................5814一种胺基树脂的固化和分解Curing and Decomposition of an Amino Resin.....6115借助热转变和分解鉴别BR和NR橡胶Identification of BR and NR Rubbers by Using Thermal Transitions and Decomposition........................................6516印刷电路板的分层Delamination of Printed Circuit Boards.................6917用于包覆发泡剂的聚合物的膨胀和分解Expansion and Decomposition of the Polymer Used to Encapsulate a Blowing Agent..........................................71参考文献Suggested Literature.................................................73
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  • 仪器简介:常用的氨氮实验室分析方法有纳氏试剂比色法、水杨酸分光光度法、蒸馏和滴定法、电极法、气相分子吸收光谱法。 纳氏试剂比色法受水中铁、锰、镁、硫等无机离子和芳香胺、醛、酮、醇等有机物以及水样色度、浊度的干扰,样品需要较复杂的预处理。而且纳氏试剂配方中含有氯化汞,为有毒物质,威胁操作人员健康且易造成二次污染。 水杨酸分光光度法也受钙、镁的离子干扰,且所用试剂易变质,需经常配置加大工作量。 滴定法需对样品进行蒸馏预处理,且水样中含有挥发性胺类时会使测量结果偏高。 气相分子吸收光谱法需要使用昂贵的大型分析仪器,增加了分析成本。 而电极法具有操作简便、快速的特点。受到的干扰因素较少,色度、浊度也无影响,一般样品无需预处理可直接测量。所需试剂成分简单,保质期长,不会对环境造成污染。测量范围宽,可达0.01ppm-17000ppm。而且从成本上来看也十分经济。技术参数:氨氮测量电极型号:9512BNWP 测量范围:0.01-17000 ppm 温度范围:0 ~ 50℃ 斜率:-54 ~ -60 mV(电极线性区域内,所有溶液温度在25℃± 4℃,各溶液间温差在± 1℃内) 重复性:2% Dual Star双通道pH/离子浓度测量仪主机技术参数: 离子浓度 测量范围:0 &ndash 19999分辨率:1,2,3 位有效数字 相对精度:± 0.1 mV 或0.05%(取较大者) 单位:ppm,mg/L,M,% 或无单位 测量方法:单已知加量/ 减量法;双已知加量/ 减量法 校正点:2- 6 点 pH 测量范围:-2.000 - 19.999 分辨率:0.1 / 0.01 / 0.001 pH 相对精度:± 0.001 pH 校正点:1 - 6 点 自动缓冲液识别:US,NIST,DIN 和用户自定义 氧化还原电位 (ORP) 测量范围:± 1999.9(mV/RmV/EH) 分辨率:0.1 mV 相对精度:± 0.1 mV 或0.05%(取较大者) 温度 测量范围:-5 - 105℃ 分辨率:-5 - 99.9℃为0.1℃,99.9℃以上为1.0℃ 相对精度:± 0.1℃ 仪表功能 LCD :双通道显示 输入:两个BNC 接口,两个参比电极接口,两个MiniDIN 接口(温度探头) 方法存储:20 个 密码保护:是 数据存储:1000 组 符合GLP 标准:是 数据传输:双向RS232 接口,可选USB 电缆 IP 等级:IP54 防尘防溅 质量安全认证:CE,CSA,UL,TÜ A,FCC Class A 操作环境:适宜操作温度5 - 45℃ 相对湿度5 - 85%(无冷凝) 电源:4× AA 电池,通用的电源适配器 外形尺寸:9.4 cm(高)× 17.0 cm(宽)× 22.4 cm(长)D10P-12 Dual Star氨氮测量仪 &bull Dual Star双通道pH/离子浓度测量仪 &bull 9512BNWP氨氮气敏电极 &bull 标准液 &bull 离子强度调节剂 &bull 927007MD温度电极 &bull 搅拌器 &bull RS232数据线 &bull 电极支架 配件及耗材 9512BNWP 氨氮气敏电极 951204 气敏膜,每盒20片 951205 带膜电极帽,3个 951211 离子强度调节剂(ISA),475mL 951202 电极填充液,60mL 951006 0.1M NH4Cl标准液,475mL 951007 1000ppm as N 标准液,475mL 951207 100ppm as N 标准液, 475mL主要特点:Dual Star氨氮测量仪 &bull 双通道结构具备双BNC接口,双参比接口,双ATC接口,可同时接入两支离子选择性电极或pH电极,对样品中的离子浓度或pH同时测量,同时显示。 &bull 可与氨氮、氟、钠、钾、氰、氯、溴、硝酸根等离子选择性电极(ISE)或pH电极搭配使用,测量溶液中的离子浓度或pH值。 &bull 数字按键便于操作仪表。 &bull 可同时显示被测离子的名称,浓度值,mV值,温度。 &bull 包含针对复杂样品测量的已知加量/减量法,样品加量/减量法。 &bull 自动空白校准功能。 &bull 升级的GLP性能,可设置仪表密码并为每种方法单独设置密码。 &bull 每通道可设置10个测量方法-不同电极的校准数据。 &bull 可存储1000组带日期、时间的数据。 &bull 可通过USB接口更新软件。 &bull 以图形方式显示校准曲线。 &bull 可与自动换样器连用。 &bull 可设置等温点以及温度校准。
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  • 仪器简介PhotoTek 6000-氨氮水质在线自动分析仪是我司结合当今国内外先进的仪器制造技术,采用国家标准方法《水杨酸分光光度法》为检测原理,独立自主研制全新一代水质全自动在线监测仪,能快速、准确、简单、经济地测定水质中氨氮的浓度。高清超大触摸屏显示,完善的用户权限管理;独特的加样技术,试剂用量少,可靠性高,使用安全;结构简单,智能化“一键运行”操作。管路材料可靠,除更换试剂外,免维护;智能管理试剂、耗材,智能故障诊断并报警提示;体积小、集成度高、方便运输及安装;核查功能完备,确保监测结果可靠;自动色度浊度补偿,独特清洗流程,监测结果可靠。强大的软件功能,用户可根据实际水质状况采用灵活的测量模式,降低用户的运维成本,5分钟可完成日常维护。该款产品支持敏捷售后服务模式,2小时可解决现场问题。微信小程序“水质云”支持远程诊断、远程运维,微信扫描二维码报故障,售后服务更快捷。工作原理仪器分析方法采用水杨酸分光光度法,测试结果和国家标准《水质 氨氮的测定 水杨酸光光度法》(HJ 536-2009)吻合,同时符合《HJ/T101-2019 氨氮水质在线自动监测仪技术要求及检测方法》,确保了监测数据的准确性和有效性。产品特点 采用超大触摸屏,无需专业培训即可使用仪器; 仪器支持废水废液分离,废液量低; 体积小巧方便运输及安装; 可根据水体状况,提供定制化解决方案,降低用户运维成本; 分钟可完成日常维护; 微信小程序“水质云”支持远程诊断、远程运维,微信扫描二维码报故障,售后服务更快捷; 支持动态管控技术要求。
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水杨酸片水杨酸溶出度标相关的耗材

  • 溶出度仪咨询及验证服务
    上海析信仪器科技有限公司为荷兰Prosense公司在中国地区的总代理,可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件以及相关服务,是溶出仪验证服务的一站式综合服务提供商。 我司可提供对Sotax,Distek,agilent等厂家的溶出仪及相关仪器进行维修,验证,维护和培训,并对溶出应用提供完整的解决方案,推动国内溶出在药物一致性评价工程等相关项目中的应用。仪器确认项目参数:项目/参数序号名称说明1安装确认(IQ) 溶出杯、篮、篮(桨) 轴等部件确认2运行确认(OQ)/3机械验证(MQ)溶出度仪水平度、篮 (桨) 轴垂直度、溶出杯垂、直度、溶出杯与篮 (桨) 轴同轴度、篮 (桨) 轴摆动、篮摆动、篮 (桨) 深度、篮 (桨) 轴转速、溶出杯内温度、振动等4性能验证测试(PVT)水杨酸片测试、泼尼松片测试5计算机化系统验证(CSV)/验证内容:MQ水杨酸 VS 泼尼松1.Mechanical Qualification (MQ) 机械验证2.仅溶出度仪有这个MQ叫法3.2016年4月CFDA发布《药物溶出度仪机械验证指导原则》4.法规建议溶出度仪的MQ每6月进行1次1.水杨酸片的性能验证测试更容易过2.过FDA建议按照USP711 用Prednisone Tablets泼尼松片 进行性能验证测试(PVT) 具体仪器类型详见下表:VendorTypeAgilent708DSSHIMADZUSNTR-8400ATPharmatestPTWS1220, PTWS820DSOTAXAT7smart , AT 7X/ xtendTDTFRC8MD& RC806D&RC12AD SeriesHanson6300&2500& 7100 SeriesDistek6300&2500& 7100 SeriesErwekaDT726 Series, DT820Series ,DT1410 SeriesLoganUDT Dissoluton tester Series,Diss III-7SeriesDNSRT-J3000 Series, RT-J2000 SeriesFocusFADT-1200&FODT-601FX &FADT-800 Series
  • 奥立龙0.02-2.5mg/L(水杨酸)氨氮反应管50次ACR012
    上海希言科学仪器有限公司主要经营:巴罗克Biologix生物耗材,施睿康手套,海狸Beaver蛋白纯化磁珠;自营品牌EDO/Virya/MUCU产品:吸头,离心瓶,PCR管、PCR板,螺口管,三角摇瓶、移液管等;PE、Thermo、Agilent、Waters、Merck光谱色谱耗材
  • 奥立龙1-50mg/L(水杨酸)氨氮反应管50次ACR011
    上海希言科学仪器有限公司主要经营:巴罗克Biologix生物耗材,施睿康手套,海狸Beaver蛋白纯化磁珠;自营品牌EDO/Virya/MUCU产品:吸头,离心瓶,PCR管、PCR板,螺口管,三角摇瓶、移液管等;PE、Thermo、Agilent、Waters、Merck光谱色谱耗材

水杨酸片水杨酸溶出度标相关的试剂

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