粽子塑料复合膜包装

产品介绍 Product description产品信息产品名称： 4-1000mL广口HDPE试剂瓶 产品规格： 4-1000ml 制作工艺： 注塑、注吹工艺 材 料： HDPE 包装方式： 纸箱 运输方式： 物流 质量体系： ISO13485质量标准： YBB00122002-2015 应用领域： 诊断、生物、化工、医药、精细化学品等产品性能： 无热源、无人类DNA、无DNase/RNase 产品优势 Product attributes√ 无内衬型聚丙烯瓶盖具有绝佳防漏效果；√ 可耐受瓶内压力98kpa,无液体渗漏，满足航空运输要求√ 超强的耐低温性能，能在低达-78℃的冷冻箱内使用；√ 聚丙烯材质可以耐121℃30分钟高温灭菌,不变形不泄露；√ 出色的耐化学性能，能够抵抗绝大多数的化学物质腐蚀；√ 瓶盖带有测扭力设计，适用于自动化罐装线；√ 药用级PE袋单、双层包装，满足进洁净区要求；√ 可以提供经济型、无酶型、无菌型和客户定制型；√ 可提供密封完整性，溶出物、析出物和颗粒物验证和测试报告；产品细节图 Product Details 产品技术信息表 Product technical information shee 表1.质量控制情况Table 1. Quality Profile项 目Items经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported质量指标Specification外观Appearance●●●●尺寸Size●●●●容积Capability●●● ●密封性Leakproof●●●●跌落性能Drop resistant●●●●微生物限度Microbiological Purity●无菌Sterility●●无热源（内毒素）Endotoxin●●●无人类DNAFree human-DNA●无DNase/RNaseFree DNase/RNase● 表2.法 规 符 合 性 情 况 Table 2. Regulatory Complies Profile项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported食品接触塑料制品法规Regulation on Food Contact for Plastics and Articles欧盟：10/2011/EC (PIM)及修订版European Union: 10/2011/EC (PIM)●●●●美国：FDA 21 CFR 177.1520United States: FDA 21 CFR 177.1520●●●●中国：GB4806.7-2016China: GB4806.7-2016●●●●药典符合性Pharmacopeia Complies USP 39 661塑料容器USP 39 661 Containers●●● EP 9.0章节3.1.3聚乙烯类产品EP 9.0 Chapter 3.1.3Polyolefins●●●EP 9.0章节3.1.5注射用和滴眼用聚乙烯类产品EP 9.0 3.1.5Polyethylene with additives for containers for parenteral preparations and for ophthalmic preparations●●●生物相容性BiocompatibilityISO 10993-5细胞毒性ISO 10993-5 Cytotoxicity●●●ISO 10993-10皮刺和致敏试验ISO 10993-10 Irritation and Sensitization tests●●●ISO 10993-11系统毒性试验ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test●●● USP 85内毒素测试USP 85 Bacterial Endotoxins-LAL test●●●USP 87体外生物反应测试USP 87 Biological reactivity testing, in vitro●●●USP 88体内生物反应测试USP 88 Biological reactivity testing, in vivo, class VI●●● 表2. 法 规 符 合 性 情况(续)Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)项目Item经济型Commercial无菌级Sterility Grade无酶级Nuclease-free Grade生物级Biological Grade原材料Resins Used国产医用Domestic进口医用Imported进口医用Imported进口医用Imported动物来源Animal OriginTSE/BSE申明●●●●过敏源Allergen无过敏源申明●●● ●杂质Elemental ImpurityICH Q3D●●●环境影响Environment ImpactROSH●●●●REACH●●●●密封完整性Leakproof产品经确认，密封性能完整。Leakproof as validation●●●●颗粒 ParticulatesUSP 788和EP 2.9.19●●●溶出物 ExtractablesUSP 661塑料制容器● ●●灭菌 Sterilization产品经辐照，满足无菌要求（SAL=10-6）。Meet the sterility level(SAL=10-6) after irritation.●●公司介绍 CompanyIntroduction 常州市优坦生物科技有限公司（以下简称UTYN）坐落在风景秀丽的长江三角洲中心地带江苏常州。公司拥有多年生物、医疗、医药包装制造经验，是一家专业制造高品质生物、诊断及医疗用试剂瓶和塑料容器的生产型企业。 UTYN的工厂拥有3500+平米D级(100，000级)洁净车间和局部A级（100级）洁净环境。工厂生产设备均全进口采购，自动化包装，在线监测。生产的产品质量稳定，满足客户对产品质量RNase/DNase，无人类DNA，无热源/内毒素，无菌的需求。 多年来，UTYN的研发团队致力于塑料材料和产品的各项技术的研究和改进工作，包括原材料品质，包装容器密封完整性，塑料材料低颗粒，低溶出和浸出等方面的研究，确保客户的产品安全储存、不受污染，且符合法规。UTYN坚持“质量源于设计，控制于过程”的质量管理理念，质量体系设计采用cGMP和ISO13485相结合的方式，产品质量控制贯穿于整个产品生命周期，旨在为客户提供持续、稳定和高品质的产品，以期更好地服务于客户。

一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器采用医用级塑料聚丙烯、聚乙烯制造，按《一次性使用无菌注射器带针》注册产品标准组织生产；其结构为芯杆、活塞、外套三件及注射针组成，也可不带注射针；经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 2 ml一次性医用无菌注射器/一次性塑料针筒（单独包装，灭菌）的主要特点: 1、 产品种类、型号、规格齐全,最大程度地满足顾客的需求. 2、 外套采用进口医用级PP材料制作,生物相容性符合要求,透明度高,标尺、分度容量线印刷清晰、精确. 3、 滑动性能好. 4、 产品设计有防滑结构,方便用户使用. 5、 芯杆设计有自毁结构,便于一次性使用后无害处理. 6、 采用优质一次性使用注射针,针尖锋利,无挂钩. 7、 产品包装热封紧密,牢固,起封口预设撕裂口,易撕开. 产品信息： AA-56510 1ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包 AA-56512 2ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包 AA-56513 5ml一次性医用注射器/一次性医用无菌注射器/（塑料针筒，单独灭菌包装） 100支/包

复合资材（鹰牌）SPOT PP - 神奇强力修整剂助您解决塑料制成品的夹水纹和气纹，减少次废品出现。特点：1. 轻度夹水纹和气纹，喷涂薄膜，即见效果；2. 经涂装后仍见夹水纹，喷涂本品后再进行涂装仍可发挥理想效果；3. 如成品表面太过光亮，喷涂本品即变哑色。适应塑料：PP、ABC、AS、PC、Acryl、硬质/软质盐化Vinyl、Nylon、Urethane、Phenol epoxy等；凡不适用Spot 50的塑料成品，均可应用本品作为表面处理；软质盐化Vinyl及Nylon需特别注意。 使用方法：1. 用前需摇匀；2. 成品表面需清洁干燥，无油，无尘埃；3. 距离成品表面30cm为宜。注意事项：1. 本品仅适合用于有蚀纹〈火花纹〉和皮纹的塑料制品，不合适用于光面、镜面、透明和太薄的软胶产品。2. 喷射适量，即见效果；过量喷射，会引致有裂缝、皱纹、膨胀、白化现象等问题。3. 常温干燥无问题，低温(80oC)强制干燥效果更好，20分钟即完全硬化。容量：420ml /瓶 包装：每箱48瓶颜色：透明和黑色两种