注射用丹参

仪器信息网注射用丹参专题为您整合注射用丹参相关的最新文章,在注射用丹参专题,您不仅可以免费浏览注射用丹参的资讯, 同时您还可以浏览注射用丹参的相关资料、解决方案,参与社区注射用丹参话题讨论。
当前位置: 仪器信息网 > 行业主题 > >

注射用丹参相关的耗材

  • 注射用重组人干扰素a1b的测定,推荐色谱柱 TSKgel G2000SWXL
    注射用重组人干扰素a1b的测定,推荐色谱柱 TSKgel G2000SWXL 关键词:注射用重组人干扰素a1b;北京绿百草;2010年药典 2010年药典:注射用重组人干扰素a1b的测定,照高效液相色谱法(附录Ⅲ B)测定,色谱柱以适合分离分子质量为5~60kD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂;流动相为磷酸盐-氯化钠缓冲液,PH 7.0;上样应不低于20 ug,在波长280nm处检测,以干扰素色谱峰计算的理论板数应不低于1000.按面积归一化法计算,干扰素主峰面积应不低于总面积的95.0%。(药典三部 P253) 需要详细供货信息请联系北京绿百草:010-51659766. 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn
  • 12. 复方丹参滴丸的测定,推荐色谱柱 Waters Acquity UP-LCTM HSS T3
    复方丹参滴丸的测定,推荐色谱柱 Waters Acquity UP-LCTM HSS T3 关键词:复方丹参滴丸,Waters Acquity UP-LCTM HSS T3,北京绿百草,2010年药典 2010年中国药典标准:复方丹参滴丸色谱条件:照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定,用Waters Acquity UP-LCTM HSS T3色谱柱,以磷酸的乙腈溶液为流动相A,以磷酸溶液为流动相B,检测波长为280nm,理论板数按丹参素峰计算应不低于8000.(中国药典一部P907) 需要详细的药典标准请联系北京绿百草:010-51659766. 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn
  • 绿百草科技专业提供分析注射用头孢地嗪钠的色谱柱G2000SWXL
    绿百草科技专业提供分析注射用头孢地嗪钠的色谱柱G2000SWXL 关键词:注射用头孢地嗪钠;G2000SWXL;绿百草科技 G2000SWXL色谱柱可用于分析注射用头孢地嗪钠。绿百草科技专业可以提供G2000SWXL分析注射用头孢地嗪钠的操作条件和谱图。 需要详细的信息请和绿百草科技联系:010-51659766 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn

注射用丹参相关的仪器

  • 上海保圣通针性测试仪通针性测试仪是上海保圣实业发展有限公司供应的一款注射剂通针性测试仪。主要用于研究可注射型药品的注射性和通针性,可自主设计测试方法,得到数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法,是您科研、材料研究的好助手。 通针性是评价药液或疫苗通过注射针难易程度的指标,是药物注射剂和注射用疫苗质量评价的一个重要指标。良好的通针性是确保药物和疫苗方便注入人和动物体内的前提。如药物注射剂或注射用疫苗的通针性不好,不仅造成注射困难,还容易造成注射剂量不准,导致中毒(超剂量时)或无效(剂量不足时)。以往的研究中,药物注射剂和注射用疫苗的通针性多采用注射器手工推注或抽吸的方法来评价。虽然手工推注方法较简单,但是因人体的个体差异很大,手的力度很难控制,所测得的结果难以形成统一的标准,不同机构所得的结果很难进行比较。 针对通针性测试重点,上海保圣设计的通针性测试仪可以快速、准确测定通针性装置,以及注射性试剂的通针性能。 上海保圣通针性测试仪结构特点: 1. 采用高性能、无级调速驱动系统,符合标准的力量感应元,毫克之差,显示。 2. 一次测量,多项测试指标自动计算,免去繁琐计算过程 3. 挤压装置,减少误差。 4. 支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法。上海保圣通针性测试仪仪器参数:(1)力量感应元:20kg;(0.5kg、1kg、5kg、10 kg、20 kg、30 kg、50kg、100Kg可选)。(2)力量感应元精度:=0.0001 g(精度同时同步到软件显示上); 误差小于0.001%。(3)升降臂全距:0-400mm;位移精度:0.001mm(精度同时同步到软件显示上)。(4) 升降臂移动速度:0.001-45 mm/sec,速度解析度:0.001 mm/s。(5)数据采集率:可调 20、50、100、200、400、500组/秒。每组4个通道同时读取。(6)力量感应元校准:可以通过第三方标准砝码进行验证和校正;(7)软件自带方法库及教学视频,可直接导入实验参数,方便操作。(8)安全措施:数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护。
    留言咨询
  • 注射用水在线TOC分析仪1、检测制药工业中纯化水、注射用水和高纯水中总有机碳的浓度2、半导体行业、电厂、科研单位、制药行业、化工行业等超纯水TOC的检测3、在线监测制药工业的制水系统、半导体工业的超纯水制备系统和晶片工艺过程、电厂去离子水制备过程等注射用水在线TOC分析仪测试时间:4min环境温度:(10-60)℃样品温度:(1-99)℃注射用水在线TOC分析仪电源:(100-240)VAC 50/60Hz功率:100W示值误差:±3%重复性:RSD≤3%检测范围:(0-1600.0)μg/L水样要求电导率范围:(0-5)μS/cm@25℃样品温度:(1-95)℃环境温度:(10-60)℃信号输出: 485:4-20mA。注射用水在线TOC分析仪主要特征:  1、高精度、高灵敏度,操作简单。  2、人性化操作界面,有一键运行功能,自动管路清洗功能。  3、高性能CPU,触摸屏设计,超大640*480点阵真彩显示器。  4、不用拆开机箱更换UV灯和泵管。  5、检测上限可设定,自动上限报警功能。  6、具有RS232数据接口,历史数据可存储6个月。  7、离线检测和在线检测可选配。  8、具有打印功能  主要配置  主机 一台  触摸屏 (镶嵌到仪器中)  微型打印机 一台  进样管 一条  电源线 一套  产品说明书 一份  产品合格证 一份  产品装箱单 一份注射用水在线TOC分析仪1、仪器是防水防尘。2、电脑端口操作,一个端口可控制多台检测单元。3、具有电子签名、审计追踪等功能。4、紫外灯,蠕动泵易观察、易维护操作。5、免拆式设计,便于工况观察维护。测试要点:①先将水样加酸酸化至pH值小于2,通入氮气曝气,使无机碳酸盐转变为二氧化碳并被完全吹脱。②邻苯二甲酸氢钾作为水中有机物的标准试剂,通常要求先配制成浓度为400mg/L(以C计)的储备液。③由标准储备液逐级稀释配制不同浓度的有机物标准系列溶液,注人燃烧管,根据吸收峰高与对应浓度的关系,绘制标准工作曲线在GB3097-1997《海水水质标准》中,对化学需氧量(COD)与生化需氧量(BOD5)的一类要求分别是2 mg/L和1 mg/L,还没有引入TOC;GB 5084-2021《农田灌溉水质标准》目前仅对BOD5和COD作了相关限定,尚无TOC的量值要求。  在饮用水行业,目前执行的是卫生部2006年发布的GB 5749-2006《生活饮用水卫生标准》,TOC检测项目在2006年新增入附录,TOC限值为5mg/L。本标准的全部技术内容为强制性。本标准自实施之日起代替GB5749-1985《生活饮用水卫生标准》。本标准与GB5749-1985相比主要变化如下:---水质指标由GB5749-1985的35项增加至106项,增加了71项 修订了8项 其中:a)微生物指标由2项增至6项,增加了大肠埃希氏菌、耐热大肠菌群、贾第鞭毛虫和隐孢子虫 修订了总大肠菌群 b)饮用水消毒剂由1项增至4项,增加了一氯胺、臭氧、二氧化氯 c)毒理指标中无机化合物由10项增至21项,增加了溴酸盐、亚氯酸盐、氯酸盐、锑、钡、铍、硼、钼、镍、铊、氯化氰 并修订了砷、镉、铅、硝酸盐 毒理指标中有机化合物由5项增至53项,增加了甲醛、三卤甲烷、二氯甲烷、1,2-二氯乙烷、1,1,1-三氯乙烷、三溴甲烷、一氯二溴甲烷、二氯一溴甲烷、环氧氯丙烷、氯乙烯、1,1-二氯乙烯、1,2-二氯乙烯、三氯乙烯、四氯乙烯、六氯丁二烯、二氯乙酸、三氯乙酸、三氯乙醛、苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙烯、2,4,6-三氯酚、氯苯、1,2-二氯苯、1,4-二氯苯、三氯苯、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯、丙烯酰胺、微囊藻毒素-LR、灭草松、百菌清、溴氰菊酯、乐果、2,4-滴、七氯、六氯苯、林丹、马拉硫磷、对硫磷、甲基对硫磷、五氯酚、莠去津、呋喃丹、毒死蜱、敌敌畏、草甘膦 修订了四氯化碳 d)感官性状和一般化学指标由15项增至20项,增加了耗氧量、氨氮、硫化物、钠、铝 修订了浑浊度 e)放射性指标中修订了总a放射性。一删除了水源选择和水源卫生防护两部分内容。一简化了供水部门的水质检测规定,部分内容列人《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》。-增加了附录A。一一增加了参考文献。本标准的附录A为资料性附录。本标准“表3水质非常规指标及限值”所规定指标的实施项目和日期由省级人民政府根据当地实际情况确定,并报国家标准化管理委员会、建设部和卫生部备案,从2008年起三个部门对各省非常规指标实施情况进行通报,全部指标最迟于2012年7月1日实施。生活饮用水卫生标准1范围本标准规定了生活饮用水水质卫生要求、生活饮用水水源水质卫生要求、集中式供水单位卫生要求、二次供水卫生要求、涉及生活饮用水卫生安全产品卫生要求、水质监测和水质检验方法。本标准适用于城乡各类集中式供水的生活饮用水,也适用于分散式供水的生活饮用水。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB 3838地表水环境质量标准GB/T 5750(所有部分)生活饮用水标准检验方法GB/T 14848地下水质量标准GB17051二次供水设施卫生规范GB/T 17218饮用水化学处理剂卫生安全性评价GB/T17219生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准CJ/T 206城市供水水质标准SL 308村镇供水单位资质标准生活饮用水集中式供水单位卫生规范卫生部3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1生活饮用水drinking water供人生活的饮水和生活用水。在制药行业,1998年《美国药典》正式采用TOC测试方法,要求所有的注射用水与纯化水都必须检测TOC,且纯化水和注射用水的TOC值必须≦0.5 mg/L;《欧洲药典》仅对注射用水要求检测TOC,限值为0.5 mg/L,纯化水TOC检测法与易氧化物检测法两项可选做一项;1991年,《日本药典》规定利用超滤方法生产的注射用水必须测定TOC值。《日本药典》推荐对于纯化水和注射用水的TOC检测采用更低的TOC检测极限值:在线TOC测量的极限值为300 ppb,离线TOC测量的极限值为400 ppb。将包装材料,尤其是塑料包装袋所释放出的TOC,也考虑到对制药用水的污染当中。  我国现行2020版《中国药典》,要求各制药企业必须检测注射用水中的TOC含量;对纯化水,可在易氧化物与TOC项目中任选一项。注射用水与纯化水的合格限均为500 μg/L;用于TOC检测的质量控制实验用水要求TOC限值为100 μg/L。  其他工业领域标准,比如2014年出台的GB/T 1616-2014《工业过氧化氢》,就规定了工业过氧化氢总碳含量(以C计)≦0.030%则为优等品;GB/T 12145-2016《火力发电机组及蒸汽动力设备水汽质量》规定锅炉给水的质量和锅炉补给水的质量,锅炉给水直流炉总有机碳离子(TOCi)不超过200 μg/L,锅炉补给水也要至少满足TOCi不超过400 μg/L。机械工业部发布JB/T 7621-1994《电力半导体器件工艺用高纯水》,其中规定特级电子级高纯水EH-T与一级电子级高纯水EH-I的TOC限值分别为50 μg/L与100 μg/L。GB/T 11446-1997《电子级水》中,EW-Ⅰ级水要求TOC限值为20 μg/L。
    留言咨询
  • 注射用卡式瓶滑动性测试仪器 应用范围 适用于塑料薄膜、薄片、橡胶、复合膜、纸张、箔片、纤维等产品的拉伸、模量、撕裂、强度、剥离、穿刺、压缩、滑动等力学指标的定量测试。 主要特点 1. 计算机控2. 制拉、压双向测试 3. 力值传感器 4. 伺服驱动系统,预紧丝杠 5. 无级调速,速度可连续设定,软件输入 6. 电子限位,无需手动调整 7. 过载保护,急停开关保护 8. 配置标准通信接口9. 数据审计追踪、溯源;系统日志记录 10. 5 级用户权限管理 11. 支持 DSM 实验室数据管理系统,可实现数据统一管理(选购) 技术指标 测试量程:50N,100N,250N,500N,1000N,2000N(可选) 测试精度:优于 0.5 级试验速度:0.1mm/min~1000mm/min(软件设置) 测试行程:1000mm 位移分辨率:0.01mm 钳口宽度:30mm(标配夹具) 电 源:AC 220V 50Hz 功 率:300W 外形尺寸:380mm(L)*450mm(B)*1309mm(H) 净 重:92kg 执行标准 GB1040、GB8808、GB4805、GB7753、GB 7754、GB 453、GB/T17200、 GB/T16578、 GB/T 7122、 GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 2792、ASTM E4、ASTM D828、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、 ASTM F88、ASTM F904、ISO 37、JIS P8113、QB/T2358、QB/T 1130 产品配置 标准配置:主机、标配夹具(3030)、数据扩展卡、配套软件系统、通信电缆 选 购 件:计算机、夹具(5530)、欧标夹具、非标夹具、取样板、试验板、标准压辊、校准附件、DSM 实验室数据管理。
    留言咨询

注射用丹参相关的方案

  • 原子吸收光谱法测定注射用丹参中总钠的含量
    摘要:目的测定注射用丹参中总钠的含量。方法采用火焰原子吸收光谱法测定注射用丹参中总钠的含量。钠是保持细胞外液渗透压和容量的重要成分,氯化钠用于治疗细胞外液丢失、脱水和由于利尿、肠胃炎等引起的钠丢失。可口服或静脉输入。一般不良反应少,不恰当应用可有血压升高、头痛、头昏、体重增加,出现或加剧水肿,心率加速、胸闷、气急、肺部哮鸣音等。 目前,许多注射剂中均含有钠盐,尤其是中药注射剂,但在制剂工艺过程中会引入部分钠盐,在质量标准中均未有对钠盐进行控制,即中药注射剂中钠的含量基本上是未知的,这对临床使用及用药安全具有一定的隐患。本试验旨在建立一种中药注射剂中钠含量测定方法,以保障临床用药安全。
  • 鸿作盛威:原子吸收光谱法测定注射用丹参中总钠的含量
    摘要:目的测定注射用丹参中总钠的含量。方法采用火焰原子吸收光谱法测定注射用丹参中总钠的含量。钠是保持细胞外液渗透压和容量的重要成分,氯化钠用于治疗细胞外液丢失、脱水和由于利尿、肠胃炎等引起的钠丢失。可口服或静脉输入。一般不良反应少,不恰当应用可有血压升高、头痛、头昏、体重增加,出现或加剧水肿,心率加速、胸闷、气急、肺部哮鸣音等。 目前,许多注射剂中均含有钠盐,尤其是中药注射剂,但在制剂工艺过程中会引入部分钠盐,在质量标准中均未有对钠盐进行控制,即中药注射剂中钠的含量基本上是未知的,这对临床使用及用药安全具有一定的隐患。本试验旨在建立一种中药注射剂中钠含量测定方法,以保障临床用药安全。
  • 泰林生物:注射用加替沙星无菌检查方法的研究
    摘要 目的:建立注射用加替沙星无菌检查方法。方法:参照中国药典2005年版二部附录附录 XIH进行试验。结果:采用薄膜过滤法,以0.1%无菌 蛋白胨水溶液为冲洗液,选择冲洗量为600ml,并以0.1M硫酸锰为中和剂,即可消除样品对各菌株的抗菌活性。结论:故注射用加替沙星可按照此方 法进行无菌检查。 关键词 注射用头加替沙星 无菌检查 薄膜过滤法

注射用丹参相关的论坛

  • 【求助】注射用左卡尼汀

    谁做过注射用左卡呢汀?我们做有关物质时在主峰后面约2分多的位置上经常会有一个小峰,有它在有关物质就不合格。这个小峰时而出现,时而不出现。曾经做过原料、辅料的对比。辅料没有峰,同样的检测条件,原料也有一个类似的峰,但原料检验是合格的(用原料的质量标准检验)。恳请高人帮忙指导!

注射用丹参相关的资料

注射用丹参相关的资讯

  • 前沿合作 | 2D-LCMS-QTOF法对注射用头孢美唑钠的未知杂质进行结构解析
    岛津中国创新中心与北京阳光诺和药物研究股份有限公司和中国食品药品检验研究院合作,采用岛津二维高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱法(2D-LC-QTOF),对头孢美唑钠热降解的未知杂质进行了定性鉴定。 背景介绍β-内酰胺类抗生素,主要包括头孢菌素类、青霉素类和碳青霉烯类。头孢美唑是第二代半合成的头孢类抗生素。2020版《中国药典》,美国药典(USP43)和日本药典(JP17)都收录了注射用头孢美唑钠。在注射用头孢美唑钠的质量研究中,发现其对热比较敏感,头孢美唑内酯(cefmetazole lactone)和1-甲基-5-巯基四氮唑(1-methyl-5-mercaptotetrazolium)在高温条件下均有明显增加,主峰后出现3个明显的未知杂质。 某仿制药和参比制剂样品中实际检出的未知杂质含量超过了ICH Q3B规定的鉴定阈值(头孢美唑日用最大剂量为4g,对应的杂质鉴定阈值为0.10%;部分样品中如图1所示杂质3的量超过0.10%),故尝试对注射用头孢美唑钠检出的未知杂质进行结构分析。图1给出了注射用头孢美唑钠热解样品的一维(图1A)和3种目标杂质(杂质1-3)的二维(图1B)紫外色谱图。图1 注射用头孢美唑钠热解样品的一维(1A)和3种目标杂质(杂质1-3)的二维(1B)色谱图 解决方案岛津液相系统Nexera LC-40 +高分辨质谱仪LCMS-9030 基于二维液相色谱-高分辨质谱系统,采用中心切割技术将在一维中采用含非挥发性盐的流动相中分离得到的目标未知物导入二维色谱,在二维色谱中采用质谱兼容的挥发性流动相,进而采用高分辨质谱对未知物进行定性鉴定。一维色谱采用《中国药典》中注射用头孢美唑钠的有关物质检查方法,流动相中含不挥发的磷酸盐和离子对试剂(四丁基氢氧化铵,TBAH)。二维色谱采用C18色谱柱,利用磷酸盐在色谱柱上不保留,TBAH在高比例水相下不易洗脱等性质,通过阀切换技术和改变流动向比例等方法洗脱导入废液,避免质谱污染。 表1 头孢美唑钠中杂质的分子式、加和离子和误差 在结构解析中,通过比较头孢美唑钠和未知降解杂质的母离子及特征碎片离子的相关性,结合文献报道的头孢类抗生素及杂质的裂解规律,对头孢美唑钠中的三种未知杂质进行科学合理的定性分析。表1列出了三种未知杂质的分子结构和误差。以杂质2为例,在正模式下的一级质谱图(见图2A):主要离子为m/z 488.0320,m/z 372.0160,m/z 505.0586。m/z 488.0320与m/z 505.0586相差17,可推断m/z 505.0586为m/z 488.0320的[M+NH4]+峰。m/z 488.0320的二级产物离子质谱图(见图2B)。推测杂质2的结构和裂解规律(见图3),杂质2可能为7-甲巯基头孢美唑。同时,7-甲巯基头孢美唑也是一种常见的头孢美唑杂质。 图2 杂质2在正模式下的扫描离子(2A)和m/z 488.0320的产物离子质谱图(2B) 图3 杂质2可能的结构和质谱裂解规律 结论本研究对头孢美唑中的3种未知杂质进行了科学合理的定性分析,对于头孢美唑的质量控制及安全性评价具有重要意义。本分析方法适用于β-内酰胺类抗生素中未知杂质的分离和定性,具有很强的通用性,同时可对化学药物、天然产物、多组分生化药等复杂组成体系进行定性鉴别,从而提供可靠的质量控制分析方法。 本工作基于创新中心搭建的专属性中心切割二维反相色质谱联用分析平台(2D-LC-QTOF)和开发的《抗生素杂质数字化标准品数据库》,该数据库收录了β-内酰胺类抗生素的一般杂质和聚合物杂质的色谱和高分辨质谱数据,还登录了抗生素相关杂质的液相色谱-三重四极杆质谱分析方法。该分析平台不仅为企业客户大大降低了企业研发成本,同时也为企业的工艺改进、剂型研发、品质提升等方面提供技术参考。 参考文献:《采用二维高效色谱-串联四级杆飞行时间质谱法对注射用头孢美唑钠的未知杂质进行结构解析》《中国药学杂志》中图分类号:R917 文献标识码:A 文章编号:1001-2494(2022) 08-0645-06 doi: 10.11669/cpj.2022.08.009
  • 国家食品药品监督管理总局通报四川升和药业股份有限公司丹参注射液发生不良事件
    2013年8月以来,四川升和药业股份有限公司生产的部分批次丹参注射液先后在多个省份发生不良事件,多名患者用药后出现寒战、发热。为及时控制安全隐患,防止事件重复发生,四川省局要求企业召回相应批次药品并查找原因。但四川升和药业股份有限公司召回措施不得力,召回产品不彻底,以致没有及时控制风险,造成又有个别地区多名患者使用后发生类似事件。对此四川省局已约谈企业,要求企业全面停产并深入查找原因。   该事件暴露出企业对该不良事件提示的药品可能存在的安全隐患未引起足够重视,对可能对患者造成的危害认识不足,敷衍塞责,没有发挥产品召回应有的风险控制作用。总局要求各省(区、市)局将有关情况通报给辖区药品生产企业,督促企业从该事件中汲取教训,举一反三,加强药品不良反应监测,对暴露出可能存在安全隐患的药品要及时采取切实有效的风险控制措施,对发生问题产品要坚决、彻底召回,杜绝类似事件再次发生。
  • 药典委公布2015版药典可注射用辅料各国标准比对表
    p style=" text-align: center " 关于公布《中国药典》2015年版可供注射用辅料各国药典标准比对表的通知 br/ /p p   各级药品检验检测机构、相关企业: /p p   为保障《中国药典》的正确顺利执行,使药品检验检测机构,相关企业深入了解《中国药典》四部中药用辅料标准的变化。现将《中国药典》2015年版可供注射用辅料的各国标准比对表上网发布,本表内容与正式发布的《中国药典》2015版中可能略有差异,实际内容以正式发布的《中国药典》2015年版为准,本表仅供各单位进行参考。 /p p    /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201508/ueattachment/981d4e5d-7971-47f2-b93f-300c818282b8.pdf" 可注射用辅料+各国标准比对【1】.pdf /a /p p br/ /p p style=" text-align: right "   国家药典委员会 /p p style=" text-align: right "   2015年8月12日 /p p br/ /p
Instrument.com.cn Copyright©1999- 2023 ,All Rights Reserved版权所有,未经书面授权,页面内容不得以任何形式进行复制