鱼腥草注射液

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鱼腥草注射液相关的耗材

  • H型阳离子交换色谱柱测定甘油果糖氯化钠注射液 推荐BP-100 H /HPX-87H型色谱柱
    H型阳离子交换色谱柱测定甘油果糖氯化钠注射液 推荐BP-100 H /HPX-87H型色谱柱 关键词：甘油，果糖，氯化钠，离子交换，BP-100 H型阳离子交换色谱柱 本品为甘油、果糖与氯化钠的灭菌水溶液，无色澄明液体。 2010年中国药典，照高效液相色谱法测定甘油、果糖和氯化钠含量，用磺酸型聚苯乙烯-二乙烯苯共聚体阳离子交换树脂H型为填充剂，以磷酸溶液为流动相，柱温50℃，出峰顺序为氯化钠、果糖。甘油。（药典二部 P84） 需要详细的药典标准请联系北京绿百草：010-51659766. 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn
    供应商： 北京绿百草科技发展有限公司
    品牌： 大赛璐
    价格： 面议
  • 美国PolySULFOETHYL A色谱柱-醋酸艾塞那肽注射液中有关物质
    肽的阳离子交换 强阳离子交换材料(SCX)是专门为肽段的高效液相色谱(HPLC)而设计的。在pH值2.7-3.0的时候，多肽失去(-)离子而获得(+)离子，因此PolySULFOETHYL A是一种多用途的替代反相(RPC)的材料,多肽的分离是通过电荷而非极性。对比其他的基于磺丙基团的SCX材料, PolySULFOETHYL A有显著的亲水性。将和肽的疏水相互作用降低到最小,具有高复苏性以及更小的峰拖尾。生产力也很高,允许胰酶消化的弱碱性肽段有更好的保留和分离。离子交换的能力是类似的RPC柱容量的四倍。因而,离子交换应该是多步骤纯化的第一步。PolySULFOETHYL A适用于:混合肽段的多维高效液相色谱法,如胰酶消化的蛋白质组学分析(包括iTRAQ和ICAT反应和产品)。l 从天然产物分离的肽段。 l 质量控制和净化的合成肽。 l 选择性的分离胰酶消化的硫化物-肽、磷酸肽以及C端片段。 l 消化的肽段图谱（胰酶、V8、溴化氢等）用于测定醋酸艾塞那肽注射液中有关物质蛋白质也可以使用PolySULFOETHYL A柱；在PH3的情况小，保证能全部保留下来。一个例子就是通过亲水相互作用模式使用PolySULFOETHYL A柱分离肺表面蛋白。多肽分析的标准材质是300-A, 3 -或5-um两种可供选择。200-A的材料大约有25%的更大容量，以及更加适用于磷酸肽的分离和iTRAQ反应混合物肽段的分离。对于蛋白质,使用1000-A的材料或者3-um的1500-A的材料。
    供应商： 广州绿百草科学仪器有限公司
    品牌： Polylc
    价格： 面议
  • 续分液注射器（双环型）CC-2013-01
    产品及型号：编号型号移液范围（mℓ ）RMB（含税）CC-2013-01163.050030.025-0.3¥ 2,350.00CC-2013-02163.050050.1-0.5¥ 2,300.00CC-2013-03163.05010.1-1¥ 2,100.00CC-2013-04163.05020.3-2¥ 2,100.00CC-2013-05163.05050.5-5¥ 2,300.00CC-2013-06163.05101月10日¥ 2,630.00 特点1. 采用注射器活塞推进原理，可用于实验室单次和连续分液，也可用于实验室动植物的药物注射。 2. 有双环型和手枪式两种造型。 3. 配液阀门可以和硅胶管直接相连，也可以通过适配器和pp试剂瓶或者普通西林瓶相连。规格1. 经济型注射器，双环型，自动连续吸液，内嵌配液阀门 2. 材质：进样管/硅胶管、注射器管/硼硅玻璃、活塞/DIN304不锈钢、阀门系统/Ni-Cr-Cu合金、其他/PTFE
    供应商： 上海东戈姆科贸发展有限公司
    品牌： DGM
    价格： 面议
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鱼腥草注射液相关的仪器

  • 针剂注射液静滴液均质混合机
    一.机型称号：针剂注射液静滴液均质混合机，药物均质混合机，毫微米均质混合机，超飞快均质混合机，水管式均质混合机，3级均质混合机，高剪切均质混合机。二.研磨机：机型19款，处理量50到8*10000KG/小时，旋转1100到1.4*10000转/分钟，线速度23到44m/秒，电滚功耗1.5到160kW，磨头胶体磨&锥体磨。三.研磨分散机：机型6款，处理量50到6*1000KG/小时，旋转1100到9*1000转/分钟，线速度23m/秒，电滚功耗2.2到150kW，磨头胶体磨。四.小型分散乳化机：机型30款，处理量0.2克到10KG/小时，旋转50到3*10000转/分钟，线速度3到33m/秒，电滚功耗0.3到0.8kW。五.真空分散乳化机：机型32款，处理量5到2*10000KG/小时，旋转14到1.4*10000转/分钟，线速度44m/秒，电滚功耗0.18到120kW。六.均质匀浆机：机型4款，处理量0.2到150克/小时，旋转3500到8*1000转/分钟，线速度3到10m/秒，电滚功耗0.145到0.18kW。七.多效用分散乳化均质机：机型27款，处理量150到12.5*10000KG/小时，旋转960到1.4*10000转/分钟，线速度10到44m/秒，电滚功耗1.5到160kW。八.混合机：机型I6款，处理量300到12.5*10000KG/小时，旋转1100到9*1000转/分钟，线速度20到23m/秒，电滚功耗1.5到160kW。九.实用物料种类：胶粘溶胶，巨粒子固态液体悬空液乳剂，不包溶等。十.终级粒径：主腔内有叁组定转子，每组粗齿、中齿、细齿、超细齿。调动定转子间隙，加工后地终级粒径在10微纳米之下。十一.胚料配件：百分之八十以上进ロ海内外公司。十二.技艺出处：引荐德国技艺，立发明加工，备有专利。十三.工作方式：有在线式，批次式，内外循环式，水管式，可倒式，若干效用式。十四.机型合成：靠预加工锅、搅动锅、泵、液压系统、倒料系统、电力调动系统、主腔等部件合成。十五.智力化：CIP冲洗系统，液压升降松盖，包括配料给料吸料安装。十六.磨头长处：研磨头可运用5款模组，6款分散头，20多款工作头。十七.锥磨长处：锥磨转子外面含金属碳化物与不同微粒的陶瓷涂装层等高优材料，防备磨掉腐蚀。十八.机型材料：悉数碰到物料的材料均由进口不锈钢，通道与管子内属于镜面抛光叁佰EMSH（卫生级），无死角。?.密封长处：博格曼双机械密封，液压均衡系统（可承担16BAR压强），软密封。?.翻搅形式：可定刮壁式/锚杆式/熔解式/页片式。?.产品特点：产品采取上边同轴3重装翻搅器，回路管路，出口阀。?.操控柜长处：不单可以控制电动调速，气温减温加温（经过电力，热气，油水回路，可承担负40—250度），压强，酸碱值，黏度。更可以设定不相同功用模板，表现互相配得各个参量，可线性变大大量出产。?.可抉选：参观窗，硅氟酸玻璃参观，电导率计，二层绝缘保护，稳定夹，作业台，底盘，图案解析多功用显微硬度仪（测量界线1—4千维氏硬度），管路式测量电炉（测量界线zui高1350度），传送泵/转子泵/气动隔膜泵/锚杆泵/离心泵（产量850—4.3万升/H），反应翻搅单罐/多罐（500—3千升/H），反渗入/全自动纯净装备（0.5—3千升/H)，超氧产生器，过流式紫外光灭菌器等。?.别的特长：整体立方小，电耗低，分贝低，可每日不断出产。?.访客垂访：按照访客实况必要恰当抉选！别的可订制非标和生产线！假若是非常情况，比方超温，超压，易烧易炸，侵蚀性，可产品升级！?.物料测量：得到访客物料后当即投入测量，瞧可否到达要求&答复测量进程&成果。?.方案价格：断定好产品功用后当即策画方案，包含2D部署图，总安装出产线表示图，立体成果图，&呈上本该得价格单子！?.结语：我们是出产厂家，详尽信息可以企业查看，因此分外恭候访客去垂访&更深一步长谈！以上信息不容坊造，非常道谢！扩展内容可不看：药房名词指药物剂型。指将药物提取、精制、制备成无菌溶液，装入安瓿瓶中进行皮下、肌内、静脉注射的过程。 具有起效快、给药fang便、药效不受消化液和食物影响，可直接进入人体组织的优点。 如丹参注射液、柴胡注射液、当归注射液、猪苓多糖注射液等。片ji、丸剂、注射剂，在临床实践中，原料药一般不使用，而是与某些赋形剂“混合”或溶解在某些溶剂中，加工成不同形式的制剂：如片ji、丸剂、注射剂等，然后用于患者，我们 将这些不同形式的制剂称为剂型。根据什么将药物制成不同的剂型？ 这是由药物的理化性质、疗xiao和毒副作用决定的。有些药物不溶于注射载体或在这些载体中溶解度很小，溶解的药物达不到临床治疗剂量。 它不能制成注射剂，只能制成片ji。例如，常用的抗菌药哌ding酸（PPA）既不溶于水，也不溶于其他注射用溶剂（如甘油、乙醇），因此只能制成片ji。 痢疾和细菌性尿路感染特别有效。因此，患上这些疾病时，只需要服用一些哌ding酸片即可达到消除疾病的目的，而无需使用注射剂。
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    厂商： 江苏思峻
    品牌： ULTECH
    型号： 28种 13
    价格： 5万元
  • PSS-780 A2000 SIS注射液不溶性微粒检测仪 400-860-5168转3180
    AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪 注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循最新法规规范基本信息仪器型号：AccuSizer 780 A2000 SIS工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]检测范围：0.5 μm – 400 μm AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。 AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。 AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力，是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度 ≤10PPT4、粒径准确度 ≥98%5、粒子计数准确度 ≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的精准性，将测量的结果作最细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道的优势 如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。高分辨率 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和精准性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer 780 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。产品优势模块化设计将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。主机：512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度；进样器：使用洁净度、耐受度超高的PFA管路，测样过程安全、简单、快捷，配备不同型号的注射器，拆卸方便；传感器独立安装，方便拆卸，既有利于维护维修，也便于更换其他型号传感器。CETAC自动进样器微量进样器微量进样 随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现最小容量到50μl的检测量，大大减少样品浪费，降低检测成本。 而新版药典如对于体积精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测通过了严格测试，可以保证进样量的准确性。表1 微量进样器的精确度确认 表中可以看出，在50微升的重复性，AccuSizer 780 A2000 SIS表现优异，重复三次的RSD值为2.4%。CETAC自动进样 在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有大量的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会大大节省操作时间。
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    厂商： 上海奥法美嘉生物科技有限公司
    品牌： 美国PSS/Particle Sizing Systems
    型号： PSS-780 A2000 SIS注射液不溶性微粒检测仪
    价格： 30万元
  • 注射液通针性测试仪 400-860-5168转3662
    上海保圣通针性测试仪通针性测试仪是上海保圣实业发展有限公司供应的一款注射剂通针性测试仪。主要用于研究可注射型药品的注射性和通针性，可自主设计测试方法，得到数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是您科研、材料研究的好助手。 通针性是评价药液或疫苗通过注射针难易程度的指标，是药物注射剂和注射用疫苗质量评价的一个重要指标。良好的通针性是确保药物和疫苗方便注入人和动物体内的前提。如药物注射剂或注射用疫苗的通针性不好，不仅造成注射困难，还容易造成注射剂量不准，导致中毒（超剂量时）或无效（剂量不足时）。以往的研究中，药物注射剂和注射用疫苗的通针性多采用注射器手工推注或抽吸的方法来评价。虽然手工推注方法较简单，但是因人体的个体差异很大，手的力度很难控制，所测得的结果难以形成统一的标准，不同机构所得的结果很难进行比较。 针对通针性测试重点，上海保圣设计的通针性测试仪可以快速、准确测定通针性装置，以及注射性试剂的通针性能。 上海保圣通针性测试仪结构特点： 1. 采用高性能、无级调速驱动系统，符合标准的力量感应元，毫克之差，显示。 2. 一次测量，多项测试指标自动计算，免去繁琐计算过程 3. 挤压装置，减少误差。 4. 支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法。上海保圣通针性测试仪仪器参数：(1)力量感应元：20kg；(0.5kg、1kg、5kg、10 kg、20 kg、30 kg、50kg、100Kg可选）。（2）力量感应元精度：＝0.0001 g（精度同时同步到软件显示上）； 误差小于0.001%。（3）升降臂全距：0-400mm；位移精度：0.001mm（精度同时同步到软件显示上）。(4) 升降臂移动速度：0.001-45 mm/sec，速度解析度：0.001 mm/s。(5)数据采集率：可调 20、50、100、200、400、500组/秒。每组4个通道同时读取。（6）力量感应元校准：可以通过第三方标准砝码进行验证和校正；（7）软件自带方法库及教学视频，可直接导入实验参数，方便操作。（8）安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护。
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    厂商： 上海保圣实业发展有限公司
    品牌： 保圣科技/BosinTech
    型号： 注射液通针性测试仪
    价格： 8万元
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  • 鱼腥草注射液中增溶剂吐温80的限量测定

    鱼腥草注射液中增溶剂吐温80的限量测定

    [align=center][b]鱼腥草注射液中增溶剂吐温80的限量测定[/b][/align][b]1 [/b][font=黑体]溶液的制备[/font][font=黑体]对照品溶液的制备[/font][font=宋体]取吐温[/font]80[font=宋体]对照品适量至[/font]100mL[font=宋体]量瓶中，精密称定，加重蒸水制成[/font]9.83 mgmL[sup]-1[/sup][font=宋体]的溶液。[/font][font=黑体]供试品溶液的制备[/font][font=宋体]精密移取鱼腥草注射液[/font]1mL[font=宋体]置[/font]100 mL[font=宋体]离心管中，加铵钴硫氰酸盐溶液[/font]15 mL[font=宋体]（取硝酸钴[/font]6g[font=宋体]，硫氰酸铵[/font]40 g[font=宋体]，加水溶解并稀释至[/font]200 mL[font=宋体]，摇匀，即得），精密加入二氯甲烷[/font]10mL[font=宋体]，称定重量，置调速多用振荡器振荡[/font]30 min[font=宋体]，取出，用二氯甲烷补足减失的重量，移至分液漏斗中，静置[/font]30 min[font=宋体]，分取二氯甲烷层溶液，作为供试品溶液。[/font][b]2[/b][font=黑体]测定波长的选择[/font] [font=宋体]对照品溶液与供试品溶液经显色反应后，在[/font]400~ 700 nm[font=宋体]波长范围内分别进行扫描，结果发现吐温[/font]80[font=宋体]对照品溶液与鱼腥草注射液供试品溶液峰形一致，最大吸收波长一致，均为[/font]623 nm[font=宋体]。[/font][b]3[/b][font=黑体]方法学考察[/font] [font=黑体]专属性试验[/font][font=宋体]取空白溶液（水）、鱼腥草重蒸馏液（未加吐温[/font]80[font=宋体]，作阴性对照）、对照品吐温[/font]80[font=宋体]、鱼腥草注射液照，按“供试品溶液的制备”项下方法显色后比较吸光度，结果在[/font]623 nm[font=宋体]波长处，空白溶液的吸光度为[/font]0.002[font=宋体]，阴性对照溶液的吸光度为[/font]0.001[font=宋体]，鱼腥草注射液和对照品均有较好吸收，表明鱼腥草注射液中其它组分对本试验测定结果无干扰，阴性对照溶液与空白溶液在[/font]623nm[font=宋体]波长处无吸收。见[/font]Fig.1[font=宋体]。[/font][align=center][img=,491,265]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/09/202209011436509666_4892_3527494_3.jpg!w491x265.jpg[/img][/align][align=center][b](A)[/b][/align][font='Times New Roman'][/font][align=center][img=,490,250]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/09/202209011437018380_6503_3527494_3.jpg!w490x250.jpg[/img][/align][font='Times New Roman'][/font][b](B)[/b][align=center][img=,490,267]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/09/202209011437115097_5280_3527494_3.jpg!w490x267.jpg[/img][/align][align=center] ([b]C)[/b][/align][align=center] [/align][align=center][img=,491,265]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/09/202209011437184190_6882_3527494_3.jpg!w491x265.jpg[/img][/align][align=center][b](D)[/b][/align][align=center]Fig.1 The ultraviolet spectra of the blank solution (A)[font=宋体]、[/font]negative control sample (B)[font=宋体]、[/font]tween80 control sample (C) and real sample (D)[/align][b] [/b][font=黑体]线性和范围[/font][font=宋体]精密量取吐温[/font]80[font=宋体]对照品溶液[/font]0.5[font=宋体]，[/font]1.0[font=宋体]，[/font]2.0[font=宋体]，[/font]4.0[font=宋体]，[/font]8.0[font=宋体]，[/font]10mL,[font=宋体]置[/font]100 mL[font=宋体]离心管中，分别加入硫氰钴铵溶液[/font]15mL[font=宋体]，精密加入二氯甲烷[/font] 10 mL[font=宋体]，称定重量，置调速多用振荡器上振荡[/font][font=宋体]（室温，[/font]88rpm[font=宋体]）[/font]30 min[font=宋体]，取出，用二氯甲烷补足减失的重量，移至分液漏斗中，静置[/font]30min[font=宋体]，分取下层溶液，在[/font] 623 nm[font=宋体]波长处测定吸光度，以二氯甲烷为空白对照，以吸光度（[/font][i]A[/i][font=宋体]）对吐温[/font]80[font=宋体]对照品浓度（[/font][i]C[/i][font=宋体]）进行线性回归，绘制标准曲线，回归方程为[/font]:[i]A [/i]= 1.57×10[sup]-1[/sup][i]C[/i]+ 2.5×10[sup]-3[/sup][font=宋体]，[/font][i]r[/i]= 0.9999[font=宋体]。结果表明，吐温[/font]80[font=宋体]在[/font]0.49 ~ 9.83 mgmL[sup]- 1[/sup][font=宋体]范围内与吸光度呈良好的线性关系。[/font][b] [/b][font=黑体]精密度试验[/font][font=宋体]取同一“供试品溶液的制备”项下的鱼腥草注射液供试品溶液，在[/font]623nm[font=宋体]波长下进行测定[/font]6[font=宋体]次，测定结果[/font]RSD[font=宋体]为[/font]0.4%[font=宋体]，表明仪器精密度良好。[/font][font=黑体]重复性试验[/font][font=宋体]取同一批鱼腥草注射液[/font]6[font=宋体]份，按“供试品溶液的制备”项下制备供试品溶液，在[/font]623 nm[font=宋体]波长处测定，所测吐温[/font]80[font=宋体]含量的[/font]RSD[font=宋体]为[/font]0.5%[font=宋体]，表明该方法重复性良好。[/font][font=黑体]稳定性试验[/font][font=宋体]取“供试品溶液的制备”项下的鱼腥草注射液供试品溶液，在[/font]623nm[font=宋体]波长下分别于[/font]0[font=宋体]、[/font]1[font=宋体]、[/font]2[font=宋体]、[/font]4[font=宋体]、[/font]8[font=宋体]、[/font]12h[font=宋体]测定吸光度，测定结果[/font]RSD[font=宋体]为[/font]0.5%[font=宋体]，表明供试品溶液在显色后[/font]12 h[font=宋体]内稳定。[/font][font=黑体]回收率试验[/font][font=宋体]精密量取已知含量的鱼腥草注射液[/font]0.5mL [font=宋体]置[/font]100 mL[font=宋体]离心管中，共[/font]9[font=宋体]份，每[/font]3[font=宋体]份[/font]1[font=宋体]组，分别精密加入吐温[/font]80[font=宋体]对照品[/font]sd[sub]2[/sub][font=宋体]溶液[/font]1.1[font=宋体]，[/font]1.3[font=宋体]，[/font]1.6mL[font=宋体]，按“供试品溶液的制备”项下的方法制备供试品溶液，在[/font]623 nm[font=宋体]波长下测定，测定吐温[/font]80[font=宋体]的平均回收率为[/font]99.2%[font=宋体]，[/font]RSD[font=宋体]为[/font]0.4%[font=宋体]（[/font][i]n[/i]=9[font=宋体]）。[/font][b]4.[font=宋体]样品测定[/font][/b][font=宋体]精密移取各批鱼腥草注射液[/font]1 mL[font=宋体]，置[/font]100mL[font=宋体]离心管中，按“供试品溶液的制备”项下进行显色反应，在[/font]623 nm[font=宋体]波长下测定吸光度。对鱼腥草注射液（[/font]10[font=宋体]批）中的吐温[/font]80[font=宋体]含量进行了测定，其含量在[/font]1.44~ 2.50 mgmL[sup]-1[/sup][font=宋体]。[/font]

  • 【原创大赛】鲜鱼腥草与其注射液的薄层鉴别

    【原创大赛】鲜鱼腥草与其注射液的薄层鉴别

    [align=center][/align][font=宋体]（[/font]1[font=宋体]）薄层色谱条件[/font][b] [/b] [font=宋体]薄层板：硅胶[/font]G[font=宋体]板[/font] [font=宋体]展开剂：[color=black]环己烷[/color][/font][color=black]-[/color][font=宋体][color=black]乙酸乙酯（[/color][/font][color=black]17:3[/color][font=宋体][color=black]，[/color][/font][color=black]V/V[/color][font=宋体][color=black]）[/color][/font] [font=宋体]显色剂：[/font]5%[font=宋体]香草醛硫酸制乙醇溶液[/font][font=宋体]点样量：[/font]2 [color=black]μL[/color][font=宋体][color=black]（对照溶液），[/color][/font][color=black]5μL[/color][font=宋体][color=black]（供试品溶液）[/color][/font][font=宋体]（[/font]2[font=宋体]）对照溶液的制备[/font][font=宋体]分别取[/font]4-[font=宋体]萜烯醇、[/font]α-[font=宋体]松油醇和甲基正壬酮适量，精密称定，加正己烷配成浓度约[/font]1.0[font=宋体]，[/font]0.5[font=宋体]，[/font]10 mgmL[sup]-1[/sup][font=宋体]的储备液，[color=black]即得。[/color][/font][font=宋体]（[/font]3[font=宋体]）供试品溶液制备[/font][font=宋体][color=black]取鲜鱼腥草[/color][/font][color=black]125 g[/color][font=宋体][color=black]剪碎，照挥发油测定法《中国药典》[/color][/font][color=black]2020[/color][font=宋体][color=black]年版（四部），加正己烷[/color][/font][color=black]1 mL[/color][font=宋体][color=black]，缓缓加热至沸，并保持微沸[/color][/font][color=black]4 h[/color][font=宋体][color=black]，放置至室温，取正己烷层，定容至[/color][/font][color=black]2 mL[/color][font=宋体][color=black]作为药材供试品溶液。[/color][/font][font=宋体][color=black]取注射液[/color][/font][color=black]100 mL[/color][font=宋体][color=black]，照挥发油测定法《中国药典》[/color][/font][color=black]2020[/color][font=宋体][color=black]年版（四部），加正己烷[/color][/font][color=black]0.5 mL[/color][font=宋体][color=black]，缓缓加热至沸，并保持微沸[/color][/font][color=black]40 min[/color][font=宋体][color=black]，放置至室温，取正己烷层，定容至[/color][/font][color=black]2 mL[/color][font=宋体][color=black]，作为注射液供试品溶液。[/color][/font][font=宋体]（[/font]4[font=宋体]）[/font]TLC[font=宋体]鉴别法[/font][font=宋体][color=black]照薄层色谱法（《中国药典》[/color][/font][color=black]2020[/color][font=宋体][color=black]年版四部[/color][/font][color=black]0502[/color][font=宋体][color=black]）试验，吸取上述供试品溶液[/color][/font][color=black]5 μL[/color][font=宋体][color=black]、对照品溶液[/color][/font][color=black]2 μL[/color][font=宋体][color=black]，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶[/color][/font][color=black]G[/color][font=宋体][color=black]薄层板上，以环己烷[/color][/font][color=black]-[/color][font=宋体][color=black]乙酸乙酯（[/color][/font][color=black]17:3[/color][font=宋体][color=black]，[/color][/font][color=black]V/V[/color][font=宋体][color=black]）为展开剂，饱和后上行展开，将展开后的薄层板取出，晾干，喷[/color][/font][color=black]5%[/color][font=宋体][color=black]香草醛硫酸制乙醇溶液。烘干至斑点显色明显，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点，见图[/color][/font][color=black]1[/color][font=宋体][color=black]。[/color][/font][align=center][img=,330,299]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/10/202110091524352875_6989_3528941_3.jpg!w330x299.jpg[/img][/align][align=center][font=宋体]图[/font]1 [font=宋体]鲜鱼腥草和注射液薄层鉴别照片[/font][/align][align=center][font=宋体]点样从左至右分别为标准品、注射液、药材。[/font][/align]

  • 鱼腥草的验方

    1.柿痈吐脓痰　　鲜草洗净，炒作菜吃。或用鱼腥草36克 (鲜草)，桔梗12克，甘草6克，水煎服。　　2.肺热咳嗽，咯痰带血 (包括急性支气管炎、肺结核)　　鱼腥草18克 (鲜草36克)，甘草6克，车前草30克，水煎服。　　3.小儿高热惊风，大人肺炎，热咳气急　　鱼腥草、黄荆条各30克，钩藤9克，水煎服，小儿酌减。　　4.遍身生疮 (包括多发性痈疗等)　　鱼腥草嫩叶和米粉做成饼，油煎食之。　　5.痈疖发背，疔疮肿毒 　　不拘已溃未溃，可用湿纸包裹鲜鱼腥草，置于灰火中煤熟，取出捣烂，涂敷患处。　　6.黄疸发热 (包括胆囊炎等）　　鱼腥草150~180克，水煎温服，据称疗效颇佳。　　7.心脏病，心绞痛，心痛彻背　　鲜鱼腥草的茎每次用1~2寸放口中生嚼，一日2~3次，不但能缓解疼痛，持续久服亦有治愈的病例。　　8.妇女子宫内膜炎，宫颈炎，附件炎，赤白带下腥臭，下腹痛等　　鱼腥草30~60克 (鲜草加倍)，蒲公英、忍冬藤各30克，水煎服。　　9.痧症腹胀，小儿疳积，食伤不化，腹痛泻痢　　鲜叶或全草洗净捣汁，每次用半调匙。温开水冲服。　　10.痈疽不破头、脓排不出　　将此草捣烂、涂贴于患部能出脓，故此草又名"代刀草"。(枪珠、弹片、竹签、木刺进入肌肉，即以湿纸包裹本品，于火中煤熟，捣烂敷贴之，有吸出弹片、签、刺之功)。　　11.项疽搭背，脓栓不出　　湿纸包裹鲜草，于灰火中娘熟，捣烂敷于患部，可吸出脓液，并有止血止痛、消炎防腐之功。

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  • 中药注射液再曝安全事件 追问风险何来
    中药注射液问世70多年以来一直面临争议，不良反应事件频发，却始终不能根治。江苏苏中药业集团股份有限公司又发生不良反应事件，中药注射液的安全性问题再度引发关注。 　　4月25日，国家食药总局发布通告称，江苏苏中药业集团股份有限公司(下称苏中药业集团)生产的生脉注射液在广东发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。目前，已要求该药企召回涉事批次的3万余支生脉注射液。 　　苏中药业集团方面负责人对财新记者表示，涉事批次注射液已被厂家全部召回。来自江苏省食药监局的消息显示，目前除广东外，还没有接到其他地方的不良反应消息，至于发生问题的原因，相关部门还在调查中。 　　虽然中药注射液屡生事端，但仍不乏支持者。他们认为，中药注射液在心脑血管疾病、肿瘤、细菌和病毒感染等方面表现出众，且成本低廉，拥有广泛患者认可。 　　而反对者则认为，应该立即停止所有中药注射剂的临床应用，以科学的态度和方法看待将不明成分的物质注入人体是否有确切疗效、毒副作用不明、制备工艺粗糙等关键问题。 　　三万余支药品召回 　　根据食药总局官方网站的通报，近日，广东省有个别患者使用苏中药业集团生产的生脉注射液(批号：14081413)后，出现寒战、发热症状。经检验发现该批次药品热原不符合规定，食药总局要求江苏省食药监局介入调查。 　　据查，苏中药业集团生产的涉事批次生脉注射液为2014年8月14日生产，有效期至2016年8月13日，总计37638支。调查显示，共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。 　　根据国家食药总局的要求，江苏省食药局要监督确保问题药品全部召回、监督销毁 同时监督企业彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改，在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产，恢复生产需报总局备案。另外，对企业存在的违法违规行为依法立案查处。 　　苏中药业集团总部位于江苏省泰州市，旗下建有6家控股公司，资产总额10亿元，现有员工3000余人。据其官网介绍，企业涉及领域有天然药物、化学药物、海洋药物和生物生化药物等共180余个品种，近年来公司业绩以每年40%以上的速度递增，苏中药业集团成功开发国家三类以上16个独家专利新药，主要品种包括止喘灵注射液、黄葵胶嚢、清宣止咳颗粒、颐和春口服液等。 　　苏中药业集团方面表示，除了正在召回的3万多支注射液外，没有更多问题批次产品流入市场。不良反应发生后，广东方面对多批次产品进行了检验，最终筛选出了问题批次产品。企业已通知经销商和医药机构对问题批次产品停售、停用、下架、回收。此外，企业利用留存样本，对问题批次相邻的4个批次的产品进行了检验，24日的检验报告显示，相邻批次产品暂时没有发现问题。目前，该厂已经停止生产该注射液，并对产线和库存的所有53个批次的产品进行检测，可能需要一周以上的时间，届时将向社会公布检测结果。 　　生脉注射液8年不良反应500余例 　　生脉注射液是一种中药注射液，主要成分是红参、麦冬和五味子。临床适应症主要有失血性休克等各种休克 冠心病、心绞痛、心力衰竭、心率失常、肺心病等心血管疾病。由于它能降低血液黏度和血小板聚集，有抗血栓的作用，因此被用于脑梗塞、心肌梗塞的治疗中。 　　根据食药总局官方网站的通报，苏中药业集团生产的生脉注射液(批号：14081413)热原不符合规定。 　　江苏省食品药品监督管理局药品不良反应监测处主任赵起表示，热源是在药物生产过程中产生的。生产药物的原材料、我们所处的环境甚至是呼吸的空气都不是无菌的，因此在药物生产过程中就有灭菌环节。但一些细菌、霉菌等微生物被消灭后，细胞被破坏，微生物的内毒素仍会被释放出来。这些内毒素进入人体后会引起人体防御机制的作用，使人体出现寒战、发烧等症状。这些灭菌遗留产物就是热源。一些口服药等其他制剂允许细菌等微生物在一定范围内存在，但对于注射液，热源是绝对禁止的，也就是说注射液中只要检测出热源，就是不合格的。 　　一位中药注射剂药厂高层管理人员对财新记者表示，中药注射剂的质量控制是一个关键问题，因为注射剂是采取注射给药的途径，不经消化管吸收而直接进入机体中，故质量控制必须严格。但是中药注射剂大多数是以药材或饮片为原料经提取精制后配制而成，客观上存在杂质，有效物质含量差异较大，容易带进热原等问题。 　　生脉注射剂出现安全问题并非首次。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，生脉注射液的安全性问题中，严重过敏反应表现最为突出，尤其是过敏性休克、严重过敏反应等严重不良反应病例较多。 　　2004年1月1日至2011年9月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到生脉注射液严重不良反应/事件病例报告508例。国家中心数据库中生脉注射液不良反应/事件报告分析显示，该产品在临床上存在超剂量使用、混合用药、过敏体质用药等不合理使用的现象。 　　中药注射剂能否退出市场 　　中药注射剂一直面对&ldquo 存废之争&rdquo 。国家食药监局发布的《2013年药品不良反应监测年度报告》显示，与2012年相比，中药注射剂总体不良反应报告增长率有所上升。报告中排前10位的中药注射剂分别为清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注射液。 　　2006年以来，鱼腥草、刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液等多个中药注射剂发生致死不良事件。2014年9月以来，北京的同仁医院、朝阳医院、天坛医院等不再使用中药注射剂 而在国内最大的医疗平台&mdash &mdash 丁香园上，有医生明确提示几个中药注射液风险高，不建议使用。 　　有观点认为，中药注射剂在临床急救领域具有不可替代的作用。中国工程院院士张伯礼曾表示，中药注射剂在心血管系统、抗肿瘤、抗细菌抗病毒感染等三方面有明显长处。不少人认为，在基层医院，中药注射剂因其廉价有效颇受欢迎。 　　&ldquo 是否更危险现在下结论还有点早，将来制药技术更进步、分析手段更科学，或许会有更中肯的结论。&rdquo 上述中药注射剂药厂高层管理人员表示，中国每年大约有4亿人次使用中药注射剂，&ldquo 废是不可能的&rdquo 。 　　中国中医科学院研究员周超凡持反对意见，他对财新记者表示，&ldquo 从中药里提取这么多成分，其有效性和安全性，尚且是未知数，再通过静脉注射，绕过了肠胃屏障，直接进入血液，必然存在安全隐患。&rdquo 　　周超凡表示，中药的品种有将近1万种，中草药注射液只有 120 多种，占整个中药份额不足2%，但其药物不良反应事件就占整个中药不良反应的 70%左右。近年来，在利益推动下，很多商家淡化了中药也有毒性的观念，实际上，在国家食品药品监督管理局发布药品不良反应报告中，中药注射剂占中成药严重报告的八成以上，中药注射剂依然是中药制剂的主要风险。 　　争议不断，中药注射剂仍在快速增产。据前瞻产业研究院统计，中药注射剂近5年来的复合增长率约为22%，虽较之前30%的增长速度有所下降，但仍高于中成药15.78%和整个药品市场18.23%的收入增长速度。目前，中国有303个企业具有134个中药注射剂品种1255个不同剂型规格的生产批文，其中常用品种50多个，2012年中药注射剂市场规模大约在320亿左右。 　　周超凡指出：&ldquo 研制、生产、销售中药注射剂的高回报率促使药企争相上马中药注射液生产线。以住院患者每天使用剂量为例，中药注射液较其他常规剂型的药品价格高出2至3倍。药企、医生、医院都能从中受益，这为中药注射液的推广、使用开了绿灯。&rdquo
    时间： 2015-04-29
    作者： xdliu
  • 中药注射剂安全事故频发受质疑 能口服就别注射
    p span style=" font-size: 16px " 　　 /span strong style=" font-size: 16px " 中药注射安全性受质疑 /strong br/ /p p 　　日前，《国家药品不良反应监测年度报告》中强调了中药注射剂不良反应问题的严重性。报告显示，去年全国收到中药注射剂不良反应报告12.7万例，其中严重报告占6.7%。 /p p 　　业内人士表示，伴随着因中药注射剂引发的安全事故频频发生，业内对中药注射剂的争议也越来越大。 /p p 　　今年4月，江苏苏中药业集团股份有限公司被曝出“生脉注射液事件”。国家食药监局称，苏中药业生产的生脉注射液在广东省发生不良事件。 /p p 　　事实上，针对中药注射剂的安全性问题，近年来已引发了社会的广泛争议，此前的鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连事件等，都是中药注射剂引发的事故。 /p p 　　《国家药品不良反应监测年度报告》显示，2014年不良反应报告数量排名前十名的药品分别是：清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射 /p p 　　剂、痰热清注射剂。据悉，排名前20位的相关药品不良反应中，涉及合并用药的报告占42.3% 发生在基层医疗卫生机构的不良反应报告多于其他医院。 /p p 　　医药行业分析师史立臣分析，“由于使用中药注射剂而产生不良反应的病例在现实中比这多很多。” /p p 　　 strong 中药注射剂属高风险品种 /strong /p p 　　中药注射剂在各级医院的使用率依然可称得上普遍。为何一边广泛使用一边依然风险不小? /p p 　　朝阳医院药事部主管药师张征介绍，中药注射剂的提纯工艺水平一直参差不齐，产品质量对不良反应的发生推波助澜 另外，中药材原料受到各种外在因素影响，成分有所差异且相对复杂，部分制成注射剂后品质并不稳定，容易引发不良反应。 /p p 　　此外，临床一定程度的滥用也使得不良反应报告数量增多。中药注射剂与其他药品在临床上联合使用现象普遍存在，这可能增加用药风险。 /p p 　　业内人士透露，中药注射剂在上世纪七八十年代就已广泛兴起，但是中药注射剂的质量、技术却一直没有改善。由于中药注射剂的应用历史较短，有些不该研制、不该生产、不该销售、不该进入的药品，历经公关处理，都被批准生产了。同时，研制、生产、销售中药注射剂的高回报率促使药企争相上马中药注射液生产线。以住院患者每天使用剂量为例，中药注射液较其他常规剂型的药品价格高出2至3倍。 /p p 　　张征指出，中药注射剂属于高风险品种，质量标准的提高势在必行。政府部门应该对其加强质量监管，同时应补充进行系统的临床安全性再评价，淘汰安全性差的、有替代治疗方法的品种。 /p p 　　 strong 中成药能口服就别注射 /strong /p p 　　中医针对个体辨证用药，每个人用多少量均有不同。但变成中成药后，很多情况下成了患者自行用药。剂型一旦从口服变成静脉注射，危险性更是相应加大。 /p p 　　临床中常出现这样的问题，同样的药，患者作为汤药服用时相对安全，但注射使用时却容易出现较严重的不良反应，2006年发生的“鱼腥草注射液事件”就是例证。 /p p 　　张征表示，中药注射剂成分往往复杂，所引起的不良反应也难以确定原因。因此，在临床使用中药注射剂时，要严格按照适 /p p 　　应症和禁忌症使用，尽量避免与其他药品混合配制，并避免快速输注，同时要密切注意病人用药后的反应。国家药监总局提出：中药注射剂使用应遵循“能口服给药或肌肉注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药”等原则。 /p p br/ /p
    时间： 2015-10-20
    作者： 杨改霞
  • 【飞诺美色谱】【方法建立】基于化学模式识别和熵权TOPSIS法分析鱼腥草不同部位的差异
    基于化学模式识别和熵权TOPSIS法分析鱼腥草不同部位的差异潘玲 ,施文婷 ,张兰兰 ,文珊 ,刘权震 ,黎桃敏 ,陈丹燕 ,刘燎原（广东一方制药有限公司，广东省中药配方颗粒企业重点实验室，广东佛山　528244）DOI：10.3969/j.issn.1008-6145.2023.02.002基金信息： 国家工业和信息化部2019年产业技术基础公共服务平台项目（2019-00902-1-2）；佛山市应急科技攻关专项（2020001000206）摘 要： 基于高效液相色谱（HPLC）指纹图谱比较鱼腥草不同部位（茎、叶）化学成分的差异性，并综合评价鱼腥草不同部位的质量。建立鱼腥草不同部位的HPLC指纹图谱，通过相似度评价、化学模式识别及熵权TOPSIS法对其化学成分进行差异性研究，并对其质量标志物（槲皮苷）进行含量测定。建立的HPLC指纹图谱中鱼腥草药材及其茎叶均确定了8个共有峰，指认了其中6个成分；聚类分析（CA）和主成分分析（PCA）结果表明鱼腥草叶和茎的质量差异大，叶和药材的质量较接近；偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）发现4种成分是造成不同批次样品差异性的主要标志物；熵权TOPSIS法分析显示同批次鱼腥草药材与其茎叶既有相关性也有差异性，且四川产地的鱼腥草药材质量较佳；含量测定结果显示，同批次鱼腥草中的槲皮苷含量由高到低均依次为叶、药材、茎。鱼腥草不同部位HPLC指纹图谱存在显著差异。该方法可反映鱼腥草不同部位质量差异性，为鱼腥草药材的质量控制及资源开发利用提供参考。关键词： 鱼腥草； 不同部位； 化学模式识别； 熵权TOPSIS法； 槲皮苷中药特征图谱是中药整体性的化学表征，在中药质量评价方面应用广泛。化学模式识别分析包括聚类分析和主成分分析等，是用于揭示隐含于化学测量数据内部规律的一种多元分析技术，已被广泛应用于中药材及中药制剂的质量评价。逼近理想解排序法(TOPSIS)是一种多指标决策法，利用各方案与理想方案和负理想方案的欧式距离来度量方案优劣，使得属性与其效用之间呈线性变化关系，同时将多个评价指标进行合理赋权得到一个综合指标，把多维问题转化为一维问题，有效地排除主观因素的影响，明显提高多目标决策分析的科学性和准确性。笔者利用HPLC法建立鱼腥草不同部位的指纹图谱，运用聚类分析、主成分分析、偏最小二乘法-判别分析等化学模式识别方法对鱼腥草不同部位指纹图谱进行质量评价，同时运用熵权TOPSIS法对鱼腥草不同部位的槲皮苷含量进行综合排序评价，旨在全面反映鱼腥草药材及其不同部位化学成分差异，为鱼腥草药材的合理应用和资源开发提供一定的数据支撑。本文摘选自《化学分析计量》202302期，有部分改动1 主要实验部分1.1 色谱条件色谱柱：Phenomenex Luna C18柱(250 mm × 4.6 mm，5 μm，美国Phenomenex公司)；流动相：A相为乙腈，B相为0.1%磷酸水溶液；洗脱方式：梯度洗脱；洗脱程序：0～10 min时，A相体积分数由6%逐渐增加至8%，10～35 min时，A相体积分数由8%逐渐增加至27%，35～37 min时，A相体积分数由27%逐渐下降至6%，37～40 min时，A相体积分数为6%；流动相流量：1.0 mL/min；柱温：30 ℃；检测波长：0～25 min时为326 nm，25～40 min时为254 nm；进样体积：10 μL。1.2 溶液配制(1)混合对照品溶液。分别精密称取新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、芦丁、金丝桃苷、槲皮苷对照品适量，置于同一只5 mL容量瓶中，加入90%甲醇溶液溶解并定容至标线，配制成新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、芦丁、金丝桃苷、槲皮苷的质量浓度分别为7.492 6、7.443 4、7.198 5、9.185 0、8.817 1、7.960 3 μg/mL的混合对照品溶液。(2)鱼腥草药材样品溶液。取鱼腥草药材样品粉末(过4#筛)约0.5 g，精密称定，置于具塞锥形瓶中，精密加入90%甲醇溶液25 mL，称定质量，超声(功率300 W，频率40 kHz)处理30 min，取出，放冷，再称定质量，用90%甲醇溶液补足减失的质量，摇匀，滤过，即得。1.3 实验方法利用HPLC法建立鱼腥草不同部位的指纹图谱，运用聚类分析、主成分分析、偏最小二乘法-判别分析等化学模式识别方法对鱼腥草不同部位各特征峰进行化学模式识别分析。2 主要结果与讨论2.1 HPLC指纹图谱的建立取18批鱼腥草药材、茎和叶样品，制备样品溶液，按色谱条件进样测定，记录色谱图。将采集到的HPLC色谱图导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)软件进行匹配，分别生成对照指纹图谱R1、R2和R3。2.2 化学模式识别分析2.2.1 聚类分析采用SPSS 26.0软件，以18批鱼腥草药材、茎和叶共54个样品的指纹图谱中8个共有峰的“峰面积占比”(各共有峰峰面积占共有峰总面积的比例)作为变量进行聚类分析。2.2.2 主成分分析采用SPSS 26.0软件，以18批鱼腥草药材、茎和叶共54个样品的指纹图谱中8个共有峰的“峰面积占比”作为变量进行主成分分析，分析结果与主成分因子载荷矩阵分别见下表，得分图如图所示。以特征值大于1为提取标准提取主成分，提取出前2个主成分，对总方差的累积贡献率达72.782%，表明提取的2个主成分能基本反映全部指标的信息。主成分1的特征值为4.043，方差贡献率为50.533%，载荷(绝对值)较高的峰有新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、金丝桃苷、槲皮苷，表明这5个成分主要反映主成分1的信息；主成分2的特征值为1.780，方差贡献率为22.249%，载荷(绝对值)较高的峰有峰4、芦丁、峰7，表明这3个成分主要反映主成分2的信息。由主成分得分图可以看出药材和叶基本聚为一类，茎单独聚为一类，与聚类分析结果一致。表 18批鱼腥草药材、茎、叶的主成分分析结果表 18批鱼腥草药材、茎、叶的主成分因子载荷矩阵注：“-”代表方向。图 18批鱼腥草药材、茎、叶的主成分得分图2.3.3 正交偏最小二乘法-判别分析正交偏最小二乘法判别分析(OPLS-DA)是一种与主成分有关的统计学方法，将数据降维后建立回归模型并对结果进行判别分析。模型通过Y轴累积解释率(R2Ycum)、模型累积预测率(Q2cum)建立模型参数，R2Ycum与Q2cum值差距越小且接近1，表示模型效果越好。采用SIMCA 14.1软件，以18批鱼腥草药材、茎和叶共54个样品的指纹图谱中8个共有峰的“峰面积占比”作为变量进行OPLS-DA分析，结果如图所示。由模型参数可知，数据矩阵的模型解释率R2Ycum=0.82，模型预测参数Q2cum=0.57，均大于0.50，表明该数学模型稳定可靠。54批样品可分成2类，鱼腥草的茎单独聚为一类，药材和叶聚为一类。以VIP值大于1为提取标准，结果表明，槲皮苷、隐绿原酸、峰4和芦丁是影响分类的主要标志性成分。文献研究表明鱼腥草中黄酮类成分具有杀菌、祛痰、止咳等作用，因此选择槲皮苷作为鱼腥草的质量标志物，对18批鱼腥草药材、茎、叶样品进行含量测定。图 18批鱼腥草药材、茎、叶的OPLS-DA分析得分图图 OPLS-DA分析VIP值2.5 熵权TOPSIS法分析对18批鱼腥草药材不同部位HPLC指纹图谱中各共有峰的峰面积进行熵权TOPSIS法分析，依次建立各样品的初始决策矩阵、标准化决策矩阵，计算得到各项指标的熵值Ej=(1.522、1.822、1.892、2.022、2.012、1.912、1.883、1.856)；权重wj=(0.079、0.118、0.128、0.147、0.146、0.131、0.127、0.123)；根据加权决策矩阵得到最优方案Zj+=(0.079、0.118、0.128、0.147、0.146、0.131、0.127、0.123)，最劣方案Zj-均为0。计算18批鱼腥草药材不同部位与最优方案的距离(D+)、与最劣方案的距离(D-)及最优解的欧氏贴近度(Ci)。D+越小、D-越大、Ci越大，则被评价样品越优。18批药材、茎、叶的Ci平均值分别为0.159、0.063、0.300，提示叶的质量最优，药材次之，茎最差。质量排序：鱼腥草药材前三位的分别是H4、H5、H1，茎前三位的分别是S4、S5、S6，叶前三位的分别是L4、L1、L5，不同产地鱼腥草样品存在较大差异，可为优良药材资源的进一步研究与开发提供参考。3 结论笔者通过建立鱼腥草不同部位HPLC特征图谱，结合化学识别模式和熵权TOPSIS法分析鱼腥草不同部位质量差异。采用HPLC法，从鱼腥草药材、茎和叶的指纹图谱中标识出8个共有峰，通过对照品指认出其中6个成分，分别为新绿原酸、隐绿原酸、绿原酸、芦丁、金丝桃苷、槲皮苷。相似度评价结果表明，18批鱼腥草药材、茎和叶的HPLC指纹图谱与其相应对照指纹图谱的相似度均大于0.85，表明不同批次鱼腥草同一部位的整体质量较为稳定；通过聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘法判别分析明确各化学成分的富集部位及影响分类的主要标志性成分，可用于评价鱼腥草药材的整体质量及茎、叶各部位的质量差异；含量测定结果表明同一批鱼腥草中的槲皮苷含量由高到低均依次为叶、药材、茎；熵权TOPSIS法确定了鱼腥草中8个共有峰的权重，根据Ci值对不同部位的鱼腥草样品进行排序，可实现对鱼腥草整体质量控制以及优质种源筛选。建立的鱼腥草药材及其不同部位HPLC指纹图谱检测方法稳定可靠，通过化学模式识别和熵权TOPSIS法，对鱼腥草药材及其不同部位的HPLC指纹图谱进行分析评价，可全面、综合、系统地对样本进行质量评价和差异分析，从而比较不同部位的化学成分差异，明确化学成分的分布规律，为鱼腥草药材的质量控制和临床应用提供数据支持。引用本文： 潘玲，施文婷，张兰兰，等 . 基于化学模式识别和熵权TOPSIS法分析鱼腥草不同部位的差异［J］. 化学分析计量，2023，32（2）：6. (PAN Ling, SHI Wenting, ZHANG Lanlan, et al. Analysis of the differences of Houttuynia cordata with different parts based on chemical pattern recognition and entropy TOPSIS method[J]. Chemical Analysis and Meterage, 2023, 32(2): 6.)通讯作者：陈丹燕，本科，研究方向：中药配方颗粒制备工艺与质量标准研究基金信息： 国家工业和信息化部2019年产业技术基础公共服务平台项目（2019-00902-1-2）；佛山市应急科技攻关专项（2020001000206）中图分类号： O657.7文章编号：1008-6145(2023)02-0006-07本文来源：“ 化学分析计量”微信公众号
    时间： 2024-01-19
    作者： 艾杰尔飞诺美
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