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SPECTRAL TRANSMISSION FOR COLOURED GLASS CONTAINERS有色玻璃容器的光透射试验Equipment. A UV-VIS spectrophotometer, equipped with a photodiode detector or equipped with a photomultiplier tube coupled with an integrating sphere.紫外-可见分光光度计,配备有一个光电二极管检测器,或者配备有一个带有累计球的双光束光电倍增管。Preparation of the specimen. Break the glass container or cut it with a circular saw fitted with a wet abrasive wheel, such as a carborundum or a bonded-diamond wheel. Select sections representative of the wall thickness and trim them as suitable for mounting in a spectrophotometer. If the specimen is too small to cover the opening in the specimen holder, mask the uncovered portion with opaque paper or tape, provided that the length of the specimen is greater than that of the slit. Before placing in the holder, wash, dry and wipe the specimen with lens tissue. Mount the specimen with the aid of wax, or by other convenient means, taking care to avoid leaving fingerprints or other marks.样品制备将玻璃瓶压碎,选取其中壁厚的有代表性的一部分,适当修剪以便于安装在分光光度计上。如果所取样品过小不能覆盖样品台上的开孔,用不透明的纸或胶带将没有覆盖的部分遮住,所提供的样品长度应该大于狭缝的长度。将样品放入样品架之前,应先将样品洗净,干燥,并用镜头纸擦拭干净。将样品放在样品架上,用蜡或其它合适的方式封好,但要小心,以防止留下指纹或其它的痕迹。Method. Place the specimen in the spectrophotometer with its cylindrical axis parallel to the slit and in such a way that the light beam is perpendicular to the surface of the section and that the losses due to reflection are at a minimum. Measure the transmission of the specimen with reference to air in the spectral region of 290-450 nm, continuously or at intervals of 20 nm.测试方法将样品放入分光光度计,使其圆柱轴与狭缝平行,这种方式可以使光垂直照射在样品的表面上并使光反射的损失最小。在290nm-450nm范围内的任一波长处,以空气为参照,测定样品的透光率。Limits. The observed spectral transmission for coloured glass containers for preparations that are not for parenteral use does not exceed 10 per cent at any wavelength in the range of 290 nm to 450 nm, irrespective of the type and the capacity of the glass container.限度:对于非肠道使用的制剂,不论有色玻璃容器的大小及类型,在290nm-450nm范围内的任一波长处,其透光率均应不超过10%。没做过这方面的测试,现在需要先制订SOP,但感觉翻译的很生硬,可操作性不强,麻烦指点。
我最近买的Pb元素灯光窗外面没有一层玻璃防护啊,北京有色金属研究总院的,去年买的还有,今年怎么就没了呢
[font=宋体] 玻璃一般是用多种无机矿物(如石英砂、硼砂、硼酸、重晶石、碳酸钡、石灰石、长石、纯碱等)为主要原料,另外加入少量辅助原料,经高温熔融、冷却而得到的非晶态透明固体,是化学性能最稳定的材料之一,主要化学成分为二氧化硅,硅酸盐复盐和其他氧化物。[b]普通玻璃[/b]广泛应用于建筑物,用来隔风透光,另有混入了某些金属的氧化物或者盐类而显现出颜色的有色玻璃,通过物理或者化学的方法制得的钢化玻璃等。[/font][b][font=宋体] 药用玻璃[/font][/b][font=宋体]就比较特殊了,其直接接触各类药物制剂的包装,是药品的组成部分。该类产品不仅需要具有良好的耐水性、耐酸性和一般的耐碱性,还需具有良好的热稳定性、一定的机械强度、光洁、透明、易清洗消毒、高阻隔性、易于密封等一系列优点。[/font][font=宋体][img=,640,384]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/11/202111091321122360_6499_3255306_3.jpg!w640x384.jpg[/img][/font][font=宋体] 按[b]化学成分(线热膨胀系数和三氧化二硼含量)[/b]的不同,分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和钠钙玻璃四类。按[b]耐水性能[/b]的不同分为[/font][font='Times New Roman',serif] I [/font][font=宋体]类玻璃和[/font][font='Times New Roman',serif]III [/font][font=宋体]类玻璃,[/font][font='Times New Roman',serif]I[/font][font=宋体]类玻璃即为硼硅类玻璃,具有高的耐水性;[/font][font='Times New Roman',serif]III [/font][font=宋体]类玻璃即为钠钙类玻璃,具有中等耐水性。[/font][font='Times New Roman',serif]III[/font][font=宋体]类玻璃制成容器的内表面经过中性化处理后,可达到高的内表面耐水性,称为[/font][font='Times New Roman',serif]II [/font][font=宋体]类玻璃容器。[/font][font=宋体] 根据[b]成型工艺的不同[/b]可分为模制瓶和管制瓶,模制瓶的主要品种有大容量注射液包装用的输液瓶、小容量注射剂包装用的模制注射剂瓶(或称西林瓶)和口服制剂包装用的药瓶;管制瓶的主要品种有小容量注射剂包装用的安瓿、管制注射剂瓶(或称西林瓶)、预灌封注射器玻璃针管、笔式注射器玻璃套筒(或称卡氏瓶),口服制剂包装用的管制口服液体瓶、药瓶等。[/font][font=宋体] 那么各类药用玻璃在药物的使用上有什么讲究呢?对生物制品、偏酸偏碱及对[/font][font='Times New Roman',serif]pH[/font][font=宋体]敏感的注射剂,应选择[/font][font='Times New Roman',serif]121[/font][font=宋体]℃[/font][font=宋体]颗粒法耐水性为[/font][font='Times New Roman',serif]1[/font][font=宋体]级及内表面耐水性为[/font][font='Times New Roman',serif]HCl[/font][font=宋体]级的药用玻璃容器。[b]玻璃容器与药物的相容性研究应主要关注玻璃成分中金属离子向药液中的迁移,[/b]玻璃容器中有害物质的浸出量不得超过安全值,各种离子的浸出量不得影响药品的质量(如碱金属离子的浸出应不导致药液的[/font][font='Times New Roman',serif] pH [/font][font=宋体]值变化);[b]药物对玻璃包装的作用应考察玻璃表面的侵蚀程度,[/b]以及药液中玻璃屑和玻璃脱片等,玻璃容器应能承受所包装药物的作用,药品贮藏的过程中玻璃容器的内表面结构不被破坏。[/font][b][font=宋体] 影响玻璃容器内表面耐受性的因素[/font][/b][font=宋体]有很多,包括玻璃化学组成、管制瓶成型加工的温度和加工速度、玻璃容器内表面处理的方式[/font][font='Times New Roman',serif]([/font][font=宋体]如硫化处理[/font][font='Times New Roman',serif])[/font][font=宋体]、贮藏的温度和湿度、终端灭菌条件等。此外药物原料以及配方中的缓冲液[/font][font='Times New Roman',serif]([/font][font=宋体]如醋酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液等[/font][font='Times New Roman',serif])[/font][font=宋体]、有机酸盐[/font][font='Times New Roman',serif]([/font][font=宋体]如葡萄糖酸盐、苹果酸盐、琥珀酸盐、酒石酸盐等[/font][font='Times New Roman',serif])[/font][font=宋体]、高离子强度的碱金属盐、络合剂乙二胺四乙酸二钠等也会对玻璃容器内表面的耐受性产生不良影响。因此在相容性研究中应综合考察上述因素对玻璃容器内表面耐受性造成的影响。[/font]