眼用制剂

1.耳用制剂 定义：耳用制剂，依《中国药典》四部0126，为耳部局部治疗用，由药物与辅料制成。 分类： 液体制剂：滴耳、洗耳、喷雾等，可固态包装，临用配溶液。 半固体制剂：软膏、乳膏、凝胶、耳塞。 固体制剂：散剂、丸剂等。质量要求：除药典特定检验，还需遵循各制剂通则。 常规检查：重量/装量差异、微生物限度/无菌。特殊检查：混悬型：沉降体积比。手术/伤口/穿孔用：无菌检查。 2.洗剂洗剂 定义记清晰，溶液乳状或混悬，皮肤腔道清洗用。 无毒无刺激首要，药典项目要全检。装量与微生物必查，pH值看溶剂选（水或稀醇）。乙醇洗剂乙醇量，特别检查不遗漏。 3.冲洗剂 冲洗剂，无菌液，开放伤口腔体洁。无毒无刺激，等渗澄清显。 容器合规注射剂，检查项目要全面。装量无菌必查项，内毒素热原视情况。 4.灌肠剂 灌肠剂，直肠灌，水性油乳混。治诊营养液，无毒不刺激。 药典项目全，装量微限检。 5.合剂 合剂口服液，提取饮片制。蔗糖可添加，不超两成计。澄清无杂变，沉淀可摇散。 密度pH必查，装量微生物严。 6.锭剂 锭剂固体制，细粉黏合剂。黏材需处理，蜂蜜糯米合。制法依品种，模捏成形妥。 包衣打光按规，外观整无裂。密闭阴凉存，重差菌限测。

[size=12px]点击链接链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-18244.html[/url]酶制剂是指从生物中提取的具有酶特性的一类物质，主要作用是催化食品加工过程中各种化学反应，改进食品加工方法。其应用领域遍及轻工、食品、化工、医药、农业以及能源、环境保护等方面。对于酶制剂，广州工业微生物检测中心拥有丰富的检测经验、先进的实验室设备及权威的检测能力。用户或商家在选购或生产时，可把样品送到检测中心进行检验，以确保酶制剂质量可靠。[color=#777777] [/color][/size][table][tr][td=1,1,56][size=12px][font=Times, serif] [/font][font=宋体]产品类型[/font][font=Times, serif] [/font][/size][/td][td=1,1,125][align=center][font=宋体][size=12px]检测项目[/size][/font][/align][/td][td][align=center][font=宋体][size=12px]检测标准[/size][/font][/align][/td][td=1,1,0][size=12px][/size][/td][/tr][tr][td=1,2,56][align=center][size=12px][font=Times, serif] [/font]酶制剂[font=Times, serif] [/font][/size][/align][/td][td=1,2,125][align=center][size=12px][font=Times, serif] α[/font]－淀粉酶、[font=Times, serif] [/font][/size][/align][align=center][size=12px]糖化酶、[font=Times, serif] [/font][/size][/align][align=center][size=12px]糖化酶、[/size][/align][align=center][size=12px]蛋白酶、[/size][/align][align=center][size=12px][font=Times, serif]SOD[/font]活力、[/size][/align][align=center][size=12px]纤维素酶、[/size][/align][align=center][size=12px]脂肪酶、[/size][/align][align=center][size=12px]木聚糖酶、[/size][/align][align=center][size=12px]果胶酶、[/size][/align][align=center][size=12px][font=Times, serif]β-[/font]葡聚糖酶[/size][/align][/td][td=1,2][align=center][size=12px][font=Times, serif]GB 8275[/font]－[font=Times, serif]2009 2.2[/font]食品添加剂[font=Times, serif]α[/font]－淀粉酶制剂酶活力测定[/size][/align][align=center][size=12px][font=Times, serif]QB 1805.1[/font]－[font=Times, serif]1993[/font]工业用[font=Times, serif]α[/font]－淀粉酶制剂酶活力测定[/size][/align][align=center][size=12px][font=Times, serif]GB/T 24401-2009α[/font]－淀粉酶制剂[/size][/align][align=center][size=12px][font=Times, serif]GB 8276[/font]－[font=Times, serif]2006 2.2[/font]食品添加剂糖化酶制剂酶活力测定[/size][/align][align=center][size=12px][font=Times, serif]QB 1805.2[/font]－[font=Times, serif]1993[/font]工业用糖化酶制剂酶活力测定[/size][/align][align=center][size=12px][font=Times, serif]QB 1805.31993[/font]工业用蛋白酶制剂[font=Times, serif]([/font]第二法 紫外分光光度法[font=Times, serif])[/font][/size][/align][align=center][size=12px][font=Times, serif]GB/T 23527-2009[/font]蛋白酶的测定[/size][/align][align=center][size=12px][font=Times, serif] GB/T 5009.171-2003[/font]保健食品中超氧化物歧化酶的活性第一法[font=Times, serif] [/font][/size][/align][align=center][size=12px][font=Times, serif]QB 2583[/font]－[font=Times, serif]2003[/font]工业用纤维素酶制剂酶活力测定[/size][/align][align=center][size=12px][font=Times, serif]GB/T 23881-2009[/font]饲用纤维素酶活性的测定 滤纸法[/size][/align][align=center][size=12px][font=Times, serif]QB 1805.4[/font]－[font=Times, serif]1993[/font]工业用脂肪酶制剂活力测定[/size][/align][align=center][size=12px][font=Times, serif]GB/T 23535-2009[/font]脂肪酶的测定[/size][/align][align=center][size=12px][font=Times, serif]GB/T 23874-2009[/font]饲料添加剂木聚糖酶活力测定[/size][/align][align=center][size=12px]分光光度法[/size][/align][align=center][size=12px][font=Times, serif]QB 1502-92[/font]食品添加剂 果胶酶制剂[/size][/align][align=center][size=12px][font=Times, serif]NY/T 911-2004[/font]饲料添加剂[font=Times, serif]β-[/font]葡聚糖酶的测定 分光光度法[/size][/align][/td][td=1,1,0][size=12px][/size][/td][/tr][tr][td=1,1,0][size=12px][/size][/td][/tr][/table]

最近做一个化药仿制项目。现在相对原研厂家生产的参比制剂进行X射线衍射，原研厂家产品，主药占到70%以上，另外还有3种辅料。是否将这个片剂，研碎，进行X粉末衍射？辅料是不是会有很大干扰？这种干扰与其在产品中的比例直接相关吗？做这个的目的，是想测定原研产品中主药的晶型，然后，我们仿制它的时候，就可以购买与它一致的原料药，进行研究开发。所以，我们也会送检市售2-3种原料药的X衍射。问题是，上述取原研产品制剂研碎进行测定，与后期取市售原料药进行检测，是否能从图谱上比对出原料药的晶型差别？没有接触过X衍射，请大家赐教。