对映体杂质

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对映体杂质相关的耗材

  • 瑞思泰康 Rt-βDEXsp 复杂的对映体分离 手性柱
    Rt-βDEXsp 手性色谱柱(熔融石英)(2,3-二-O-异丙基-6-O-叔丁基二甲基甲硅烷基-β-环糊精加入14%氰丙基/86%二甲基聚硅氧烷)用途:通常与Rt-βDEXsm连接组成双柱配置用于复杂的对映体分离。订货信息:IDdf温度限30米0.25 mm0.25 μm40 to 230 °C131110.32 mm0.25 μm40 to 230 °C13110
  • 阿托伐他汀钙杂质的Silgreen C18色谱柱
    北京绿百草科技专业提供分离阿托伐他汀钙杂质的Silgreen C18色谱柱。阿托伐他汀钙是是一种降酯药的主要成分,可以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的浓度。阿托伐他汀钙含有A、B、C、D等多种非异构体杂质和一种异构体杂质E,采用Silgreen C18色谱柱,货号GHAAL12S05-1546,可以将阿托伐他汀钙去氟物、阿托伐他汀钙非对映异构体、阿托伐他汀钙、阿托伐他汀钙双氯物、阿托伐他汀内酯、阿托伐他汀环氧化物分离。 货号 孔径Å 粒径&mu m 柱尺寸Id*L,mm GH AAL12S05-1546 120 5 4.6*150 GH AAL12S05-2546 120 5 4.6*250 GH AAL12S05-2510 120 5 10*250 GH AAL12S05-2520 120 5 20*250
  • 杂质标准板
    gb5413.30-2016 2016年新版 乳品杂质度标准板共两张分为,乳粉乳杂质度标准板 液体乳杂质度标准板 牛乳中杂质标准板,杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板 所是集研制、生产和销售乳品检测专用仪器、专用玻璃仪器、专用试剂和专用品于一体的科研企业。l 从事乳、乳制品专业检验技术工作始于1983 年。 1984 年参与制定、整理我国 首部 《乳、乳制品及其检验方法》国家标准。 1997年改版本公司是其他专用仪器仪表的专业供应商,不仅常用型号的其他专用仪器仪表备有现货,而且还能根据客户要求定制其他专用仪器仪表。本公司销售灵活,除了杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板,公司还供应仪器仪表行业行业的其他其他专用仪器仪表产品,欢迎洽谈相关仪器有:毛氏法:毛氏抽脂瓶,毛氏离心机,毛氏水浴锅,毛氏摇混器巴布科克法:巴布科克乳脂瓶罗兹哥特里法:罗兹哥特里抽脂瓶盖勃法:盖勃乳脂肪离心机,盖勃乳脂计,11ml和10.75ml单标牛乳吸管,10ml硫酸量取器,1ml戌异醇自动量取器乳品杂质度的测定:HL-GB2乳品杂质度过滤机,杂质度过滤板,杂质度标准板,杂质度标准板说明书,带带铝盒等乳稠度的测定:HL-15A乳稠计,乳品电子温度计乳品硝酸盐与亚硝酸盐的检测:镉柱还原装置,镀铜镉粒乳品溶解度的检测:不溶度指数搅拌器,指数搅拌杯,柱底离心管,不溶度指数离心机牛乳中杂质标准板,杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板 所是集研制、生产和销售乳品检测专用仪器、专用玻璃仪器、专用试剂和专用品于一体的科研企业。l从事乳、乳制品专业检验技术工作始于1983年。 1984年参与制定、整理我国 首部 《乳、乳制品及其检验方法》国家标准。1997年改版本公司是其他专用仪器仪表的专业供应商,不仅常用型号的其他专用仪器仪表备有现货,而且还能根据客户要求定制其他专用仪器仪表。本公司销售灵活,除了杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板,公司还供应仪器仪表行业行业的其他其他专用仪器仪表产品,欢迎洽谈

对映体杂质相关的仪器

  • 杂质分析仪 400-860-5168转1590
    Calpas粉末粒子杂质扫描分析仪 行业需求塑料原材料(树脂、粉末)中如果夹杂不同的颜色,可能会对下游客户带来伤害,现在越来越多的下游加工用户对上游供应商提出产品外观的需求,比如黄色指数、黑点、黑斑粒、色粒、大小粒、拖尾、连粒等都必须达到一定的要求。 对于一些高端客户或透明的、白色的产品客户来说,原料里的杂色多少将非常影响生产工艺和最终产品的品质。把这些瑕疵挑出来,分析原因,优化工艺,并在生产环节中增添相关设备来剔除瑕疵,是高品质用户的一致需求。 在全球最新光学、影像学和图形分析数学模型的基础上,我们的产品生来就具备了先进性,自动化和准确性成为了基础,更简单的操作和更多的功能成为了客户选择的原因。 Calpas粉末粒子杂质扫描分析仪描述 Calpas粉末粒子杂质扫描分析仪是对粉末或粒子进行检测分析后统计杂色和异形数量级分布的系统,从大量的产品中实时检测不同颜色及形状的杂质,同时通过报告的形式向用户提供各种杂质尺寸和颜色信息等。 一套Calpas系统可以检测的项目包括: 1、粉末(例:PVC)中的杂质; 2、粒子(例:PP、PE、ABS)中的杂质,包括黑点、异色; 3、粉末和粒子外的纤维杂质,外来杂质; 4、高透或高反射粒子(例:PC/PMMA)中的黑点、异色、凝胶点等; 5、粒子自身的尺寸和形状。 Calpas杂质扫描检测仪组成主要包括:高性能高速相机(CCD或用户指定);照明强度可调的粒子专用4光源阴影辅助照明系统(产品的透明度不同,粒径不同,光源照明有多种选择);进料速度可调的三维振动进料系统;可同时分析杂质颜色尺寸以及粒子自身尺寸及形状的分析软件。 该系统还可选配杂质自动分拣装置,进料轨道自动清洁装置,整机防尘装置等,如用户有特殊应用需求,可进行量身定做,一切以满足用户检测需求为最终目的。 Calpas粉末粒子杂质扫描分析仪操作简便,软件界面友好,一键式全自动操作即可自动进料、检测、生成检测报告,软件可安装于普通家用电脑,检测过程噪音小,速度快,重复性高,配备Calpas标准板用来对仪器检测尺寸数据定期校准。 Calpas粉末粒子杂质扫描分析仪的主要特点:1. 一台机同时测量黑点、杂色、异形等各种功能;2. 样品平铺滚动经过,非常快速;3. 能自定义多种杂质并命名;4. 高性能的高速相机;5. 照明亮度可调;6. 噪音低;7. 可调节产品供给速度和供给量的自动产品供给装置;8. 对检测出的杂质进行实时分析,自动登入杂质画面储存窗口,分析各种杂质信息。 Calpas粉末粒子杂质扫描分析仪产品性能:1. 高速图像分析:500g粉末/3分钟;1kg颗粒/2分钟。2. 测量范围:50~30,000μm,用户自定义可分不同尺寸等级。3. 照明:根据阁下样品特点选择不同的照明条件,比如中心LED照明(粉末产品),方形LED照明(粒子产品),特殊照明(高透粒子)等,照明强度可手动调节。4. 进料系统:三维进料系统,可通过调节振动幅度及进料高度来调节进料速度。5. 报告:自动生成产品检测报告,显示杂质粒子异形、异色以及瑕疵点尺寸信息,杂质图片。6. 性能:STD<1%(粉末);STD<5%(颗粒) ISO14484
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  • 描述● 适于棉,人造纤维和混纺条子及原棉的测试.通过光电检测系统,NATI可以测试不同尺寸等级的棉结和杂质.● 尺寸范围: 棉结: ≥0.50mm ≥0.70mm ≥1mm杂质: ≥0.25mm ≥0.50mm● 特别设计用于快速,可靠,便于携带到生产现场进行连续测试和评估各个生产工序的棉结和杂质的数量。● NATI是目前市场上唯一能大容量测试棉条达6米,并对棉结和杂质自动测量和分级的测试仪器。● NATI是唯一不需要人工准备棉样,并能确保整个测试结果可靠的棉结测试仪器(人工操作,人员的能力差异将导致测试结果出现25-50%的偏差).● 可以快速测试大量的棉样(不到两分钟的时间可测试2g的棉条),NATI使梳棉部分的日常控制切实可行,从而获得更好的梳棉品质和更好的梳棉机维护保养计划.● 使用方便: NATI测试前不需要任何操作技巧和预先的准备.● 原棉测试: 采用原棉选择器(可选件)可在很短的时间内准备2-2.5g样品,而且不受操作者能力的影响.● NATI装有一个加大纤维废品回收箱,用于大量回收测试样品(特别适用于棉结含量低的精梳棉和人造棉条)● NATI采用的是无刷电机(免维护),确保在几千小时测试后性能不变.NATI棉结、杂质测试仪● 可以选配打印机或电脑(订购时注明)。选项B174N开棉辊: 适用棉花,订货号 3280 168S43N 开棉辊: 适用化纤,订货号 3280 169打印机220V,订货号 3280A.136原棉选择器,订货号 3282走车,订货号 3280.900*一个开棉辊已经包含在仪器中其他● 电源规格:115Vac 或220Vac, 50Hz或60 Hz,单相● 净重: 35kg 尺寸: (L)400×(W)350×(H)640mm
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  • 锂离子电池的性能与正极材料的质量息息相关,当在正极材料中存在铁(Fe)、铜(Cu)、铬(Cr)、镍(Ni)、锌(Zn)、银(Ag)等金属杂质时,这些金属会先在正极氧化再到负极还原,当负极处的金属单质累积到一定程度,其沉积金属坚硬的棱角就会刺穿隔膜,造成电池自放电。负极材料中的杂质元素同样严重影响电池的电化学性能,有可能刺穿隔膜,造成安全隐患。如何精准高效确认磁性杂质的来源,以此优化生产工艺呢?ParticleX 全自动锂电正负极杂质分析系统ParticleX 可以全自动对正负极中的铁类杂质颗粒进行快速识别、分析和分类统计,整个过程无需人工参与。定量磁性杂质颗粒的形态、数量和种类,以此判定是哪个生产环节出了问题。可根据不同的检测需求,灵活定制自动分析流程常见自动化分析方案仅是能谱软件中的一项功能,可更改的参数很少,无法根据客户的需求灵活调整,也无法满足客户特殊户需求。ParticleX 是一套独立运行的系统,自动分析流程、杂质分类规则、报告生成样式等都可以根据实际需求灵活定制,会给每个客户定制一套针对性解决方案。长寿命 CeB6 晶体灯丝,确保自动化分析的流畅运行常见电镜灯丝材料为钨,寿命较短(仅为100小时左右),并且灯丝后期会熔断,导致分析过程立刻终止。CeB6 灯丝寿命超过1500小时(厂家质保),灯丝后期不会发生熔断,确保了自动化分析的流畅运行。另外,CeB6 灯丝亮度更稳定,因此其结果准确性也更高。多项设计,保证高通量快速运行 100 × 100 mm 大尺寸样品台,可一次放置多个样品,一键自动全分析 三仓分离的真空设计,抽真空时间小于 1 分钟,换样速度极快 全自动电动马达台,保证位置移动的快速、精确软硬件一体化设计,保证了软硬件的协调工作 软件可以充分调用硬件权限,并针对性优化; 电镜和能谱一体化设计,工作距离一致,避免频繁调节电镜或能谱工作距离,大大提升操作便捷性; 售后问题可以在一家解决,避免互相推诿。复纳科学仪器 (上海) 有限公司 (Phenom-Scientific),负责荷兰飞纳台式扫描电镜在中国市场的推广和销售,提供专业的技术支持和测试服务,飞纳中国拥有专业的服务团队,提供优化的解决方案;飞纳中国提出飞纳学校 (Phenom University)的概念,为用户提供从扫描电镜基础理论到 Level 5 应用工程师的进阶培训,在上海、北京、广州设立了测试中心和售后服务中心,目前飞纳在中国已经拥有超过 1000 名用户。
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对映体杂质相关的方案

对映体杂质相关的论坛

  • 【求助】光学异构体中的非对映异构体杂质控制

    [size=3][b]请问在对手性化合物(RS)原料药进行光学纯度控制中,用手性柱对其杂质对映异构体(SR)进行控制,而用普通的C18柱对非对应异构体(RR+SS)进行控制,但此RR与SS在C18上是重合的,这样可以吗?前提是该四个异构体无法在手性柱的一个流动相体系中出现,所以才出此下策。[/b][/size]

  • 关于非对映异构体在液相色谱上的分离

    各位版友,小弟我最近在开发一个拥有4个手性中心的化合物的HPLC,目前已经购买了这个化合物的5个杂质对照品了,其中一个杂质是对映异构体,准备买大赛璐的手性柱进行分离,其他4个杂质均为非对映异构体,目前分别采用了0.1%的三氟乙酸作为流动相与乙腈梯度洗脱,5mM磷酸二氢钾(PH7.0)/(PH2.5)与乙腈梯度洗脱,采用前一个流动相峰宽有点宽,后一个流动相峰形很好,但是无法分开,想请教有分离非对映异构体的版友们支招啊!兄弟我不甚感激!

对映体杂质相关的资料

对映体杂质相关的资讯

  • 使用超高效合相色谱系统分析微量的对映体杂质
    目的 使用沃特世ACQUITY UPC2&trade 系统证明杏仁酸苄酯(benzyl mandelate)的快速手性分离和0.02%杂质含量下的对映体过量测定。 背景 根据2005年9月的一期《化学和工程新闻》,销售额排名前10位的药品中有9种包含手性活性成分,而其中的5种药品又包含单一对映体活性成分。单一对映体型手性药物被认为是改善了的化学实体,它能提供更高的药效、更好的药理学数据和更为有利的不良反应数据。对于单对映体药物的生产商而言,不需要的立体异构体应等同为其它有机杂质。人用药品注册技术国际协调会(ICH)已对鉴定、定量和控制药用物质及其制剂产品中杂质的监管要求作出了明确规定。根据ICH的要求,有机杂质的鉴定和定量阈值为主要化合物的0.1%。 ACQUITY UPC2系统的高检测灵敏度实现了对药用物质中对映体杂质的鉴别和定量。 解决方案 图1所示的杏仁酸苄酯是一种重要的药物合成中间体。R-和S-杏仁酸苄酯的外消旋混合物(每种对映体溶于甲醇后的浓度均为0.20 mg/mL)使用UltraPerformance Convergence Chromatography&trade ( UPC2&trade )进行分离,其色谱图如图2所示。主要实验参数列于表1。总分析时间不到1.5分钟。平均峰宽小于6秒。根据峰面积得出的R-和S-杏仁酸苄酯之比是0.997。 如表2所示,是5次连续进样的保留时间和峰面积的重现性数据。在0.20 mg/mL的浓度下,保留时间的重现性RSD值优于0.23% ,峰面积重现性RSD值优于0.5%。 图3显示了浓度为2 mg/mL的R-杏仁酸苄酯的UPC2色谱图。经紫外光谱确认(结果未显示),1.30min处的小峰对应于S-杏仁酸苄酯。S-杏仁酸苄酯杂质峰的信噪比约为3(检测限),根据峰面积计算相当于主峰的0.02%。检测灵敏度的提高得益于这款整体设计的ACQUITY UPC2系统,其中包括经改进的泵系统和经优化的检测器设计。本例中对映体过量(e.e.)值为99.96%。 总结 使用ACQUITY UPC2系统在不到1.5分钟时间内,成功完成R-和S-杏仁酸苄酯的UPC2手性分离。在每种对映体浓度均为0.20 mg/mL条件下,可获得优异的重现性(保留时间的重现性RSD优于0.23%,峰面积RSD优于0.5%)。新型泵系统和检测器优化设计带来更高的检测灵敏度,使测定0.02%对映体杂质和对映体过量成为可能。AQUITY UPC2系统适用于微量对映体杂质的分析、对映体过量测定和QA/QC分析。 联系方式: 叶晓晨 沃特世科技(上海)有限公司 市场服务部 xiao_chen_ye@waters.com 周瑞琳(GraceChow) 泰信策略(PMC) 020-83569288 13602845427 grace.chow@pmc.com.cn
  • 使用ACQUITY UPSFC系统分析微量的对映体杂质
    目标 使用沃特世ACQUITY UPSFC™ 系统证明杏仁酸苄酯的快速手性分离和0.02%杂质水平下的对映体过量测定。 背景 根据2005年9月的一期《化学和工程新闻》,销售额排名前10位的药品中有9种包含手性活性成分,而其中的5种又包含单对映体活性成分。单对映体型手性药物被认为是改善了的化学实体,可提供更高的药效、更好的药理学数据和更为有用的不良反应数据。对于单对映体药物的生产商而言,不需要的立体异构体应等同为其他有机杂质。国际协调会议(ICH)已对关于鉴定、定量和控制药用物质及其制剂产品中杂质的监管要求作出了明确规定。根据ICH的要求,有机杂质的鉴定和定量阈值为主要化合物的0.1%。 ACQUITY UPSFC系统的高灵敏度实现了对药用物质中对映体杂质的鉴定和定量。 解决方案 图1所示的杏仁酸苄酯是一种重要的药物合成中间体。R-和S-杏仁酸苄酯的外消旋混合物(每种对映体溶于甲醇后的浓度均为0.20 mg/mL)使用ACQUITY UPSFC系统进行分离,其色谱图如图2所示。主要试验参数在表1中列出。 总分析时间不到1.5分钟。平均基峰宽小于6秒。根据峰面积得出的R-和S-杏仁酸苄酯之比是0.997。保留时间和峰面积的重复性测定基于五次重复进样,结果汇总于表2。在0.20 mg/mL的浓度下,保留时间的重复性RSD小于0.23%,峰面积响应RSD优于0.5%。 图3显示了2 mg/mL R-杏仁酸苄酯的UPSFC色谱图。经紫外光谱确认(结果未显示),1.30分钟处的次要峰对应于S-杏仁酸苄酯。S-杏仁酸苄酯杂质峰的信噪比约为3(检出限),根据峰面积判断相当于主要峰的0.02%。检测灵敏度的提高得益于这款整体设计的ACQUITY UPSFC系统,其中包括改进的泵系统和优化设计的检测器。本例中对映体过量(e.e.)百分比为99.96%。总结 使用ACQUITY UPSFC系统在不到1.5分钟成功完成R-和S-杏仁酸苄酯的UPSFC手性分离。当每种对映体浓度均为0.20 mg/mL时,所得到的重复性极佳(保留时间的可重复性RSD小于0.23%,峰面积RSD小于0.5%)。新型泵系统和优化设计的检测器所带来的更高检测灵敏度使测定0.02%对映体杂质和对映体过量成为可能。ACQUITY UPSFC系统适用于低浓度对映体杂质的分析、对映体过量测定和QA/QC分析。关于沃特世公司 (www.waters.com)50多年来,沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新,使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步,从而为实验室相关机构创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2010年沃特世拥有16.4亿美元的收入和5,400名员工,它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。
  • 浅谈药物质量标准中杂质的确定、限度制定、杂质测定
    一、对于杂质检查,需要有针对性的确定各原料药或辅料中需要测定的杂质,药品标准中的杂质检查项目,应包括以下几点:药物在研究中和稳定性考察中产生的;药物在生产中产生和降解的杂质。综上,药物在整个周期的杂质检查,应研究起始物料、生产工艺、药品稳定性这三个环节把控杂质检出,从而制定严格的内控质量标准,确保药品安全性。尤其是降解杂质和毒性杂质,通常为必检项目,除降解产物和毒性杂质外,在原料药中已控制的杂质,在制剂中一般不再控制。对于对映体药品,与之相关的异构体应作为杂质来检查。对于消旋体药品,质量标准中,除订入异构体标准外,还需定入旋光度。二、讲述杂质限度相关问题首先明确杂质限度中涉及到的以下术语:报告限度:超出此限度的杂质均应在检测报告中报告,并应报告具体的检测数据; 鉴定限度:超出此限度的杂质均应进行定性分析,确定其化学结构; 质控限度:质量标准中一般允许的杂质限度,如制定的限度高于此限度,则应有充分的依据; TDI:药品杂质的每日总摄入量。注:上表摘自2020版中国药典四部9102药品杂质分析指导原则创新药杂质制定:根据已进行的临床安全性数据获得。仿制药杂质制定:根据已有的标准,制定适应自研产品的杂质内控质量标准。研究杂质过程中,必要研究杂质的LOQ,LOQ浓度不得大于该杂质的报告限浓度(容易忽略项)。对于药品中的杂质检查,有薄层色谱法、高效液相色谱、气相色谱法,最常用的就是高效液相色谱方法和薄层色谱法,现介绍如下:对于采用高效液相色谱法测定杂质检出量,有以下几种办法:外标法(也称杂质对照品法)加校正因子的主成分自身对照法不加校正因子的主成分自身对照法面积归一化法下面一一讲述这几个方法,请耐心看完,表格形式汇总,易查看三、对于采用薄层色谱法测定杂质检出量,有以下几种办法:杂质对照品法;供试品溶液自身稀释对照法;杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法;对照物法。下面一一讲述这几个方法,请耐心看完,表格形式汇总,易查看!
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