单抗样品

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单抗样品相关的耗材

  • 抗体纯化介质
    抗体纯化介质抗体纯化介质(GP-ProA)是针对抗体、ADC、Fc融合蛋白纯化而开发的耐碱型亲和层析介质,通过ProA配基与抗体之间的特异性结合力实现目标抗体与杂质的分离。该产品以超大孔聚丙烯酸酯微球作为基质,以耐碱性重组ProA作为偶联配基,具有高流速、低反压、高稳定性等优点,在抗体药物的商业化生产中具有明显的优势。抗体纯化介质(ProG)是一种专用于从腹水、血清中纯化抗体的亲和层析介质。该产品以琼脂糖软胶微球作为基质,以r-ProG作为偶联配基,具有高载量、高使用寿命等优点。产品特性产品抗体纯化介质(GP-ProA)抗体纯化介质(ProG) 基质超大孔聚丙烯酸酯硬胶琼脂糖软胶配基r-Protein A r-Protein G 平均粒径70μm 90μm 配基密度10mg/mL5mg/mL动态载量≥40mg/mL≥30mg/mL流速上限1500 cm/h 600 cm/h耐压上限1 Mpa 0.3 Mpa保存2-8°C (20%乙醇)2-8℃ (20%乙醇)适用范围单抗/双抗,Fc 融合蛋白人、鼠、牛、马源IgG PH稳定性 可耐受0.5M NaOH洗涤 (建议清洗时间不超过20min ) 3-12 (长时间) 2-13 (短时间) 应用实例 GP-ProA纯化单抗谱图柱尺寸: 0.78cm ID*10cm流速: 1 mL/min检测波长: 280nm样品:单抗发酵澄清液浓缩倍数:4-10倍洗脱纯度:96.65%;洗脱收率:92.51%
  • bioZen™ SEC
    聚集体分析由于 mAb 聚集体含量通常处于极低水平(相对于单体按峰面积计小于 0.1%)和片段分离要求,良好的分离度和峰形已成为方法尤为关注的重点。为满足这种需求,稳定的 bioZen™ SEC 色谱柱将 UHPLC 高柱效与高灵敏度相结合,旨在促进更低水平目标物的分离和确定。阿达木单抗曲妥珠单抗 利妥昔单抗赫塞汀 ? mcMMAF所有色谱柱条件色谱柱:bioZen™ 1.8 μm SEC-3规格:300 x 4.6mm货号:00H-4772-E0流动相:50mM 磷酸氢二钾 + 100mM 硫酸钠 (pH 6.8)流速:0.2mL/min温度:25 °C检测:UV / 280 nm样品:如上所示致谢我们在此特别鸣谢 Colin McKee 和 ADC Biotechnology LTD 为我们提供的支持以及此应用所需的 ADC 样品。生物QC测试我们在生产制造和质量测试的每个阶段,都会将您和您的生物制剂分析牢记于心。我们最初致力于创新产品的工作流程优化,并通过不懈努力,确保这些产品的可靠性始终如一。为进一步提高产品质量,我们选取了典型应用作为具体测试方案,以力求真实地模拟您和其他客户要求的实验条件。每批填料和每支色谱柱都会经过一系列测试,以确保您获得我们产品所能提供的最高科技水平,帮助您实现突破。批次间结果 ? bioZen™ 1.8μm SEC-3
  • 岛津 生物药液相色谱柱
    SHIMSEN Ankylo SEC生物药液相色谱柱介绍:聚集体分析由于聚集体不仅降低生物药制品的功效,而且还可以刺激免疫原性反应,导致治疗中的各种不良事件。使得生物制品的单体、聚集体分析显得尤为重要,聚集体的表征也成为关键质量属性(CQAs)之一。SHIMSEN Ankylo SEC系列色谱柱不仅对蛋白等生物样品的次级吸附作用非常小,用于生物样品的聚集体表征也可获得稳定的批次间重现性及更好的样品回收率。 电荷异质体分析生物药在制造过程中经历各种翻译后修饰,包括唾液酸化,脱酰胺,C-末端赖氨酸裂解,糖基化,琥珀酰亚胺形成,氧化等。这些修饰可导致电荷分布的变化,影响产品的生物活性和稳定性。因此,生物仿制药的电荷异质体表征和监测也是确保药物研发稳定性和过程一致性的关键质量属性。SHIMSEN Ankylo WCX系列填料采用亲水性无孔聚合物,减小样品的横向扩散和向填料内部扩散,可提供更快的分析速度和更高的分辨率。填料粒径的更均一,带来更好的分离效果。 完整及片段分析单抗广泛适用于诊断和临床应用,近几年在生物制药领域也越来越受到欢迎。单抗的异质性和易降解等特性,逐渐凸显出LC/MS表征技术的优势:表征单抗及其片段的修饰变化,无需完全的酶解。在单抗的质控中,更多的分析人员选择使用反相加质谱检测的方法来获得完整抗体的质量信息。由于完整抗体的表征条件通常需要较高的柱温,质谱检测中常用的流动相条件pH又偏酸,对于所使用的反相柱都是非常大的挑战。岛津的杂化颗粒系列Shim-pack Scepter推出了 300? 大孔径 C4柱,具有高惰性、高稳定性等特点,在完整抗体和片段分析中均可稳定使用。 药物抗体比率(DAR)分析抗体偶联药物(ADC)与现有的化疗药物相比,具有显著的优势。生物药制品中的药物抗体比率(DAR)可直接影响ADC的稳定性、功效和潜在的毒性。因此药物的DAR 分析属于ADC质控中的一项重要质量属性。SHIMSEN Ankylo HIC-Butyl色谱柱基于疏水相互作用原理,可用于分析各种表达后的修饰,同时也是ADC 分析的有效手段。具有高柱效、高重现等优势。

单抗样品相关的仪器

  • 超高灵敏蛋白检测 助力揭示微妙生物学事件当蛋白的检测与差异表达对您的科研发现意义重大,那么选择一个值得信赖的超高灵敏度检测平台将极大程度加速研究进程,确保数据可靠性。 日益精准的研究和药物研发需要平台具备更为灵敏的靶标检测与更高通量的样本检测能力。默克生命科学全新推出的SMCxPRO™单分子免疫检测平台,突破常规免疫检测极限极大地提升检测灵敏度,引领生命科学研究领域蛋白质定量检测进入----飞克级时代!平台优势? 超高灵敏度(fg/mL)? 快速读取分析? 精巧时尚设计? 磁珠反应制式? 超过600种的抗体对验证实现大动态范围检测体液样本蕴含着最为直接和丰富的生物标志物信息,但相对于人工样本而言,也是检测起来最为困难的样本。体液样本有着非常复杂的特性,不同个体的同一标志物表达水平呈现巨大的差异。即使是同一种生物标志物,也在不同的时间能出现几十倍乃至几百倍的表达量变化。例如正常个体和发生细胞因子风暴个体的IFN-γ标志物含量可产生2000-3000倍的差异。开创性的科学工作需要新的检测技术能够适用于不同浓度条件的样本,也就是要求具备大的动态检测范围,这一点已经成为生物标志物检测技术的重要要求。SMCxPRO™实现了高灵敏度,大动态范围4 logs的检测。SMC™ 技术应用1. 改变了生物标志物的传统认识肌钙蛋白cTnl是心脏病领域经典的生物标志物。cTnl的检测被用来判断冠心病、心衰等心脏疾病的发生,同时也帮助医生进行预后评估。正常人血液无法通过ELISA有效测得cTnl指标,因此一般认为这种因子在正常人中并不存在。而SMC™技术通过基于磁珠孵育条件的单分子检测,能够实现低至0.4pg/mL的检测灵敏度。研究发现,在350例健康的男性和女性个体中,几乎所有个体血液中的cTnl都可被精确检测,并且99%个体的表达水平都在10.19pg/mL以下,而市售其他所有检测试剂盒都无法达到10pg/mL以下的检测能力。大多数个体的实测值在1-2pg/mL之间,远远超出了传统方法的检测范围。在一项长达12年的连续研究中,cTnl的价值被彻底地重新定义。研究者在12年前检测了正常个体的cTnl, 并且根据本底表达水平的差异将被测者分为4组。在随后12年的临床追踪中,发现本底表达cTnl较高的个体倾向于较高的累积心脏病发病率,而本底表达丰度低于1.06pg/mL的个体12年后心脏病的累积发病率极低。研究揭示cTnl本底表达水平可影响多年后心脏病事件发病率。2. 全新生物标志物的发现阿尔茨海默症是严重的神经疾病,全球有多达5000万阿尔茨海默症患者。人类已经发现一些重要的蛋白可能会参与到这种疾病,并且可以作为判断疾病的重要标志物。寻找合适的生物标志物用于早期诊断对于防治阿尔茨海默症十分关键。Aβ蛋白造成的淀粉样蛋白沉淀和tau蛋白造成神经纤维缠结,会在最早出现认知损失症状的10-15年前开始,这段时间也被称为阿尔茨海默症潜伏期(preclinical-Alzheimer Disease)。如果能在这个时期尽早确认疾病的出现,将为医学干预和治疗争取非常宝贵的治疗期。因此,要求有更好的生物标志物能够在早期进行诊断。通过SMC™单分子免疫检测平台,研究者自主开发出了VILIP(Visinin-like protein-1)的超高灵敏度检测技术,并且证实VILIP在阿尔茨海默症造成的神经细胞损失方面是非常有效的生物标志物。3. 助力全新单抗药物开发IL-13是重要的细胞炎症因子,与IL-13信号通路相关研究发现青壮年的哮喘很多是由于IL-13信号通路所造成,因而IL-13被认为是一种很重要的成年哮喘诱发因素。SMC™单分子免疫检测平台具备数倍乃至上百倍于高质量ELISA检测试剂盒的灵敏度,磁珠孵育系统达到了0.07pg/mL的超高检测灵敏度,实现了所有个体本底表达水平的检测,从而得到了血液中IL-13在治疗条件下的完整变化数据,提供了关键的临床证据。4. 新蛋白药物/治疗方法的免疫原性检免疫原性指的是抗原激发免疫反应的能力,也指抗原刺激机体后,机体免疫系统能形成抗体或致敏T淋巴细胞的特异性免疫反应的能力。免疫原性很多情况下是对机体有利的,例如疫苗产生的免疫反应。但是,在生物治疗过程中,对治疗性抗原(重组蛋白,单抗)的免疫反应是非常不利的,会产生细胞因子释放综合症cytokine release syndrome (CRS),促炎症因子在治疗中被免疫细胞释放(例如TNF-α, IL-6, IL-8, IFN-γ, 等等),或者是抗药性抗体产生 anti-drug-antibodies (ADAs) ,削弱治疗效果,对治疗产生反作用。SMC™其检测灵敏度可达到TNF-α:0.1 pg/mL ,IL-2:0.2 pg/mL,本底细胞因子水平: 100% 可被检测,提高了数据质量,并且可通过本底水平对样品进行分级。而其大动态检测范围能力可满足在CRS中炎症反应细胞因子剧烈变化,同时高通量的实验形式可检测大量实验样本,减小个体差异对结果的影响。
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  • GelMaster-3000型全自动型GPC凝胶净化系统—全自动、高性能、高通量的选择—仪器特点1、自动进样器性能稳定,可长时间无人化运行;2、使用不锈钢凝胶净化柱进行分离,耐压性好,净化速度快;3、使用全波长检测器,波长选择更灵活;4、使用进口高压全自动进样阀,性能优越;5、使用双柱塞制备色谱泵,流量范围宽,流量稳定;6、可使用氘灯-钨灯组合光源,检测范围更宽;7、可使用多种馏分收集装置,如:试管(标配)、氮吹瓶(选配)、旋蒸瓶(选配)、收集瓶(选配)等,减少样品转移损失;8、带有溶剂回收三通阀,可回收清洁溶剂,降低成本;9、使用柱塞泵吸取样品,具有高度重复性;10、全中文界面,可控制所有组件,使用方便;11、产品性能同步进口设备,价格远低于进口设备; 仪器组成1、双柱塞式高压色谱泵;2、全波长紫外检测器;3、专用GPC柱;4、全自动馏分收集器;5、全自动进样器(含注射泵); 主要指标1、流量:0-10 mL/min;2、自动进样体积:标配 5 mL 定量环,其他规格可定制;3、馏分收集器* 20mL试管 位数160位(标配);* 80mL试管 位数40位(选配)可与浓缩仪、固相萃取通用;* 150mL浓缩杯 位数12位(选配),可与VNH-1200通用;* 250mL/300mL浓缩杯 位数8位(选配),可与VNH -1200/VNH-1500通用 如有更多收集位数需求,可选配大馏分收集器4、紫外检测波长:190-800nm;5、色谱柱:20×300mm,填料Bio-Beads S-X3,200-400 目,溶剂体系乙酸乙酯-环己烷(3:7); 仪器用途农药残留、兽药残留、抗生素多环芳烃、多氯联苯、霉菌毒素、色素分离分析;适用标准:美国AOAC NO.984.21、USEPA SW-846-3640A FDA2905A;欧盟EN12393、EN1528、S-19、S35L00.00-34;可完成下列药品的分析: 重组乙型肝炎疫苗、白喉抗毒素、冻干白喉抗毒素、破伤风抗毒素、多价气性坏疽抗毒素、肉毒抗毒素、抗蝮蛇血清、抗五步蛇血清、抗银环蛇血清、抗眼镜蛇血清、抗炭疽血清、抗狂犬病血清、人血白蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白、抗人T细胞猪免疫球蛋白、抗人T细胞免疫球蛋白、注射用重组人促红素、注射用重组人干扰素α1b、注射用重组人干扰素α2a、注射用重组人干扰素α2b、注射用人干扰素γ、注射用重组人白介素-2、重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液、外用重组人表皮生长因子、注射用重组链激酶、注射用抗人T细胞CD3鼠单抗。 由于技术不断进步,本公司保留设计更改之权利,更改恕不通知敬请谅解。
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  • 该系统提供了最大程度的操作灵活性和工艺放大性。可用于单抗,疫苗,血液及治疗性蛋白的中试及cGMP生产。和传统一次性技术相比,Smart TFF/Chrom的优点突出在两个方面:- 通过模块化提高了安装的简便性和快速性- 通过全自动化提高了工艺控制的及时性和再现性,历史数据的可追溯性,满足了不断提高的法规要求一台Smart控制系统可以用于超滤和层析两种应用,降低了资金投入,降低了占地面积,增加了灵活性。了解更多:也可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。更过相关参数信息,请联系默克。
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单抗样品相关的方案

单抗样品相关的论坛

  • 单抗加入烷化剂碘乙酰胺后产生沉淀怎么办

    如题,我做的一个单抗A用碘乙酰胺封闭二硫键,混合后产生了沉淀;用其他的单抗B样品就没事。而且其他的单抗样品B溶于单抗A的溶剂后再加碘乙酰胺也是澄清的。求问这是什么原因,有没有别的烷化剂或者别的合适的方法来封闭二硫键呢

  • 如何分离单抗轻重链

    做毛细管电泳的新手,求能够有效分离单抗轻重链并进行回收的实验方法,商品化的试剂盒最好。现在在做的一个单抗异质性很多,希望能将轻重链分离后再检测

  • 【求助】单抗的杂质分析

    大家说说单抗的杂质分析,该分析些什么,该怎么分析呢?[em0806][color=#DC143C][size=4]单抗是什么?请楼主说明,谢谢。[/size][/color]

单抗样品相关的资料

单抗样品相关的资讯

  • 赛默飞推出在线二维液相色谱法分析单抗样品的解决方案
    2014年12月19日,上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日推出在线二维液相色谱法分析单抗样品的解决方案。 生物制药被誉为21世纪的金苹果,其利用现代生物技术(组织提取、发酵和细胞培养等等)为人类健康带来诸多良药。通过淋巴细胞杂交瘤技术或基因工程技术制备单克隆抗体药物,已经成为生物制药领域的一个重要方面。单克隆抗体药物专一性强,疗效显著,尤其是在癌症的治疗过程中发挥重要的作用,成为今年来研究的热点药物之一。但在单克隆抗体药物的每个生产过程中,必须采用合适的方法进行产品的纯化和质量控制,测定其效价、聚集体和电荷亚型变体等。其中,聚集体和电荷亚型变体会在药品的生产、存储和运输过程中产生,这些副产物会产生与主产品不同的药效,有时会引起严重的副作用。因此必须对这些副产物进行严格的质量控制,从而更好地保证患者的用药安全。赛默飞推出的方案基于Ultimate 3000 DGLC 双三元液相色谱系统,一维使用MabPac Protain A亲和色谱柱对单抗溶液进行分离,通过阀切换将收集到loop环(或者富集柱)中的单抗样品转移到二维,利用SEC色谱柱将样品中的聚体和单抗进行分离,从而实现全自动在线二维液相分离单抗药物的目的。该方案可以实现单抗药物的全自动滴度分析和聚体分离,节约时间,提高工作效率,同样该方法也适用于全自动滴度分析和电荷异构单抗分离。更为重要的是该方法可以整合不同分离原理的液相色谱方法,为生物制药和蛋白分析建立一个方法开发平台,从而让 Ultimate 3000 DGLC 双三元液相色谱更好地为生物制药行业服务。下载应用文章请登陆:www.thermo.com.cn/Resources/201410/2095520813.pdf ---------------------------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity? Lab Services四个首要品牌,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司,员工人数超过3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站www.thermofisher.cn
  • 从生物样品分析规律到单抗药物检测最新技术进展,一起听听药企技术总监怎么说!
    正常机体之所以能保持健康状态,具有抵御和自我战胜疾病的能力,是由于生物体内部不断产生各种与生物体代谢紧密相关的调控物质,如蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等,通过它们的调节作用使生物体维持正常的机能。根据这一特点,我们可以从生物体内提取这些物质作为药。 生物药物提取方法: 1)蛋白质类药物分离提取方法: 沉淀法(盐析、有机溶剂、等电点);按分子大小分离(超滤、透析、层析、离心);电荷(离子交换、层析、电泳、等电聚焦);亲和层析法(酶与底物、抗原与抗体、激素与受体)。 2)核酸类药物的分离提取方法: 核酸类药物生产方法提取法和发酵法。 3)糖类药物的分离提取方法 非降解法适用于从含一种粘多糖的动物组织中提取粘多糖,用水或盐。 降解法适用于从组织中提取结合比较牢固的粘多糖,酶解。 分离用沉淀和离子交换。 4)脂类药物的分离提取方法 提取,用有机溶剂将所需成分从原料中溶解出来醇、氯仿、甲醇、水。纯化,沉淀法、层析法、离子交换法。 5)氨基酸类药物的分离纯化方法 分离方法:沉淀法(溶解度差异),吸附法(吸附能力差异),离子交换法(所带电荷不同)。 生物药物的检测: 生物药物具有原料中的有效物质含量低、稳定性差、易腐败等特点,故生物药物的研发和生产过程中,理化检验指标和生物活性检验指标的检测至关重要。 2015年7月2日,仪器信息网将邀请瀚盟生物技术副总监付淑军老师、海正药业分析实验室主任李镭老师携手安捷伦、赛默飞、SCIEX、布鲁克等知名检测仪器厂商工程师与网友一起在线探讨&ldquo 生物制药检测及评价技术&rdquo 。本次会议用户可免费在线报名参加。 报名日程安排如下: 9:30 生物样品分析的一般原则及常见问题 &mdash &mdash 付淑军(瀚盟生物技术副总监) 10:20 安捷伦科技最新Glycan Mapping色谱柱在生物制药分析中的应用 &mdash &mdash 米健秋(安捷伦) 11:10 赛默飞在单抗分析方面的最新技术和方法 &mdash &mdash 胡学桥(赛默飞) 14:00 CE及CESI-MS技术在生物药分析中的应用 &mdash &mdash 陈鸿序(SCIEX) 14:40 布鲁克ESI/MALDI质谱助力生物制药发展 &mdash &mdash 刘先明(布鲁克) 15:20 单克隆抗体药物检测技术进展 &mdash &mdash 李镭(海正药业分析实验室主任) 请 扫描 或 长按并识别下方二维码 即可在线报名,会场容量有限,报名从速!报名及参会免费!
  • TSKgel色谱柱在单抗药物研发中的应用实例
    与传统小分子药不同,单抗类蛋白药是非均一性的结构复杂的大分子,因此使这类原研药或仿制药的研发与质控工作难度增大。通过液相色谱-质谱联用技术(LC/MS),结合蛋白分子量的测定、异构体、氨基酸修饰、糖基化修饰以及聚集情况分析等多种检测手段,可对单抗类药物进行全面的结构表征。 在文献《Physicochemical and Functional Comparability Between the Proposed Biosimilar Rituximab GP2013 and Originator Rituximab》中提到了将利妥昔单抗与其生物类似药(GP2013)之间,针对各项物化性质和功能性指标进行了对比分析试验。 利用尺寸排阻色谱法(SEC)的分子空间结构不同的原理可对抗体的多聚体、抗体片段以及PEG蛋白等进行有效分析。在该文献中,对原研和仿制药样品的非均一性分析(抗体聚集情况分析)时使用了TSKgel G3000SWXL色谱柱(请参照该文献2.12 SEC,CE-SDS,AF4部分)。 硼酸盐亲和色谱法多用于对糖或糖蛋白等生物分子进行分离。该文献中,使用了亲和色谱柱TSKgel Boronate-5PW对GP2013样品中糖基化和未糖基化的抗体异构体进行了分离。(请参照该文献2.13 Boronate Affinity Chromatography部分) 在该文献2.14 Glycan Analysis部分中,通过N-糖苷酶F来释放单克隆抗体Fc部分上的糖链,并对游离的N-末端糖链进行2-AB荧光标记后进行糖基化分析。其中使用到了TSKgel Amide-80(2.0 mm ID X 15 cm,3 um)色谱柱用来分离2-AB标记的糖链。 TSKgel Amide-80亲水相互作用(HILIC)色谱柱适用于亲水性低分子、核酸以及糖类等化合物的分离分析。在单抗药物分析应用上,TSKgel Amide-80常用来分析结合在抗体上的糖链的结构差异性。 为了满足广大色谱工作者对抗体药高效分析的需求,东曹公司作为分离纯化产品的生产商,不断致力于开发出在色谱分离度、灵敏度以及分析速度上具有革命性提升的色谱柱产品。特别是在对抗体药物质量控制中的HPLC检测方法上可以提供完备的解决方案。
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