药品质量检测

2023年12月14日—15日，第九届药品质量检验检测技术大会在重庆顺利举行，会议吸引全国药品监管机构、检验机构、制药与研发企业从事质量管理、检验检测和药物研究分析领域的专家学者莅临现场。莱伯泰科可提供从研发到生产全流程质量控制过程中需要各种各样精密分析仪器和科学分析方法，特受邀出席本次大会。大会现场制药行业是关系国计民生、与人的生命健康密切相关的“特殊”行业。本次会议旨在加强药品监管建设能力，落实相关法律法规的实施，促进我国药品检验监测水平全面提升，保障药品质量安全。莱伯泰科致力于为制药行业提供多方位，多环节的分析解决方案，为新药，好药保驾护航。为助力本次大会，莱伯泰科特携带MVP 全自动真空平行浓缩仪、REVO 微波消解萃取仪、合成仪（Xelsius CN - Rev15）及EV400 VAC旋转蒸发仪。展会期间，很多专家驻足莱伯泰科展台，对产品产生浓厚兴趣。我们的应用工程师耐心讲解产品参数及应用场景，不少专家表示希望能够到公司进行参观考察，以便进一步合作。莱伯泰科展台我国制药行业近年来发展迅速，新技术、新理念、新政策不断涌现，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。莱伯泰科深耕药物分析检测领域多年，拥有丰富的样品前处理产品线，可以提供药物成分的样品消解前处理和检测完整解决方案，让药物分析检测更便捷与快速。MVP 全自动真空平行浓缩仪&bull 批处理能力： 支持12位、16位、48位多位可选，兼容50ml~1000ml 等多种规格样品瓶&bull 独立管路：每个浓缩杯通过各自管路独立密封，独立排出，避免样品爆沸引起的串液问题，防交叉污染、防回流设计&bull 方便观察：浓缩腔体为全透明设计，浓缩杯悬空设计，运行时 LED 灯可对样品底部的浓缩状态进行观察&bull 溶剂和尾气双重回收：冷凝回收模块为双冷凝塔设计，可以实现溶剂蒸汽和尾气双重回收，全面确保绿色环保&bull 触屏控制：采用 10 寸触控终端电脑控制系统&bull 友好操作：软件可实时改变温度、真空度、振荡频率，可定时操作，图形显示梯度曲线，实时展示各参数动态变化REVO 微波消解萃取仪&bull 防爆能力良好，一体铸造成型的微波腔体，全不锈钢材质安全门，高安全等级设计贯穿于产品设计的各个方面&bull 良好的微波屏蔽能力，极低的微波泄漏量，为国家标准的1%&bull 40位高通量设计，每天轻松消解160个样品&bull E-TEM全罐红外温度和压力监控系统，随时监控所有样品罐的温度和压力&bull 工业级双磁控管，微波谐振腔体结合特有的微波均匀技术，确保样品处理的均匀性&bull 功能强大的图形化操作软件，彩色触摸屏一键智能消解，支持方法运行过程中随时在线修改方法&bull 多功能微波化学平台，集合微波消解/萃取等多种功能EV400 VAC旋转蒸发仪&bull Auto-D 自动蒸馏模式，系统可自动识别溶剂沸点，智能捕获良好的蒸馏参数，无需人工摸索&bull 可进行定时梯度条件蒸馏、梯度真空度和转速设定，方便开启多溶剂蒸馏&bull 多参数直观数字显示，内置蒸馏曲线&bull 一键蒸馏，溶剂数据库存储，内置常见溶剂蒸馏参数，一键启动蒸馏&bull 精确蒸馏，内置精密的数字真空度控制，保证蒸馏过程的重现性，满足应用的要求&bull 溶剂蒸汽温度传感器精确测量样品蒸汽温度，真实了解样品状态&bull 数字显示转速、温度，图形化蒸馏曲线，一切尽在掌握

2023年8月24日至25日，2023第七届药品质量检验检测技术大会圆满落幕。大会以“护航药品安全保障 铸造品质有效担当”为主题，聚焦药品质量检验检测技术领域的热点话题、前沿资讯、领先技术，搭建了一个良好的经验分享和沟通交流平台，为进一步提高监管及生产各相关单位药品质量管控意识和水平，促进生物医药产业健康发展起到了积极作用。麦克微尔在此次展会设立A1 A2两个展位，为大家提供提供高效、智能的环境监控解决方案。MICRONVIEW（麦克微尔）成立于2013年，致力于通过结合先进的光学、生物学和计算机科学来实现快速，实时和无人的洁净及受控环境监测，为制药工业、电子、医疗、食品饮料和化妆品、航空航天等领域提供先进的监测设备及耗材。 环境监控机器人尘埃粒子计数机器人(APC Robot) 和浮游菌采样机器人(BAS Robot)基于 SLAM算法和激光雷达的避障系统确保了位点的精准到达和洁净室环境的全自动采样。可以实现多个指定区域或采样位点的巡检、自动开关门、自主搭乘电梯以及自动回桩充电等功能。通过全自动采样，减少人工操作和潜在失误对检测的影响。 洁净室检测仪器尘埃粒子计数器（APC）用于检测洁净环境中的尘埃粒子。超大内存，可存储至少500万组数据，采样时可查看实时浓度曲线图，更好地了解环境粒子状况，及时发现污染。完全符合ISO14644-2015与ISO21501-4标准。浮游菌采样器（BAS）是一款高效、动力强劲、性能稳定的空气采样器。基于Andersen撞击法原理设计，气体通过穿孔盖以21m/s速度撞击到琼脂表面。 压缩气体检测仪器双模高压气体扩散器（DHPD）可实现解压前采样和解压后采样两种采样模式，具有高压扩散器和压缩气体浮游菌采样器的功能。精彩瞬间麦克微尔精美礼品

2016年12月12日中国药典|沃特世联合开放实验室(以下简称“联合开放实验室”)在北京成功举办了以“超临界流体色谱技术(以下简称SFC技术)及其应用”为主题的药品质量检测新技术研讨会，同期组建了“超临界流体色谱技术联盟”。中国科学院上海药物研究所陈凯先院士、国家药典会、相关省市药检所、研究机构以及国内外制药企业专家出席活动。　　会议由国家药典委员会首席科学家钱忠直教授主持，国家药典委员会业务综合处洪小栩副处长宣读了张伟秘书长的致辞。张伟秘书长指出，中国药典在保持科学性、先进性和规范性的基础上，应充分借鉴国际上先进的药品分析技术，推动国内制药行业技术水平发展，扩大了对新技术和新仪器方法的收载和使用， 希望SFC技术联盟能够成为推动药品质量检测新技术应用的“新动力”和“智慧源泉”。　　国家药典委员会首席科学家钱忠直教授主持会议　　本次会议的首个重要日程是成立“超临界流体色谱技术联盟”。该联盟旨在通过联盟内外有效的技术分享，凝聚产业界、学术界以及社会各界的共识与合力，推荐国内外在药物分析及质量控制领域的最新研究成果和使用经验，关注前沿发展动向和应用趋势。作为推动超临界流体色谱技术在药物分析及药品质量标准制定工作中应用的“智库”机构，联盟承担着为药品质量标准的制定及提高工作提供战略决策和技术咨询的重任。“超临界流体色谱技术联盟”由陈凯先院士、姚新生院士担任联盟名誉主席 张伟秘书长、罗国安教授、马双成教授及钱忠直教授担任联席主席 专家委员若干名。全国药物分析大会主席、清华大学罗国安教授宣读了“全国药物分析大会同意函”，正式接纳“超临界流体色谱技术联盟”成为大会下属机构之一。陈凯先院士亲自为联席主席及专家委员颁发聘书。　　陈凯先院士为钱忠直教授颁发聘书　　 全体联盟成员合影　　　　　　　 　　　　联盟成立仪式结束后，陈凯先院士首先以“抓住机遇，迎接挑战---创新药物研发的趋势与对策思考”为题进行了精彩的主题报告，从各疾病领域新药临床研发情况、生物制药、靶点研发、高水平期刊发表情况等方面出发，全面介绍了医药产业和新药研发的发展态势，阐述了生命科学、基因组医学、精准医学及个性化治疗等新药研发的前沿动向。　　陈凯先院士做主题报告　　随后，国家药典委员会委员王玉教授、上海市食品药品检验所化药室杨永健主任，默沙东对外化学制药分析总监徐京博士，浙江华海制药分析部朱艳总监，及中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室杨华副教授分享了SFC技术的原理和发展历程、国内外在药品研究和质量控制的应用和案例， 并就该技术的特点和应用展开深入的讨论。　　与会专家就SFC技术在药品质量标准中的应用现状和发展趋势进行探讨　　(从左至右依次为：国家药典委员会委员王玉教授、上海市食品药品检验所化药室杨永健主任，默沙东对外化学制药分析总监徐京博士，浙江华海制药分析部朱艳总监，中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室杨华副教授)　　最后，全国药物分析大会主席罗国安教授表示，通过会议报告及案例分享看到了超临界流体色谱技术对提高药品检测技术水平的推动力，并预祝“超临界流体色谱技术联盟”作为全国药物分析大会的一支重要新生力量取得进一步的成果。　　国家药典委员会首席科学家兼联合开放实验室执行主任钱忠直教授表示：通过此次活动，期望行业内的各位专家可以关注超临界流体色谱这种‘绿色’分析技术，逐渐应用在日常分析工作中，通过搭建‘超临界流体色谱技术联盟’平台，增加彼此间的交流与互动。　　联合开放实验室经理兼沃特世公司市场发展总监黄静表示：将凭借沃特世在药品质量标准分析领域的丰富经验，进一步通过联合实验室这一公益开放平台，积极支持和参与中国药典标准的研究工作，分享沃特世在药品质量标准分析领域的丰富经验，为提高药品质量、保证公众用药安全贡献自己的力量。