浅谈检验检测

[align=center][b]浅谈检验检测机构标准方法的验证[/b][/align][size=12px][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=rgba(0, 0, 0, 0.3)]原创[/color][/font][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#333333] [/color][/font][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=rgba(0, 0, 0, 0.3)]张勇 王燕[/color][/font][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#333333] [/color][/font][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#333333]计量资讯速递[/color][/font][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#333333] [/color][/font][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=rgba(0, 0, 0, 0.3)]前天[/color][/font][/size][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=12px] 检验检测方法是检验检测机构开展检验检测工作的依据，也是检验检测机构配置人员、设备、环境条件、耗材的依据，是确保出具的检验检测报告准确、可靠的基础保障。RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》之4.5.14条中规定“检验检测方法包括标准方法和非标准方法(含自制方法)。应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前，应进行验证。在使用非标准方法(含自制方法)前，应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行验证或确认。”在日常检验检测工作中，使用的大多数是标准方法，因此标准方法的验证是检验检测机构日常性的一项重要工作。 [/size][/font][b][size=12px]一、开展标准方法验证的时间[/size][/b][size=12px] 根据RB/T214-2017中的4.5.14条规定，检验检测机构开展标准方法验证的时间一般包括:(1)在使用标准方法前进行验证；(2)标准方法发生变更后重新进行验证。第一次是在使用标准方法前进行验证，这是检验检测机构在准备申请资质时所开展的一项工作，这次验证的标准方法最多、最全，涵盖了所申请的全部标准方法。第二次是在已获得资质的标准方法发生变更时进行的验证，这次验证的前提是检验检测机构已获得的资质包含的标准方法发生变更，无论是检测能力实质性变化还是仅年号、编号发生变化均需进行验证。与第一次标准方法验证相比，这次验证是个别的几个标准方法的验证。[/size][b][size=12px]二、标准方法验证的实施[/size][/b][size=12px] 开展标准方法验证，一般从人员、仪器设备、环境条件、检验检测耗材、样品的抽取储存与接收[/size][size=12px]、记录表格、结果验证等方面进行验证。[/size][b][size=12px]1.人员[/size][/b][size=12px] 人员方面应从人员培训质量、人员数量、人员资质等方面进行验证。[/size][size=12px] (1)培训质量方面。在开展新的检验检测项目时，检验检测机构会对人员进行内部或外部的培训，培训结束后对培训质量进行考核。检验检测机构考核时应对人员掌握标准的程度；所用仪器设备操作、维护保养、期间核查是否掌握；记录表格设计是否符合要求等方面进行考核，必要时可进行盲样考核或机构内部人员比对等方式对培训质量进行考核。[/size][size=12px] (2)人员数量方面。同一个检验检测项目，一般至少确定两名检验检测人员，以确保检验检测工作不因人员短缺而不能按时完成。[/size][size=12px] (3)人员资质方面。RB/T214-2017之4.2.5条规定“检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。”检验检测机构应根据人员的培训情况、掌握标准和仪器设备的熟练程度以及技能等方面进行能力确认。人员能力确认包括检验检测能力的确认和操作仪器设备能力的确认，并形成书面文件。对一些特殊的检验检测项目，如酒类感官检验需取得品酒师资格的，在人员资格确定时一定要确认人员是否取得国家规定的相应资格。[/size][b][size=12px]2.仪器设备[/size][/b][size=12px] 检验检测机构应按标准方法中对仪器设备的要求，核查所配置的仪器设备计量特性(如测量范围、偏移、分辨率、漂移等)是否满足标准方法中的要求。其次，在确定满足标准方法的要求后，再核查所用的仪器设备是否制定了检定、校准或核查计划,维护保养计划，期间核查计划等计划，并按计划实施。仪器设备检定、校准或核查后，应对检定、校准或核查后的结果进行计量确认，以确保仪器设备满足标准方法的要求。[/size][b][size=12px]3.环境条件[/size][/b][size=12px] 标准方法中如对检验检测环境、样品储存等环境条件有要求时，检验检测机构应核查开展检验检测地点环境条件、样品储存的环境条件是否满足要求。另外，如果环境条件对检验检测结果有影响的，检验检测机构应配置相应的监控设备对环境条件进行监控并做好监控记录。这些监控设备也应编制检定、校准或核查计划，并对检定、校准或核查后的结果进行计量确认，以确保监控设备满足标准方法的要求。[/size][b][size=12px]4.检验检测耗材[/size][/b][size=12px] 检验检测耗材是开展检验检测活动必不可少的。每一个标准方法中都会给出所需的耗材包括哪些，检验检测机构需对照标准方法核查所配备的耗材是否满足要求，并对这些耗材进行验收。另外,如标准方法中给出了耗材有标准物质或参考标准时，检验检测机构应优先使用有证标准物质或参考标准。[/size][b][size=12px]5.样品的抽取、储存与接收[/size][/b][size=12px] 抽取样品是检验检测工作的第一步，样品抽取的是否有代表性以及储存接收过程是否满足标准方法的规定，直接影响检验检测结果的有效性，因此检验检测机构应严格对照标准方法中对样品的抽取、储存和接收的要求核查机构是否能满足要求。如GB/T5750.2-2006《生活饮用水标准检验方法 水样的采集与保存》对生活饮用水的采集与保存从采样容器的选择、采样容器的洗涤、水样采集、采样体积以及不同检验项目采样所用的容器材质和保存方法、水样的过滤和离心分离、不同检验项目水样的保存条件、水样的运输等方面做出了详细的规定，检验检测机构就需根据所开展的检验项目和GB/T5750.2-2006对照，核查机构能否满足GB/T5750.2-2006中的各项规定。[/size][b][size=12px]6.记录表格[/size][/b][size=12px] 记录是证明检验检测过程是否有效的证据。检验检测机构应核查记录表格记录的信息是否充分；记录表格记录的内容是否完整，具有可溯源性；记录表格是否规范并符合机构对记录的要求。核查出具的典型报告是否符合相关标准和机构对检验报告的要求，如标准中对不确定度有要求时，还应核查不确定度报告是否合理，不确定度来源分析是否全面。[/size][b][size=12px]7.结果验证[/size][/b][size=12px] 对标准方法从人员、仪器设备、环境条件等方面进行验证后，检验检测机构接下来应对结果进行验证。结果验证可同人员培训考核中的盲样考核或机构内部人员比对等同时进行。有些标准对结果的质量控制提出了具体要求，检验检测机构应按标准中的规定开展结果验证。如GB/T5750.2-2006对生活饮用水的质量控制提出了现场空白、运输空白、现场平行样、现场加标样或质控样等多种质量控制手段，检验检测机构应按GB/T5750.2-2006中的规定开展质控工作并进行结果验证。[/size][size=12px] 检验检测机构做好标准方法的验证工作，为确保出具的检验检测报告准确、可靠提供了保障。[/size]

[align=center][b][size=16px]浅谈检验检测机构如何做好能力验证[/size][/b][/align][align=center][/align][size=16px][/size][size=14px] 能力验证既是评价检测机构的重要技术方法之一，又是判断和监控检测机构能力的有效手段。作为新入市的检测机构，对如何做好能力验证比较迷茫。笔者结合多年来能力验证的经历，结合检测机构的特点，运用控制论的理念，谈谈检测机构如何进行质量控制，确保能力验证结果满意。[/size][b]一、思想重视，认识到位[/b][size=14px] 参加能力验证的机构，不管领导层还是一般员工在思想上都要正确认识能力验证活动，认识到位，高度重视。领导层行动上要齐聚全机构的优势资源和力量，协助解决能力验证活动开展中出现的问题，员工应积极主动参与。[/size][size=14px] 一是能力验证是检测机构进行相关领域检测能力水平的客观反映。通过能力验证不仅可以证明自己的实力，而且有利于提高检测机构在社会上的声誉与地位。[/size][size=14px] 二是通过能力验证的机构在接受资质认定评审时，相关项目可免于现场考核。相反如果没有通过，则市场监督管理部门会责令检测机构进行全面整改，从而耽误自己正常业务的开展运行。[/size][size=14px] 三是作为检测机构，承担着国家、省市各级的抽查任务和客户的委托抽检等，能否及时准确出具结果，直接影响国家对质量的监控效果，影响企业对产品的控制，影响消费者对产品的认可程度。[/size][size=14px][b]二、做好前期准备工作[/b][/size][size=14px] 能力验证一般在正式开始前一个月要通知参加机构进行报名，做好相关准备工作。虽然能力验证是针对个别检测项目的考核，但所有的检验检测活动都是围绕质量体系运行进行的，故在报名后一个月内要对其中涉及的管理要素和技术要素进行确认，做到心中有数。[/size][size=14px] 一是选择合适的仪器设备，对仪器设备依据标准或作业指导书进行调试、检查，对检定证书进行确认，确保仪器处于最佳状态，最好能做几次与能力验证相近似产品的试验。[/size][size=14px] 二是对人员进行挑选和安排。要选择具有相应专业教育培训经历和资质，对该能力验证产品熟悉并经常进行试验的人员参加。[/size][size=14px] 三是要依据标准的要求对试验所需的环境进行控制，确认检验环境不会对结果产生影响；如果满足不了，要及时改造，以免影响结果。[/size][size=14px] 四是对于能力验证使用的方法，首先要选择指定的方法或者组织方提供的作业指导书。如果有多种方法，可以考虑不同方法对结果的影响，从而选择最佳的方法。[/size][size=14px] 五是能力验证活动中所使用的试剂和标准物质应保证合格，并依据验收标准对其质量进行评价。[/size][size=14px] 六是其他能力验证相关事项的安排。一般是安排样品领取的人员、车辆，需要带去的资料及证明等与能力验证相关的事项，尽量做到细致入微。 [/size][size=14px][b]三、能力验证过程的控制[/b][/size][size=14px] 能力验证活动正式开始后，首先要对样品情况进行再次确认，包括接收的外包装及其包装上的样品信息，如性状、数量、编号、注意事项等，如果有异常情况，及时联系组织方。其次编制试验计划。根据前期确认的情况，制定计划，包括人员、试剂、设备、方法、比对方式、结果判定等。试验过程中要严格按照试验计划、试验程序、能力验证作业指导书合理进行时间分配，规范操作，绝对不能在其中“偷奸耍滑”，要一丝不苟，慎之又慎。在试验结束后，试验后的样品不能随便丢弃，要认真检查样品的破坏情况，有时组织方还需要提供试验后的样品。最后对数据进行整理，剔除相关误差，然后进行数据处理，按要求报出结果。 [/size][size=14px][b]四、报告的编制、发放和邮寄[/b][/size][size=14px] 这是整个试验的最后一关，也是比较关键的一关。在结果确定以后，要编制报告。注意报告要按能力验证作业指导书要求的格式进行报送，禁止凭空臆造。要认真核对数据的正误，注意不同参数结果的相关性和不确定度，签字要齐全，盖章要规范，资料要完整。根据作业指导书要求，不论需要现场报送的或需要邮寄的，都要注意报送时间。邮寄一般以邮戳为准，切不可超出时间，否则再准确的结果也毫无意义。[/size][size=14px] 通过以上几个方面的控制，笔者认为基本上可以做到无所遗漏了。一次能力验证可以全面监控检测机构的整体运行状态，通过识别管理体系存在的不符合，不断地纠正偏差，促进检测机构能力的提高。[/size]

[align=center][size=32px]浅谈检验检测机构食品样品管理[/size][/align][color=black]参加工作30年来，一直从事食品检测检验工作。1994年所在实验室首次通过计量认证，并先后五次通过资质认定复评审，对食品样品的管理有着较为丰富的经验。现简单归纳整理了检验检测机构（以下简称机构）食品样品管理的[/color]通用要求[color=black]以及样品接收、样品传递、样品储存、样品制备、样品处置[/color]等要求，供大家参考。一、通用要求1、机构应建立和保持样品管理程序，以[color=black]保护样品的完整性并为客户保密。[/color]2、机构应有样品标识系统，并在检验检测整个期间保留该标识。二、样品接收[color=black]1、机构应设置相对独立的样品接收区域，并配备样品称量、暂存设备，宜设置样品消毒隔离区域，并配备消毒、防护用品。[/color][color=black]2、接收样品时，应对其适用性进行检查，记录异常情况或偏离。当对样品是否适合于检验检测存有疑问，或当样品与[/color]所提供的说明不相符时，[color=black]或者对所要求的检验检测规定不够详尽时，[/color]机构应在开始工作之前询问客户，予以明确，并记录讨论的内容。3、 接收委托送检样品时应填好合同(委托书)，确认以下信息（如适用）：（1）样品名称、数量、规格型号、等级、加工工艺、性状、商标、净含量、生产日期、保质期等；（2）检测项目、检测依据、检测方法、检测性质等；（3）送样日期、约定完成日期、送检单位、送检人、联系方式等；（4）判定规则、测量不确定度、[color=black]报告传送方式、检后样品处置[/color]等问题。4、接收食品安全监督抽检和风险监测（简称抽检监测）的样品时，应查验、记录样品外观、状态、封条有无破损以及其他可能对检验结论产生影响的情况，并核对样品与抽样文书信息的符合性。对抽样不规范的样品，机构应当拒绝收样，并书面告知原因。5、样品接收后，应在样品登记表、计算机系统或其他类似的系统中登记样品信息，并给出样品标识。对于抽检监测的样品，应在“国家食品安全抽样检验信息系统”内登记，检验样品和复检备份样品分别加贴相应标识。6、样品标识除唯一性标识（样品编号）和检验检测过程的状态标识（待检、在检、检毕、留样）外，如果合适，还可包括样品存放区域的空间标识、样品群组的细分和样品在机构内、外部的传递信息。标识系统应确保样品在实物上、记录或文件中不被混淆。7、样品完成接收后，接收人员应及时与实验室及样品管理人员沟通，完成样品交接传递。三、样品传递1、当样品需要在机构内、外进行传递时，应确认样品包装、封条的完整性，核对样品信息、检查样品数量、状态标识等情况，并做好记录。2、样品传递时，传递条件应[color=black]符合要[/color]求，以确保样品的稳定性和完整性。四、样品储存1、设备设施与环境（1）机构应[color=black]分别设置独立的储存场所以[/color]储存检验样品和复检备份样品，并配备必要的设备设施以满足样品储存的要求。（2）[color=black]储存场所[/color]应配备相应的样品架（柜）、冰箱、冰柜或冷库、空调、除湿机和温湿度监控设备及灭火器等消防设备。（3）[color=black]储存场所[/color]应整洁、干燥、通风良好，避免阳光直晒，有防虫、防鼠、防潮措施。2、储存要求（1）[color=black]检验样品应按待检、在检、检毕等检验状态分区存放，并标识；[/color]区域内样品宜按样品类别、检验类别或检验项目等分类存放。（2）样品应由两人（及以上）负责保管，避免被随意调换、拆封。对于复检备份样品的调取或使用，应按相关程序并经相关负责人签字批准后方可进行。实验室内部复验使用的样品，只能用检验样品，不能用复检备份样品。（3）预包装食品按照标签标识要求储存样品，食用农产品、餐饮食品等其他食品按相应标准及技术规范要求储存样品。（4）样品储存期间应定期检查，并保持、监控、记录环境条件。五、样品制备1、设备设施与环境（1） 制样场所应洁净卫生，与制备要求相适应，对可能[color=black]存在[/color]相互影响的区域，应有效隔离。（2）应对制样场所的环境条件进行有效控制。制样过程中产生粉尘的制样区域，应配通风设施；制样场[color=black]所有温、湿度要求的，[/color]应配备空调、除湿机等温、湿度控制设备。（3）制样设备与器具应适用、清洁、容易清洗，不应对样品造成污染。金属等元素检测样品制备时宜采用陶瓷、玛瑙等非金属材质的制样设备；邻苯二甲酸酯类（塑化剂）检测样品制备时，应使用非塑料材质的器具。（4） 食品安全国家标准对制样设备设施与环境有特殊规定的，按其规定执行。2、 制备要求（1）机构接收到性状易变的样品如食用农产品、自制餐饮食品或待测组分不稳定的样品，应尽快实施制备[color=black]、检验[/color]。制备过程应充分考虑样品的均匀性及代表性。（2）农药残留项目检测，制样取样部位按GB 2763的规定，具体制备方法按项目检测方法；微生物项目检测，样品制备按GB 4789.1、GB/T 27405及项目检测方法；其他项目检测，样品制备按相应的标准和/或检测方法。（3）制备过程不应对样品产生污染，每处理完一个样品，应对制样设备进行清洁。制备好的样品应尽快进行检验，不能及时检验的按相关标准要求进行储存。六、样品处置1、对超过储存期的样品，应按程序进行处置，并保留相关的审批、处置记录及影像资料。2、[color=black]食品安全监督抽检的样品（复检备份样品），检验结论合格的，应自检验结论作出之日起储存三个月；保质期不足三个月的，储存至保质期结束。检验结论不合格的，应自检验结论作出之日起储存六个月；保质期不足六个月的，储存至保质期结束。委托送检的样品储存期限按合同（委托书）约定(如适用）。[/color]3、样品应分类处置，处置应遵循防止浪费、节约资源、保护环境的原则。可采用销毁、捐赠、合规留用等方式处置样品。采用销毁方式处置样品，应是无害化处理方式，应确保处置过程、处置结果安全。4、当样品具有危害性且机构无法自行完成处置时，应交由专业机构处置，并保留处置记录。总之，食品样品管理是食品检测检验机构质量管理中非常重要的一个环节，样品得到良好的管理和控制，是确保检验结果准确可靠的前提。希望我们都能遵循国家在样品管理方面的规定、规范，不断提升检验工作质量，为社会为客户提供更好更优质的服务。