实验室管理规程

沃特世NuGenesis实验室管理系统以独特的方式结合了协同数据、工作流程和样品管理功能，可在开发到生产的整个产品生命周期中提供支持。此款以用户为中心的平台囊括有符合法规要求的数据仓库NuGenesis SDMS、灵活的分析型电子实验室记录本 NuGenesis ELN和NuGenesis Sample Management样品管理系统。NuGenesis具有样品提交和结果查看、稳定性测试、科学搜索、多供应商软件连接、实验室清单、数据保留和法律保留，以及实验室执行方法等功能，可无缝链接企业中从实验室到业务运营的数据。 NuGenesis可轻松融入贵方现有的信息系统环境，促进软件集成化和标准化，避免了传统信息管理解决方案中常见的复杂、昂贵且耗时的部署操作。 NuGenesis ELN——灵活的电子实验室记录本NuGenesis ELN是NuGenesis实验室管理系统中的分析型电子实验室记录本（ELN）功能模块，可帮助实验室记录结果、控制流程并与其它软件解决方案交换信息，轻松查找并共享科学成果。NuGenesis ELN能够更好的利用 NuGenesis SDMS收集并和归类的数据信息。NuGenesis ELN设计开放且灵活，可轻松适应并支持实验室现有的开放式或规定工作流程。NuGenesis样品管理系统——提高实验室效率，加快商业决策NuGenesis实验室管理系统提供全套工具用于帮助分析人员更高效地管理以样品为中心的工作流程。样品提交和结果查看稳定性测试多供应商软件接口NuGenesis SDMS——连接实验室、研究人员与仪器的纽带NuGenesis SDMS是一款自动化数据仓库，也是NuGenesis实验室管理系统的基础，可自动将仪器、分析人员生成的多种数据和外部资源导入中心数据库。分析人员和团队成员能够轻松搜索、传递并共享这些信息。注意：以上内容仅供参考，所有资料请以沃特世官方网站（）为准。

简介：赛默飞世尔科技对您所在的特定数据管理要求具有独特的了解。30多年以来，我们身居本行业领袖地位，服务于全球众多不同行业。这使得本公司能与您的行业共同成长，在我们整个LIMS和CDS产品线中设计、实现针对行业的功能。要开发值得您信赖，具有专用功能的软件方案，首先要了解您面临的挑战。产品：实验室信息管理系统(LIMS) 更多信息：请访问赛默飞实验室信息管理系统： 。

仪器设备是实现检测/校准的技术手段，随着实验室设备在各种实验室的应用场景越来越丰富，为了充分发挥仪器设备的使用效率，防止积压浪费和损坏丢失，必须加强仪器设备的科学管理，以保证科学研究和教学工作顺利的进行，因此建立健全保管、维修、校验等技术管理制度，使仪器设备经常保持完整可用状态。并且传统的仪器设备管理和使用贯彻“统一领导，分工管理，层层负责，合理调配，管用结合,物尽其用”的原则，做到购置有计划，有验收，使用保管有责任制度，购进、发出、报废手续完备清楚。保证帐、卡记录健全，帐物相符。现代智能化管理设备，随着计算机技术、通信技术以及互联网技术的飞速发展，传统的档案管理模式也遇到了严峻的挑战。在满足实验室管理体系对仪器设备档案管理的要求的前提下，检验检测实验室要充分利用现代技术改造传统的档案管理方式，可根据自身实际情况利用电子科技技术，开发建立仪器设备档案数字信息数据库，包含仪器设备台账、维护计划、维护及维修记录、使用记录、溯源等仪器设备档案信息模块，完善仪器设备档案管理系统，逐步实现仪器设备档案管理的数字化、网络化，从而提高档案的利用率，满足使用者快捷地查询各种设备仪器档案资料的实际需要。北京盛元广通科技有限公司实验室管理一体化系统采用网络版B/S架构，具有良好的延展性，可实现对实验室全覆盖、多维度、数据可视化全生命周期“人、机、料、环、法、测"智能实时管控，系统功能包含：1、设备采购管理：计划申购-审核-采购-验收入库；首先，由责任部门的责任人根据实验室（开展新项目或建立初始检测项目）业务拓展需要，在调研选型的基础上，向实验室负责人呈报仪器设备申请购买单，经批准后向所选择的以往仪器设备供应商或新仪器设备厂商（对其资质进行调查、评价，搜集相关材料）采购该仪器设备。其次，仪器设备到货后，需要实验室的主管部门或仪器设备管理人员连同该仪器的使用部门人员一起对仪器的主机和附件、配件等全面验收，并作出明确结论。对大型精密复杂仪器设备的安装、调试、维护保养、修理确定相对固定的服务方。同时按照《实验室资质认定评审准则》要求建立录入该仪器的设备档案。 2、设备档案: 实验室仪器设备厂家、规格型号、技术参数、操作指南、联系方式等；(1)设备及其软件的识别；(2)制造商名称、型号、出厂编号 (3)对设备是否符合规范的核查 (4)仪器设备存放的位置 (5)制造商的说明书，或指明其存放地点 (6)所有检定/校准、核查报告和证书 (7)设备维护计划以及维护记录；(8)设备的任何损坏、故障、改装或修理。 3、设备保养：实现仪器设备定期保养。（1）每台仪器建立管理档案：原始资料、维修记录等；（2）日常使用规程、安全使用规程、日常维护规程；（3）仪器和大型重点设备的巡点检专责人负责，并细化仪器的各类专职人员。（4）及时采购仪器备品和易损备件；（5）定期进行仪器校准与期间核查；（6）检测仪器的完善与补充。 4、设备校准：实验室设备进行校准管理，并推送消息提醒。实验室为了确保检验检测结果的有效性和准确性，必须对检验检测结果有重要影响的仪器设备进行校准，同时要符合相关实验室认可和资质认定组织的相关要求，在CNAS-TRL-004：2017《测量设备校准周期的确定和调整方法指南》中明确了实验室仪器设备校准的基本要求。同时讲实验室设备进行校准情况实时信息提醒，校准提醒功能可以让管理人员及时了解设备的校准情况。 5、设备维修：维修记录；设备要定期进行防尘、防潮、稳定性等维护保养，使其处于最佳运行状态。当设备在使用过程中出现故障需要维修或报废时在应填写相关的维修或报废记录并存入管理系统中。 6、设备调剂：设备调拨、调入、审核管理。每台设备要有“管理标识卡”和“状态标识卡”。管理标识卡内容包括设备的名称、型号、生产商、管理编号、管理人等信息。状态标识内容包括设备的名称、管理编号、上次检定&校准日期，检定结果、检定单位、下次检定日期等信息。 7、设备借用：设备借用申请、归还、审批管理。为了保证仪器设备档案资料的完好，系统严格的对档案借用、归还、交接验收进行管控，避免其丢失。盛元广通LIMS系统简化了实验室设备借用管理程序、提高工作效率，加强信息的透明度和及时性。 8、设备点检：加强仪器设备管理，做到合理安全存放，仪器设备存放要合理，做到光学仪器、精密仪器和普通仪器分开存放，科研设备和学生操作仪器分开放，实验药品和仪器分开放，此外，仪器设备的摆放还要科学合理、整齐美观、陈列有序、取用方便。 9、设备报废：提交申请、审批流程化管理；首先：报废的仪器设备应有相关技术专家进行技术鉴定,并详细说明鉴定结果。其次：仪器设备的报废应根据仪器设备原值的大小实行分级审批制度,原则上单台套或批量原值10万元以上的仪器设备报废要报实验室的上一级管理部门审批。然后：已报废的仪器设备可进行转让、变卖 同时注销仪器设备资产、仪器设备台帐档案等有关资料。对于危险性大的仪器设备,如锅炉、压力容器、起重设备等,还需向有关管理部门办理相关注销手续等。最后：对部分功能丧失或不能正常运转,但主要功能尚能满足有关检测工作需要的、计量检定结果达不到原规定使用等级的可根据实际情况进行降级使用。降级使用的仪器设备应进行明显标识和说明。 10、设备盘点： 仪器设备档案管理的最终目的是为了有效地利用档案。检验检测实验室需建立可以实时更新的仪器设备台账，尤其是电子台账，方便使用者查阅及统计仪器相关信息。台账信息包括仪器设备的名称、型号、生产厂家、出厂编号、使用部门、购置日期、固定资产编号、采购价格、检定/校准/核查、期间核查、仪器运行状态、是否已报废、档案借阅情况等信息，随时可以应对各项报表，包括经常统计的固定资产总价值、报废的设备统计总表等。 11、RFID标签：RFID标签应用于设备管理方面，RFID标签对设备进行唯一标识，设备领用或者归还时，刷卡、扫码等方式进行权限的管理并开门，记录使用责任人，关门后，系统实现自动盘点，记录领用设备的数量及种类。 12、设备定位：对于物品的存放，我们通常采用的是“定置管理”，定置管理是根据物流运动的规律性，通过相应调整来改善场所中人与物、人与场所、物与场所相互关系的综合反映图。各房间都应有定置图，定置图应放在现场的醒目位置，标明坐标方位，图例要全。定置图是一个动态的管理，要求定置图要根据变化及时修正。实现人与物的最佳结合的管理方法。 13、私拿报警：设备的领用与归还都有详尽的物流记录以及严格的审批流程和取用规格等，RFID标签应用于设备管理都得到实时存货记录。如果货品从货价上拿走，系统将验证此行为是否合法，如为非法取走设备，或者是超额取走设备，系统将报警。 14、统计与查询：设备账、注销账、变更记录、调动记录信息统计查询与报表输出。仪器设备档案管理的最终目的是为了有效地利用档案。检验检测实验室需建立可以实时更新的仪器设备台账，尤其是电子台账，方便使用者查阅及统计仪器相关信息。台账信息包括仪器设备的名称、型号、生产厂家、出厂编号、使用部门、购置日期、固定资产编号、采购价格、检定/校准/核查、期间核查、仪器运行状态、是否已报废、档案借阅情况等信息，随时可以应对各项报表，包括经常统计的固定资产总价值、报废的设备统计总表等。实验室要适应新时期检验检测工作的需求和市场环境，必须提高实验室管理水平。要提高实验室管理水平，就要建立现代组织管理制度，采用现代管理技术和工具。LIMS是一种现代管理技术和工具。所以量化管理和LIMS可以提高实验室管理水平，升级传统实验室管理为现代实验室管理。仪器设备的管理是确保检验工作能有序开展的重要内容,通过不断增强仪器管理、提升实验室管理能力,有助于保证结果数据的有效性、准确性。 北京盛元广通科技有限公司主要从事互联网+智慧实验室生态管理云平台、大数据开发等业务。公司拥有经验丰富的技术研发团队与科技领域专家，自主研发的LIMS实验室管理系统可提供智能化、科学化、专业化的实验室精细管理系统，全面实现实验室仪器设备、耗材、危险品、缴费、数据成果报告等标准化、信息化、无纸化办公。完善的售后服务，从软件应用到网络安全防护，让每一位客户用得安心， 把精力更专注于实验课题项目的研究工作。公司拥有自主知识产权的LIMS实验室管理系统，为全球不同领域实验室管理提供一站式解决方案， 是实验室管理软件产品提供商与运营服务商，公司致力于打造全球最优秀的实验室贴心管家，为您事业的成功保驾护航。