粉尘仪使用说明书

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  • 移动式干粉灭火装置使用说明书生产厂家:深圳市共安消防设备有限公司目录1 、特点及用途 —————————————————— 032 、分类及命名 —————————————————— 033 、工作原理 ——————————————————— 034 、性能参数 ——————————————————— 035 、产品结构图 —————————————————— 056 、安装要求 ——————————————————— 057 、使用 ————————————————————— 058 、装粉和充气 —————————————————— 069 、维护和保养 —————————————————— 061.产品的特点及用途YGFZ 型移动式干粉灭火装置是以氮气为动力,向干粉罐内提供压力,推动干 粉灭火剂,通过管路输送倒干粉炮或干粉枪,以扑救固体、油类、气体和电气火灾 的目的。该装置适用于危险品库房、液化气设备、大型淬油槽、加油站、室内外大 型变压器、输油管、天然气井、油罐列车、石油化工等易燃防爆场所。2.产品的分类及命名2.1 灭火装置按充装灭火剂的充装质量 (单位:kg) 可分为 500、750、1000、2000、3000 等。2.2 灭火装置按充装的灭火剂种类可分为:ABC 干粉灭火装置。2.3 命名 Name3.工作原理灭火装置内充装的是干粉灭火剂。干粉灭火剂是用于灭火的干燥且易于流 动的微细粉末, 由具有灭火效能的无机盐和少量的添加剂经干燥、粉碎、混合 而成微细固体粉末组成。它是一种在消防中得到广泛应用的灭火剂, 且主要用 于灭火器中。除扑救金属火灾的专用干粉化学灭火剂外 , 干粉灭火剂一般分为 BC 干粉灭火剂 和 ABC 干粉两大类。干粉灭火剂主要通过在加压气体作用下 喷出的粉雾与火焰接触、混合时发生的物理、化学作用灭火。另外 , 还有部分 稀释氧气和冷却的作用。当有火情发生时,打开氮气瓶瓶头阀,经过减压阀进行减压 ,然后向 干粉罐提供压力,当电接点压力表达到设定压力时 ,出 口 阀 自动打开,推 动干粉灭火剂,通过管路输送到干粉炮或干粉枪进行灭火。4.性能参数5.产品结构图5.1 1000kg 移动式干粉灭火装置6.安装要求6.1 系统的安装、调试应由专门从事干粉灭火系统安装的消防工程公司按照 国家标准进行。安装调试人员必须掌握本系统及部件的基本结构、工作原理、 性能特点和应用要求。6.2 设备安装在靠近保护对象的地点,但不能与保护对象安装在一起。如果 保护对象是可燃液体或气体储罐,设备应安装在罐区的防火堤之外。6.3 设备要安装于干燥、有遮蔽的地方,可安装于专用房间内也可安装于厂 房内,但应避免潮湿、高温。6.4 安装地点应便于操作,不应与其他操作区设在一起,若设在经常有人通 过的地方应加防护装置。7.使用7.1 当有火灾发生时,通知人员关闭设备并撤离现场,干粉灭火设备操作人 员应戴好安全帽、 口罩等防护措施。7.2YGFZ1000 干粉装置操作方法7.2.1 干粉炮操作方法:操作人员沿扶梯登上操作平台,解除干粉炮定位, 双手扶炮把手将炮口对准火灾燃烧区域。另一操作人员拧开瓶组瓶头阀,启动 瓶组并向干粉罐内充气。当干粉罐上压力表显示超过 1.4MPa 时,利用杠杆打 开手动球阀 (压力过大球阀难以直接开启) 对燃烧区域喷射干粉进行灭火。当 干粉罐压力低于 0.4MPa 时,关闭减压器出气阀以备干粉炮吹扫残余干粉。7.2.2 干粉枪操作方法:操作人员拧开瓶组瓶头阀,启动瓶组向干粉罐内 充气。另一操作人员拉开软管卷盘并顺平胶管,双脚前后站立双手持干粉枪对 准火源。当干粉罐上压力表显示超过 1.4MPa 时打开干粉枪出粉阀,干粉枪喷 射干粉进行灭火。当干粉罐压力低于 0.4MPa 时,关闭干粉枪出粉阀以备干粉 枪吹扫残余干粉。8 装粉8.1 首先检查干粉罐底部放余粉法兰螺栓是否紧定,橡胶密封圈是否完好, 放置是否正确。如有上述现象应先更换橡胶密封圈或放置正确,并均匀地拧紧 螺栓。8.2 打开安全阀处的加粉口盖,检查罐内有无积水、杂物和潮湿结块的剩余 干粉,若有应及时清除。装粉时严禁将结块的干粉和杂物装入罐内,以免堵塞 管道造成事故,并尽量避免在高温、潮湿气候下装粉。8.3 安装加粉口盖时必须将罐口、密封圈擦拭干净,不得有干粉或其它杂物, 以免密封面漏气。9.维护和保养9. 1 在设备安装地点设有详细操作说明,操作人员必须严格遵守操作规程, 对各个部件及连接处每年检查一次,确保处于良好工作状态。9.2 要定期检查气瓶压力是否在规定范围内,低于规定值时应立即更换或修 复,并填充压力至规定值。9.3 检查设备的阀门、减压器、压力表等部件是否都处于正常工作状态。9.4 干粉罐和储气罐属压力容器其维护保养按《钢制压力容器安全技术监察 规程》执行。9.5 干粉罐的安全阀是安全装置,每年必须进行一次检查,安全阀的开启压 力为 1.7MPa。9.6 干粉炮应经常检查已保转动灵活,油嘴里的润滑脂应加满。9.7 干粉灭火剂应每年开罐常规检查,看有无受潮结块现象,若有则应立即 更换灭火剂。每隔 2~3 年开罐取样检查,把样品送往专业单位检测,如不符合 性能标准要求的应立即更换灭火剂。9.8 每次灭火后应彻底将管道中残留余粉吹扫干净,对出粉阀、干粉炮、干 粉枪进行擦拭清理,减压器重新调试,按照要求重新填充干粉灭火剂,氮气瓶 重新填充氮气。对一次性使用膜片进行更换,换装的新膜片由我公司提供。深圳市共安消防设备有限公司是生产自动消防水炮-自动跟踪定位射流灭火装置-大空间智能灭火系统-高压细水雾灭火系统-泡沫灭火系统-七氟丙烷气体灭火系统装置-悬挂式超细干粉灭火装置-机电管道抗震支架-消防设备电源监控系统等一系列消防产品。
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  • 1:个体防型粉尘采样器/防型粉尘采样器/粉尘采样器/粉尘采样仪 型号:HAD-DDY-6个体防型粉尘采样器是测定作日内空气粉尘平均浓度的仪器。该仪器根据MT162-95《作业场所粉尘采样器通用条件》、GB3846.4-2000标准中Exibl等防,具有采样气流脉动小、负载能力大、流量稳定、操作简单、安可靠、便于携带等特点,配置微型冲击式预捕集器,对呼吸性粉尘的分离效能符合&ldquo BMRC&rdquo 际标准曲线要求,特别适用于煤矿井下及其他含有炸危险气体的作业场所使用。它广泛适用于环境监测、疾病预防、大专院校、科研、冶金、化、铁路、建材等域,也可与有关仪器配套使用。该仪器结构紧凑、性能稳定、是目前内小型携带式个体粉尘采样仪器中较为理想的仪器。调换不同的采样负载,既可采集作业场所中粉尘,也可采集活性炭管、硅胶采样管和多种固体检测管等配套使用。、仪器结构特点及能:●计量准确,体积小,重量轻,既可定点采样,亦可随身佩带流动采样。●窗口式显示,密封式触摸开关,微电脑设制等能。●直流供电,无记忆性容量锂离子电池。●配置&Phi 25mm微型冲击式预捕集器可采集呼吸性粉尘(RSP)。●防形式:本质安型iaIICT4,电池组串联6只0.51&Omega /3W的限流电阻,用环氧树脂灌封。●电机 : 三个二管与电机反向并联构成保护性元件。●注意:在炸性气体环境中严禁拆装仪器和充电。标主要参数:1、呼吸性粉尘额定采样流量:L设=2L/min2、流量范围:0.1~3L/min3、采样范围:TSP RSP4、负载能力:4.5K Pa 阻力时1000Pa5、流量计度:2.56、滤膜直径:&Phi 25mm7、流量稳定性误差:&le ± 5%8、显示:四位LCD数显9、定时范围:0~99 h59 min 误差:&le ± 1&permil 10、作状态:断续或连续作11、连续作时间:10h12、采样效率:符合&ldquo BMRC&rdquo 采样曲线13、作条件:-5~45℃ 相对湿度:95%14、作噪声:50dB(A)15、电源:6V/1.3A/n NI-H16、充电电流:200mA18、重量: 0.5kg(含电池组) 2:智能呼吸性粉尘采样器/呼吸性粉尘采样器/粉尘采样器 型号:YTY-TYH-30流量(可选):5~30L/min、5~25L/min、10~25L/min微电脑恒流系统控制、LCD数显系统、菜单设定、交直流两用,选配锂电池供电YTY-TYH-30智能呼吸性粉尘采样器是根据《MT162-1995粉尘采样器通过条件》、《GB16225-1996车间空气中呼吸性砂尘卫生标准》、《GB16238-1996车间空气中呼吸性水泥粉尘卫生标准》、《GB16248-1996作业场所空气中呼吸性煤尘卫生标准》、《GB5748-85作业场所空气中粉尘测定方法》的,是种用于测定环境空气中浮游粉尘浓度的常规仪器。适用于劳动卫生监测、环境卫生监测、环境保护、矿企业及车间空气等作业场所行空气中呼吸性粉尘及尘测定。 该粉尘采样器由性能吸气泵、微电脑时控、电池电压显示、流量调节、自动反馈恒流组成,还配有多种粉尘预捕集器。其中用于测定总粉尘浓度的尘预捕集器;另种用于测定呼吸性粉尘浓度的冲击式预捕集器,这种预捕搜集器能对危害人体的呼吸性粉尘和非呼吸性粉尘行分离,能次采集可兼得呼吸性和非呼吸性二种粉尘样本,其分离效率达到际公认的&ldquo BMRC&rdquo 曲线标准,是种较为可靠实用的粉尘前分离装置。 该仪器具有体积小、重量轻、携带方便、记时度、测定准确、流量稳定、操作简便。 该仪器机壳采用了强度AS、ABS彩色程塑料,并作了防潮、防尘、防静电等的处理。颜色分三种棕色、兰色、绿色供选购,不褪色。 、主要标 ◆ 采样流量范围(可选):5-25L/min、5-30L/min ◆ 抽气负压:3000Pa ◆ 采样范围:呼吸性粉尘、尘 ◆ 定时范围:99小时59分min ◆ 连续作时间:180min ◆ 噪声:70dB ◆ 作温度:-20℃~40℃ ◆ 相对湿度:&le 85% ◆ 体积:195× 85× 145(mm) ◆ 重量:约2kg配置:1.主机 1台 2.电源线 1只 3.三角架 1只 4.呼吸性粉尘采样头 1只 5.尘采样头 1只 6.&Phi 40mm样品盒 3只 7.&Phi 40mm样品盒(尘用) 3只 8.&Phi 40mm滤膜夹 3只 9.&Phi 25mm样品盒 3只 10.硅脂 1瓶 11.冲击板(玻璃片) 3只 12.&Phi 40mm滤膜 1盒 13.具 1套 14.主机皮箱 1只 15.使用说明书 1份 16.合格证 1份温馨提示:以上产品资料与图片顺序相对应。
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  • 氧气源臭氧发生器说明书 氧气源臭氧发生器由于其产出的臭氧浓度高,杀菌消毒效果更好,既能够用在空间杀菌,也能够用到水处理和制作臭氧水,是人们青睐的一款设备。 现在的臭氧发生器都是利用电晕法,产生高压高频电场,把氧气分子电离,再经过聚合碰撞产生臭氧分子这种臭氧发生器具有技术成熟、工作稳定、使用寿命长、臭氧产量大等优点,所以是国内外相关行业使用广泛的臭氧发生器。 臭氧具有很强的氧化性,细菌被臭氧杀死是由细胞膜的断裂所致,这一过程被称为细胞消散,是由于细胞质在水中被粉碎引起的,在消散的条件下细胞不可能再生。 臭氧的消毒作用几乎是瞬时发生的,在水中臭氧浓度达到0.3-2mg/L时,0.5-1min内就可以致死细菌。达到相同灭菌效果所需臭氧水药剂量仅是氯的0.0048%。常见的大肠杆菌、粪链球菌、绿脓杆菌、金黄葡萄球菌、霉菌等,在臭氧的环境中15分钟,其杀灭率可达到99%以上。 购买设备的客户,我们会配发使用说明书,保修卡和合格证。购买的朋友,使用之前要仔细阅读说明书,注意事项等不能有任何遗漏,操作步骤严格执行说明书上的要求,这样才能达到安全,高效的杀毒灭菌。 设备说明书由我公司技术部编纂,由于编纂人员水平有限,其中难免有疏漏和不到之处,欢迎使用设备的朋友提出宝贵意见和修改建议。我们公司随设备配送的氧气源臭氧发生器说明书版权归兰蒂斯所有,任何单位和个人在未经允许的情况下不得印刷和传播。
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  • 众瑞仪器的使用说明书

    请问谁有众瑞ZR-3260D低浓度自动烟尘烟气综合测试仪和ZR-3712双路烟气测试[img]https://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09511.gif[/img]仪的使用说明书?请发我一份,谢谢!!

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  • PM2.5粉尘PC-3A,PC-3A,PM2.5/PM10便携式粉尘仪
    PM2.5粉尘PC-3A,PC-3A,PM2.5/PM10便携式粉尘仪,说明书,办事处,操作,使用场所:1. 适用于工矿企业劳动部门生产现场粉尘浓度的测定2. 卫生防疫站公共场所可吸入颗粒物的监测3. 环境环保监测部门大气飘尘检测,污染源4. 市政监烟5. 科学研究,滤料性能试验等方面现场测试6. 现场粉尘浓度测定,排气口粉尘浓度监测7. 药品制造测试8. 职业健康和安全检测9. 工厂需要清洁空气的地方,精密仪器,测试仪器,电子部件,食品,药品等制造工艺的管理10. 各种研究机构,气象学,公众卫生学,工业劳动卫生工程学,大气污染研究等11. 建筑或爆破的地方的粉尘检测;工地场所暴露监测12. 室内空气质量检测PM2.5粉尘PC-3A,PC-3A,PM2.5/PM10便携式粉尘仪,说明书,办事处,操作,使用场所,技术指标:1、可吸入颗粒物(PM2.5)测量范围:0.001~1mg/m3;2、检测灵敏度:0.001mg/m3;3、相对误差:≦15%;4、采样时间:2分,5分;5、数据存储容量:分0-9区,共10个区500组数据;6、显示方式:6位八段码LCD显示;7、配接打印机:微型打印机;8、工作电源:无外电源场合用内置电池;有外电源场合用适配器接220V交流电源; 9、体积: 主机 230mm×120 mm×42 mm;10、重量;550g;PM2.5粉尘PC-3A,PC-3A,PM2.5/PM10便携式粉尘仪,说明书,办事处,操作,使用场所,技术特点:* 具有自校功能*极低功耗的LED显示及8种功能显示*轻触按键操作*具有温湿度等修正功能*可同时测试大于1万级空间的粒子浓度数*数据最大容量300组,分十区域存贮;分区域查询,打印;配置标准并行口及与RS23C兼 容的串行接口;与多种打印机接配.PM2.5粉尘PC-3A,PC-3A,PM2.5/PM10便携式粉尘仪,说明书,办事处,操作,使用场所
  • 3M9001/9002防粉尘 防颗粒物口罩
    3M9001/9002防粉尘 防颗粒物口罩 由上海书培实验设备有限公司提供3M 9001/9002 KN90防颗粒物口罩,可用于防护某些非油性颗粒物,请参考产品使用说明书的使用范围部分,非油性颗粒物举例:粉尘(如矿物性粉尘、金属粉尘、纤维尘、粮食尘或灰尘等)花粉和雾。欢迎新老客户来电咨询选购!产品特点:一:进口高效静电滤材,在同等防护效果下,呼吸阻力小,佩戴更舒适。二:独特设计形状,配合优良鼻夹和头带,保证与脸部良好密合。三:可折叠设计,便于保存和携带。四:用于防护颗粒物,对非油性颗粒物及粉尘的过滤效率在90%以上。五:带阀3M防尘口罩,含有独特设计冷流呼气阀,适合湿热环境长时间佩戴。六:颈带式可以更好的配合安全帽或面屏,戴取自如,可调节挂钩,提高佩戴密合性与舒适性。 产品信息:9001简装9001精装9002简装9002精装 9003 小号耳带式9004 小号头带式友情提示:两种佩戴方式,满足您的不同需求9001和9002仅是佩戴方式不同,大小质量都是一样的9001为耳带式,便于佩戴和摘脱 9002为头戴式,舒适度较好,适合长时间佩戴
  • 天虹TH-40E型恒流粉尘采样器
    天虹TH-40E型恒流粉尘采样器,产品特点,说明书,办事处,现货,特价  l恒流采样:仪器具有自动恒流采样功能,不会因为负载增加而使流量下降,无须人员监控。  l便携式设计:仪器体积小、重量轻,电池供电携带方便。  l操作简便:采用比例积分调节方式,设定采样流量后,仪器自动控制恒流采样。  l采样精度高:仪器采用我厂特制的低雷诺系数、阻力小、精度高、线性好、性能稳定可靠的涡街流量传感器,保证了采样流量的精度。  l显示方式:使用高精度指针式表头、指示调节流量和采样流量。

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  • 石油运动粘度测定仪的使用说明
    石油运动粘度测定仪(或称为石油粘度计)用于测定石油及其产品的运动粘度。这些设备通常用于石油工业、化学工业以及实验室分析中。以下是使用石油运动粘度测定仪的一般说明:使用说明1. 准备工作检查设备:确保仪器的各个部件(如温度计、粘度计管、计时器等)功能正常且无损坏。校准仪器:根据仪器说明书进行必要的校准,以确保测量的准确性。准备样品:确保待测样品在适当的状态下(如混合均匀、温度适宜)。2. 设置选择合适的温度:根据样品的特性和标准要求设置测定温度。石油粘度通常在40°C或100°F下进行测试。设置测量管:根据测量标准选择合适的测量管(如Kinematic Viscometer)。3. 测量过程样品准备:将样品放置在样品瓶中。如果需要,加热样品到所需温度。注入样品:将样品注入粘度计管或测量器中。确保没有气泡和杂质。开始测量:启动测量程序,通常需要在设定的温度下进行一定时间的稳定化。4. 记录数据观察粘度计:记录液体流过粘度计的时间,通常是通过刻度线测量。计算粘度:根据记录的时间和仪器的校准数据,计算样品的运动粘度。运动粘度的单位通常是厘斯(cSt)。5. 清洁和维护清洁仪器:每次使用后,及时清洁粘度计管和其他接触样品的部件,防止残留物影响下一次测试。定期维护:按照设备手册进行定期维护,检查和更换必要的部件,确保仪器始终处于良好状态。注意事项样品处理:某些石油产品可能需要特殊处理,如去气泡或加热,以确保测试结果的准确性。安全操作:处理石油及其产品时要遵循安全操作规程,佩戴适当的个人防护装备。参考标准许多国家和行业都有相关的测试标准,例如ASTM(美国材料试验协会)标准。确保您的测试方法符合相关标准要求,以确保结果的有效性和可比性。如果您有特定型号的设备或需要进一步的帮助,建议参考设备的用户手册或联系制造商提供的技术支持。
  • 石油产品低温闭口闪点测定仪使用说明
    低温闭口闪点仪测试前的准备工作1、使用本仪器前应仔细阅读使用说明书。2、仔细阅读中华人民共和国标准GB/T 5208《闪点的测定 快速平衡闭杯法》,了解并熟悉标准所阐述的试验方法、试验步骤和试验要求。3、按GB/T 5208标准所规定的要求,准备好试验用的各种试验器具、材料等。4、检查仪器的工作状态,使其符合说明书所规定的工作环境和工作条件。5、检查仪器的外壳,必须处于良好的接地状态,电源线应有良好的接地端。 低温闭口闪点测定仪安装与调整1、将仪器放于工作间平台上,首先进行外观检查,注意各部件有无损坏,紧固件是否松动,配件是否齐全。2、将准备好的液化气罐用软管与仪器背面气接头连接好。3、插上电源,接通电源开关,听到“砰”的一声轻响,说明气控电磁阀得电,说明仪器基本正确。4、打开液化气罐上的阀门,点燃引火器,调节检测箱上煤气调节旋钮及开盖机构上的小旋钮,顺时针调节为减小,反之增大(一般出厂已调整好),应能使点火火焰调整成直径为3~4mm的球状火焰(即方法规定的火焰形状),检查有无漏气现象。5、用软管连接好仪器与冷却水的连接。如上述情况均正常,则仪器可正常操作运行。
  • 消失的洋医械维修说明书背后的秘密
    最近十多年,骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来,是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。   技师自费参加会议只为揭露黑幕   骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师,主要负责医疗器械维修与管理。以前,当这些医疗器械出问题时,骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在,他们只能花高价求助于厂家。   消失的维修说明书背后,是一个巨大的市场。数据显示,进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说,他们医院有一份一台990万元的ct机的合同,每年保修费用高达140万元。   多年来,骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此,当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后,骆汉生不请自来,自费赶到了北京会场。   11月8日这天,骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料,在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时,骆汉生主动举手要求发言,因为激动,他的胳膊一直在颤抖。   &ldquo 这件事,整个中国的医疗机构是受害者,中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。   不提供技术说明书因为涉及专利秘密?   骆汉生回忆称,大概在2000年以前,供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时,随机文件会附有技术说明书,说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地,这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。   由于没有维修资料,中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此,只要仪器设备出现故障,都只能再花钱找厂家解决。   然而,找厂家解决价格不菲。骆汉生说,目前,各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等,基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行,年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。   而每当中国方面质疑其保修价格时,外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息,必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域,波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。   &ldquo 这不是专利问题,是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说,进口医疗设备基本上都有维修软件,而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。   外资企业的利润主要来自售后维修   据透露,外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。   在不需要密码的时代,骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后,维修成本增加了,效率反而降低了,而且&ldquo 维修时间延长了,实际上是种安全隐患&rdquo 。   作为这一市场多年的观察者,《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说,外资医疗企业在中国香港并不是这么做。   金东说,外资企业在内地的利润主要来自售后维修,它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场,并借机赚得高额利润。   在8日的会场上,金东给出了一串数据:外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润,两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源,而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中,导致维修价格昂贵。   中国法律明确规定需配产品说明书   面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ,一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说,外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo   然而,按照中国的法律,进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定:&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo   国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容,包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。   骆汉生认为,根据现有的法律法规,随机文件是否缺少关键的技术维修信息,还需要相关部门加强监督检查。   今年以来,种种迹象表明,政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月,国家主席习近平在上海考察调研期间,专门视察了上海的一家医疗设备公司,并表示:&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起,要加快高端医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后,卫计委官方网站发布通知,表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。   分析称,卫计委的这一举动将改变行业格局,并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击,涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前,外资公司已经感觉到了危机,在医疗器械市场上,本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品,两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。
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