医疗器械第三方检测

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医疗器械第三方检测相关的仪器

  • 医疗器械负压测试仪技术指标:操作界面:简体中文/英文测试标准:GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》ISO7886-1-2017《一次性使用无菌注射器》GB8368-2018《一次性使用输液器、重力输液式》显示:采用7英寸K600+内核/点阵式65色 800*480分辨率触摸屏显示,PLC控制系统动态显示加载力值;操作界面可选:中文/英文/中英文切换;数字闭环控制,AD采集速度为500KHz,内码50万;高精度时钟芯片,断电存储;过载报警停机保护;可编程控制器:PLC+ARM,传感器:高精度力值传感器具有软硬件保护功能负压检测:定制-93Kpa误差不大于±1%负压输出:定制-93Kpa±1% 测试时间:定制1S~10min任意设定,(测量系统负压保持1分钟内不漂移±0.5kpa)打印方式:机载微型针式打印机整机功率:70W电源:AC90V-240V/50Hz净重:10kg 外形尺寸:400×290×240(mm)医疗器械负压测试仪厂家介绍:1993年上海迎乐仪器仪表有限公司正式成立,为国内最早专业生产一次性使用注射器、注射针专业检测仪器的生产厂家。公司拥有多年力学检测仪器研发团队,生产和应用经验,是医疗检测设备国内的优秀企业,专注生产医用耗材检测设备,主要包括医用针测试仪、医用注射器测试仪、输液器测试仪、缝合针测试仪、缝合线测试仪、医疗器械流量测试仪等;产品主要用于第三方检测机构、医用耗材生产单位质量实验室和研发中心等,我们有30多年的行业经验,完整的售后服务体系,让用户满意是产品质量的基础,精良的技术按需定制,为客户提供专业的力学检测解决方案。
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  • 第三方检测投标工具 400-860-5168转2735
    近些年来,随着政府放、管、服的行政导向,购买服务日益增多。监管服务的招标书中对各检测项目的检测能力尤其关注,并严格要求投标方精准核对检测能力,而这往往需要投标方花费大量时间核对,效率低下且极易出错,甚至导致投标书无效。为此,设计研发一款高效而精准的标书校对工具非常具有意义。第三方检测行业招投标文件解读的痛点: 解决第三方检测行业对招投标文件解读的烦恼:1,招标文件项目要求格式复杂不一,如何拆分整理文件,提高效率?2,检测机构资质项目能否满足招标文件要求?资质覆盖率能够达到多少?3,招标要求的项目价格/总预算价与检测机构的报价比较如何?4,招标文件要求的项目/方法在检测机构资质附表的哪一页,序号多少? 5,招投标文件中的项目名称和检测机构的名称不一致,如何快速找到并判断是同一个项目?PB-投标工具帮您排忧解难 ! 1、投标工具仅仅需要几个文件和简单配置就可以准确无误地对比出检测所需的名称、价格、资质等,只需花费几分钟,有效提高了工作效率,节约了成本。2、在选择投标上占据了先锋机会,赢得了更多的中标时间,提高了成功率! 招标文件项目表类型一: 招标文件项目表类型二: 招标文件项目表类型三: 资质证书文件模板: 项目报价文件模板: 公司检测资质文件模板: 政府要求提供资质附表位置核查: 检测机构遇到的投标文件解读难以及制作难的问题,东莞谱标软件开发有限公司根据各种不同的招投标要求,研发了一款专门针对第三方检测机构在招投标过程中投标文件制作的软件工具,该软件具有安装简单,配置简单,使用简单等特点,平时需要半天或者时间更长的查阅,制作时间,现在仅仅需要几分钟的时间,就可以制作出来,大大的提高了工作效率,降低了资质中项目方法以及价格的匹配难度,文件生成后,很方便的就知道了该项目公司是否有资质做,在资质中的第几页哪个序号,同时匹配到了项目价格。 谱标投标工具申请授权谱标投标工具界面和生成谱标投标工具生成后的投标文件 谱标投标工具的亮点:投标工具支持任何一种文件格式;简单易操作;准确无错误;高效率中标快。本产品可免费试用,欢迎咨询订购。
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  • 至信检测作为无损检测探伤第三方检测服务商,主要经营:X射线拍片、超声波UT探伤、MT磁粉探伤、PT渗透探伤、相控阵PA检测、TOFD检测、涡流检测ET、CR、DRX射线实时成像、工业CT至信检测:我司是一家无损检测探伤独立第三方检测实验室,拥有CMA、CNAS、特设资质。可根据客户需要上门检测,客户也发工件到实验室进行检测。检测工件分类:锻件、铸件、焊接件、胶结件、板材、棒材、管材、阀门、轴、铁水包、吊具、吊钩、游乐设施等检测行业分类:钢结构、化工、航天航空、军工、阀门、能源、机械、桥梁、风电、船舶、海洋平台等至信检测方法:超声波检测(UT)、相控阵检测(UTPA)、TOFD检测、X-ray射线检测(RT)、实时成像CR/DR检测、涡流检测(ET)、(荧光)磁粉检测(MT)、(荧光)渗透检测(PT)、工业CT检测检测能力:拥有美国GE超声波设备、X射线用于微焦点设备及450KV设备和4兆加速器设备,以钢为系数最厚可穿透250mm、用于荧光表面检测设备。无损探伤的定义:在不对金属、非金属、复合材料产品破坏的情况下,对工件内部或者外部进行检测的一种手段,从而发现不合格品。帮助企业提升产品质量,改进工艺。提升客户的竞争能力和质量品牌。
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医疗器械第三方检测相关的方案

  • QbD1200+总有机碳分析仪在第三方医疗器械清洁度检测中的应用
    骨科植入物是一种用来支撑受损的骨骼、甚至用来替代缺失关节的骨科医疗器械。骨科植入物在矫形、固定身体姿态、恢复正常骨骼功能等方面起着重要的辅助作用。骨科植入物必须具有生物相容性和较高的清洁度,以减少对患者造成的排斥风险和安全隐患。植入物材料中有机污染物的释放或表面残留,是影响植入物清洁度和相容性的关键因素。
  • 医疗器械检验应用文集
    广义上可将医疗器械分为有源医疗器械和无源医疗器械,有源医疗器械检测更多的检测电器性能测试而非化学性能测试,而无源医疗器械更多的检测物理性能测试和化学性能测试,会更多使用分析仪器检测。从医疗器械分类看,国家对三类医疗器械如植入材料和人工器官及输液、输血、采血、引流器械管控严格,标准涉及众多分析仪器,植入材料和人工器官类医疗器械标准涵盖分析仪器最广,仅植入材料和人工器官类医疗器械约有几十个标准涉及分析仪器。其中的分析仪器使用试验机进行物理性能测试及使用气相色谱进行环氧乙烷测定应用最多,而液相色谱,光谱等也均有相当比例使用。
  • 医疗器械包装粗大泄漏气泡检测项目
    山东普创工业科技有限公司执行YY/T 0681.5-2010无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)的规定研发生产的医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪LSST-02(通用名称为粗大泄露测试仪),该仪器采用正压测试原理,测量范围有0~600kPa;0~87psi(标配)、 0-10kpa;0-1.45psi(标配)和 0~1.6 MPa;0~232.1 psi(另购)三个类型,也称为医疗器械包装内压法粗大泄漏气泡法密封仪、。 包装粗大泄露检测分为非透气性包装、透气性包装程序,以非透气性为例,介绍医疗器械包装粗大泄漏气泡检测方法;

医疗器械第三方检测相关的论坛

  • 医疗器械公司能否申请CMA认证?

    各位大神,我司是一家医疗器械第三方维修公司,现在想开展医疗器械检测服务,想咨询一些问题,不知道有没有大神可以解答的?一:省质监局是否会对第三方医疗器械维修公司进行CMA认证?前期我们只想开展几个项目,如血压计检测/电气安全检测/注射泵检测等二:是否需要注册新公司独立开展检测业务?还是检测跟维修可以放在同一家公司里?

医疗器械第三方检测相关的耗材

  • 接骨螺钉性能测试仪PBSC-BP30
    产品介绍:PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪是针对医用骨科接骨螺钉性能测试开发的一款多功能集成高精度测试仪器,可进行 接骨螺钉驱动扭矩、自攻性能、拔出力、扭转性能、插入力的相关测试。接骨螺钉性能测试仪可广泛应用于医疗器械检 测机构、科研机构和医疗器械生产企业等单位。 产品特征:● 开放式结构,友好人机界面操作,多组曲线绘制模式,测试过程更明晰 ● 采用精密微分电机驱动,传动更平稳,噪音更低,定位更准确,测试结果重复性更好 ● 进口定制高灵敏度荷重元,进口(TBI)丝杠确保精确位移 ● 专业高性能进口控制系统控制双伺服电机协调动作 ● 全自动测量 ● 简单易操作,高度简化的控制系统将一切繁琐设置放在后台完成,一键式启动 ● 专业夹具适用不同测试模式 ● 内置专用校准程序,便于计量、校准部门(第三方)对仪器进行校准 ● 支持数据导出和Office软件,结合优化的综合数据处理系统 ● 功能多样化,一机实现:拔出性能、自功性能、旋动扭矩、扭转性能、插入力技术参数:力值测量范围 20kg 拔出力测量范围 ≤200kg 扭矩测量范围 0-3Nm 测量精度 0.5级 旋入旋出载荷 ≤11.17N 自攻轴向压缩载荷 2N/s(恒速递增、精度:±1N/s) 试验行程 ≤300mm 分辨率 0.01N/0.001Nm 测试模式 驱动扭矩、自攻性能、扭转性能、拔出、插入力 试验速度 0.5-200mm/min无级变速;0.5~30r/min 外形尺寸 470(L) X440(B) X1000(H) mm 电 源 AC220V±22V,50Hz 重 量 约60kg 标准配置 主机 、显示屏、测试夹具PBSC-RP30 接骨螺钉性能测试仪 PBSC-RP30 接骨螺钉性能测试仪
  • 原料酶系列:品牌名:广东国盛医学科技有限公司
    10月28日,第88届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF)在深圳国际会展中心拉开帷幕。CMEF是中国医疗器械领域的盛会,IVD企业也是重要参展商之一,在深圳宝安国际会展中心的13号馆人流如潮、万头攒动。国盛医学携HDL血脂亚组份微流控分析平台、泌尿系统肿瘤解决方案、分子保鲜系列耗材、原料酶等产品亮相展会! 作为中小企业代表的国盛医学展位也火爆空前,备受瞩目,展位吸引了国内外客户的目光,前来的参观了解的专家客户络绎不绝。国盛医学微流控HDL亚组分分型检测系统吸引了专家、代理商代表及行业人士的驻足参观。这款产品是国盛医学利用自主专利技术开发出全球第一款微流控芯片HDL亚组份精准分型仪器和试剂盒,用于精准筛查评估人类头号—早早期(45岁前)心脑血管疾病发病风险,拥有国际领先的血脂蛋白分型技术,比常规血脂检测提高28%心血管疾病的风险评估可靠性,实现更精准有效的血脂检测,帮助受检者发现早期心血管疾病的风险。国盛医学分子保鲜采样整套产品也大受欢迎,凭借性能优异、常温保鲜时间长、应用场景广等特点,赢得检验所、第三方实验室及国内外代理商客户的关注,有来自欧美、中东、日韩、东南亚以及国内山东、河北、广东、广西等客户进行了深入交流,提出了进一步合作的需求。在此次展会中,国盛医学还特别推出了分子诊断原料酶系列产品,包括实时荧光PCR用酶、恒温扩增用酶、CRISPR检测用酶、高通量测序建库用酶、提取用酶等六大产品线,为分子诊断上游提供全面的解决方案。即使国内外客户爆满,国盛医学的员工也没有因为工作的繁忙怠慢每一位客户,现场工作人员都精神饱满地给客户热情讲解。后疫情时代,国盛医学愈发重视类似CMEF这种国际型展会,这些线下活动提供了一个与精准客户面对面交流的重要平台。目前展会正在火热进行中,持续到10月31日,欢迎大家莅临国盛医学展台(13M39)洽谈,国盛医学与您不见不散!
  • 器械除锈剂
    1.产品名称:器械除锈剂Rust remover2.产品主要用途:医疗器械除锈3.产品规格:500ml/4L/5L4.使用方法:4.1.本品稀释比例:1:7(50℃-80℃热水)混合:4.2.可根据实际情况调整,重度污染可适当提高使用浓度及延长浸泡及清洗时间。4.3.将溶液转移至无孔容器中(最好为不锈钢材质)4.4.将彻底清洗及打开的器械放入除锈剂溶液中浸泡15分钟(锈蚀严重的器械浸泡30分钟)。4.5.必要时刷洗器械。4.6.将器械从溶液中取出并彻底漂洗。4.7.对于锈蚀严重的或带锈斑的器械进行重复处理。麻斑及色斑,以及湿热灭菌常见的矿物锈蚀,恢复关节灵活性。配方含有有机植物酸,温和、绿色、环保 5.使用范围:可用于去除不锈钢器械的锈蚀、点蚀、可延长不锈钢器械的寿命,提高其使用效率,性能温和,对不锈钢设备腐蚀性小。可长时间浸泡医疗器械,不会对医疗器械产生腐蚀。6.等级:合格品7.生产日期、生产批号/限期使用日期:见瓶体8.有效期:24个月

医疗器械第三方检测相关的资料

医疗器械第三方检测相关的资讯

  • 国家药监局公开征求《医疗器械经营质量管理规范附录:第三方物流质量管理(征求意见稿)》意见
    近日,国家药监局官网发布通知,公开征求《医疗器械经营质量管理规范附录:第三方物流质量管理》(征求意见稿)》意见。原文如下:为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》,进一步强化医疗器械第三方物流的监督管理,国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量管理规范附录:第三方物流质量管理》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。  请将意见反馈至电子邮箱:qxjgec@nmpa.gov.cn。反馈意见截止时间为2022年6月20日。      附件:1.《医疗器械经营质量管理规范附录:第三方物流质量管理》(征求意见稿)     2.《医疗器械经营质量管理规范附录:第三方物流质量管理》(征求意见稿)起草说明        国家药监局综合司    2022年6月10日
  • 多元创新|欧波同第三方检测积极参加医疗器械法律法规高级研究项目
    近日,欧波同材料分析研究中心持续关注医疗器械行业法律法规最新动态,积极参加医疗器械行业生产经营企业(GMP、GSP)质量管理体系规范高级研修项目,为医疗器械行业材料应用提供最新的检验技术表征,为企业质量控制、生产工艺优化等提供最新的技术支持服务,获得企业的一致认可及高度肯定。现场,与会人员聆听总局领导对标准的解读目前欧波同材料分析研究中心在医疗器械方面,紧跟国家及行业政策动向,在最新推出的YY/T 1615-2018标准中,率先对客户送检样品进行表征,运用SEM-EDS技术对钛及钛合金经阳极氧化后的产品表面进行元素定性分析,为医疗器械行业持续提供创新的技术检测分析服务。ZEISS场发射扫描电镜欧波同材料分析研究中心欧波同材料分析研究中心(以下简称“研究中心”)隶属于欧波同(中国)有限公司,研究中心成立于2016年,是欧波同顺应市场需求重金打造的高端测试分析技术服务品牌。旗下的核心团队由一大批“千人计划”、杰出青年和海归博士组成,可为广大客户提供系统性的检测解决方案。研究中心以客户需求为主导,致力于高端显微分析表征技术在国内各行业的推广,旨在通过高质量、高效率的测试分析服务帮助客户解决在理论研究、新产品开发、工艺(条件)优化、失效分析、质量管控等过程中遇到的一系列材料显微表征和分析的问题。
  • 谱尼测试山东医疗器械检测实验室正式启用 医疗器械检测领域技术综合实力再提升
    8月5日,从谱尼测试(300887)(300887.SZ)官微获悉,继谱尼集团北京、上海、武汉等实验室医疗器械检测领域业务得到长足发展并取得瞩目成绩之际,谱尼山东分公司医疗器械检测实验室近期于青岛正式成立并启用。  这一新成立的实验室标志着谱尼集团在医疗器械检测领域的技术综合实力得到了进一步提升,并将为山东省乃至全国的医疗器械企业提供更加便捷、高效的一站式检验检测服务。  作为谱尼集团旗下唯一一家以医疗器械检测为单一技术领域进行钻研的实验室,实验室业务范围覆盖了可重复使用医疗器械的清洗、灭菌等验证型检测项目,同时涵盖了输注护理类、医疗器械包装类、呼吸导管类、义齿口腔类、超声耦合类、医用缝合材料、医用卫生材料及敷料等无源医疗器械产品的检测业务。  谱尼集团创立于2002年,是国内最早成立的第三方检测机构之一,经过二十多年的沉淀与持续提升,现已成为中国检测行业持续领跑者,业务涵盖生命科学与健康环保、汽车及其他消费品、安全保障、电子电气等众多领域,构建了综合性一站式检验服务体系。其总部位于北京,并在全国各地设有全资子公司和服务网络。  值得一提的是,谱尼集团一直致力于技术创新和能力提升。近年来,集团多次通过国家级和省级CMA、CNAS、CATL扩项评审,并成功入选《深圳医疗器械优质供应商推荐目录》1.0。这些成就不仅展示了谱尼集团在医疗器械检测领域的领先地位,也体现了其在行业内的广泛认可和影响力。  未来,谱尼集团将积极学习人工智能技术,运用成熟的检测方法和技术,应用好储备的相关行业数据,以此服务好产业链,特别是检验检测可服务的相关产业,推动产业质量升级;同时,服务好行业内企业,通过研发创新助力提高集团的技术水平,有力支撑新质生产力加快发展。
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