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二十烷二酸单叔丁酯（20-(tert-Butoxy)-20-oxoicosanoic acid）是一种长链烷基二酸衍生物，具有酸性，可以通过酯化反应合成，主要用作有机合成中间体。这种化合物在药物合成领域中具有重要的意义，尤其是在合成具有生物活性的分子方面，例如用于制备治疗糖尿病和肥胖症等疾病的生物活性分子胰岛素类衍生物。方案
类胰岛素肽类关键中间体质量控制-二十烷二酸单叔丁酯-CAD 检测器检测方案
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外设/附件 电雾式检测器（CAD）CADetector a1 外设/附件 氮气发生器一体机 N2 Generator g15
（CAD）电雾式检测器 Instrumax CADetector a1
检测仪器 CADetector a1 -
根据FDA颁布的基因毒性杂质限度指导原则，不高于1.5 μg/Day的毒性阈值水平的杂质摄入量被认为是可接受的风险。参考甲磺酸伊马替尼每日最高800 mg给药剂量，计算出本品中杂质F的含量应在1.875 ng/mg以下。本方法中杂质F的方法检出限为0.093 ng/mg，定量限为0.281 ng/mg；因此，可对甲磺酸伊马替尼中杂质F进行高灵敏、准确测定。方案
甲磺酸伊马替尼中杂质F检测方案(液质联用仪)
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岛津三重四极杆液质谱联用仪LCMS-8050
检测仪器 LCMS-8050 -
本文使用岛津三重四极杆液质联用仪测定氯沙坦钾中叠氮类杂质AZBT的含量。在0.15~50 ng/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数大于0.99，检出限为0.006 ng/mL，定量限为0.018 ng/mL。0.15 ng/mL标准品溶液连续进样6针，AZBT的保留时间及峰面积的RSD为0.084%和1.15%。三个浓度水平的加标回收率为87.56~98.61%。该方法灵敏度高，重复性好，能够有效的测定氯沙坦钾中叠氮类杂质AZBT的含量。方案
LC-MS/MS测定氯沙坦钾中叠氮类杂质AZBT的含量
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岛津三重四极杆液质谱联用仪LCMS-8050
检测仪器 LCMS-8050 -
本文采用岛津高效液相色谱建立了泊洛沙姆中聚丙二醇（PPG2000）的定量方法。该方法中，PPG2000在20~1000 μg/mL线性范围内线性良好，线性相关系数为0.9993。精密度实验中，50 μg/mL标准溶液保留时间RSD为0.27%，峰面积RSD为3.90%，重复性佳。空白样品加标实验中，PPG2000和泊洛沙姆基质实现基线分离，1.25和12.5 µg/mg加标回收率分别为102.5%和94.1%，回收率高。实验结果表明，该方法能快速准确地定量分析泊洛沙姆中聚丙二醇含量。方案
HPLC-ELSD测定泊洛沙姆中聚丙二醇残留量
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岛津 Nexera LC-40 液相色谱仪
检测仪器 LC-40系列 -
本实验使用岛津方法开发系统结合LabSolutions MD对阿托伐他汀钙有关物质的测定进行了方法开发，展示了LabSolutions MD软件的在HPLC方法开发中自动和智能化的功能与特点。LabSolutions MD软件是基于AQbD理念的方法开发软件，可根据实验设计（DoE）分析样品，并构建设计空间，开发出稳健可靠的分析方法。方案
LabSolutions MD用于阿托伐他汀钙有关物质测定的分析方法开发
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液相色谱-质谱联用仪LCMS-2020
检测仪器 LCMS-2020 -
本应用介绍了使用 Agilent 1260 Infinity II SFC 系统与安捷伦方法筛选向导进行软件辅助的方法开发。在不同等度条件下对四根手性柱进行了自动筛选，快速鉴别出了最佳分离条件。对鉴别出的条件进行快速优化后，能够在 4 分钟内实现两种对映异构体的分离。这一分离速度通常比利用正相色谱分离对映异构体的经典方法快 10 倍。最后，结果表明所鉴别出的方法还可用于对映异构体的分析型制备分离。方案
手性药物化合物中对映异构体分离检测方案(超临界色谱)
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Agilent 1260 Infinity II SFC 系统
检测仪器 1260 Infinity II SFC
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