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对所有实验室而言，将常规液相色谱方法从原有设备转移到新仪器都是一项重要课题。本应用简报介绍了用于抗组胺药物分析的常规液相色谱方法从 Agilent 1100 系列四元液相色谱仪到 Agilent 1260 Infinity II 液相色谱仪的转移，证明二者获得的保留时间和分离度等结果相当。另外，将常规液相色谱方法转移到 UHPLC 条件下，并使用 1260 Infinity II 液相色谱仪对该条件中的分离度和分析速度进行优化。这一方法转移能够提高峰分离度，同时能够节省时间和溶剂。方案
抗组胺药物中磷酸二氢钾、盐酸曲吡那敏、马来 酸氯苯那敏、丁卡因和盐酸异丙嗪检测方案(液相色谱仪)
化药新药研发 | 组学研究
外设/附件 Agilent 1290 Infinity II Multisampler 外设/附件 OpenLAB 软件
Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统
检测仪器 1290 Infinity II -
抗体药物偶联物 (ADC) 是一类新兴生物治疗药物，旨在通过将药物与单克隆抗体相连实现靶向给药。与小分子药物不同，ADC 不是单分子实体，而是一类异质性的抗体，每种抗体所携带的药物数量以及经历的翻译后修饰都各不相同。药物/抗体比率 (DAR) 是指 ADC 偶联的药物的平均数量。DAR 是 ADC 开发过程中需要优化和密切监测的关键质量属性，因为它将影响疗效和毒性。 由于药物的释放，在血液循环中 ADC 的 DAR 将随时间发生变化。因此，制定一套测定药代动力学 (PK) 研究样品中 ADC DAR 的稳定解决方案非常关键。要确定 ADC DAR，首先必须纯化血清中的 ADC，然后使用 LC/MS 对其进行分析。通常该工作流程中的样品前处理和数据分析环节需耗费大量人力，因此易受变异性和人为误差影响。 本应用简报介绍了一种用于测定血清样品中 ADC DAR 的解决方案，该方案采用 Agilent AssayMAP Bravo 平台对 ADC 进行自动亲和纯化；将 Agilent 1290 Infinity UHPLC 与Agilent 6550 Q-TOF 质谱仪联用，用于采集准确的完整蛋白分子量数据；并利用 Agilent MassHunter BioConfirm 和 DAR 计算器软件确定 ADC 质量和 DAR。该工作流程可节省人力、降低变异性以及减少产生与 ADC DAR 测定相关的人为误差的可能性，而且仅需很少的工作量即可扩展样品处理量。方案
抗体药物偶联物中药物/抗体比率检测方案(液相色谱仪)
化药新药研发 | 组学研究
前处理设备 Agilent AssayMAP Bravo 蛋白质样品前处理平台 外设/附件 Agilent 1290 Infinity II Multisampler
Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统
检测仪器 1290 Infinity II -
参考《化学药品注射剂与熟料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》与《2016年12月 化学药品与弹性体密封件相容性指导原则》，使用岛津公司ICPE-9820全谱直读型电感耦合等离子体发射光谱仪同时测定灭菌水中Al、Mg、Ca、Si等多种金属元素，并通过加标回收率实验对方法进行验证，加标回收率为95~103%。实验结果表明，该方法操作简单，定量准确，可满足灭菌水药包材中金属元素的含量分析。方案
灭菌水中金属检测方案(ICP-AES)
化药新药研发 | 组学研究
全谱直读型ICP-AES ICPE-9800
检测仪器 ICPE-9800 -
在生物系统中的蛋白质多样性是相当大的，但短期短期（<1小时），由于特定的刺激会引起变化在非常特殊的蛋白表达的只有细微变化水平。过多的样品处理/处理方法往往添加显著噪声总体的实验结果。在这里，我们使用简单的样品制备技术，极可重复UHPLC系统和强大的群众相结合 系统，分光计平台，得到研究人员使用的能力对于几个量化大规模蛋白质/肽文库千蛋白质。方案
中药中理化常数检测方案
赛默飞 Vanquish™ UHPLC超高效液相色谱系统
检测仪器 Vanquish -
开发一个超高效液相色谱（UHPLC）方法来解决主要的生物胺，并在他们的酸性代谢产物微透析样本收集从大鼠脑使用改进吞吐量Thermo Scientific的戴安?的UltiMate??3000平台的高效液相色谱法。 从前额皮质细胞外液的样品中收集的20分钟持续使用2毫米微透析探针。随后的分析通过进行样品生物胺和酸性代谢产物的含量采用了一块2.4?m的，2.1×100毫米C18柱3000的UltiMate HPLC系统。 一个UHPLC方法在微透析神经化学物质的测量样品被开发。主要的生物胺和酸性代谢物使用的电化学组合的细胞外液样品中检测氧化和还原技术。方案
微透析样品中生物胺和代谢产物检测方案(液相色谱仪)
赛默飞 Vanquish™ UHPLC超高效液相色谱系统
检测仪器 Vanquish -
Key Words Acclaim C18 RSLC, Biocompatible UHPLC, Biopharma, Biotherapeutics Characterization, Monoclonal Antibodies, Protein Digest, Vanquish UHPLC System Goal Evaluate the long-term stability of peptide mapping on a Vanquish UHPLC system方案
化学药中肽谱分析的长期稳定性检测方案
赛默飞 Vanquish™ UHPLC超高效液相色谱系统
检测仪器 Vanquish -
马钱子主要有效成分士的宁（strychnine）又名番木鳖碱，属于中枢神经兴奋剂，临床用于偏瘫、瘫痪及因注射链霉素引起的骨骼肌松弛、弱视症等和巴比妥类中毒等。此外，添加士的宁的饲料诱饵可用来消灭老鼠等啮齿类有害动物，然而这些动物体内残留士的宁会通过食物链传递, 对整个生态圈造成影响，故有必要对其代谢产物进行深入研究，为临床用药、环保、司法等部门提供可靠的分析手段和数据。 LTQ Orbitrap XL结合了线性离子阱和Orbitrap高分辨质量分析器，具有高灵敏度的多级高分辨能力。Mass Frontier为Thermo专业的结构解析软件，利用其丰富的碎裂数据库，可快速的对士的宁多级碎裂规律进行准确推测和归属，碎片离子检索功能将母药与代谢物相关性与可能的代谢途径有机的结合起来，从繁杂的基质样品质谱信号中准确的筛选到未知代谢物信息，进一步对代谢位点进行推测，最终获得全面的代谢物信息。方案
大鼠尿样中士的宁及其代谢产物检测方案(液质联用仪)
赛默飞LTQ Orbitrap XL™组合式质谱仪
检测仪器 LTQ Orbitrap XL -
Exactive Plus EMR总共具有五档不同的分辨率，供不同分析目的使用。首先，由于在非变性状态下蛋白质样品更不易带电，与变性条件下相比，150kDa的单克隆抗体出峰在m/z 5000-8000的范围内，明显向高质量端移动。Exactive Plus EMR的m/z上限拓展至20000，可轻松胜任非变性条件下单克隆抗体乃至其多聚体的分析需求。其次，即使在最低分辨率下，仍能采集到高信噪比、基线干净的谱图，证明了Orbitrap系统所具有的高灵敏度、高质量精度和高稳定性等优点可以生成高质量、高可信度的原始数据。方案
单克隆抗体中非变性状态mAb检测方案(液质联用仪)
赛默飞Exactive Plus (EMR) LCMS
检测仪器 Exactive Plus (EMR) Orbitrap LCMS
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