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生物药品药物研发 鉴别
筛选
微生物相关含量测定鉴别限度检查理化性质特殊物质和基团微生物相关及生化特性其他化合物发现临床前研究含量均匀度

参考标准

不限 HJ 1147-2020GB/T 18932.22

重置 确定

  • 疫苗根据工艺分为减毒疫苗，灭活疫苗，亚单位疫苗，基因工程疫苗，涉及一系方法进行质量控制，其中等电点及电荷变异体对于鉴别和工艺稳定性至关重要。本文涉及病毒，重组疫苗，mRNA疫苗，病毒样颗粒（VLP)等不同类别疫苗的等电点及电荷异质性检测。
    方案

    病毒株，重组疫苗，结合疫苗，病毒样颗粒蛋白中疫苗的等电点，电荷异质性检测方案(其它医药/卫生/临床专用仪器/仪表)

    生物药品药物研发 | 其他

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    Maurice 全柱成像毛细管等电聚焦电泳

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    检测仪器 Maurice
  • 细胞分选（Cell Sorting）是指根据细胞所具有的特性把某种特定的细胞亚群从混合的细胞样品中分离出来的一种技术，它是对某一特定细胞进行生化分析和功能分析的前提和基础。常用的细胞分选方法主要有流式分选和磁性细胞分选，但随着 DNA、RNA 与蛋白质相互作用研究的不断发展和适配体技术的诞生，适配体分选也成为了细胞分选的一个新方向。
    方案

    新品推荐 | 适配体分选：人CD8+T细胞分选的新方向

    生物药品药物研发 | 鉴别

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    CD8+T细胞分选试剂盒

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    试剂/标物
  • 本文使用生物惰性液相色谱仪分析质粒三种构型，通过优化色谱柱温度，使3种状态质粒分离度均大于1.5，实现基线分离。质粒样品重复分析6次，保留时间RSD小于0.1%，峰面积RSD小于1.80%，重复性结果佳。此方法适用于质粒样品的分析。
    方案

    生物惰性液相色谱分析三种构型的质粒样品

    生物药品药物研发 | 鉴别

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    岛津 Nexera LC-40 液相色谱仪

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