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微生物相关 展开
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含量测定 展开
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鉴别 展开
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限度检查 展开
全部 水分乙醇量残留溶剂脂肪与脂肪油溶出度氯化物铁盐重金属砷盐干燥失重硫化物炽灼残渣不溶性微粒铅、镉、砷、汞、铜溶液的透光度灰分膨胀度农药残留量甲醇量黄曲霉毒素硫酸盐硒氮热原其他金鸡纳碱氟泄漏率含氟量铵盐易碳化物热分析制药用水中总有机碳制药用水的电导率苯化物酸值丙酮不溶物澄清度有关物质苯酚防腐剂高分子结合物氢氧化铝硫柳汞氯化钠戊二醛血凝素卵清蛋白抗生素残留量羟值游离甲醛过氧化值色度皂化值碘值磷酸三丁酯残留量二氧化硫可溶性硒化物溶液颜色稳定度溴凝点折光率水溶性酸碱金属与碱土金属卤化物与游离卤素游离碱制酸力细菌内毒素可溶性盐类无菌银还原物异常毒性细度还原糖总糖渗透压摩尔浓度镍盐氨基酸比值叠氮化物氟化物溶液的透光率浊点聚乙二醇崩解时限泡沫量游离水杨酸镁融化时限溶血与凝聚钡盐异构体微细离子剂量耐酸力融变时限乙炔基酸度碱度游离磷酸盐钠磷5-羟甲基糠醛聚合物酸碱度微生物限度可见异物其他氨基酸粒度其他 -
理化性质 展开
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特殊物质和基团 展开
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微生物相关及生化特性 展开
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其他 展开
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化合物发现 展开
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临床前研究 展开
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含量均匀度 展开
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针对 HUPO 磷酸肽挑战赛，使用 AgilentAssayMAP Bravo 平台和 LC/Q-TOF 系统进行自动化磷酸肽富集以实现定性和定量分析。 执行 CID 肽鉴定实验，在“磷酸肽”样品中鉴定出 437 种特有肽段，其中包括94 种磷酸肽。鉴定出 HUPO 序列表中的所有 89 种非磷酸肽。ECD 实验基于 89个非磷酸肽序列确定了 96 种磷酸肽的磷酸化位点。还将序列表中未列出的其余肽返回给 HUPO。 在富集的“磷酸肽-酵母”样品中，鉴定出 287 中特有肽段，其中包括 264 种特有磷酸肽。富集的总体选择性约为 92.0%。此外，从富集的“磷酸肽-酵母”样品中仍鉴定出加入酵母中 96 种磷酸肽中的95 种。与开展本研究中的其他实验室相比，安捷伦从富集样品中回收的磷酸肽数量最多。方案
“磷酸肽”样品中肽段检测方案(移液工作站)
生物药品药物研发 | 含量测定
检测仪器 Agilent 6550A iFunnel Q-TOF 液质联用系统
Agilent AssayMAP Bravo 蛋白质样品前处理平台
前处理设备 AssayMAP Bravo -
单抗结合检测方法的发展大大提高了细胞及免疫磁珠的高通量，高内涵分析效率。这种不用冲洗，基于荧光微孔分析技术（fluorometric microvolume assay technology, FMAT）的方法可以快速的针对更少量的细胞进行筛选，而且在传统样本检测中由于多次洗板造成的细胞损失也完全可以避免。 抗体的发现在诊断疾病，研发疫苗和治疗疾病的过程中起到重要作用。研究者们利用杂交瘤细胞或者形成克隆来筛选高表达克隆株，检测细胞表面的抗体结合效率，观测抗体或配体在细胞内的内化。在传统的FMAT检测方法的已有优点之上，利用ImageXpress? Micro 宽场高内涵分析系统进行操作的单抗结合检测方法可以让科学家们在同一个平板孔中检测多种不同细胞的表面抗体结合情况。这一系统也可以将检测规模提升到1536孔板，并且只需要2-3微升的样本。即使用更低的二抗浓度，其检测范围和灵敏度也不会下降，甚至有所提高。 优点： ? 无需冲洗的检测方法提高效率，减小浪费 ? 应用范围广，可用于贴壁细胞，悬浮细胞及免疫磁珠 ? 可用任何波长的荧光标记 ? 高敏感度可检测低丰度抗原方案
生物制品中理化常数检测方案
生物药品药物研发 | 其他
高通量实时荧光检测分析系统 FLIPR Penta
检测仪器 FLIPR Penta -
《生物层干涉应用文集》汇总了Octet®分子互作分析系统的29个经典应用案例，包括RNA、DNA、小分子化合物、先导化合物、膜蛋白、病毒、细菌、细胞等各类生物分子互作分析，并广泛涉及信号转导、结构生物学、分子垂钓、中药及天然产物、病毒学以及纳米材料等多个研究领域。方案
生物分子中相互作用检测方案(大分子作用仪)
检测仪器 赛多利斯 Octet® R4 生物分子相互作用分析系统
赛多利斯 Octet® R8 生物分子相互作用分析系统
检测仪器 Octet® R8 -
本文描述了通过使用具有高耐腐蚀性的Nexera XS inert、pH值监测器（pHM-40）和LabSolutions MD（支持方法开发的专用软件），为mAb分子大小变异体测定提供足够的分离能力和耐用性的高效方法优化示例。方案
分子排阻色谱法测定单克隆抗体分子大小变异体的高效方法开发
生物药品药物研发 | 其他
Nexera XS inert 生物惰性超高效液相色谱仪
检测仪器 Nexera XS inert -
我们介绍了利用聚合物阳离子交换柱，通过LC-MS兼容的乙酸铵和pH值多梯度分离方法分离两种单克隆抗体的电荷变异体。方案
强阳离子交换和MS兼容性缓冲液用于电荷变异体分析（CVA）
生物药品药物研发 | 其他
超高效液相色谱仪 Nexera UHPLC LC-30A
检测仪器 Nexera UHPLC LC-30A -
本文使用岛津三重四极杆液质联用仪测定缬沙坦胶囊中13种亚硝胺类杂质的含量。13种亚硝胺类杂质在0.5~20 ng/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数大于0.999。1 ng/mL的混标溶液连续进样6针，保留时间RSD在0.0035%~0.182%范围内，峰面积RSD在0.37%~4.81%范围内。三个浓度水平的加标回收率为80.47~110.88%。该方法灵敏度高，重复性好，能够有效的测定缬沙坦胶囊中13种亚硝胺类杂质的含量。方案
LC-MS/MS测定缬沙坦胶囊中13种亚硝胺类杂质的含量
生物药品药物研发 | 其他
岛津三重四极杆液质联用仪LCMS-8050RX
检测仪器 LCMS-8050RX -
随着国家大力鼓励创新药，尤其是生物创新药的研发，生物医药产业蓬勃发展，生物技术药物的研究也进入了更高一级的平台。与传统化药相比，生物技术药物具有分子量大、异变性高、结构复杂等特点，对其研制需要稳定、先进、灵敏的分析方法，以可靠地检测进行药物研发、生产、质控和临床试验等过程。方案
惰性液相色谱Nexera XS inert在生物药领域应用文集
生物药品药物研发 | 其他
岛津 Nexera LC-40 液相色谱仪
检测仪器 LC-40系列 -
在方法开发过程中，梯度优化不仅需要创建大量的分析计划，还需要人工干预，以便根据分析结果探索最佳条件。LabSolutions MD是一款支持方法开发的专用软件，具有独特的AI算法，可自动优化梯度条件，并通过设置分离度标准，自动搜索符合标准的梯度条件。本文介绍了自动优化梯度功能在儿茶素、茶黄素和没食子酸（15种化合物）同时分析中的应用。方案
基于AI算法的LC方法开发自动梯度优化
生物药品药物研发 | 其他
岛津 Nexera LC-40 液相色谱仪
检测仪器 LC-40系列 -
安装Waters™ UNIFI™科学信息系 统等主要软件系统并非一个简单的承诺。因此，KLUS Pharma Inc.(美国科伦)的研发经理Edith Chang博士希望她所在部门，乃至整个KLUS Pharma Inc.(美国 科伦)的系统升级能够尽可能平稳顺畅。 在沃特世团队的支持和培训下， Chang博士在相对来说较短的时 间内成功将Waters UNIFI安装到研发实验室。沃特世在整个过程中与Chang博士密切合作，并在安装完成后解答疑问、提供技术 帮助，继续支持她的团队。 Chang博士讲述了沃特世支持团 队在安装过程中发挥的重要作用：“我们的成功离不开沃特世的帮助。没有他们的支持，困难程度会大幅度增加。”方案
生物药物中发现和开发检测方案(LIMS系统)
生物药品药物研发 | 其他
Waters UNIFI科学信息系统
外设/附件 UNIFI -
通常药品稳定性试验箱是为了完成如下几种实验： ①新药研发 ；②药品留样（常见的温度在+25℃±2℃，湿度在 60±5%RH）；③样品低温保 存试验（常见为 5℃储存）；④样品的加速实验（常见温度+40℃±2℃，湿度 75±5%RH，光照条件：4500±500LX）方案
实验室使用的药品稳定性试验箱的选择
生物药品药物研发 | 其他
喆图TXZ-15B旋片式真空泵
前处理设备 TXZ-15B -
参照2015版中国药典三部，采用反相HPLC分析法，使用东曹TSKgel Protein C4-300色谱柱（3μm，4.6mm I.D.×150mm）分析重组人表皮生长因子凝胶（酵母），柱效可达到4000以上，远高于标准值500，达到药典标准的分离要求。方案
重组人表皮中生长因子凝胶检测方案
生物药品药物研发 | 其他
TSKgel Protein C4-300 色谱柱
耗材/配件 -
JASCO圆二色光谱仪CD J-1500
检测仪器 J-1500 -
Xenocs生物小角X射线散射仪BioXolver
检测仪器 BioXolver -
The function of a protein or peptide is closely related to its structure. Since CD measurements probe amino acid structure changes, CD is widely used for the structural analysis of protein and peptide molecules formulated for pharmaceutical use. CD spectral shapes reflect the abundance ratio of secondary structure motifs in proteins and poly-peptides and secondary structure analysis of CD data provides a fast and accurate indication of change in these structures.方案
蛋白质，肽中二级结构检测方案(圆二色光谱仪)
JASCO日本分光 圆二色光谱仪/圆二色谱 J-1500
检测仪器 J-1500 -
新冠疫情爆发以来，疫苗、中和抗体和新冠药物在抗击新冠感染过程中均做出了重要的贡献。近期随着奥密克戎毒株的冲击，令美国单日新增新冠确诊病例破百万，再一次给全球各国抗击新冠疫情带来了新的挑战。全球科学家和制药企业也正在加速解读不断出现的毒株结构，开发新的药物和疫苗共同抗击新冠感染！新冠病毒对宿主的感染是依赖于病毒Spike（S）蛋白与宿主的受体蛋白ACE2的相互作用。因此，ACE2-S蛋白的复合物结构可以用于指导设计新冠病毒感染的阻断药物。方案
新冠病毒S-RBD蛋白与多肽中不同亲和力检测方案(分子互作分析仪)
生物药品药物研发 | 其他
NanoTemper Monolith 生物分子互作检测仪
检测仪器 Monolith -
疫苗根据工艺分为减毒疫苗，灭活疫苗，亚单位疫苗，基因工程疫苗，涉及一系方法进行质量控制，其中等电点及电荷变异体对于鉴别和工艺稳定性至关重要。本文涉及病毒，重组疫苗，mRNA疫苗，病毒样颗粒（VLP)等不同类别疫苗的等电点及电荷异质性检测。方案
病毒株，重组疫苗，结合疫苗，病毒样颗粒蛋白中疫苗的等电点，电荷异质性检测方案(其它医药/卫生/临床专用仪器/仪表)
生物药品药物研发 | 其他
Maurice 全柱成像毛细管等电聚焦电泳
检测仪器 Maurice -
IPHASE/汇智和源全新升级T淋巴细胞增殖试剂盒，为T淋巴细胞（CD3+T细胞、CD4+T细胞、CD8+T细胞）体外刺激增殖提供简单、高效、便于操作的方法。从单细胞悬液中免疫分选出的高纯度淋巴细胞亚群在体外经信号分子特异性刺激，即可模拟体内淋巴细胞增殖过程，获得数量足够多的淋巴细胞，供细胞免疫研究领域后期使用。方案
T淋巴细胞中刺激增殖检测方案(化学试剂)
生物药品药物研发 | 其他
小鼠淋巴结CD4+T细胞
试剂/标物 -
使用封闭式取样设计可确保将样品从样品点到分析点很好的隔离，从而在保持样品完整性的同时，降低了损失有价值产品的风险。方案
生物制品，化学药品注射剂中默克NovaSeptum®GO™无菌取样系统减少产品损失和污染风险检测方案(其它生化设备)
默克NovaSeptum最高无菌等级的无菌取样方式
前处理设备 NovaSeptum最高无菌等级的无菌取样方式
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