本文使用Nexis GC-2030结合HS-20 NX顶空进样器建立了容器类药包材中环氧乙烷的定量分析方法,并使用GCMS进行定性验证。预灌封注射器样品中吸入标示装量的纯水,按药包材环氧乙烷测定法公式稿中方法二提取后,上机分析。结果表明,在0.4~20 μg/mL的浓度范围内,环氧乙烷标准曲线的线性相关系数R为0.9994,线性关系良好。对照品溶液重复进样6次,峰面积相对标准偏差为2.84%。对容器类药包材样品进行加标回收实验,加标平均回收率在100.5%~104.8%之间。该方法操作简单,结果准确,可用于容器类药包材中环氧乙烷残留量的测定。
方案
顶空-气相色谱法测定容器类药包材中环氧乙烷残留量