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  • 本次测试结果表明 Q Exactive GC 组合型四极杆-静电场轨道阱质谱仪与 TraceFinder 软件联合应用，可对快速表征复杂样品并完成未知组分结构鉴定。静电场轨道阱质谱可提供一个样品中所有组分的偏差极小的质量信息，因此无论组分含量高低，我们均可参考相关信息对其进行快速、可信的定性分析。 •稳定、耐用的色谱分离配合快速的数据扫描速度使得Q Exactive GC 系统成为表征复杂样品化学组成的理想平台。 •亚 ppm 级质量偏差以及出色的灵敏度使可靠鉴定样品中所有化学组分成为可能。常规测试采用的质量分辨率为 60,000 FWHM，结合宽动态范围特点，可有效消除同质异位素干扰，提高复杂基质中化合物鉴定的可信度。 •TraceFinder 软件对环型密封圈样品进行可快速、深入的表征，并对单个组分实现分离以及可靠鉴定。 •EI 和 PCI 数据相结合并与商业标准谱图库比较从而推测化合物结构。若标准谱库中没有匹配结果，可通过具备超高质量精度的精确质量数信息可信地推测化合物的元素组成。在精确质量数的基础上，推测鉴定结果可迅速被确认或排除。
    方案

    制药包装容器材料中可浸出杂质的结构检测方案(气相色谱仪)

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    赛默飞色谱与质谱 咨询

    赛默飞TRACE 1300系列 模块化气相色谱仪

    赛默飞TRACE 1300系列 模块化气相色谱仪

    检测仪器 TRACE 1300
    检测仪器 赛默飞Exactive GC Orbitrap GC-MS系统 外设/附件 赛默飞TriPlus RSH 气相/气质自动进样器
  • 在药品、药品包装的开发和质量控制中，需要进行各种评价，以保证药品的有效性和安全性。例如，片剂需要有一定的硬度，以避免在压片和运输过程中发生裂片或松片，而片剂硬度过大可能会降低服用时的溶解度，因此，需要在压片时达到合适的硬度。另外，药品包装需要防潮、避光，以确保其质量不受影响。具有代表性的产品是用塑料和铝箔包装药品的PTP板。由于采用了按压PTP板取出药品的结构，因此，生产时需要具有适当的挤出力。而进行上述评价需要使用试验机。 本文将介绍药品强度评价用的三种试验：药品压缩试验、药品3点弯曲试验和PTP包装强度评价用的PTP板挤出试验。
    方案

    药品和PTP包装的强度评价

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    EZ-Test系列台式单柱式试验机

    EZ-Test系列台式单柱式试验机

    检测仪器 EZ-Test
  • 本应用简报举例证明了 LC/MS 用于此类分析的可行性。Agilent 6530 Q-TOF 采用数据非依赖型全离子 MS/MS 采集模式，同时在正离子化和负离子化模式下运行。结合使用 Agilent MassHunter Profinder 与 Agilent Mass Profiler软件以区分重要的可萃取物与对照溶剂。利用 Mass Profiler 软件的数据库搜索功能，检索针对可萃取/可浸出化合物定制的个人化合物精确质量数据库对可萃取化合物进行鉴定。
    方案

    药物容器密封系统中可萃取化合物检测方案(液相色谱仪)

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    Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统

    Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统

    检测仪器 1290 Infinity II
  • 存储液体药物制剂的塑料容器材料通常涵盖各个风险级别。在本应用简报中，我们将药物混悬液作为研究化合物从包装材料迁移的模型。本研究使用了两个 Agilent 5977A 系列的 GC/MSD 系统。采用 7697A 顶空进样器和配备 5977A MSD 的 7890A GC 系统鉴定了脂肪酸增塑剂，并采用配备 5977A MSD 的 MMI 7890A GC 发现了邻苯二甲酸酯类增塑剂。单离子监测 (SIM) 确证了这些增塑剂的鉴定结果。
    方案

    液体仿制药制剂包材中可萃取/可浸出化合物检测方案(气质联用仪)

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  • 作为药品接触材料，其不挥发物质极有可能会迁移至内容物，从而影响药品质量和用药安全。不挥发物的检测和药物相容性的研究，日渐成为药品研发领域越来越重要的课题。所以，对口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖不挥发物的检测显得尤为重要。
    方案

    口服固体药用组合瓶盖中不挥发物测试检测方案(其他)

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    C830迁移量及不挥发物测定仪 包装总迁移量测试仪 迁移量检测仪

    C830迁移量及不挥发物测定仪 包装总迁移量测试仪 迁移量检测仪

    检测仪器 C830型号
  • 本文以测试某品牌滴眼剂包装中的不挥发物含量为例，介绍了一种集蒸发、干燥、称重、溶液回收于一体的测试方法，并通过描述试验原理、设备C 830迁移量及不挥发物测定仪的参数及适用范围、试验过程等内容，为企业简单、有效的监测医药包装中不挥发物含量提供参考。
    方案

    滴眼剂包装用塑料瓶中不挥发物含量检测方案(其他)

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    C830迁移量及不挥发物测定仪 包装总迁移量测试仪 迁移量检测仪

    C830迁移量及不挥发物测定仪 包装总迁移量测试仪 迁移量检测仪

    检测仪器 C830型号
  • 上海屹尧仪器科技发展有限公司作为具有十五年历史的微波化学前处理专家，参考2010版《中国药典》推出了胶囊铬检测的前处理解决方案-微波密闭消解方法。微波消解法的原理是微波从炉腔一次发射，穿透绝缘性的框架、套筒、内罐，使样品和酸液充分吸收微波，温度越高，化学反应速率越快，从而使样品在高温高压的环境下充分消解。微波消解法具有升温快、消解彻底，更不会造成挥发性元素的损失，回收率高，非常适合胶囊样品的消解。
    方案

    胶囊铬检测前处理解决方案

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  • 存储液体药物制剂的塑料容器材料通常涵盖各个风险级别。在本应用简报中，我们将药物混悬液作为研究化合物从包装材料迁移的模型。本研究使用了两个 Agilent 5977A 系列的 GC/MSD 系统。采用 7697A 顶空进样器和配备 5977A MSD 的 7890A GC 系统鉴定了脂肪酸增塑剂，并采用配备 5977A MSD 的 MMI 7890A GC 发现了邻苯二甲酸酯类增塑剂。单离子监测 (SIM) 确证了这些增塑剂的鉴定结果。
    方案

    液体仿制药制剂包材中邻苯二甲酸酐检测方案(气质联用仪)

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  • 存储液体药物制剂的塑料容器材料通常涵盖各个风险级别。在本应用简报中，我们将药物混悬液作为研究化合物从包装材料迁移的模型。本研究使用了两个 Agilent 5977A 系列的 GC/MSD 系统。采用 7697A 顶空进样器和配备 5977A MSD 的 7890A GC 系统鉴定了脂肪酸增塑剂，并采用配备 5977A MSD 的 MMI 7890A GC 发现了邻苯二甲酸酯类增塑剂。单离子监测 (SIM) 确证了这些增塑剂的鉴定结果。
    方案

    液体仿制药制剂包材中2-甲基萘检测方案(气质联用仪)

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  • 存储液体药物制剂的塑料容器材料通常涵盖各个风险级别。在本应用简报中，我们将药物混悬液作为研究化合物从包装材料迁移的模型。本研究使用了两个 Agilent 5977A 系列的 GC/MSD 系统。采用 7697A 顶空进样器和配备 5977A MSD 的 7890A GC 系统鉴定了脂肪酸增塑剂，并采用配备 5977A MSD 的 MMI 7890A GC 发现了邻苯二甲酸酯类增塑剂。单离子监测 (SIM) 确证了这些增塑剂的鉴定结果。
    方案

    液体仿制药制剂包材中萘检测方案(气质联用仪)

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  • 存储液体药物制剂的塑料容器材料通常涵盖各个风险级别。在本应用简报中，我们将药物混悬液作为研究化合物从包装材料迁移的模型。本研究使用了两个 Agilent 5977A 系列的 GC/MSD 系统。采用 7697A 顶空进样器和配备 5977A MSD 的 7890A GC 系统鉴定了脂肪酸增塑剂，并采用配备 5977A MSD 的 MMI 7890A GC 发现了邻苯二甲酸酯类增塑剂。单离子监测 (SIM) 确证了这些增塑剂的鉴定结果。
    方案

    液体仿制药制剂包材中苯乙酮检测方案(气质联用仪)

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  • 存储液体药物制剂的塑料容器材料通常涵盖各个风险级别。在本应用简报中，我们将药物混悬液作为研究化合物从包装材料迁移的模型。本研究使用了两个 Agilent 5977A 系列的 GC/MSD 系统。采用 7697A 顶空进样器和配备 5977A MSD 的 7890A GC 系统鉴定了脂肪酸增塑剂，并采用配备 5977A MSD 的 MMI 7890A GC 发现了邻苯二甲酸酯类增塑剂。单离子监测 (SIM) 确证了这些增塑剂的鉴定结果。
    方案

    液体仿制药制剂包材中甲苯检测方案(气质联用仪)

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  • 存储液体药物制剂的塑料容器材料通常涵盖各个风险级别。在本应用简报中，我们将药物混悬液作为研究化合物从包装材料迁移的模型。本研究使用了两个 Agilent 5977A 系列的 GC/MSD 系统。采用 7697A 顶空进样器和配备 5977A MSD 的 7890A GC 系统鉴定了脂肪酸增塑剂，并采用配备 5977A MSD 的 MMI 7890A GC 发现了邻苯二甲酸酯类增塑剂。单离子监测 (SIM) 确证了这些增塑剂的鉴定结果。
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    液体仿制药制剂包材中苯检测方案(气质联用仪)

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  • 两台安捷伦 5977A 系列 GC/MSD 系统可用于分析袋式塑料静脉输液器中的可萃取与可浸出化合物。本文研究以下两种类型的静脉输液袋：150 mL 葡萄糖输液袋（已过期）和1 L 氯化钠输液袋（加热后）。使用顶空进样和液体进样的互补技术进行的研究显示，具有潜在毒性的添加剂（如邻苯二甲酸酯增塑剂）已从静脉输液袋转移至输液中。研究中使用 7697A 顶空进样器和 7890A GC 系统结合 5977A MSD 完成高温分析。研究中使用MMI 7890A GC 系统与 5977A MSD 的联用分析溶剂萃取液。单离子监测 (SIM) 用于确认化合物转移。
    方案

    袋式塑料静脉输液器中吡咯检测方案(气质联用仪)

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  • 两台安捷伦 5977A 系列 GC/MSD 系统可用于分析袋式塑料静脉输液器中的可萃取与可浸出化合物。本文研究以下两种类型的静脉输液袋：150 mL 葡萄糖输液袋（已过期）和1 L 氯化钠输液袋（加热后）。使用顶空进样和液体进样的互补技术进行的研究显示，具有潜在毒性的添加剂（如邻苯二甲酸酯增塑剂）已从静脉输液袋转移至输液中。研究中使用 7697A 顶空进样器和 7890A GC 系统结合 5977A MSD 完成高温分析。研究中使用MMI 7890A GC 系统与 5977A MSD 的联用分析溶剂萃取液。单离子监测 (SIM) 用于确认化合物转移。
    方案

    袋式塑料静脉输液器中缩水甘油检测方案(气质联用仪)

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  • 两台安捷伦 5977A 系列 GC/MSD 系统可用于分析袋式塑料静脉输液器中的可萃取与可浸出化合物。本文研究以下两种类型的静脉输液袋：150 mL 葡萄糖输液袋（已过期）和1 L 氯化钠输液袋（加热后）。使用顶空进样和液体进样的互补技术进行的研究显示，具有潜在毒性的添加剂（如邻苯二甲酸酯增塑剂）已从静脉输液袋转移至输液中。研究中使用 7697A 顶空进样器和 7890A GC 系统结合 5977A MSD 完成高温分析。研究中使用MMI 7890A GC 系统与 5977A MSD 的联用分析溶剂萃取液。单离子监测 (SIM) 用于确认化合物转移。
    方案

    袋式塑料静脉输液器中2-丙烯-1-醇检测方案(气质联用仪)

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  • 两台安捷伦 5977A 系列 GC/MSD 系统可用于分析袋式塑料静脉输液器中的可萃取与可浸出化合物。本文研究以下两种类型的静脉输液袋：150 mL 葡萄糖输液袋（已过期）和1 L 氯化钠输液袋（加热后）。使用顶空进样和液体进样的互补技术进行的研究显示，具有潜在毒性的添加剂（如邻苯二甲酸酯增塑剂）已从静脉输液袋转移至输液中。研究中使用 7697A 顶空进样器和 7890A GC 系统结合 5977A MSD 完成高温分析。研究中使用MMI 7890A GC 系统与 5977A MSD 的联用分析溶剂萃取液。单离子监测 (SIM) 用于确认化合物转移。
    方案

    袋式塑料静脉输液器中乙酸甲酯检测方案(气质联用仪)

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  • 两台安捷伦 5977A 系列 GC/MSD 系统可用于分析袋式塑料静脉输液器中的可萃取与可浸出化合物。本文研究以下两种类型的静脉输液袋：150 mL 葡萄糖输液袋（已过期）和1 L 氯化钠输液袋（加热后）。使用顶空进样和液体进样的互补技术进行的研究显示，具有潜在毒性的添加剂（如邻苯二甲酸酯增塑剂）已从静脉输液袋转移至输液中。研究中使用 7697A 顶空进样器和 7890A GC 系统结合 5977A MSD 完成高温分析。研究中使用MMI 7890A GC 系统与 5977A MSD 的联用分析溶剂萃取液。单离子监测 (SIM) 用于确认化合物转移。
    方案

    袋式塑料静脉输液器中(2-丙啶基乙基)胺检测方案(气质联用仪)

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  • 两台安捷伦 5977A 系列 GC/MSD 系统可用于分析袋式塑料静脉输液器中的可萃取与可浸出化合物。本文研究以下两种类型的静脉输液袋：150 mL 葡萄糖输液袋（已过期）和1 L 氯化钠输液袋（加热后）。使用顶空进样和液体进样的互补技术进行的研究显示，具有潜在毒性的添加剂（如邻苯二甲酸酯增塑剂）已从静脉输液袋转移至输液中。研究中使用 7697A 顶空进样器和 7890A GC 系统结合 5977A MSD 完成高温分析。研究中使用MMI 7890A GC 系统与 5977A MSD 的联用分析溶剂萃取液。单离子监测 (SIM) 用于确认化合物转移。
    方案

    袋式塑料静脉输液器中可萃取/可浸出化合物检测方案(气质联用仪)

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  • 采用岛津Nexera LC-40 XR高效液相色谱仪，建立了过滤膜浸出液中双酚A的定量分析方法。结果显示双酚A线性良好，线性相关系数均＞0.999，准确度在92.1-105.9%之间。该方法可满足过滤膜浸出液样品中双酚A的定性定量测定。
    方案

    过滤膜浸出液中双乙酰和2,3-戊二酮检测方案(液相色谱仪)

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    岛津 Nexera LC-40 液相色谱仪

    岛津 Nexera LC-40 液相色谱仪

    检测仪器 LC-40系列